과민성 대장 증후군 환자에서 웃음 요가의 효과: 무작위 대조 시험

1. 재료 및 방법

1.1. 연구 설계 및 참가자 이 무작위 대조 연구는 Erzurum City Hospital 위장병 외래 진료소를 찾는 IBS 환자를 대상으로 웃음 요가의 효과를 평가하기 위해 수행됩니다. 환자 정보 양식, IBS 증상 중증도 점수(IBS-SSS), 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-42), 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 및 IBS 삶의 질 척도(IBS-QOL)가 환자에게 적용됩니다. . 중재군 환자는 4주 동안 주 2회(총 8회) 웃음 요가를 받고, 대조군 환자는 웃음 요가를 받지 않는다. 두 그룹의 환자는 기준선과 1, 2, 3, 4주차 말기에 IBS-SSS에 대해 평가됩니다. 두 그룹의 환자는 기준선과 종료 시에 DASS-42, PSQI 및 IBS-QOL을 투여받게 됩니다. 4주차. 이 작업은 CONSORT 지침에 따라 수행됩니다.

포함 기준:

1. Rome IV 기준에 따라 IBS로 진단되었으며,
2. IBS-SSS 점수 75점 이상,
3. DASS-42 점수는 우울증 10점 이상, 불안 8점 이상, 스트레스 15점 이상,
4. 18세 이상,
5. 출혈성 치질, 각종 탈장, 지속적인 기침, 심한 허리통증, 심장질환, 고혈압, 요실금, 주요 정신질환, 임신, 감기/독감, 간질이 없음, 최근 3개월간 수술을 하지 않은 경우 등
6. 스마트폰/컴퓨터를 이용하여 웃음요가 영상통화 참여가 가능한 환자,
7. 의사소통에 문제가 없는 환자 및
8. 연구 참여에 동의한 환자는 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

1. 웃음 요가를 수련하지 않는 사람,
2. 정기적으로 참석하지 않는 사람,
3. 치료방법이 변경된 환자 및
4. 연구를 떠나기를 원하는 환자는 연구에서 제외됩니다.

1.2. 표본 크기 및 무작위화 사전 검정력 분석은 G. Power 3.1에서 계산되었습니다. 추정된 표본 크기를 결정하는 프로그램입니다. 전력 분석에는 주요 측정 도구인 IBS 증상 심각도 점수를 사용했습니다. 표본 크기는 Cohen의 f = 0.25(중간 효과)의 효과 크기를 사용하여 두 개의 서로 다른 그룹(대조군과 개입 그룹)과 5개의 측정값(기준선, 1, 2, 3, 4주) 사이에서 50으로 계산되었습니다. 테스트(1-β)=0.95 및 α=0.05. 손실 가능성을 고려하여 계산된 표본에 10% 탈락자를 추가하여 표본 크기를 중재군 28명, 대조군 28명으로 총 56명으로 계산하였다.

2024년 11월부터 2025년 1월 사이에 외래 진료소에 오는 환자는 포함 기준을 충족하는지 여부가 결정됩니다. 총 56명의 환자가 샘플 풀을 구성합니다. 외래진료실에 도착하는 순서대로 환자번호가 매겨집니다. 샘플 풀 생성 후 무작위 할당 소프트웨어 1.0 프로그램을 사용하여 참가자를 그룹에 균일하게 배포합니다. 이 프로그램에서는 간단한 무작위 방법으로 무작위 목록이 생성됩니다. 이 무작위 목록에는 56명의 참가자(개입 그룹 28명, 통제 그룹 28명)의 무작위 분포가 번호로 매겨져 있습니다. 샘플 풀의 잠재적 참가자는 주어진 숫자에 따라 그룹에 할당됩니다. 56명의 환자가 중재군 28명, 대조군 28명으로 분포됩니다.

1.3. 개입 외래 진료소에 오는 환자를 만나 연구에 대한 정보를 제공하고 연구 참여에 동의하는 환자로부터 서면 동의서를 얻습니다. 환자 정보 양식이 적용되고 기준 측정이 이루어지며(IBS-SSS, DAS-42, PSQI 및 IBS-QOL) IBS 유형은 브리스톨 대변 척도에 따라 결정됩니다. 1~2형 변비, 6~7형 설사, 1형 또는 2형과 6형 또는 7형이 동시에 발생하는 경우는 혼합형 IBS로 간주되며 어느 척도에도 해당하지 않는 경우 분류할 수 없는 IBS로 간주됩니다. . 스마트 휴대폰/컴퓨터를 사용하여 줌을 통한 회의 형태로 중재 그룹의 환자들과 총 8 세션이 진행됩니다(주 2회 세션). 모임은 3개 그룹으로 진행됩니다.

웃음요가는 리더가 진행하는 4부작 프로그램으로 약 40분간 진행됩니다. 심호흡 운동(5~10분), 박수치기 및 준비 운동(10분), 어린이다운 게임(10분), 웃음 운동(15분) 등이 있습니다. 무조건적인 웃음과 이완 및 호흡 운동을 결합한 호흡 기술을 포함하는 비침습적, 비약리학적 치료 방법인 웃음 요가의 철학은 "움직임이 감정을 만든다"는 말에 기초하고 있습니다.

대조군의 환자들은 웃음 요가를 받지 않고 일상적인 치료를 받게 됩니다. 1주차, 2주차, 3주차, 4주차 말에는 중재군과 대조군 환자의 IBS-SSS를 평가하고 4주차 말에는 DASS-42, PSQI 및 IBS-QOL 척도를 평가합니다. 두 그룹의 환자에게 적용되었습니다.

1.4. 측정 도구 환자 정보 양식, 기본 측정 도구인 IBS-SSS, 보조 측정 도구인 DASS-42, PSQI 및 IBS-QOL 척도를 사용하여 연구 데이터를 수집합니다.

1.4.1. 환자 정보 양식 연구자들이 작성한 환자 정보 양식에는 환자의 성별, 교육 상태, 연령 및 약물 사용 상태를 결정하는 7개의 질문과 IBS 유형을 결정하는 브리스톨 대변 척도가 있습니다.

1.4.2. 기본 측정 도구: IBS 증상 심각도 점수(IBS-SSS) IBS-SSS가 기본 측정 도구로 사용됩니다. IBS-SSS는 Francis et al.에 의해 개발되었습니다. (1997) IBS 증상의 중증도를 평가합니다. 이 척도는 질병의 경과와 치료 과정을 평가하는 데 사용됩니다. IBS-SSS는 복통의 심각성과 기간, 복부 팽만감, 팽만감, 충만감 및 가스에 대한 불만, 배변 습관에 대한 만족도 및 장 증상이 개인의 삶에 미치는 영향을 평가합니다. 각 척도 항목은 0점부터 100점까지 총 5개의 문항으로 구성되어 있습니다. 척도 점수의 범위는 0~500점이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높은 것을 의미합니다. 척도에서 0~74점은 관해, 75~174점은 경증, 175~299점은 중등도, 300점 이상은 중증 중증 IBS로 분류됩니다. 평가에서는 50점 감소가 임상적 개선에 충분하다고 명시합니다. 척도의 Cronbach α 값은 0.953으로 나타났습니다. IBS-SSS는 기준선과 1주차, 2주차, 3주차, 4주차에 총 5회 평가됩니다. IBS-SSS는 IBS 과정과 치료 효과를 평가하는 데 효과적이므로 기본 측정 도구로 선택되었습니다. 널리 사용됩니다.

1.4.3. 보조 측정 도구: 우울증-불안-스트레스 척도(DASS-42) 보조 측정 도구: DASS-42가 사용됩니다. Lovibond와 Lovibond가 개발한 척도의 터키어 타당도와 신뢰도는 Bilgel과 Bayram(2010)에 의해 수행되었습니다. 척도는 4점 리커트형으로 3개 하위차원(우울, 불안, 스트레스)으로 구성되어 있다. 각 하위 차원에는 14개 항목이 있고 척도에는 총 42개 항목이 있습니다. 우울, 불안, 스트레스 점수는 각각 0점에서 42점으로 점수가 높아질수록 우울, 불안, 스트레스도 증가하였다. 우울증은 관해(0-9), 경증(10-13), 중등도(14-20), 진행(21-27) 및 매우 진행(28-42)의 5가지 범주로 분류되었습니다. 불안 완화(0-7), 경증(8-9), 중등도(10-14), 고급(15-19) 및 매우 고급(20-42); 및 스트레스 완화(0-14), 경도(15-18), 중간(19-25), 고급(26-33) 및 매우 고급(34-42). DASS-42 터키 버전의 Cronbach α 계수는 우울증의 경우 0.92, 불안의 경우 0.86, 스트레스의 경우 0.88이었습니다. DASS-42는 기준선과 4주차에 총 2회 평가됩니다.

1.4.4. 보조 측정 도구: PSQI(Pittsburg Sleep Quality Index) 보조 측정 도구: PSQI가 사용됩니다. PSQI는 Buysse et al.에 의해 개발되었습니다. 1989년에 Ağargün et al.에 의해 우리나라에서의 타당성과 신뢰성이 검증되었습니다. 척도는 24개의 질문으로 구성됩니다. 그 중 19문제는 자기평가 문제였습니다. 다섯 가지 질문에 개인의 배우자나 친구가 답변합니다. 이 5개 질문은 임상 정보로 사용되며 채점에는 포함되지 않습니다. 자가평가 질문에는 수면의 질과 관련된 다양한 요소가 포함됩니다. 18개의 점수 항목은 7개의 구성 요소 점수로 그룹화되었습니다. 구성 요소 중 일부는 단일 물질로 구성되는 반면 다른 구성 요소는 여러 물질을 그룹화하여 얻습니다. 각 항목은 0~3점 사이의 점수로 평가됩니다.

피츠버그 수면의 질 척도에는 7가지 구성요소가 있습니다.

구성요소 1 - 주관적 수면의 질 구성요소 2 - 수면 잠복기 구성요소 3 - 수면 시간 구성요소 4 - 습관적 수면 효율 구성요소 5 - 수면 장애 구성요소 6 - 수면제 사용 구성요소 7 - 주간 기능 장애 척도의 7개 구성 요소에 대한 점수가 계산되고 합산하여 총 척도 점수를 얻습니다. 총 척도 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 척도는 수면 장애의 유무 또는 수면 장애의 유병률을 나타냅니다. PSQI 총 척도 점수가 5 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. PDQI의 7개 구성요소 점수 중 Cronbach's α 값은 0.83으로 나타났습니다. PSQI는 기준선과 4주차에 총 2번 평가됩니다.

1.4.5. 2차 측정 도구: 과민성대장증후군 삶의 질 척도(IBSQOL) IBS-QOL 척도가 다른 2차 측정 도구로 사용됩니다. Patrick et al.에 의해 개발되었습니다. (1998) IBS 환자의 삶의 질을 평가합니다. IBS 환자를 위해 준비된 척도는 5점 Likert형으로 총 34항목, 8개 하위차원으로 구성되어 있다. 척도의 하위 차원은 불쾌감, 활동, 신체 이미지, 건강 불안, 음식 회피, 사회적 반응, 성적 및 사회적 관계입니다. 척도의 총점은 34개 항목에서 얻은 점수를 합산하여 구하며, 하위 차원 점수는 각 하위 차원을 별도로 합산하여 구한다. IBS-QOL 척도의 하위 차원과 총점 범위는 0~100입니다. 척도 점수가 높을수록 삶의 질이 저하되었음을 나타냅니다. 척도의 전체 및 하위 차원에서 얻은 Cronbach의 α 계수는 Özgürsoy Uran et al.에 의해 타당성과 신뢰성이 수행되었습니다. 우리나라의 경우 불쾌감: 0.93, 활동성: 0.92, 신체상: 0.79, 건강 불안: 0.84, 음식 회피: 0.82, 사회적 반응: 0.82, 성적: 0.84, 사회적 관계: 0.76, 총점: 0.97이었습니다. 0.79, 건강우려 : 0.84, 음식기피 : 0.82, 사회적 반응 : 0.82, 성적: 0.84, 사회적 관계: 0.76, 총점: 0.97. IBS-QOL 척도는 기준선과 4주차에 총 2회 평가됩니다.