Naurujoogan vaikutus potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu koe

1. Materiaalit ja menetelmät

1.1. Tutkimuksen suunnittelu ja osallistujat Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan naurujoogan vaikutuksen arvioimiseksi IBS-potilailla, jotka tulevat Erzurum City Hospitalin gastroenterologian poliklinikalle. Potilaisiin sovelletaan potilastietolomaketta, IBS-oireiden vakavuusasteikkoa (IBS-SSS), masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikkoa (DASS-42), Pittsburgin unen laatuindeksiä (PSQI) ja IBS-elämänlaatuasteikkoa (IBS-QOL). . Interventioryhmän potilaat saavat naurujoogaa 2 kertaa viikossa (yhteensä 8 kertaa) 4 viikon ajan ja kontrolliryhmän potilaat eivät naura joogaa. Molempien ryhmien potilailta arvioidaan IBS-SSS lähtötilanteessa ja viikkojen 1, 2, 3 ja 4 lopussa. Molempien ryhmien potilaille annetaan DASS-42, PSQI ja IBS-QOL lähtötilanteessa ja hoidon lopussa. 4. viikko. Tämä työ suoritetaan CONSORTin ohjeiden mukaisesti.

Sisällön kriteerit:

1. IBS diagnosoitu Rooma IV -kriteerien mukaan,
2. Pisteet 75 ja enemmän IBS-SSS-pisteistä,
3. DASS-42 arvosanat vähintään 10 masennukselle, 8 ja enemmän ahdistukselle, 15 ja enemmän stressille,
4. Yli 18-vuotias,
5. Verenvuoto peräpukamat, kaikenlaiset tyrät, jatkuva yskä, vaikea selkäkipu, sydänsairaudet, korkea verenpaine, virtsankarkailu, vakavat psykiatriset sairaudet, raskaus, vilustuminen/flunssa, ei epilepsiaa, ei leikkausta viimeisen kolmen kuukauden aikana jne.
6. Potilaat, joilla on älypuhelin/tietokone, jolla on mahdollista osallistua naurujoogavideopuheluun,
7. Potilaat ilman kommunikaatioongelmia ja
8. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. jotka eivät harjoita naurujoogaa,
2. jotka eivät käy säännöllisesti
3. Potilaat, joiden hoito-ohjelma on muuttunut ja
4. Potilaat, jotka haluavat poistua tutkimuksesta, suljetaan pois tutkimuksesta.

1.2. Näytteen koko ja satunnaistaminen A priori tehoanalyysi laskettiin G. Power 3.1:ssä. Ohjelma määrittää arvioidun otoskoon. Tehoanalyysissä käytettiin IBS-oireiden vakavuuspisteitä, ensisijaista mittaustyökalua. Otoskoko laskettiin 50:ksi kahden eri ryhmän (kontrolliryhmä ja interventioryhmä) ja viiden mittauksen (perustason, viikot 1, 2, 3 ja 4) välillä vaikutuskoolla Cohenin f = 0,25 (keskimääräinen vaikutus), teho testi (1-β) = 0,95 ja a = 0,05. Mahdolliset menetykset huomioon ottaen laskettuun otokseen lisättiin 10 % pudotus ja otoskooksi laskettiin interventioryhmässä 28 ja kontrolliryhmässä 28, yhteensä 56.

Poliklinikalle marras-2024-1-2025 saapuvat potilaat selvittävät, täyttävätkö he osallistumiskriteerit. Yhteensä 56 potilasta muodostaa näytepoolin. Mahdolliset potilaat numeroidaan poliklinikalle saapumisjärjestyksessä. Otospoolin luomisen jälkeen käytetään Random Allocation Software 1.0 -ohjelmaa varmistamaan osallistujien tasainen jakautuminen ryhmiin. Tässä ohjelmassa satunnaistuslista luodaan yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä. Tässä satunnaisluettelossa on numeroitu satunnaisjakauma 56 osallistujasta, joista 28 on interventioryhmässä ja 28 kontrolliryhmässä. Potentiaaliset osallistujat näytepooliin jaetaan ryhmiin annettujen numeroiden mukaan. 56 potilasta jaetaan 28:ksi interventioryhmään ja 28:ksi kontrolliryhmään.

1.3. Interventio Poliklinikalle saapuvat potilaat tavataan, heille tiedotetaan tutkimuksesta ja tutkimukseen osallistuvilta potilailta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Potilastietolomaketta käytetään, perusmittaukset tehdään (IBS-SSS, DAS-42, PSQI ja IBS-QOL) ja IBS-tyyppi määritetään Bristolin ulosteasteikon mukaan. Tyypin 1-2 ummetus, tyypin 6-7 ripuli, tyyppi 1 tai tyyppi 2 samanaikaisesti tyypin 6 tai tyypin 7 kanssa katsotaan sekatyyppiseksi IBS:ksi ja ne, jotka eivät sovi mihinkään asteikoista, katsotaan luokittelemattomaksi IBS:ksi. . Interventioryhmän potilaiden kanssa pidetään yhteensä 8 istuntoa zoomin kautta tapaamisina älypuhelimen/tietokoneen avulla (2 kertaa viikossa). Tapaamiset järjestetään 3 ryhmässä.

Naurujooga on neliosainen ohjelma, joka kestää noin 40 minuuttia ja jota johtaa johtaja. Näitä ovat syvähengitysharjoitukset (5-10 min), taputus- ja lämmittelyharjoitukset (10 min), lapselliset pelit (10 min) ja nauruharjoitukset (15 min). Naurujoogan, ei-invasiivisen ja ei-farmakologisen terapiamenetelmän, joka sisältää hengitystekniikoita, joissa ehdoton nauru yhdistetään rentoutumiseen ja hengitysharjoituksiin, filosofia perustuu väitteeseen "liike luo tunteita".

Kontrolliryhmän potilaat eivät saa naurujoogaa ja käyttävät rutiinihoitoaan. 1., 2., 3. ja 4. viikon lopussa arvioidaan interventio- ja kontrolliryhmän potilaiden IBS-SSS ja 4. viikon lopussa DASS-42-, PSQI- ja IBS-QOL-asteikko. sovelletaan molempien ryhmien potilaisiin.

1.4. Mittausvälineet Tutkimusaineiston keräämiseen käytetään potilastietolomaketta, ensisijaisena mittausvälineenä IBS-SSS, toissijaisina mittausvälineinä DASS-42, PSQI ja IBS-QOL-asteikko.

1.4.1. Potilastietolomake Tutkijoiden luomassa potilastietolomakkeessa on 7 kysymystä, jotka määrittävät potilaiden sukupuolen, koulutustilanteen, iän ja lääkityksen käyttötilan, sekä Bristolin ulosteasteikko, joka määrittää IBS:n ​​tyypin.

1.4.2. Ensisijainen mittaustyökalu: IBS Symptom Severity Score (IBS-SSS) IBS-SSS:ää käytetään ensisijaisena mittaustyökaluna. IBS-SSS:n ovat kehittäneet Francis et al. (1997) IBS-oireiden vakavuuden arvioimiseksi. Asteikkoa käytetään taudin kulun ja hoitoprosessin arvioimiseen. IBS-SSS arvioi vatsakivujen vakavuutta ja kestoa, valituksia vatsan turvotuksesta, turvotuksesta, täyteläisyydestä ja kaasutuksesta, tyytyväisyyttä suolistotottumuksiin ja sitä, kuinka suolisto-oireet vaikuttavat ihmisen elämään. Jokainen asteikko koostuu yhteensä 5 kysymyksestä, jotka vaihtelevat 0-100 pisteestä. Asteikon pisteet vaihtelevat 0-500, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä oireiden vakavuutta. Asteikolla 0-74 pistettä luokitellaan remissioksi, 75-174 lieväksi, 175-299 kohtalaiseksi ja 300 pistettä ja enemmän vaikeaksi vakavaksi IBS:ksi. Arvioinnissa todetaan, että 50 pisteen alennus riittää kliiniseen paranemiseen. Asteikon Cronbach α -arvon todettiin olevan 0,953. IBS-SSS arvioidaan yhteensä 5 kertaa, lähtötilanteessa ja viikoilla 1, 2, 3 ja 4. IBS-SSS valittiin ensisijaiseksi mittaustyökaluksi, koska se on tehokas IBS:n ​​kulun ja hoidon tehokkuuden arvioinnissa. on laajalti käytössä.

1.4.3. Toissijainen mittaustyökalu: Depressio-Ahdistuneisuus-Stressiasteikko (DASS-42) Toissijainen mittauslaite: DASS-42 käytetään. Lovibondin ja Lovibondin kehittämän asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Bilgel ja Bayram (2010). Asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen ja koostuu 3 alaulottuvuudesta (masennus, ahdistus, stressi). Kussakin alamitassa on 14 kohdetta ja asteikolla on yhteensä 42 kohdetta. Jokainen masennus-, ahdistuneisuus- ja stressipisteet vaihtelivat välillä 0–42, ja masennus, ahdistus ja stressi lisääntyivät pistemäärän noustessa. Masennus jaettiin viiteen luokkaan: remissio (0-9), lievä (10-13), kohtalainen (14-20), pitkälle edennyt (21-27) ja erittäin pitkälle edennyt (28-42); ahdistuneisuusremissio (0-7), lievä (8-9), kohtalainen (10-14), pitkälle edennyt (15-19) ja erittäin pitkälle edennyt (20-42); ja stressiremissio (0-14), lievä (15-18), kohtalainen (19-25), pitkälle edennyt (26-33) ja erittäin pitkälle edennyt (34-42). DASS-42:n turkkilaisen version Cronbach α -kertoimet olivat 0,92 masennukselle, 0,86 ahdistukselle ja 0,88 stressille. DASS-42 arvioidaan yhteensä 2 kertaa, lähtötilanteessa ja viikolla 4.

1.4.4. Toissijainen mittaustyökalu: Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) Toissijainen mittaustyökalu: PSQI käytetään. PSQI:n ovat kehittäneet Buysse et ai. vuonna 1989 ja sen validiteetin ja luotettavuuden maassamme suorittivat Ağargün et al. Asteikko koostuu 24 kysymyksestä. Kysymyksistä 19 oli itsearviointikysymyksiä. Viiteen kysymykseen vastaa henkilön puoliso tai ystävä. Näitä viittä kysymystä käytetään kliiniseen tietoon, eivätkä ne sisälly pisteytykseen. Itsearviointikysymykset sisältävät erilaisia ​​unen laatuun liittyviä tekijöitä. 18 pisteytettyä kohdetta ryhmiteltiin 7 osapisteeseen. Jotkut komponenteista koostuvat yhdestä aineesta, kun taas toiset saadaan ryhmittelemällä useita aineita. Jokainen kohde arvioidaan pisteellä 0-3.

Pittsburg Sleep Quality Scale sisältää 7 osaa:

Komponentti 1 - Subjektiivinen unen laatu Komponentti 2 - Univiive Komponentti 3 - Unen kesto Komponentti 4 - Tavanomainen unen tehokkuus Komponentti 5 - Unihäiriö Komponentti 6 - Unilääkkeiden käyttö Komponentti 7 - Päivän toimintahäiriö Asteikon 7 komponentin pisteet lasketaan ja lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi. Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa huonoa unen laatua. Asteikko ilmaisee unihäiriöiden esiintymisen tai puuttumisen tai unihäiriöiden yleisyyden. PSQI-kokonaisasteikon pistemäärä 5 tai enemmän osoittaa huonoa unen laatua. PDQI:n seitsemän komponentin pistemäärän Cronbachin α-arvon havaittiin olevan 0,83. PSQI arvioidaan yhteensä 2 kertaa, lähtötilanteessa ja viikolla 4.

1.4.5. Toissijainen mittaustyökalu: Irritable Bowel Syndrome Life Quality of Scale (IBSQOL) IBS-QOL-asteikkoa käytetään toisena toissijaisena mittaustyökaluna. Sen ovat kehittäneet Patrick et ai. (1998) IBS-potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi. IBS-potilaille laadittu asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen ja koostuu yhteensä 34 osasta ja 8 aladimensiosta. Asteikon alamitat ovat dysforia, aktiivisuus, kehonkuva, terveysahdistus, ruoan välttäminen, sosiaalinen reaktio, seksuaalinen ja sosiaalinen suhde. Asteikon kokonaispistemäärä saadaan summaamalla 34 pisteestä saadut pisteet ja alaulottuvuuden pisteet laskemalla yhteen jokainen osaulottuvuus erikseen. IBS-QOL-asteikon alaulottuvuus ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat elämänlaadun heikkenemistä. Asteikon kokonais- ja alaulottuvuuksista saadut Cronbachin α-kertoimet, joiden validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Özgürsoy Uran et al. maassamme olivat seuraavat: dysforia: 0,93, aktiivisuus: 0,92, kehonkuva: 0,79, terveysahdistus: 0,84, ruoan välttäminen: 0,82, sosiaalinen reaktio: 0,82, seksuaalinen: 0,84, sosiaalinen suhde: 0,76 ja kokonaispistemäärä: 0,97: 0,79, terveysongelma: 0,84, ruoan välttäminen: 0,82, sosiaalinen reaktio: 0,82, seksuaalinen: 0,84, sosiaalinen suhde: 0,76 ja kokonaispistemäärä: 0,97. IBS-QOL-asteikko arvioidaan yhteensä 2 kertaa, lähtötilanteessa ja viikolla 4.