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자간전증 여성에서 증상이 나타나기 전에도 조기 심장 변화를 보일 수 있는 혈액 기반 마커(단백질)를 찾고 확인하는 연구, 그리고 자간전증 여성의 임신 중 심장 변화 패턴을 살펴보기 위한 심장 초음파(심장초음파검사) 사용에 관한 연구. (PRECISE)

2026년 3월 5일 업데이트: Zainab Mahmoud, Washington University School of Medicine

PRoteomics and EchoCardiography for Identifying Subclinical Cardiac Dysfunction in Preeclampsia (PRECISE)

이 연구의 목표는 증상이 나타나기 전에도 자간전증이 있는 여성에서 조기 심장 변화를 나타낼 수 있는 혈액 기반 표지자(단백질이라고 함)를 찾고 확인하는 것입니다. 또한 심장 초음파(심초음파)를 사용하여 자간전증이 있는 여성의 임신 중 심장 변화 패턴을 살펴볼 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 이러한 혈액 표지자가 초음파 상의 심장 변화와 관련이 있습니까?
  • 이것들이 미래의 모체 건강 문제 예측에 어떻게 도움이 될 수 있습니까?

참가자는 다음과 같은 절차를 수행하게 됩니다:

  • 기본 인구통계학적 정보, 임상 정보/병력, 기존 건강 상태에 대한 질문을 포함하며, 키, 체중, 혈압 측정을 포함하는 20분간의 설문조사를 완료합니다.
  • 임신 12-16주와 임신 28-32주에 각각 경흉부 심초음파(TTE)를 시행받습니다.
  • 이러한 단백질 측정을 위한 혈액 샘플을 제공합니다. 이 샘플은 초기 접수 시(임신 12-16주)와 임신 28-32주에 다시 수집됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 약 172명의 참가자를 모집하기 위해 설계된 전향적 코호트 연구로, 다음과 같은 목적을 가지고 있습니다:

  1. 심혈관 단백체 패턴과 심초음파 심장-자간전증 표현형 간의 관계를 평가합니다. 가설: 단백체 서명(12-16주와 28-32주 사이)은 심초음파 변화(LVMI, LVDD, LVSD)와 상관관계를 가질 것입니다.
  2. 임신 결과(자간전증/주산기 심부전 vs. 정상 임신)에 따른 차등 단백체 프로파일을 식별합니다. 가설: 단백질 발현의 변화는 임신 결과와 심장-자간전증 표현형의 심각도와 상관관계를 가집니다.

경흉 심초음파(TTE)는 12-16주와 28-32주에 수행되며, 혈액은 12-16주와 28-32주 모두에서 채취되어 원심분리하여 세포 없는 혈장을 생성하고 사용할 때까지 -80°C에서 냉동 보관됩니다. 우리는 OLINK 탐색을 사용하여 5,400개의 단백질을 분석하여 심장-자간전증 표현형과 관련된 단백질을 식별할 것입니다. 심초음파 검사는 훈련된 심장학 전문가가 수행하여 좌심실 질량 지수(LVMI), 좌심실 박출률(LVEF) 및 이완기 기능을 평가할 것입니다. 등록 후 절차의 세부 사항은 다음과 같습니다:

12-16주와 28-32주에:

임상 평가/인테이크 설문 조사 경흉 심초음파(TTE) 정맥 혈액 샘플(원심분리 후 -80°C에서 보관) 참가자는 ENHANCE-CVH 시험에서 공동 등록될 것입니다. ENHANCE-CVH의 기준 인구통계학적 데이터는 중복을 피하고 참가자 부담을 최소화하기 위해 사용될 것입니다. ENHANCE-CVH 시험 연구 절차에는 생체 표지자 평가를 위한 경흉 심초음파나 혈액 샘플 채취가 포함되지 않습니다. 따라서 절차의 중복이나 중복되는 종점은 없을 것입니다.

참가자는 나이지리아 연방 수도 지역 아부자의 활성 ENHANCE-CVH 시험 참여 사이트/1차 의료 센터 중 10곳에서 모집될 것입니다. 동의한 참가자는 PRECISE 연구 절차를 위해 UATH에서 별도의 진료 방문을 하게 되며, 이를 위해 별도의 교통비를 받게 될 것입니다.

모든 TTE는 UATH의 심장학 부서에서 훈련된 심장학 전문가가 수행할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

172

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zainab Mahmoud, MD, MSc
  • 전화번호: 314-415-0009
  • 이메일: zmahmoud@wustl.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Cecilia Nartey, MBChB, MPH
  • 전화번호: 314-528-1082
  • 이메일: c.nartey@wustl.edu

연구 장소

  • 나이지리아
      • Abuja, 나이지리아
        • University of Abuja Teaching Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dike Ojji, MBBS, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 1차 의료 센터에서 모집되며, ENHANCE-CVH 시험에 함께 등록된 자입니다.

설명

포함 기준:

  • • 임신 20주 이내의 임산부

    • 연구 참여에 동의할 수 있는 자
    • ENHANCE-CVH 연구에 등록된 자
    • 심초음파 검사 및 채혈을 받을 의사가 있는 자

제외 기준:

  • • 알려진 심장 질환 (예: 심근병증, 관상동맥질환 [CAD])

    • 겸상 적혈구 빈혈증
    • 폐동맥 고혈압
    • 폐색전증
    • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 경우
    • 급성 질환
    • 악성 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단일 코호트
등록 시 임신 20주 이내의 임산부 참가자로 구성된 단일 코호트
다른: 비개입: 관찰 코호트
이것은 관찰 연구이며, 중재가 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로테오믹스 마커와 심장-전자클램프 현상
기간: 임신 12-16주와 임신 28-32주에
혈청 단백질체 서명의 변화(12~16주 및 28~32주에서의 변화)와 심초음파 심장-PreE 표현형(즉, LVMI, LVDD, LVSD)의 변화(12~16주 및 28~32주에서의 변화) 간의 상관관계.
임신 12-16주와 임신 28-32주에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백체 마커와 임신성 고혈압 장애 대 정상 임신
기간: 12-16주 및 28-32주에
임신 결과별 심혈관 단백질체 패턴의 차이 (임신 12-16주 및 28-32주: 자간전증/주산기 심부전 vs. 정상 임신)
12-16주 및 28-32주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

Vanderbilt University Medical Center
University of Abuja Teaching Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. Trends in maternal mortality 2000 to 2020: estimates by WHO, UNICEF, UNFPA, World Bank Group and UNDESA/Population Division. Accessed March 8, 2023. https://www.who.int/publications/i/item/9789240068759 2. Williams D, Stout MJ, Rosenbloom JI, et al. Preeclampsia Predicts Risk of Hospitalization for Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2021;78(23):2281-2290. doi:10.1016/j.jacc.2021.09.1360 3. Honigberg MC, Zekavat SM, Aragam K, et al. Long-Term Cardiovascular Risk in Women With Hypertension During Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2019;74(22):2743-2754. doi:10.1016/j.jacc.2019.09.052 4. Adil M, Kolarova TR, Doebley AL, et al. Preeclampsia risk prediction from prenatal cell-free DNA screening. Nat Med. Published online 2025:1-7. doi:10.1038/s41591-025-03509-w 5. Zawiejska A, Wender-Ozegowska E, Iciek R, Brazert J. Concentrations of endothelial nitric oxide synthase, angiotensin-converting enzyme, vascular endothelial growth factor and placental growth factor in maternal blood and maternal metabolic status in pregnancy complicated by hypertensive disorders. J Hum Hypertens. 2014;28(11):670-676. doi:10.1038/jhh.2014.42 6. Bian Z, Shixia C, Duan T. First-Trimester Maternal Serum Levels of sFLT1, PGF and ADMA Predict Preeclampsia. PLoS ONE. 2015;10(4):e0124684. doi:10.1371/journal.pone.0124684 7. Lindley KJ, Perry A, Jacobs M, et al. Differences in Cardiometabolic Proteins in Pregnancy Prioritize Relevant Targets of Preeclampsia. Arter, Thromb, Vasc Biol. 2024;44(4):969-975. doi:10.1161/atvbaha.124.320737

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202601185

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 데이터는 데이터 사전, 레지스트리 등을 통해 적절한 절차를 거쳐 연구 커뮤니티에 제공될 것입니다.

IPD 공유 기간

공식 요청을 통해 명시된 사전 지정 기간 동안

IPD 공유 액세스 기준

적절한 절차를 거쳐 허가를 받은 권한 있는 사람만 데이터 사전에 접근할 수 있습니다

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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