이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

식이섬유 함유 오렌지 주스의 소화내성 연구

2011년 1월 24일 업데이트: University of Sao Paulo
식이 섬유(일반적으로 벌크 또는 조사료라고 함)는 식물성 식품에서 자연적으로 발견되는 탄수화물 및 리그닌의 식용 비소화성 성분입니다. 그러나 하부 소화관의 박테리아는 그것의 일부를 대사할 수 있습니다. 역학 연구에 따르면 인구의 섬유질 섭취량이 제안된 권장 사항보다 낮습니다. 인체 건강에 섬유질의 유익한 효과가 인정됩니다. 식이 섬유의 규칙적인 섭취는 장 기능에 중요한 역할을 하며 장 대변을 증가시키고 장 통과 시간을 줄입니다. 콜레스테롤과 담즙산의 대변 배설을 증가시켜 LDL-콜레스테롤 혈장 감소와 협력하고, 건강한 당뇨병 환자와 인슐린 저항성이 있는 사람의 식후 포도당을 감소시키고, 특정 암 발병 위험을 감소시키고, 포만감을 촉진하고, 체중 감소를 돕고, 면역 조절 효과를 나타냅니다. . 그러나 섬유질 섭취는 속쓰림, 속쓰림, 상복부 작열감과 관련된 소화 문제를 유발하는 고창, 팽창, 경련, 오렌지 주스의 일일 섭취와 같은 부작용과 관련될 수 있습니다. 그런 다음 혼합 섬유소(프락토올리고당, 내성 덱스트린, 폴리덱스트로즈 및 락툴로오스)로 강화된 새로운 오렌지 주스 제품의 내성을 연구하는 것이 흥미로워집니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

단일 중심, 이중 맹검, 무작위, 2개의 병렬 암 제어 위약 연구. 기능적 소화 장애가 없거나 진단된 소화기 질환이 없는 18세에서 45세 사이의 건강한 여성 200명이 연구에 참여합니다. 연구는 오렌지 주스의 21일 소비로 구성됩니다. 참가자는 위약(섬유질이 없는 오렌지 주스-대조군)과 연구 그룹(섬유 혼합으로 강화된 오렌지 주스)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 자원 봉사자들에게 하루에 두 번 200ml의 주스를 ​​섭취하도록 지시합니다(200ml 1팩은 점심에, 한 팩은 저녁에).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질
        • 모병
        • University of Sao Paulo
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dan L Waitzberg, MD PhD
        • 부수사관:
          • Ana P Muniz Pereira, RD
        • 부수사관:
          • Cecilia Jardini Marques, RD
        • 부수사관:
          • Glaucia M Shiroma, RD
        • 부수사관:
          • Juliana Lopes Frias, RD
        • 부수사관:
          • Lidiane A Catalani, RD
        • 부수사관:
          • Lilian M Horie, RD MsC
        • 부수사관:
          • Liria Nubia Alvarenga, RD
        • 부수사관:
          • Maria Carolina Gonçalves Dias, RD MsC
        • 부수사관:
          • Maria Cláudia Ortolani, RD
        • 부수사관:
          • Maria de Lourdes Teixeira da Silva, MD MsC
        • 부수사관:
          • Maria Manuela Ferreira Alves, RD
        • 부수사관:
          • Priscila Carasin Garla, RD
        • 부수사관:
          • Ricardo Alexandre Garib, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • 정기적으로 오렌지 주스 섭취를 허용하십시오(적어도 한 달에 두 번).
  • 연구 시작 전 30일 동안 항생제, 산업용 섬유 또는 산업용 섬유, 프리바이오틱스 및 프로바이오틱스를 함유한 보충제를 사용하지 마십시오.
  • 18.5에서 29.9 Kg/m2 사이의 BMI
  • 지난 2개월 동안 안정적인 체중
  • 연구자와 원만한 의사소통 가능
  • 연구 규칙을 이해하고 동의합니다.
  • 일부 피임법 사용
  • 비흡연자(하루 5개비 미만)

제외 기준:

  • 읽고 쓸 줄 모르는
  • 심한 알코올 중독자
  • 오렌지와 그 주스에 대한 알레르기
  • 기타 알레르기 또는 음식 과민증
  • 지난 12개월 동안 진단 및 치료된 상부 소화관의 질병 또는 장애
  • 염증성 장 질환
  • 과민성 대장 증후군
  • 설사를 하다(하루 세 번 체액 배출).
  • 임신
  • 젖 분비
  • 섭식 장애의 병력

  • 선언된 질병:

    • 신부전
    • 간부전
    • 만성 심부전
    • 연구자의 의견에 따라 연구와 일치하지 않을 수 있는 기타 질병
  • 투석 중
  • 만성 신부전
  • 위장관의 기질적 질병의 병력 또는 증거
  • 이전 5년 이내의 암 병력(잘 치료된 기저 세포 암종 또는 자궁경부 상피내 암종 제외)
  • 대사 장애의 병력 또는 증거
  • 위 수술 개입의 역사(충수 절제술 제외)
  • 체중 감량 과정이나 다이어트 중
  • 정보에 입각한 동의서 서명 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
건강 보조 식품: 위약
연구는 오렌지 주스의 21일 소비로 구성됩니다. 자원봉사자들은 섬유질이 없는 주스 200ml를 하루에 두 번(점심 200ml 1팩, 저녁 1팩) 섭취하도록 지시받을 것입니다.
활성 비교기: 섬유
건강 보조 식품: 섬유
연구는 오렌지 주스의 21일 소비로 구성됩니다. 자원봉사자들은 하루에 두 번 200ml의 주스를 ​​섭취하도록 지시받게 됩니다(점심과 저녁에 각각 200ml 1팩).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배변 빈도 - 차트
기간: 배변 빈도 - 차트
유형 1에서 유형 7로 분류된 브리스톨 척도는 배변의 일일 빈도 및 대변의 일관성에 대한 자기 정보를 위해 사용됩니다.
배변 빈도 - 차트

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원치 않는 증상 분류
기간: 원치 않는 증상 분류
참가자 일지에서 표준 오렌지 주스 소비로 얻은 정보를 사용하여 제품 소비 3주 후 원치 않는 증상에 대한 분류를 사용하여 복통, 고창, 복부 팽만, 메스꺼움 및 구토에 대한 불쾌감의 일일 눈금, 4점 척도
원치 않는 증상 분류

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

수사관

  • 수석 연구원: Dan L Waitzberg, MD PhD, University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2010년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IKEA2010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

소화기 변형 [PE]에 대한 임상 시험

섬유에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cyprus

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다