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항 레트로 바이러스없이 지속적인 HIV 완화를 목표로 한 HIV 저수지를 완화하기위한 다중 중재 접근법

2026년 5월 28일 업데이트: Ricardo Sobhie Diaz, Federal University of São Paulo

항 레트로 바이러스를 사용하지 않고 지속적인 HIV 완화를 목표로하는 HIV 저수지를 완화하기위한 다중 개입 접근법

HIV 감염과 싸우는 데있어 현대적이고 긴급한 도전은 항 레트로 바이러스를 사용하지 않고 지속적인 HIV 완화를 달성하는 것입니다. 연구자의 예비 데이터는 억압 항 레트로 바이러스 치료를 가진 개인들 사이에서 HIV 프로 바이러스 저수지 크기를 완화하기위한 결합 된 전략의 사용이 이들 세포에 존재하는 HIV DNA의 감소 및 CD4 + 및 CD8 + T 세포의 감소에서 전례없는 결과를 달성했음을 나타낸다. 활성화. 결합 된 중재에는 잔류 HIV 복제를 완화하기위한 강화 된 항 레트로 바이러스 처리, 히스톤 데 아세틸 라제 억제제의 사용, 바이러스 대기 시간을 방해하기위한 히스톤 데 아세틸 라제 억제제 사용, 항-증식제 사용, HIV 및 개인화 된 수지상 세포 요법 백신을 감소시키기 위해 장기화 된 T 세포의 사용을 방해하는 항 증식 약물의 사용을 포함한다. 잠복 HIV 감염 또는 바이러스 성소에 존재하는 세포. 프로젝트의 탐색 단계에서 얻은 좋은 결과로 인해 조사관은 이전에 얻은 결과를 확인하고 바이러스 대기 시간, 대기 시간 중단 및 관련 메커니즘과 관련된 새로운 통찰력을 생성하기 위해 더 많은 수의 환자를 모집하여이를 확장 할 것을 제안합니다. 위에서 언급 한 모든 중재를받는 환자들 사이에서 항 레트로 바이러스의 분석 치료 중단의 효과.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ricardo S Diaz, M.D.; PhD
  • 전화번호: +55 11 991090445
  • 이메일: rsdiaz@catg.com.br

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, 브라질
        • CCDI
        • 연락하다:
          • Ricardo S Diaz, M.D.; /PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

-> 18 세 <65 세 <65 세의 HIV-1 감염. 자발적으로 ICF에 서명했습니다. 심사 직전 24 주에 변화없이 2 년 이상.

HIV 바이러스 부하 <50 부/ml, 그리고 지난 2 년 동안 2 번 연속으로> 50 카피/ml. CD4 Count Nadir.

> 350 세포/ mm3 전류 CD4 수> 500 세포/ mm3. Proviral DNA Genotropism에 의해 정의 된 스크리닝시 R5 HIV-1.

제외 기준 :

- 활발한 AIDS 정의 조건의 증거. 지난 8 주 동안 현저한 급성 의학적 질병. 임신하거나 모유 수유를하는 여성. 진입 전 90 일 이내에 다음 중 하나의 사용 : 전신 세포 독성 화학 요법; 조사 요원; 면역 조절제 (콜로니 자극 인자, 성장 인자, 전신 코르티코 스테로이드, HIV 백신, 면역 글로불린, 인터루 론); 쿠마딘, 와파린 또는 기타 쿠마딘 유도체 항응고제. QT 간격에 대한 효과와 관련된 작용제의 사용 : 아미오다론, 트라이 산화 비소, 아스티미틀, 베프 리들, 클로로 퀴인, 클로르 프로 마진, 시사 프라이드, 클라리 트로 마이신, 디포 피라미드,도 페티 리드, 돔 페리 딜, 에리스 리아 르, haloftontrine, halofotholtine, halofotholtine, halofotholtine Esoridazine , 메타돈, 펜타 미딘, 피모이드, 프로 콜, 프로 카인 아미드, 퀴니 딘, 소탈 롤, 스파 플록 사신, 테르 페나 딘, 티오리 다진.

지난 30 일 이내에 발 프로 산 또는 니코틴 아미드와 같은 HDAC 억제제-유사 활성을 갖는 화합물의 수령. 잠재적 참가자는 30 일의 세척 기간 후에 등록 할 수 있습니다.

금 소금, 니코틴 아미드 또는 유사체의 성분에 대한 공지 된 과민증.

B 형 간염 (HBSAG +) 또는 C 형 간염 (HCV RNA +) 감염. 계산 된 크레아티닌 클리어런스 (Cockcroft Gault Formula) <60 ml/min으로 정의 된 알려진 신장 기능 부전.

췌장 아밀라제, 콜레스테롤, 트리글리세리드, 감마 글루타밀 트랜스 펩 티다 제, 빌리루빈.

조사관의 의견에 따르면, 대상의 안전 또는 시험 프로토콜에 대한 준수를 손상시킬 수있는 모든 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 항 레트로 바이러스 처리 (ART) 그룹
10 명의 환자는 더 이상 중재를받지 않습니다 (대조군)
실험적: 예술 강화 그룹
60 명의 환자 가이 단계에 포함되어 등록하에있는 연구의 그룹 6과 동일한 중재를 겪을 것입니다. (48 주 동안 돌 루그 그라비르 및 시르 투 인 히스토 톤 데 아세틸 라제 억제제 니코틴 아미드, 24 주 동안 금 소금 및 수지상 세포 백신으로의 항 레트로 바이러스 강화, 그리고 처음 44 주 동안 마라비로를 사용하는 조정.
의약품: 마라비록
항 레트로 바이러스 강화
다른 이름들:
  • 셀센트리
  • 셀젠트리
의약품: 돌루테그라비르
항 레트로 바이러스 강화
다른 이름들:
  • 티비케이
의약품: 시르투인 히스톤 데아세틸라제 억제제
대기 시간 중단
다른 이름들:
  • 니코틴아마이드
의약품: 오라노핀
정화
다른 이름들:
  • 골드 솔트
생물학적: 수지상 세포 백신
치료 예방 접종
다른 이름들:
  • DC 백신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 기간 동안 HIV RNA의 바이러스 부하의 진화
기간: 기준선, 12 주, 24, 36 및 48 및 항 레트로 바이러스 ATI 후 3 주마다 항 레트로 바이러스 ATI 후 최대 36 개월
각 참가자의 바이러스 지속성을 측정하기 위해 각 시점에서 qPCR에 의한 바이러스 부하 수
기준선, 12 주, 24, 36 및 48 및 항 레트로 바이러스 ATI 후 3 주마다 항 레트로 바이러스 ATI 후 최대 36 개월
PBMC에서 총 DNA 및 에피 솜 HIV의 진화
기간: 기준선, 12 주, 24, 36 및 48 및 항 레트로 바이러스 ATI 후 3 주마다 항 레트로 바이러스 ATI 후 최대 36 개월
바이러스 학적 분석에서 총 DNA 및 에피 솜 HIV의 정량화
기준선, 12 주, 24, 36 및 48 및 항 레트로 바이러스 ATI 후 3 주마다 항 레트로 바이러스 ATI 후 최대 36 개월
연구 기간 동안 PBMC에서 세포 관련 HIV RNA의 진화
기간: 기준선, 12 주, 24, 36 및 48 및 항 레트로 바이러스 ATI 후 3 주마다 항 레트로 바이러스 ATI 후 최대 36 개월
QPCR에 의한 PBMC에서 HIV RNA의 정량화
기준선, 12 주, 24, 36 및 48 및 항 레트로 바이러스 ATI 후 3 주마다 항 레트로 바이러스 ATI 후 최대 36 개월
림프 조직에서 총 DNA 및 에피 솜 HIV DNA의 진화 (직장 생검)
기간: 기준선, 48 주, 항 레트로 바이러스의 분석 중단에서 바이러스 혈증이 부활 한 후, 항 레트로 바이러스의 분석 중단 후 24 및 96 주 후.
사내 바이러스 학적 분석에 의한 정량화
기준선, 48 주, 항 레트로 바이러스의 분석 중단에서 바이러스 혈증이 부활 한 후, 항 레트로 바이러스의 분석 중단 후 24 및 96 주 후.
GP 120의 V3 영역의 HIV DNA 서열의 진화, 프로테아제, 역전사 효소 및 POL 유전자 및 GAG 유전자의 인테그라제 영역의 진화
기간: 기준선, 24 주, 48 주, ATI 후 바이러스 혈증이 부활 한 후 및 예술 재 도입 전
GP120의 V3 영역, 프로테아제, 역전사 효소 및 POL 유전자 및 HIV DNA의 GAG 유전자의 NGS 시퀀싱
기준선, 24 주, 48 주, ATI 후 바이러스 혈증이 부활 한 후 및 예술 재 도입 전
GP 120의 V3 영역의 HIV RNA 서열의 진화, 프로테아제, 역전사 효소 및 POL 유전자 및 GAG 유전자의 인테그라제 영역의 진화
기간: 기준선, 24 주, 48 주, ATI 후 바이러스 혈증이 부활 한 후 및 예술 재 도입 전
GP120의 V3 영역, 프로테아제, 역전사 효소 및 POL 유전자 및 HIV RNA의 GAG 유전자의 NGS 시퀀싱
기준선, 24 주, 48 주, ATI 후 바이러스 혈증이 부활 한 후 및 예술 재 도입 전
CD4 + 및 CD8 + T 림프구 수의 진화
기간: 기준선, 12 주, 24, 36 및 48 주 및 항 레트로 바이러스 ATI 후 3 주마다 ATI 후 총 36 개월.
CD4+ 및 CD8+ 림프구의 유세포 분석법으로 계산
기준선, 12 주, 24, 36 및 48 주 및 항 레트로 바이러스 ATI 후 3 주마다 ATI 후 총 36 개월.
CD4 + 및 CD8 + T 림프구에서 CD38 및 HLA DR 백분율의 진화
기간: 기준선, 12 주, 24, 36 및 48 및 항 레트로 바이러스 ATI 후 3 주마다 항 레트로 바이러스 ATI 후 최대 36 개월
면역 및 염증 반응을 평가하는 수단으로서 CD4+ 및 CD8+ T 림프구의 세포 활성화의 유세포 분석법에 의한 측정
기준선, 12 주, 24, 36 및 48 및 항 레트로 바이러스 ATI 후 3 주마다 항 레트로 바이러스 ATI 후 최대 36 개월
혈장 사이토 카인 IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17, TNF 및 IFN-γ의 진화
기간: 기준선, 12 주, 24, 36 및 48 및 항 레트로 바이러스 ATI 후 3 주마다 항 레트로 바이러스 ATI 후 최대 36 개월
면역 및 염증 반응을 평가하는 수단으로서 혈장 사이토 카인 IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17, TNF 및 IFN-γ의 ELISA 분석에 의한 측정
기준선, 12 주, 24, 36 및 48 및 항 레트로 바이러스 ATI 후 3 주마다 항 레트로 바이러스 ATI 후 최대 36 개월
혈장 LPS 수준의 정량화에 의한 박테리아 전위 수준의 변화
기간: 기준선, 12 주, 24, 36 및 48 및 항 레트로 바이러스 ATI 후 3 주마다 항 레트로 바이러스 ATI 후 최대 36 개월
엔도 독신의 전 염증 수준 (LPS)을 결정하기위한 분석법
기준선, 12 주, 24, 36 및 48 및 항 레트로 바이러스 ATI 후 3 주마다 항 레트로 바이러스 ATI 후 최대 36 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of São Paulo

협력자

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SPARC-11

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

수집 된 개인 데이터의 범위로 인해 IPD는 적절하게 익명화 될 때 요청시 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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