Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monen interventiolähestymistavat HIV -säiliöiden lieventämiseksi, joka pyrkii jatkuvan HIV

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ricardo Sobhie Diaz, Federal University of São Paulo
Moderni ja kiireellinen haaste HIV -tartunnan torjumisessa on jatkuvan HIV -remission saavuttaminen ilman antiretrovirusien käyttöä. Tutkijoiden alustavat tiedot osoittavat, että yhdistettyjen strategioiden käyttö HIV: n virallisen säiliön koon lieventämiseksi yksilöiden keskuudessa, joilla on tukahduttava antiretrovirushoito, saavutti ennennäkemättömät tulokset näissä soluissa olevien HIV -DNA: n vähentämisessä ja CD4 + ja CD8 + T -solujen vähentämisessä ja vähentyessä CD4 + ja CD8 + T -soluissa aktivointi. Yhdistettyihin interventioihin sisältyy tehostettu antiretrovirushoito HIV-jäännöspinnan jäljellä olevan replikaation lieventämiseksi, histonideasetylaasi-estäjän käyttö viruksen latenssin keskeyttämiseksi, anti-proliferatiivisen lääkityksen käytöstä pitkäikäisten T-solujen vähentämiseksi, jotka sisältävät HIV: tä ja henkilökohtaista dendriitistä soluterapiarokotetta, poistamaan solu piilevällä HIV -infektiolla tai soluilla, jotka ovat läsnä virusosassa. Hankkeen tutkimusvaiheessa saatujen hyvien tulosten takia tutkijat ehdottavat sen laajentamista rekrytoimalla suurempi määrä potilasta aikaisemmin saatujen tulosten vahvistamiseksi ja uusien oivalluksien luomiseksi viruslatenssiin, viiveiden häiriöihin liittyviin mekanismeihin ja uusiin oivalluksiin ja aiheuttamaan latenssin häiriöitä ja Antiretroviraalisten analyyttisen hoidon keskeytyksen vaikutukset potilailla, jotka ovat käyneet kaikissa edellä mainituissa interventioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ricardo S Diaz, M.D.; PhD
  • Puhelinnumero: +55 11 991090445
  • Sähköposti: rsdiaz@catg.com.br

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia
        • CCDI
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ricardo S Diaz, M.D.; /PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-> 18-vuotias <65-vuotias dokumentoitu HIV-1-tartunta. On vapaaehtoisesti allekirjoittanut ICF: n. HAART ≥ 2 vuotta, ilman muutoksia 24 viikon aikana välittömästi ennen seulontaa.

HIV -viruskuormitus <50 kappaletta/ml, eikä koskaan> 50 kappaletta/ml 2 peräkkäisen kerran viimeisen kahden vuoden aikana. CD4 count nadir.

> 350 solua/ mm3 virran CD4 -lukumäärä> 500 solua/ mm3. R5 HIV-1 seulonnassa, kuten proviraalinen DNA-genotropismi on määritelty.

Poissulkemiskriteerit:

- Kaikki todisteet aktiivisesta aidsin määrittelemisestä. Merkittävä akuutti lääketieteellinen sairaus viimeisen 8 viikon aikana. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät. Minkä tahansa seuraavien käyttö 90 päivän kuluessa ennen tuloa: systeeminen sytotoksinen kemoterapia; tutkijat; Immunomodulaattorit (siirtokuntia tekijät, kasvutekijät, systeemiset kortikosteroidit, HIV -rokotteet, immuuni globuliini, interleukiini, interferonit); Coumadin, Warfarin tai muut kumadiinijohdannaiset antikoagulantit. Agentin käyttö tai mahdollisesti liittyy vaikutuksiin QT -väliajoihin: Amiodarone, arseenitrioksidi, astemizoli, bepridil, kloorikiini, klooripromatsiini, cisapridi, klaritromysiini, disopyramidi, dofetilidi, domperidoni, droperidol, erythromydyl, halo -halo -gromidole, halopantrine, halopantrine, halopantrine, halopantrine, halopantrine, halopantrine, halopantrine, halopantrine, halopantrine, halopantrine, halopantrine, halopantrine, halopantrine, halopantrine, halopantrine, halopantrine, haloperidoliini. atsiini , metadoni, pentamidiini, pimotsidi, probukoli, prokainamidi, kinidiini, sotaloli, sparfloksasiini, terfenadiini, tioridatsiini.

Yhdisteiden vastaanottaminen, joilla on HDAC-estäjän kaltainen aktiivisuus, kuten valproiinihappo tai nikotiinamidi viimeisen 30 päivän aikana. Mahdolliset osallistujat voivat ilmoittautua 30 päivän pesujakson jälkeen.

Tunnettu yliherkkyys kultasuolan, nikotiinamidin tai sen analogien komponenteille.

Hepatiitti B (HBsAg +) tai hepatiitti C (HCV RNA +) -infektio. Tunnettu munuaisten vajaatoiminta, joka on määritelty laskettuna kreatiniinin puhdistumana (Cockcroft Gault Formula) <60 ml/min.

Koehenkilöt, joilla on laboratorion epänormaalisuusaste 3 tai 4 seuraavilla poikkeuksilla: haiman amylaasi, kolesteroli, triglyseridi, gamma glutamyylitranspeptidaasi, bilirubiini.

Mikä tahansa ehto, joka tutkijoiden mielestä voisi vaarantaa koehenkilön turvallisuuden tai noudattamisen kokeiluprotokollassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Antiretrovirushoito (ART) ryhmä
Kymmenen potilasta ei saa enää interventiota (kontrolliryhmä)
Kokeellinen: Taiteen tehostamisryhmä
Kuusikymmentä potilasta sisällytetään tähän vaiheeseen samat interventiot kuin tutkimuksen ryhmä 6 rekisteröinnin NCT02961829: n alla, ClinicalTrials.gov (Antiretrovirus tehostaminen dolutegraviirillä ja sirtuiinihistonin deasetylaasi -estäjällä nikotiiniamidilla 48 viikon ajan ja kultasuolan 24 viikon ajan ja dendriittisolurokotteen.), Säätöön käytettäväksi myös maravirocia ensimmäisen 44 viikon aikana.
Lääke: Maraviroc
antiretroviraalinen tehostaminen
Muut nimet:
  • Celsentri
  • Selzentry
Lääke: Dolutegravir
antiretroviraalinen tehostaminen
Muut nimet:
  • Tivicay
Lääke: Sirtuiinin histonin deasetylaasin estäjä
latenssihäiriö
Muut nimet:
  • Nikotiiniamidi
Lääke: Auranofin
puhdistaminen
Muut nimet:
  • Kultainen suola
Biologinen: Dendriittisolurokote
terapeuttinen rokotus
Muut nimet:
  • DC rokote

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV -RNA: n viruskuorman kehitys tutkimuksen aikakehyksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 12, 24, 36 ja 48 ja joka kolmas viikko antiretroviruksen ATI: n jälkeen 36 kuukauden kuluttua antiretroviruksen ATI: n jälkeen
Viruskuormitus QPCR: llä kussakin ajankohtana viruksen pysyvyyden mittaamiseksi jokaisessa osallistujassa
Perustaso, viikot 12, 24, 36 ja 48 ja joka kolmas viikko antiretroviruksen ATI: n jälkeen 36 kuukauden kuluttua antiretroviruksen ATI: n jälkeen
Kokonais -DNA: n ja episomaalisen HIV: n kehitys PBMC: ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 12, 24, 36 ja 48 ja joka kolmas viikko antiretroviruksen ATI: n jälkeen 36 kuukauden kuluttua antiretroviruksen ATI: n jälkeen
Kokonais -DNA: n ja episomaalisen HIV: n kvantifiointi virologisessa määrityksessä
Perustaso, viikot 12, 24, 36 ja 48 ja joka kolmas viikko antiretroviruksen ATI: n jälkeen 36 kuukauden kuluttua antiretroviruksen ATI: n jälkeen
Soluihin liittyvän HIV-RNA: n kehitys PBMC: ssä tutkimuksen aikataulun aikana
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 12, 24, 36 ja 48 ja joka kolmas viikko antiretroviruksen ATI: n jälkeen 36 kuukauden kuluttua antiretroviruksen ATI: n jälkeen
HIV -RNA: n kvantifiointi PBMC: ssä QPCR: llä
Perustaso, viikot 12, 24, 36 ja 48 ja joka kolmas viikko antiretroviruksen ATI: n jälkeen 36 kuukauden kuluttua antiretroviruksen ATI: n jälkeen
Kokonais -DNA: n ja episomaalisen HIV -DNA: n kehitys imukudoksessa (peräsuolen biopsia)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 48, viremian herättämisen jälkeen antiretroviraalien analyyttisessä keskeytyksessä tai 24 ja 96 viikon kuluttua antiretrovirusien analyyttisen keskeytyksen jälkeen.
Kvantifiointi sisäisen virologisen määrityksen avulla
Baseline, viikko 48, viremian herättämisen jälkeen antiretroviraalien analyyttisessä keskeytyksessä tai 24 ja 96 viikon kuluttua antiretrovirusien analyyttisen keskeytyksen jälkeen.
GP 120: n V3 -alueen HIV -DNA -sekvenssin kehitys, POL -geenin ja GAG -geenin proteaasi, käänteistranskriptaasi ja integraasi -alueet
Aikaikkuna: Baseline, viikko 24, viikko 48, Viremian nousun jälkeen ATI: n jälkeen ja ennen taiteen palauttamista
GP120: n V3 -alueen, POL -geenin proteaasi-, käänteistranskriptaasin ja integraasialueen ja HIV -DNA: n GAG -geenin ja GAG -geenin sekvensointi
Baseline, viikko 24, viikko 48, Viremian nousun jälkeen ATI: n jälkeen ja ennen taiteen palauttamista
GP 120: n V3 -alueen HIV -RNA -sekvenssin kehitys, POL -geenin ja GAG -geenin proteaasi, käänteistranskriptaasi ja integraasia alueet
Aikaikkuna: Baseline, viikko 24, viikko 48, Viremian nousun jälkeen ATI: n jälkeen ja ennen taiteen palauttamista
GP120: n V3 -alueen, POL -geenin proteaasin, käänteistranskriptaasin ja integraasialueen ja HIV -RNA: n GAG -geenin ja GAG -geenin V3 -alueen NGS -sekvensointi
Baseline, viikko 24, viikko 48, Viremian nousun jälkeen ATI: n jälkeen ja ennen taiteen palauttamista
CD4 +: n ja CD8 + T -lymfosyyttimäärän kehitys
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 12, 24, 36 ja 48 ja joka kolmas viikko antiretroviruksen ATI: n jälkeen yhteensä 36 kuukautta ATI: n jälkeen.
Laske CD4+: n ja CD8+ -lymfosyyttien virtaussytometrialla
Perustaso, viikot 12, 24, 36 ja 48 ja joka kolmas viikko antiretroviruksen ATI: n jälkeen yhteensä 36 kuukautta ATI: n jälkeen.
CD38: n ja HLA DR: n prosenttimäärien kehitys CD4 + ja CD8 + T -lymfosyyteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 12, 24, 36 ja 48 ja joka kolmas viikko antiretroviruksen ATI: n jälkeen 36 kuukauden kuluttua antiretroviruksen ATI: n jälkeen
CD4+: n ja CD8+ T -lymfosyyttien soluaktivaation virtaussytometrian mittaus keinona immuuni- ja tulehduksellisten vasteiden arvioimiseksi
Perustaso, viikot 12, 24, 36 ja 48 ja joka kolmas viikko antiretroviruksen ATI: n jälkeen 36 kuukauden kuluttua antiretroviruksen ATI: n jälkeen
Plasman sytokiinien IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17, TNF ja IFN-y: n kehitys
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 12, 24, 36 ja 48 ja joka kolmas viikko antiretroviruksen ATI: n jälkeen 36 kuukauden kuluttua antiretroviruksen ATI: n jälkeen
Mittaus plasmasytokiinien IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17, TNF ja IFN-y: n plasmasytokiinien ELISA-määrityksen avulla immuuni- ja tulehduksellisten vasteiden arviointiväline
Perustaso, viikot 12, 24, 36 ja 48 ja joka kolmas viikko antiretroviruksen ATI: n jälkeen 36 kuukauden kuluttua antiretroviruksen ATI: n jälkeen
Bakteerien translokaatiotasojen muutokset kvantifioimalla plasman LPS -tasot
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 12, 24, 36 ja 48 ja joka kolmas viikko antiretroviruksen ATI: n jälkeen 36 kuukauden kuluttua antiretroviruksen ATI: n jälkeen
Määritys endotoksiinin (LPS) proinflammatorisen tason määrittämiseksi
Perustaso, viikot 12, 24, 36 ja 48 ja joka kolmas viikko antiretroviruksen ATI: n jälkeen 36 kuukauden kuluttua antiretroviruksen ATI: n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Yhteistyökumppanit

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPARC-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kerättyjen henkilötietojen valikoiman IPD jaetaan pyynnöstä, kun ne on nimettömästi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiv

Kliiniset tutkimukset Maraviroc

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa