히알루 론산 및 관절통 (HApain)
관절 통증 관리에서 히알루 론산
연구 개요
상세 설명
이것은 2023 년 1 월부터 2024 년 12 월까지 Catanzaro의 "Renato Dulbecco"University Hospital의 임상 약리학 및 약물 검기 수술 단위의 진통제에서 HA로 치료받은 OA 환자에 대한 전향 적 종단 단일 중심 임상 연구입니다. 환자는 기준선 (T0)에 등록한 다음 90 일 (T1), 180 일 (T2) 및 360 일 (T3)에 모니터링됩니다. 연구가 시작될 때, 등록 된 모든 환자는 사전 동의에 서명했습니다. 등록 후 (T0) 및 후속 조치 (T1-T3) 동안, 임상 및 실험실 데이터는 연구에 관련된 의료진이 직접 수집하며 Zung SAS, Zung SDS 및 SF-36 설문지는 관리됩니다. 전용 데이터베이스는 체계 또는 로컬 부작용을 평가하고 기록했습니다. HA는 전단지와 일치하여 연구 (T0)의 시작 부분에 관리됩니다.
첫 번째 효능 엔드 포인트는 다음과 같습니다.
T2와 T0 사이의 VAS 척도에서 통계적으로 유의미한 차이 (p <0.05)와 T3과 T2 사이의 기능적 이동성과 보행 능력 (6 분 보행 시험)에서 통계적으로 유의 한 차이 (p <0.05)와 T3, T3 사이, 그리고 T3과 T3과 T2 분위기 장애 (Zung SAS 및 Zung SDS)에서 T2와 T0, T3 및 T2 사이의 통계적으로 유의 한 차이 (P <0.05)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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CZ
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Catanzaro, CZ, 이탈리아, 88100
- Luca Gallelli
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 65 세 사이의 남녀 모두 체질량 지수 <29 kg/m2.
- OA의 2 차 또는 3도 환자
- 전신 약물 치료에 반응하지 않은 5/10보다 높은 VAS (시각적 아날로그 척도) 강도를 가진 환자.
- 연구의 목표를 이해하고 (정형 외과 의사의 지시를 준수하고, 후속 조치를 취하고, 평가 설문지를 완료 할 수있는 환자).
- 연구에 참여하고 과학적 목적으로 익명으로 데이터를 사용하기 위해 서면 사전 동의를 제공 할 수있는 환자
제외 기준 :
- 모든 유형 또는 악성 병력의 활성 악성 악성의 존재
- 국소 또는 전신 감염.
- 비협조적인 환자 또는 신경계 장애로 고통받는 경우 정형 외과 의사의 지시를 따를 수 없거나 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공 할 수 없거나 서면 동의를 제공하지 않은 사람.
- 포함 기준에 설명되지 않은 모든 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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크로스 링크
크로스 링크 히알루 론산 1 관절 내 주사
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관절 내 투여
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선의
선형 히알루 론산, 3 관절 내 주사
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관절 내 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 변화
기간: 12 개월
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숫자 통증 등급 척도 : 0-10 포인트, 여기서 0은 통증이없고 10은 극심한 통증입니다.
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12 개월
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기분 불안 : Zung Scale
기간: 12 개월
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20- 항목 : 점수 0-44 : 불안 없음; 45-59 적당한 불안; 60-80 심각한 불안
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기분 우울증 : Zung Scale
기간: 12 개월
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20- 항목 : 20 ~ 49 점 : 우울증 없음; 49-59 가벼운; 59-69 보통; 70-80 심한 불안
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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