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심장 카테터 실험실 연구의 용량 감소를위한 방사선 보호 : 시험 감소 (REDUCE)

2025년 11월 19일 업데이트: John Hung, Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

X- 선 안내를 사용하여 심장 절차를 수행하는 의사와 간호사는 방사선에 노출되어 시간이 지남에 따라 해로울 수 있습니다. 이 노출은 암, 눈 손상 (백내장) 및 DNA 손상을 포함한 특정 건강 문제의 위험을 증가시킵니다. 보호 납류는 노출을 줄이는 데 사용되지만 무겁고 불편하며 매일 착용하는 사람들에게 근육과 관절 문제를 일으킬 수 있습니다.

Rampart라고 불리는 새로운 방사선 보호 장치는 심장 전문가와 팀의 방사선 노출을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 작업을 더 안전하고 편안하게 만들 때 더 가벼운 보호 장비를 착용 할 수 있습니다.

이 연구는 Rampart 대 표준 보호를 사용할 때 심장 절차 중에 의사와 간호사가받은 방사선 수준을 비교할 것입니다. 그렇게함으로써, 우리는이 새로운 장치가 의료 팀을 방사선으로부터 더 잘 보호하여 안전과 복지를 향상시킬 수 있는지 알아 내기를 희망합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 수십 년 동안 중재 심장학, 방사선과 및 혈관 수술에서 X- 선 가이드 절차가 크게 증가했습니다. 이온화 방사선에 대한 노출은 고유 위험으로 알려져 있으며 운영자와 팀의 건강에 심각하고 해결되지 않은 위협으로 남아 있습니다. 그것은 뇌 및 혈액 암, 백내장의 발생률 증가와 관련이 있으며, 최근의 기계적 데이터는 다리 보호가없는 사람들의 DNA 손상이 크게 증가 함을 나타냅니다.

기존의 표준 방사선 보호는 노출을 다소 감소 시키지만 모든 심장 카테터 실험실 직원은 여전히 ​​특정 용량의 방사선을 받고 평생 노출을 계속 축적합니다. 또한, 리드 된 개인 보호 장비는 무겁고, 정형 외과 적 합병증으로 이어지고, 운영자의 편안함을 떨어 뜨립니다.

Rampart와 같은 새로운 방사선 보호 장치는 방사선 복용량을 심장 카테터 실험실 직원으로 크게 줄일 수 있으며 잠재적으로 더 가벼운 납을 사용하거나 전혀 리드를 사용할 수 없습니다. 이 연구에서 우리는 Rampart의 사용이 표준 방사선 보호와 비교할 때 방사선 노출을 크게 줄이는 지 조사하는 것을 목표로합니다. 표준 관상 동맥 중재 절차는 RAMPART 또는 표준 (방사선 보호)으로 무작위로 배정되며 운영자 및 Cath Lab 팀 복용량을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Debar Rasoul, MBChB BSc MRCP(UK)
  • 전화번호: 0151 600 1657 0151 600 1657
  • 이메일: paula.walker@lhch.nhs.uk

연구 장소

  • 영국
      • Liverpool, 영국, L14 3PE
        • 모병
        • Liverpool Heart & Chest Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 성인 환자와 관련된 모든 절차 (> 18 세)
  • 남성 또는 여성 환자
  • 오른쪽 및 또는 왼쪽 방사형 동맥을 통해 심장 카테터 실험실에서 이온화 방사선을 포함하는 선택적 또는 긴급한 관상 동맥 중재 절차를 겪을 계획입니다.

제외 기준 :

  • 18 세 미만의 환자를 수반하는 절차
  • 환자는 유효한 동의를 할 수 없습니다
  • 임신
  • 대퇴골 접근 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Rampart Arm
운영자 방사선 노출을 줄이기 위해 Rampart 시스템 사용
장치: 방사
Rampart 방사선 보호 장치 사용
다른 이름들:
  • Rampart 방사선 보호 장치 사용
간섭 없음: 표준 암
표준 방사선 보호

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 운영자 안과 방사선
기간: 1) 주체 2) 누적 복용량 - 연구 완료를 통해 평균 1 년
방사선의 양을 줄이는 데 새로운 의료 기기 (RAMPART)를 사용하는 효과를 평가하기 위해, 관상 동맥 조영술 또는 혈관 성형술을 수행 할 때 첫 번째 운영자는 (시선)에 노출됩니다. µSV에서의 방사선 측정.
1) 주체 2) 누적 복용량 - 연구 완료를 통해 평균 1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 운영자 상자 / 홈 방사선
기간: 1) 주체 2) 누적 복용량 - 연구 완료를 통해 평균 1 년
Rampart가 관상 동맥 조영술 또는 흉부 및 사타구니 수준에서 혈관 성형술 중 첫 번째 연산자에 대한 방사선 용량을 크게 줄이는 지 평가합니다. µSV에서의 방사선 측정.
1) 주체 2) 누적 복용량 - 연구 완료를 통해 평균 1 년
2 차 연산자 방사선 - 모든 레벨
기간: 1) 주체 2) 누적 복용량 - 연구 완료를 통해 평균 1 년
RAMPART가 관상 동맥 조영술 또는 눈, 가슴 및 사타구니 수준에서 혈관 성형술에서 2 차 연산자로의 방사선 용량을 크게 줄이는 지 평가합니다. µSV에서의 방사선 측정.
1) 주체 2) 누적 복용량 - 연구 완료를 통해 평균 1 년
'순환 간호사'방사선
기간: 1) 주체 2) 누적 복용량 - 연구 완료를 통해 평균 1 년
Rampart가 '순환 간호사'의 것과 일치하는 더 먼 위치에서 방사선 용량을 유의하게 감소시키는 지 평가합니다. µSV에서의 방사선 측정.
1) 주체 2) 누적 복용량 - 연구 완료를 통해 평균 1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

협력자

Rampart Health, L.L.C.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REDUCE

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아니

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