이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

연구 의학에 대해 배우는 연구 Paxlovid (Nirmatrelvir + Ritonavir)는 Covid-19를 가진 한국 장기 치료 병원에 살고있는 60 세 이상의 성인의 성인에서.

2025년 7월 24일 업데이트: Pfizer

Nirmatrelvir 및 Ritonavir (Paxlovid®)이 사망률, 중증 질병으로의 진행 및 장기 치료 병원 (LTCH)에서 일상 생활 (ADL)의 영향에 미치는 영향

이 연구의 목적은 한국의 장기 간호 병원 (LTCH)에 사는 노인에서 Covid-19의 치료 가능성에 대한 연구 의학 (Paxlovid)의 효과에 대해 배우는 것입니다. 연구원들은 Paxlovid가 심각한 질병이나 사망의 가능성을 낮추고 사람들이 평범한 일상 활동을 수행하고 노화와 약점을 유지하며인지 기능을 유지하도록 도와줍니다.

이 연구는 다음과 같은 참가자를 찾고 있습니다.

  • 60 세 이상입니다
  • 한국의 장기 치료 병원에 살고 있습니다
  • 2022 년 1 월 14 일 이후에 Covid-19로 진단되었습니다.
  • 첫 번째 Covid-19 증상 후 5 일 이내에 Paxlovid를 받았습니다 (Paxlovid 그룹의 사람들 만)

이 연구의 모든 참가자는 일반적인 Covid-19 Care를 받았습니다. 약 절반은 Paxlovid도 받았다. Paxlovid는 장기 치료 병원에서 일상적인 치료의 일환으로 처방되었으며, 일반적으로 하루에 2 번 5 일 동안 입으로 옮겨졌습니다.

연구팀은 Paxlovid를받은 사람들의 건강 결과를 연령, 성별 및 병력과 같은 유사한 매개 변수를 사용하지 않은 사람들과 비교할 것입니다. 이를 통해 연구팀은 Paxlovid가 심각한 질병, 사망 또는 일일 느린 기능을 중단하는 데 의미있는 차이를 만드는지 이해하는 데 도움이됩니다.

참가자는 추가 학습 방문이나 테스트가 없습니다. 연구팀은 COVID-19 증상이 시작된 후 최대 1 년 동안 의료 차트에 이미 기록 된 정보 만 검토합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구 인구에는 60 세 이상이고 2022 년 1 월 14 일과 2023 년 6 월 1 일 사이에 Covid-19로 진단 된 한국의 장기 간호 병원 (LTCH) 거주자 (또는 최신 날짜)가 포함됩니다. 진단은 SARS-COV-2 PCR 또는 항원 검사에 의해 확인되었고, 증상 발병 날짜가 이용 가능 하였다. 참가자는 증상이 시작된 후 5 일 이내에 Paxlovid (Nirmatrelvir/Ritonavir)로 치료되거나 항 바이러스 치료를받지 못했습니다. 환자가 다른 CovID-19 치료 (예 : Remdesivir, Molnupiravir, 모노클로 날 항체), 심각한 신장 또는 간 기능 장애가 있거나 금기 약물이 있었을 경우 환자가 제외되었다. 이 연구는 후 향적 의료 차트 데이터를 사용하며 최대 365 일 동안 후속 조치를 포함합니다.

설명

  1. LTCH 거주자 60 세 이상, SARS-COV-2 PCR 또는 항원 검사를 통해 COVID-19로 진단되며, 2022 년 1 월 14 일부터 2023 년 6 월 1 일 사이에 증상 발병 날짜 (색인 날짜) (또는 최신 날짜)가 있습니다.
  2. Covid-19 증상 발병 후 5 일 이내에 분배 된 Paxlovid (Paxlovid 치료 환자 만)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Paxlovid 치료 그룹
코비드 -19로 진단을 받고 임상 치료의 일환으로 Paxlovid (Nirmatrelvir/Ritonavir)를받은 한국의 장기 치료 병원 (LTCH)에 거주하는 60 세 이상의 참가자. 이 그룹은 사망률, 심한 질병으로의 진행, 일상 생활 활동 악화 및 연약함을 포함한 여러 결과에 대해 평가 될 것입니다.
의약품: Nirmatrelvir/Ritonavir
코비드 -19로 진단을 받고 임상 치료의 일환으로 Paxlovid (Nirmatrelvir/Ritonavir)를받은 한국의 장기 치료 병원 (LTCH)에 거주하는 60 세 이상의 참가자. 이 그룹은 사망률, 심한 질병으로의 진행, 일상 생활 활동 악화 및 연약함을 포함한 여러 결과에 대해 평가 될 것입니다.
다른 이름들:
  • 팍슬로비드
Paxlovid 처리되지 않은 그룹
Covid-19 진단을 받았지만 Paxlovid 치료를받지 않은 한국의 장기 치료 병원 (LTCH)에 거주하는 60 세 이상의 참가자. 이 그룹은 사망률, 중증 질환 진행, ADL 감소 및 연약함과 같은 결과에 대한 Paxlovid의 효과를 평가하는 비교기 역할을합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
30 일 이내에 중증 질환 또는 모든 원인 사망률로의 복합 결과
기간: COVID-19 증상 발병으로 30 일로 정의 된 색인 날짜 동안. 색인 기간 : 2022 년 1 월 14 일 ~ 2025 년 6 월 1 일 (또는 최신 날짜 이용 가능)
COVID-19 증상 발병으로 30 일로 정의 된 색인 날짜 동안. 색인 기간 : 2022 년 1 월 14 일 ~ 2025 년 6 월 1 일 (또는 최신 날짜 이용 가능)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
30 일에 기준선에서 일상 생활 (ADL) 활동의 변화
기간: COVID-19 증상 발병으로 30 일로 정의 된 색인 날짜 동안. 색인 기간 : 2022 년 1 월 14 일 ~ 2025 년 6 월 1 일 (또는 최신 날짜 이용 가능)
COVID-19 증상 발병으로 30 일로 정의 된 색인 날짜 동안. 색인 기간 : 2022 년 1 월 14 일 ~ 2025 년 6 월 1 일 (또는 최신 날짜 이용 가능)
90 일에 기준선에서 일상 생활 (ADL) 활동의 변화
기간: COVID-19 증상 발병으로 30 일로 정의 된 색인 날짜 동안. 색인 기간 : 2022 년 1 월 14 일 ~ 2025 년 6 월 1 일 (또는 최신 날짜 이용 가능)
COVID-19 증상 발병으로 30 일로 정의 된 색인 날짜 동안. 색인 기간 : 2022 년 1 월 14 일 ~ 2025 년 6 월 1 일 (또는 최신 날짜 이용 가능)
365 일에 기준선에서 일상 생활 (ADL)의 활동 변화
기간: COVID-19 증상 발병으로 30 일로 정의 된 색인 날짜 동안. 색인 기간 : 2022 년 1 월 14 일 ~ 2025 년 6 월 1 일 (또는 최신 날짜 이용 가능)
COVID-19 증상 발병으로 30 일로 정의 된 색인 날짜 동안. 색인 기간 : 2022 년 1 월 14 일 ~ 2025 년 6 월 1 일 (또는 최신 날짜 이용 가능)
기준선 ADL 의존성에 의한 30 일에 사망률이 모든 원인
기간: COVID-19 증상 발병으로 30 일로 정의 된 색인 날짜 동안. 색인 기간 : 2022 년 1 월 14 일 ~ 2025 년 6 월 1 일 (또는 최신 날짜 이용 가능)
COVID-19 증상 발병으로 30 일로 정의 된 색인 날짜 동안. 색인 기간 : 2022 년 1 월 14 일 ~ 2025 년 6 월 1 일 (또는 최신 날짜 이용 가능)
기준선 ADL 의존성에 의해 30 일에 심한 질병으로의 진행
기간: COVID-19 증상 발병으로 30 일로 정의 된 색인 날짜 동안. 색인 기간 : 2022 년 1 월 14 일 ~ 2025 년 6 월 1 일 (또는 최신 날짜 이용 가능)
COVID-19 증상 발병으로 30 일로 정의 된 색인 날짜 동안. 색인 기간 : 2022 년 1 월 14 일 ~ 2025 년 6 월 1 일 (또는 최신 날짜 이용 가능)
기준선 ADL 종속성에 의해 30 일에 ADL 변경
기간: COVID-19 증상 발병으로 30 일로 정의 된 색인 날짜 동안. 색인 기간 : 2022 년 1 월 14 일 ~ 2025 년 6 월 1 일 (또는 최신 날짜 이용 가능)
COVID-19 증상 발병으로 30 일로 정의 된 색인 날짜 동안. 색인 기간 : 2022 년 1 월 14 일 ~ 2025 년 6 월 1 일 (또는 최신 날짜 이용 가능)
기준선 ADL 종속성에 의한 90 일에 ADL 변화의 하위 그룹 분석
기간: COVID-19 증상 발병으로 30 일로 정의 된 색인 날짜 동안. 색인 기간 : 2022 년 1 월 14 일 ~ 2025 년 6 월 1 일 (또는 최신 날짜 이용 가능)
COVID-19 증상 발병으로 30 일로 정의 된 색인 날짜 동안. 색인 기간 : 2022 년 1 월 14 일 ~ 2025 년 6 월 1 일 (또는 최신 날짜 이용 가능)
기준선 ADL 종속성에 의해 365 일에 ADL 변화의 하위 그룹 분석
기간: COVID-19 증상 발병으로 30 일로 정의 된 색인 날짜 동안. 색인 기간 : 2022 년 1 월 14 일 ~ 2025 년 6 월 1 일 (또는 최신 날짜 이용 가능)
COVID-19 증상 발병으로 30 일로 정의 된 색인 날짜 동안. 색인 기간 : 2022 년 1 월 14 일 ~ 2025 년 6 월 1 일 (또는 최신 날짜 이용 가능)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 8월 18일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C4671064

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

화이자는 개별 비 식별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 액세스를 제공합니다 (예 : 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 프로토콜, 통계 분석 계획 (SAP), 임상 연구 보고서 (CSR)) 및 특정 기준, 조건 및 예외에 따라. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests를 참조하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)에 대한 임상 시험

Nirmatrelvir/Ritonavir에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Madagascar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다