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좌심실 수축 기능 장애를 가진 선택적 관상동맥 우회술 환자에서 마취 유도를 위한 케타민-리도카인 대 케타민-펜타닐 비교

2026년 3월 15일 업데이트: Ahmed Hasanin, Cairo University

관상동맥 질환 및 좌심실 수축 기능 장애를 가진 환자에서 선택적 관상동맥 우회술 시행 중 케타민-리도카인 대 케타민-펜타닐의 마취 유도 효과가 근적외선 분광법으로 유도된 뇌 관류에 미치는 영향 비교: (무작위 대조 연구)

관상동맥질환과 좌심실 기능 장애가 있는 환자에게 이상적인 유도 기술에 대한 합의는 없습니다. 심장 수술을 위한 유도는 혈역학적 안정성 유지, 심근 산소 균형 최적화 및 삽관 스트레스 반응 최소화에 중점을 둡니다. 케타민은 심실 기능이 저하된 환자에서 안정적인 혈역학을 제공하지만, 삽관 반응을 둔화시키기 위해 아편유사제와 병용하면 유도 후 저혈압이 증가할 수 있습니다.

전신 리도카인은 마취제 절감 효과가 있으며, 티오펜톤, 프로포폴, 미다졸람과 같은 약제의 작용을 강화하는 것으로 나타났습니다. 케타민-리도카인 병용 요법은 패혈성 쇼크에서도 유리한 혈역학적 효과를 보여주었습니다.

이 연구는 CABG 동안 뇌 관류에 미치는 영향 측면에서 케타민/펜타닐과 케타민/리도카인을 비교합니다. 이러한 효과를 다룬 기존 데이터는 없으며, 목표는 뇌 산소화를 더 잘 보존하는 유도 요법을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술실 도착 시 초기 모니터링은 5-리드 심전도, 비침습적 혈압, 맥박 산소 포화도를 포함합니다. 담당 마취 의사의 재량에 따라 정맥 내 미다졸람이 항불안제로 투여됩니다. 국소 마취 하에 비우세 손의 요골 동맥에 동맥 카테터를 삽입하고 우측 내경정맥에 중심정맥 카테터를 삽입합니다.

모든 환자에게 양측 근적외선 분광법(NIRS)을 이용한 뇌 산소 모니터링(CASMED, Module series Fore-sight Elite, [SN]1931030)이 적용됩니다. 주변 피부 부위를 알코올로 청소한 후 접착성 옵토드 패드를 각각의 전두측두부 영역에 부착했습니다. 센서 부착 후 값이 안정화된 후 최소 1분간 대기한 후 휴식 기저 rSO2 값을 획득합니다. 비스펙트럼 지수(BIS)가 적용됩니다.

심박수, 수축기, 이완기 및 평균 체동맥 압력에 대한 기저 데이터는 수술 전날 병동 측정값의 평균으로 기록됩니다.

모든 환자에서 케타민을 0.25 mg/kg씩 증량하여 1.5 mg/kg까지 서서히 주사하여 임상적 의식 소실이 될 때까지 투여합니다. 임상적 의식 소실(청각 명령에 반응 없음으로 정의됨)은 환자에게 반복적으로 눈을 뜨도록 요청하여 평가됩니다. 의식 소실 후 기관 내 삽관을 용이하게 하기 위해 아트라쿠리움 0.5 mg/kg을 투여합니다. 빈맥 및 고혈압(기저 측정값 대비 심박수, 혈압 20% 증가)은 펜타닐 50 mcg 볼루스로 관리됩니다. 마취는 산소/공기 혼합물 중 이소플루란(최소 폐포 농도 1-1.2% 유지하도록 조정)으로 유지됩니다. 기계 환기는 말단 호기 CO2를 35-40 mmHg로 유지하도록 조정됩니다. 저혈압 에피소드(평균 동맥압[MAP]이 기저 측정값의 70% 미만 및/또는 MAP <65mmHg로 정의됨)는 5 mcg 노르에피네프린으로 관리됩니다(저혈압이 1분간 지속되면 반복 투여 가능, 3회 볼루스 후에도 지속되면 NE 주입 시작). 서맥과 연관된 저혈압인 경우 에페드린 볼루스를 투여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 관상동맥질환 환자
  • 중등도에서 중증 좌심실 기능 장애(박출률 < 40%)를 가진 환자
  • 선택적 관상동맥우회술 계획이 있는 환자

제외 기준:

  • 동반된 만성 뇌졸중, 일과성 뇌허혈발작, 경동맥 폐쇄성 질환(비정상 혈관운동 활동으로 인한), 알려진 신경학적 손상(뇌경색, 치매) 환자, 유의미한 경동맥 협착
  • 판막 심장질환
  • 지속성 부정맥
  • 울혈성 심부전
  • 기계적 환기 중인 환자
  • 대동맥내 풍선 펌프 사용 중인 환자
  • 응급 수술
  • 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기가 알려진 환자
  • 중증 전신 비심장성 질환
  • 기초 NIRS 측정값 < 60%인 환자
  • 치매나 시각 또는 청각 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 펜타닐 그룹
마취 유도 중 펜타닐 볼루스
의약품: 펜타닐 (정맥주사)
환자는 1mcg/kg의 펜타닐(10mcg/mL)을 투여받게 됩니다.
활성 비교기: 리도카인 그룹
마취 유도 중 리도카인 볼루스 투여
의약품: 리도카인
환자는 1mg/kg 리도카인(10mg/mL)을 투여받게 됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 유도 후 NIRS
기간: 마취 유도 후 20분까지 5분마다
마취 유도 후 NIRS 측정값의 평균값
마취 유도 후 20분까지 5분마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압
기간: 마취 유도 후 20분까지 마취 유도 후 매분
침습적 평균 동맥압
마취 유도 후 20분까지 마취 유도 후 매분
심박수
기간: 마취 유도 후 20분까지 분 단위로
bpm
마취 유도 후 20분까지 분 단위로
NRIS
기간: 유도 중, 유도 후 1분, 삽관 중, 이후 20분 동안 5분마다
좌측과 우측 판독값의 평균
유도 중, 유도 후 1분, 삽관 중, 이후 20분 동안 5분마다
대뇌 저관류
기간: 유도 중, 유도 후 1분, 기관 삽관 중, 이후 20분 동안 5분마다
NIRS<60% 또는 기준치의 <90%
유도 중, 유도 후 1분, 기관 삽관 중, 이후 20분 동안 5분마다
저혈압
기간: 마취 유도 직후부터 유도 후 20분까지
평균 동맥압 <기준치의 70% 또는 <65 mmHg
마취 유도 직후부터 유도 후 20분까지
추가 펜타닐 볼루스
기간: 마취 유도 직후부터 마취 유도 후 20분까지
mcg
마취 유도 직후부터 마취 유도 후 20분까지
수술 후 심근 경색
기간: 발관 후 수술 후 30일까지
상승된 트로포닌과 새로운 심전도 변화
발관 후 수술 후 30일까지
수술 후 뇌졸중
기간: 발관 후 수술 후 30일까지
새로운 신경학적 결손
발관 후 수술 후 30일까지
수술 후 급성 신손상
기간: 발관 후 수술 후 30일까지
발관 후 수술 후 30일까지
상처 감염
기간: 발관 후 수술 후 30일까지
발관 후 수술 후 30일까지
신대체 요법
기간: 추관 발관 후부터 수술 후 30일까지
추관 발관 후부터 수술 후 30일까지

기타 결과 측정

결과 측정
기간
바소프레서 용량
기간: 유도 직후부터 유도 20분 후까지
유도 직후부터 유도 20분 후까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MD-396-2024

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아니

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아니

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