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판상 건선을 가진 소아 및 청소년을 대상으로 한 자소시티닙의 장기 연구

2026년 5월 7일 업데이트: Takeda

중등도에서 중증의 플라크 건선이 있는 만 4세 이상 18세 미만 소아 환자를 대상으로 Zasocitinib의 효능, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 3상, 무작위, 다기관, 이중 맹검, 위약 대조 임상시험

이 연구의 주요 목적은 중등도에서 중증의 판상 건선을 가진 4세에서 18세 미만의 어린이와 청소년이 약물 자소시티닙에 어떻게 반응하는지, 약물이 얼마나 잘 작용하는지, 그리고 얼마나 안전한지 확인하는 것입니다.

연구는 2부분으로 진행됩니다: A부분은 어린이와 청소년을 모두 포함하며, B부분은 어린이만 포함합니다.

처음에는 연구 규칙을 충족하는 청소년만 이 연구에 참여할 수 있습니다. 어린이는 자소시티닙을 사용한 다른 연구에서 충분한 정보가 수집된 후에만 참여를 시작할 수 있습니다.

A부분 참가자는 처음 16주 치료 기간 동안 자소시티닙이나 위약 중 하나를 투여받도록 배정된 후, 모든 참가자는 연구 종료 시점까지 자소시티닙을 투여받게 됩니다. B부분의 모든 참가자는 연구 기간 내내 자소시티닙 치료를 받도록 배정됩니다.

참가자는 최대 4년 2개월(217주) 동안 연구에 참여하며, 여기에는 최대 35일의 선별 기간, 208주의 치료 기간(A부분 및 B부분), 그리고 4주간의 안전성 추적 관찰 기간이 포함됩니다. 연구 기간 동안 참가자는 연구 현장을 여러 번 방문하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

110

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
      • Bonn, 독일, 53127
      • Mainz, 독일, 55131
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitaetsmedizin der Johannes - Gutenberg Universitaet Mainz
        • 수석 연구원:
          • Petra Staubach-Renz
        • 연락하다:
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60596
        • 아직 모집하지 않음
        • Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main
        • 수석 연구원:
          • Andreas Pinter
        • 연락하다:
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, 독일, 48455
        • 모병
        • Fachklinik Bad Bentheim
        • 수석 연구원:
          • Athanasios Tsianakas
        • 연락하다:
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, 독일, 50937
        • 아직 모집하지 않음
        • Uniklinik Koln, Klinik fur Dermatologie und Venerologie
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniela Neumayer
      • Münster, North Rhine-Westphalia, 독일, 48145
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospital of Muenster
        • 수석 연구원:
          • Nina Magnolo
        • 연락하다:
  • 미국
    • California
      • Chula Vista, California, 미국, 91910
        • 모병
        • Exalt Clinical Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jaqueline McKesey
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
    • Florida
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • 모병
        • Direct Helpers Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Frank Don
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, 미국, 60008-3811
        • 모병
        • Arlington Dermatology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Bukhalo
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • 모병
        • Apex Clinical Research Center, LLC
        • 수석 연구원:
          • Jorge Garcia-Zuazaga
        • 연락하다:
      • Fairborn, Ohio, 미국, 45324
        • 모병
        • Wright State Physicians
        • 수석 연구원:
          • Craig Rohan
        • 연락하다:
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124-4005
        • 모병
        • Apex Clinical Research Center, LLC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jorge Garcia-Zuazaga
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 아직 모집하지 않음
        • Medical University of South Carolina
        • 수석 연구원:
          • Lara Wine Lee
        • 연락하다:
    • Texas
      • Bellaire, Texas, 미국, 77401
        • 아직 모집하지 않음
        • UT Physicians Dermatology - Bellaire Station
        • 수석 연구원:
          • Adelaide Hebert
        • 연락하다:
      • San Antonio, Texas, 미국, 78218-3128
        • 모병
        • Texas Dermatology and Laser Specialists-San Antonio
        • 수석 연구원:
          • John Browning
        • 연락하다:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Medical College of Wisconsin
        • 수석 연구원:
          • Kristen Holland
        • 연락하다:
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau - Dermatologia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anna Lopez Ferrer
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Raquel Rivera-Diaz
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, 스페인, 15706
        • 아직 모집하지 않음
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria Isabel Rodriguez Blanco
  • 이탈리아
      • Padova, 이탈리아, 35121
        • 아직 모집하지 않음
        • Universita Degli Studi Di Padova
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anna Belloni Fortina
      • Rome, 이탈리아, 00168
        • 아직 모집하지 않음
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • 수석 연구원:
          • Ketty Peris
        • 연락하다:
    • Sicily
      • Catania, Sicily, 이탈리아, 95123
        • 아직 모집하지 않음
        • Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
        • 수석 연구원:
          • Giuseppe Micali
        • 연락하다:
  • 일본
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, 일본, 467-8602
        • 모병
        • Nagoya City University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Akimichi Morita
        • 연락하다:
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, 일본, 807-8555
        • 모병
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yuu Sawada
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie, Mie-ken, 일본, 514-8507
        • 모병
        • Mie University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Keiichi Yamanaka
        • 연락하다:
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, 일본, 550-0006
    • Tokyo
      • Itabashi-Ku, Tokyo, 일본, 173-0003
        • 모병
        • Teikyo University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yayoi Tada
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100191
        • 모병
        • Peking University Third Hospital
        • 수석 연구원:
          • Wenhui Wang
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 200040
        • 모병
        • Huashan Hospital Fudan University
        • 수석 연구원:
          • Jinhua Xu
        • 연락하다:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100045
        • 모병
        • Beijing Children Hospital, Capital Medical University
        • 수석 연구원:
          • Zigang Xu
        • 연락하다:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510091
        • 아직 모집하지 않음
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xiaohua Wang
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410007
        • 모병
        • Hunan Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Zhu Wei
        • 연락하다:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
        • 모병
        • Hangzhou First People's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Liming Wu
        • 연락하다:
  • 폴란드
      • Lodz, 폴란드, 90-265
        • 아직 모집하지 않음
        • "DERMED" Centrum Medyczne Sp. z o. o.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrzej Kaszuba
      • Lodz, 폴란드, 90-436
        • 아직 모집하지 않음
        • Dermoklinika-Centrum Medyczne s.c
        • 수석 연구원:
          • Joanna Narbutt
        • 연락하다:
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 50-566
        • 아직 모집하지 않음
        • Cityclinic Przychodnia lekarsko psychologiczna Matusiak sp.p
        • 수석 연구원:
          • Jacek Szepietowski
        • 연락하다:
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, 폴란드, 20-573
        • 아직 모집하지 않음
        • Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Dorota Krasowska
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dorota Krasowska
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, 폴란드, 35-055
        • 아직 모집하지 않음
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Fryderyka Chopina W Rzeszowie
        • 수석 연구원:
          • Aleksandra Okuniewska
        • 연락하다:
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-546
        • 아직 모집하지 않음
        • Centrum Badan Klinicznych Pi-house Sp. Z O. O.
        • 수석 연구원:
          • Aleksandra Okuniewska
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 참가자는 선별 방문 기준으로 6개월 이상(≥) 동안 만성 판상 건선 진단을 받았습니다.
  2. 참가자는 선별 전 6개월 이상(≥) 동안 건선에서 유의미한 악화 또는 형태 변화(연구자의 평가 기준)가 없는 안정된 판상 건선을 가지고 있습니다.
  3. 참가자는 선별 및 1일차에 건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 점수 ≥12점 및 정적 의사 전반 평가(sPGA) 점수 ≥3점으로 정의된 중등도-중증 판상 건선을 가지고 있습니다.
  4. 참가자는 선별 및 1일차에 전체 체표면적(BSA)의 10% 이상(≥)을 덮는 판상 건선을 가지고 있습니다.
  5. 참가자는 광선 요법 또는 전신 요법 후보자여야 합니다.
  6. 파트 A 코호트 1 포함 기준: 참가자는 남성 또는 여성이며 만 12세 이상 18세 미만(포함)입니다.
  7. 파트 A 코호트 2 및 파트 B 포함 기준: 참가자는 남성 또는 여성이며 만 4세 이상 12세 미만(포함)입니다.
  8. 파트 A 코호트 1 포함 기준: 참가자는 선별 시점에 체중이 40킬로그램(kg) 이상(≥)이어야 합니다.

제외 기준:

  1. 참가자는 비판상 건선(홍피증, 농포성, 주로 물방울형 건선, 주로 역형, 또는 약물 유발 건선)의 증거가 있습니다. 참가자가 전형적인 판상 건선 발현을 기준으로 포함 기준을 충족하는 경우, 제한된 범위의 역형 건선은 제외 사항이 아닙니다.
  2. 참가자는 시험 기간 동안 면역 관련 질환에 대해 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)를 제외한 전신 치료가 필요합니다.
  3. 참가자는 연구자의 판단에 따라 시험 평가를 방해할 수 있는 동반 피부 질환을 가지고 있습니다.
  4. 참가자는 치료 상태와 무관하게 활동성 결핵 감염 병력이 있으며, 활동성 결핵의 징후 또는 증상이 있거나 잠복 결핵 감염(LTBI)의 증거가 있습니다.
  5. 참가자는 대상포진 또는 단순 헤르페스 1형 및 2형을 포함한 활동성 헤르페스 바이러스 감염이 있거나 중증 헤르페스 감염 병력이 있습니다.
  6. 참가자는 만성 또는 재발성 세균성 질환 병력이 있습니다.
  7. 참가자는 기회 감염(예: 카리니 폐렴, 조직플라즈마증, 콕시디오이데스증) 병력이 있습니다.
  8. 참가자는 연구자의 판단에 따라 참가자에게 과도한 위험을 초래하거나 시험 결과 해석을 방해할 수 있는 임상적으로 유의미한 의학적 상태, 불안정한 임상 상태 또는 활력 징후/신체 검사/검사실/심전도 이상 소견이 있습니다.
  9. 참가자는 이전에 자소시티닙(TAK-279 또는 NDI-034858로도 알려짐) 또는 다른 TYK2 억제제에 노출되었거나, 티로신 키나제 2(TYK2) 억제제를 포함한 어떤 시험에도 참여한 적이 있으며, 참가자가 TYK2 억제제를 받지 않았다는 것을 확인하는 시험 후 비블라인딩 문서가 없는 경우입니다.
  10. 참가자는 국가별 소아 당국의 현재 예방접종 지침에 따른 모든 필수 예방접종을 최신 상태로 유지하지 않았습니다.

기타 프로토콜에서 정의된 포함/제외 기준이 적용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파트 A (코호트 1): 자소시티닙 (용량 A)
참가자(청소년)는 12세 이상 18세 미만(<)의 연령으로, 이중 맹검 위약 대조 기간 동안 위크 1부터 위크 16까지 자소시티닙 용량 A를 1일 1회(QD) 경구 투여하며, 이후 개방형 기간 동안 위크 16부터 위크 208까지 자소시티닙을 투여받게 됩니다.
의약품: 자소시티닙
자소시티닙.
다른 이름들:
  • NDI-034858
  • TAK-279
실험적: 파트 A (코호트 2): 자소시티닙 (다중 투여)
4세부터 <12세 사이의 참가자(소아)는 이중 맹검 위약 대조 기간 동안 1주차부터 16주차까지 체중에 기반한 용량으로 경구 투여되는 자소시티닙을 투여받고, 이후 개방형 기간 동안 16주차부터 208주차까지 자소시티닙을 투여받습니다.
의약품: 자소시티닙
자소시티닙.
다른 이름들:
  • NDI-034858
  • TAK-279
위약 비교기: 파트 A (코호트 1 및 코호트 2): 플라시보
코호트 1(12세 이상 ~ 18세 미만 청소년) 및 코호트 2(4세 이상 ~ 12세 미만 소아) 참가자는 이중 맹검 위약 대조 기간 동안 1주차부터 16주차까지 zasocitinib에 대응하는 위약을 1일 1회 투여받게 됩니다.
의약품: 위약
Zasocitinib 일치 위약.
실험적: 파트 B: 자소시티닙 (다중 투여)
만 4세부터 12세 미만의 참가자(소아)는 개방 기간 동안 1주차부터 208주차까지 체중에 기반한 용량으로 경구용 자소시티닙을 투여받습니다.
의약품: 자소시티닙
자소시티닙.
다른 이름들:
  • NDI-034858
  • TAK-279

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파트 A: 기준 시점 대비 2점 이상(>=) 감소와 함께 의사의 정적 전반적 평가(sPGA)가 맑음(0) 또는 거의 맑음(1)을 달성한 참가자의 백분율(16주차)
기간: 16주차에
sPGA는 평가 시점에서 연구자가 평가한 전체 질환 중증도입니다. 홍반(E), 경화(I), 그리고 박리(D)는 0(없음)에서 4(심함)까지의 5점 척도로 평가됩니다. sPGA 복합 점수는 0에서 4까지이며, Clear(0) = 세 항목 모두 0; Almost Clear(1) = 평균 > 0, < 1.5; Mild(2) = 평균 >= 1.5, < 2.5; Moderate(3) = 평균 >= 2.5, < 3.5; 그리고 Severe(4) = 평균 >= 3.5로 계산됩니다. 16주차에 기준선 대비 2점 이상 감소와 함께 sPGA Clear(0) 또는 Almost Clear(1)을 달성한 참가자 비율이 보고됩니다.
16주차에
파트 A: 기준선 대비 건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 점수에서 16주차에 75% 이상(%) 개선을 달성한 참가자의 비율
기간: 16주차에
PASI는 건선 피부 병변의 평균적인 발적, 두께 및 인설(각각 0~4점 척도로 평가됨; 0=없음 ~ 4=매우 심함)을 측정하며, 침범 부위(두부, 상지, 몸통, 하지)의 면적으로 가중치를 부여합니다. PASI 점수 범위는 0~72점이며, 높은 PASI 점수는 더 심한 질병 활동을 나타냅니다(3점 이하[<=]는 경증 질환, 3~15점은 중등도 질환, 15점 이상은 중증 질환을 의미함). PASI-75는 기준선 대비 PASI 점수에서 75% 개선된 것으로 정의됩니다. 16주차 시점에서 기준선 대비 PASI 점수에서 75% 이상 개선된 참가자 비율이 보고될 것입니다.
16주차에
파트 B: 자소시티닙의 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)
기간: 투여 전 및 투여 후 (7일차)
혈장 내 자소시티닙의 Cmax가 평가될 것입니다.
투여 전 및 투여 후 (7일차)
파트 B: 자소시티닙의 최대 농도 도달 시간(Tmax)
기간: 7일차 투여 전 및 투여 후
혈장 내 자소시티닙의 Tmax가 평가될 것입니다.
7일차 투여 전 및 투여 후
파트 B: 자소시티니브의 시간 0부터 마지막 정량 가능 농도 시간까지의 농도-시간 곡선 하면적(AUC0-Last)
기간: 투여 전 및 투여 7일 후
혈장 내 자소시티닙의 AUC0-Last가 평가될 것입니다.
투여 전 및 투여 7일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파트 A: 16주차에 PASI-90 반응을 달성한 참가자 비율
기간: 16주차에
PASI는 건선 피부 병변의 평균적인 발적, 두께 및 비듬 정도(각각 0~4점 척도로 평가; 0 = 없음 ~ 4 = 매우 심함)를 측정하며, 침범 부위(두부, 상지, 몸통, 하지)의 면적으로 가중치를 부여합니다. PASI 점수는 0에서 72까지의 범위를 가지며, 높은 PASI 점수는 더 심한 질병 활동을 나타냅니다(3 이하[<=]는 경증 질환, 3 이상 15 미만은 중등도 질환, 15 이상은 중증 질환을 나타냄). PASI-90은 기준선 대비 PASI 점수가 90% 개선된 것으로 정의됩니다. 16주차에 기준선 대비 PASI 점수가 최소 90% 이상 감소한 참가자의 비율을 평가할 것입니다.
16주차에
파트 A: 16주차에 개선된 sPGA 반응으로 완전 소실(0)을 달성한 참가자의 백분율
기간: 16주차에
sPGA는 평가 시점에 연구자가 평가하는 전체 질병 중증도입니다. 홍반(E), 경화(I), 그리고 탈락(D)은 0(없음)에서 4(심함)까지의 5점 척도로 평가됩니다. sPGA 복합 점수는 0에서 4까지이며, 명확(0) = 세 가지 모두 0; 거의 명확(1) = 평균 > 0, < 1.5; 경증(2) = 평균 >= 1.5, <2.5; 중등도(3) = 평균 >=2.5, <3.5; 그리고 심함(4) = 평균 >=3.5로 계산됩니다. 16주차에 명확(0)의 향상된 sPGA 반응을 달성한 참가자의 비율이 평가될 것입니다.
16주차에
파트 A: 16주차에 PASI-100 반응을 달성한 참가자 비율
기간: 16주차에
PASI는 건선 피부 병변의 평균적 발적, 두께 및 인설(각각 0~4점 척도로 평가; 0=없음, 4=매우 심함)을 피부 침범 부위(두부, 상지, 체간, 하지)에 가중치를 부여하여 측정하는 지표입니다. PASI 점수는 0에서 72까지 범위를 가지며, 높은 PASI 점수는 더 심한 질병 활동을 나타냅니다(3 이하[<=]는 경증 질환, 3 이상 15 미만은 중등도 질환, 15 이상은 중증 질환을 의미합니다). PASI-100은 기준선 대비 PASI 점수의 100% 개선으로 정의됩니다. 16주차에 기준선 대비 PASI 점수에서 100% 개선 또는 건선 병변의 완전 소실을 달성한 참가자의 비율이 평가될 것입니다.
16주차에
파트 A: 기준선 ssPGA ≥3인 참가자 중 16주차에 기준선 대비 ≥2점 감소와 함께 두피 특이적 의사 전반적 평가(ssPGA) 반응이 맑음(0) 또는 거의 맑음(1)을 달성한 참가자의 비율
기간: 16주차에
ssPGA는 참가자의 두피에 있는 활동성 건선의 전반적 중증도를 평가합니다. 두피 병변은 홍반, 경화 및 인설의 임상적 징후 측면에서 평가되며, 0=질병 없음 및 4=중증 질병인 5점 ssPGA 척도로 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 더 심한 두피 건선을 나타냅니다. 기준선에서 ssPGA 점수가 최소 3인 참가자 중 16주차에 ssPGA 점수가 0 또는 1이고 2점 이상 감소한 참가자의 백분율이 보고됩니다.
16주차에
파트 A: 16주차에 건선으로 인해 영향을 받는 체표면적(BSA)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 16주차
건선 BSA는 참가자의 손바닥과 5개의 손가락 표면이 1% BSA를 나타내는 핸드프린트 방법을 통해 평가됩니다. 핸드프린트의 합계는 관여된 전체 표면적에 해당합니다. 16주차에 건선으로 영향을 받은 BSA의 기준선 대비 변화가 평가됩니다.
기준선, 16주차
Part A: 16주차 기준 건선 영향을 받는 BSA의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준점, 16주
건선 BSA는 참가자의 손바닥과 5개의 손가락 표면이 1% BSA를 나타내는 핸드프린트 방법을 통해 평가됩니다. 핸드프린트의 합계는 침범된 전체 표면적에 해당합니다. 16주차에 건선으로 인해 영향을 받는 BSA의 기준선 대비 백분율 변화가 평가됩니다.
기준점, 16주
파트 A: 기준선 피부과학 삶의 질 지수(DLQI) 점수가 2 이상인 참가자 중 16주차에 DLQI 점수가 영(0) 또는 일(1)을 달성한 참가자의 백분율
기간: 16주차에
DLQI는 16세 이상의 참가자가 스크리닝 시 작성하는 10개 항목의 검증된 설문지로, 지난주 동안 피부 질환이 참가자의 삶의 질(QoL)에 미친 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 설문지는 증상과 감정, 일상 활동, 여가, 직업 및 학교, 대인 관계, 치료 등 6개 영역을 다룹니다. 각 질문은 0=전혀 아님, 1=약간, 2=많이, 3=매우 많이로 점수를 매기며, 총점은 0에서 30까지입니다. 높은 점수는 낮은 삶의 질을 나타냅니다. DLQI 점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0-1(참가자의 삶에 영향 없음), 2-5(참가자의 삶에 작은 영향), 6-10(참가자의 삶에 중간 영향), 11-20(참가자의 삶에 매우 큰 영향), 21-30(참가자의 삶에 극히 큰 영향). 기준선 DLQI 점수가 2 이상인 참가자 중 16주차에 DLQI 점수가 0 또는 1을 달성한 비율이 평가됩니다.
16주차에
파트 A: 기준선 아동 피부질환 삶의 질 지수(CDLQI) 점수가 ≥2인 참가자 중 16주차에 CDLQI 점수가 0 또는 1을 달성한 참가자의 비율
기간: 16주차에
CDLQI는 선별 시 4세 이상 16세 미만 참가자가 작성하는 10개 항목으로 구성된 검증된 설문지로, 지난 주 동안 피부 질환이 참가자의 삶의 질(QoL)에 미친 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 이 설문지는 피부 질환이 아동의 삶의 질에 미치는 영향을 측정하기 위해 설계된 6개 영역을 다루며, 증상과 감정, 일상 활동, 여가, 학교, 대인 관계 및 치료를 포함합니다. CDLQI 점수 범위는 0점에서 30점이며, 높은 점수는 더 큰 심각도를 나타냅니다. 기준선 CDLQI 점수가 ≥2점인 참가자 중 16주차에 CDLQI 점수가 0점 또는 1점을 달성한 참가자의 비율이 평가될 것입니다.
16주차에
Part A: 16주차 DLQI 기준치 대비 변화
기간: 기준선, 16주차
DLQI는 16세 이상 참가자가 선별 시점에 작성하는 10개 항목의 검증된 설문지로, 지난 1주일 동안 피부 질환이 참가자의 삶의 질(QoL)에 미친 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 이 설문지는 증상과 감정, 일상 활동, 여가, 직장과 학교, 대인 관계 및 치료를 포함한 6개 영역을 다룹니다. 각 질문은 0=전혀 아님, 1=조금, 2=많이, 3=매우 많음으로 점수가 매겨지며, 총점은 0에서 30까지 범위입니다. 높은 점수는 낮은 삶의 질을 나타냅니다. DLQI 점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0-1(참가자의 삶에 영향 없음), 2-5(참가자의 삶에 약간의 영향), 6-10(참가자의 삶에 중간 정도의 영향), 11-20(참가자의 삶에 매우 큰 영향), 21-30(참가자의 삶에 극히 큰 영향). 16주차의 DLQI 기준점 대비 변화가 평가될 것입니다.
기준선, 16주차
파트 A: 16주차 CDLQI 기준치 대비 변화
기간: 기준선, 16주
CDLQI는 선별 시 4세 이상 16세 미만의 참가자가 작성하는 10문항의 검증된 설문지로, 지난 주 동안 피부 질환이 참가자의 삶의 질(QoL)에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 설문지는 피부 질환이 아동의 삶의 질에 미치는 영향을 측정하도록 설계된 6개 영역을 포함하며, 증상과 감정, 일상 활동, 여가, 학교, 대인 관계 및 치료를 다룹니다. CDLQI 점수는 0에서 30점까지이며, 높은 점수는 더 큰 심각도를 나타냅니다. 16주차 CDLQI의 기저선 대비 변화가 평가될 것입니다.
기준선, 16주
파트 A(코호트 1): 기준선 가려움증 수치평가척도(NRS) 점수 ≥4인 코호트 1 참가자 중 16주차에 가려움증 NRS 점수에서 ≥4점 향상을 달성한 참가자의 백분율
기간: 16주차에
가려움증 NRS는 단일 항목 참가자 보고 측정도구입니다. 참가자는 24시간 회상 기간 동안 최악의 가려움증 심각도를 0점('가려움증 없음')에서 10점('상상할 수 있는 최악의 가려움증')까지의 11점 척도로 표시합니다. 코호트 1에서 기준선 가려움증 NRS 점수 >=4인 참가자 중 16주차에 가려움증 NRS 점수에서 >=4점 향상을 달성한 참가자의 비율이 평가될 것입니다.
16주차에
Part A (Cohort 1): 16주에 기준선 대비 가려움증 NRS 변화
기간: 기준선, 16주차
가려움증 NRS는 단일 항목으로 참가자가 보고하는 측정 도구입니다. 참가자는 24시간 회상 기간 동안 가장 심했던 가려움증의 심각도를 '가려움 없음'을 나타내는 0과 '상상할 수 있는 가장 심한 가려움'을 나타내는 10으로 고정된 11점 척도로 표시합니다. 16주차의 가려움증 NRS 기준선 대비 변화가 평가될 것입니다.
기준선, 16주차
파트 A (코호트 1): 16주차의 가려움증 NRS 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준점, 16주차
가려움증 NRS는 단일 항목 참가자 보고 측정 도구입니다. 참가자는 24시간 회고 기간 동안 최악의 가려움증 심각도를 0(가려움 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 가려움)까지의 11점 척도로 표시합니다. 16주차 가려움증 NRS의 기준선 대비 백분율 변화가 평가됩니다.
기준점, 16주차
파트 A와 B: 오픈 라벨 기간 동안 PASI-75 반응을 달성한 참가자 비율
기간: 파트 A: 16주차부터 208주차까지; 파트 B: 1주차부터 208주차까지
PASI는 건선 피부 병변의 평균적인 발적, 두께 및 인설(각각 0~4점 척도로 평가; 0=없음~4=매우 심함)을 피부 침범 부위(두부, 상지, 흉부, 하지)의 면적에 따라 가중치를 부여하여 측정한 점수입니다. PASI 점수는 0에서 72 사이이며, 높은 PASI 점수는 더 심한 질병 활동을 나타냅니다(3 이하[<=]는 경증 질환, 3 이상 15 미만은 중등도 질환, 15 이상은 중증 질환을 의미함). PASI-75는 기준선 대비 PASI 점수의 75% 개선으로 정의됩니다. 개방형 기간 동안 기준선 대비 PASI 점수가 75% 이상 감소한 참가자의 비율이 보고됩니다.
파트 A: 16주차부터 208주차까지; 파트 B: 1주차부터 208주차까지
파트 A 및 B: 오픈라벨 기간 동안 PASI-90을 달성한 참가자 비율
기간: 파트 A: 16주차부터 208주차까지; 파트 B: 1주차부터 208주차까지
PASI는 건선 피부 병변의 평균적인 발적, 두께 및 인설 정도(각각 0~4점 척도로 평가; 0=없음~4=매우 심함)를 두부, 상지, 체간, 하지의 관여 부위 면적에 가중치를 부여하여 측정한 지표입니다. PASI 점수는 0에서 72까지의 범위를 가지며, 높은 PASI 점수는 더 심한 질병 활동을 나타냅니다(3 이하[<=]는 경증 질환, 3 이상 15 미만은 중등도 질환, 15 이상은 중증 질환을 나타냄). PASI-90은 기준선 대비 PASI 점수의 90% 개선으로 정의됩니다. 개방형 기간 동안 기준선 대비 PASI 점수가 최소 90% 이상 감소한 참가자의 비율이 보고될 것입니다.
파트 A: 16주차부터 208주차까지; 파트 B: 1주차부터 208주차까지
파트 A 및 B: 오픈-라벨 기간 동안 PASI-100을 달성한 참가자 비율
기간: 파트 A: 16주차부터 208주차까지; 파트 B: 1주차부터 208주차까지
PASI는 건선 피부 병변의 평균적인 발적, 두께 및 비늘(각각 0~4점 척도로 등급화됨; 0 = 없음 ~ 4 = 매우 심함)을 두부, 상지, 체간 및 하지의 침범 영역에 따라 가중치를 부여하여 측정하는 지표입니다. PASI 점수는 0에서 72까지 범위를 가지며, 높은 PASI 점수는 더 심한 질병 활동을 나타냅니다(3 이하[<=]는 경증 질환, 3 이상 15 미만은 중등도 질환, 15 이상은 중증 질환을 나타냄). PASI-100은 기준선 대비 PASI 점수에서 100% 개선된 것으로 정의됩니다. 개방형 기간 동안 기준선 대비 PASI 점수에서 100% 개선 또는 건선 병변의 완전한 소실을 달성한 참가자 비율이 보고됩니다.
파트 A: 16주차부터 208주차까지; 파트 B: 1주차부터 208주차까지
파트 A 및 B: 기준선 대비 2점 이상 감소와 함께 sPGA 청결(0) 또는 거의 청결(1)을 달성한 참가자 비율
기간: 파트 A: 16주차부터 208주차까지; 파트 B: 1주차부터 208주차까지
sPGA는 평가 시점에 연구자가 평가한 전반적인 질병 중증도입니다. 홍반(E), 경화(I), 각질 탈락(D)은 0점(없음)에서 4점(심함)까지의 5점 척도로 점수가 매겨집니다. sPGA 복합 점수 범위는 0에서 4까지이며, 명확(0) = 세 가지 모두 0점; 거의 명확(1) = 평균 > 0, < 1.5; 경미함(2) = 평균 >= 1.5, < 2.5; 중등도(3) = 평균 >= 2.5, < 3.5; 심함(4) = 평균 >= 3.5로 계산됩니다. 기준선 대비 2점 이상 감소와 함께 sPGA가 명확(0) 또는 거의 명확(1)을 달성한 참가자의 비율이 보고됩니다.
파트 A: 16주차부터 208주차까지; 파트 B: 1주차부터 208주차까지
파트 A 및 B: 오픈라벨 기간 동안 강화된 sPGA 청결(0)을 달성한 참가자의 비율
기간: 파트 A: 16주차부터 208주차까지; 파트 B: 1주차부터 208주차까지
sPGA는 평가 시점에서 연구자가 평가한 전반적인 질병 중증도입니다. 홍반(E), 경화(I), 박리(D)는 0(없음)에서 4(심함)까지의 5점 척도로 점수를 매깁니다. sPGA 복합 점수 범위는 0에서 4까지이며, Clear (0) = 세 항목 모두 0; Almost clear (1) = 평균이 0보다 크고 1.5 미만; Mild (2) = 평균 >= 1.5, <2.5; Moderate (3) = 평균 >=2.5, <3.5; Severe (4) = 평균 >=3.5로 계산됩니다. 개방형 기간 동안 강화된 sPGA Clear(0)를 달성한 참가자의 비율이 보고됩니다.
파트 A: 16주차부터 208주차까지; 파트 B: 1주차부터 208주차까지
파트 A 및 B: 개방형 기간 동안 기준선 ssPGA ≥3인 참가자에서 기준선 대비 ≥2점 감소와 함께 ssPGA 반응이 청결(0) 또는 거의 청결(1)을 달성한 참가자의 비율
기간: 파트 A: 16주차부터 208주차까지
ssPGA는 참가자의 두피에 있는 활동성 건선의 전반적 중증도를 평가합니다. 두피 병변은 홍반, 경화 및 비늘의 임상적 징후 측면에서 평가되며 0=질병 없음 및 4=심한 질병인 5점 ssPGA 척도로 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 더 심한 두피 건선을 나타냅니다. 개방 라벨 기간 동안 기준선 ssPGA가 3 이상인 참가자들에 대해 기준선 대비 2점 이상 감소와 함께 ssPGA 반응이 맑음(0) 또는 거의 맑음(1)을 달성한 참가자의 백분율이 보고됩니다.
파트 A: 16주차부터 208주차까지
파트 A 및 B: 오픈라벨 기간 동안 건선으로 인한 BSA 변화량
기간: 파트 A: 16주차부터 208주차까지; 파트 B: 1주차부터 208주차까지
건선 BSA는 참가자의 손바닥과 5개의 손가락 표면이 1% BSA를 나타내는 핸드프린트 방법을 통해 평가됩니다. 핸드프린트의 합계는 관여된 전체 표면적과 같습니다. 오픈 라벨 기간 동안 건선에 영향을 받은 BSA의 기준선 대비 변화가 평가될 것입니다.
파트 A: 16주차부터 208주차까지; 파트 B: 1주차부터 208주차까지
파트 A와 B: 개방형 투여 기간 동안 건선으로 인한 BSA의 기준선 대비 변화율
기간: 파트 A: 16주차부터 208주차까지; 파트 B: 1주차부터 208주차까지
건선 BSA는 참가자의 손바닥과 5개 손가락의 표면이 1% BSA를 나타내는 핸드프린트 방법을 통해 평가됩니다. 핸드프린트의 합계는 관여된 전체 표면적과 동일합니다. 오픈라벨 기간 동안 건선에 영향을 받는 BSA의 기준선 대비 백분율 변화가 평가될 것입니다.
파트 A: 16주차부터 208주차까지; 파트 B: 1주차부터 208주차까지
파트 A 및 B: 오픈라벨 기간 동안 기준선 DLQI 점수가 ≥2인 참가자 중 DLQI 점수가 0 또는 1을 달성한 참가자의 백분율
기간: 파트 A: 16주차부터 208주차까지; 파트 B: 1주차부터 208주차까지
DLQI는 16세 이상의 참가자가 스크리닝 시 작성하는 10개 항목으로 구성된 검증된 설문지로, 지난 1주일 동안 피부 질환이 참가자의 삶의 질(QoL)에 미친 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 설문지는 증상과 감정, 일상 활동, 여가, 직장과 학교, 개인 관계 및 치료를 포함한 6개 영역을 다룹니다. 각 질문은 0=전혀 아님, 1=약간, 2=많이, 3=매우 많음으로 점수가 매겨지며, 총점은 0에서 30까지입니다. 높은 점수는 낮은 삶의 질을 나타냅니다. DLQI 점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0-1(참가자의 삶에 영향 없음), 2-5(참가자의 삶에 작은 영향), 6-10(참가자의 삶에 중간 정도의 영향), 11-20(참가자의 삶에 매우 큰 영향), 21-30(참가자의 삶에 극히 큰 영향). 기준선 DLQI 점수가 2 이상인 참가자 중 오픈라벨 기간 동안 DLQI 점수가 0 또는 1을 달성한 참가자의 비율이 평가될 것입니다.
파트 A: 16주차부터 208주차까지; 파트 B: 1주차부터 208주차까지
파트 A 및 B: 기준선 CDLQI 점수 ≥2인 참가자 중 개방형 기간 동안 CDLQI 점수가 0 또는 1을 달성한 참가자의 비율
기간: 파트 A: 16주차부터 208주차까지; 파트 B: 1주차부터 208주차까지
CDLQI는 선별 시 4세 이상 16세 미만 참가자가 작성하는 10개 항목의 검증된 설문지로, 지난 주 동안 피부 질환이 참가자의 삶의 질(QoL)에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 이 설문지는 피부 질환이 아동의 삶의 질에 미치는 영향을 측정하기 위해 설계된 6가지 영역을 다루며, 증상과 감정, 일상 활동, 여가, 학교, 대인 관계 및 치료를 포함합니다. CDLQI 점수 범위는 0점에서 30점이며, 높은 점수는 더 큰 심각도를 나타냅니다. 기준선 CDLQI 점수가 ≥2점인 참가자 중 개방형 기간 동안 CDLQI 점수가 0 또는 1점을 달성하는 참가자의 비율이 평가될 것입니다.
파트 A: 16주차부터 208주차까지; 파트 B: 1주차부터 208주차까지
파트 A와 B: 오픈라벨 기간 동안 DLQI의 기준선 대비 변화
기간: 파트 A: 16주차에서 208주차; 파트 B: 1주차에서 208주차
DLQI는 16세 이상의 참가자가 선별 시 작성하는 10개 항목으로 구성된 검증된 설문지로, 지난 주 동안 피부 질환이 참가자의 삶의 질(QoL)에 미친 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 설문지는 증상과 감정, 일상 활동, 여가, 직장과 학교, 대인 관계 및 치료를 포함한 6개 영역을 다룹니다. 각 질문은 0=전혀 아님, 1=조금, 2=많이, 3=매우 많이로 점수가 매겨지며, 총점은 0에서 30까지입니다. 높은 점수는 낮은 삶의 질을 나타냅니다. DLQI 점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0-1 (참가자의 삶에 영향 없음), 2-5 (참가자의 삶에 약간의 영향), 6-10 (참가자의 삶에 중간 정도의 영향), 11-20 (참가자의 삶에 매우 큰 영향), 21-30 (참가자의 삶에 극히 큰 영향). 오픈 라벨 기간 동안 DLQI의 기준선 대비 변화가 평가될 것입니다.
파트 A: 16주차에서 208주차; 파트 B: 1주차에서 208주차
파트 A 및 B: 오픈라벨 기간 동안 CDLQI의 기준선 대비 변화
기간: 파트 A: 16주차 ~ 208주차; 파트 B: 1주차 ~ 208주차
CDLQI는 4세 이상 16세 미만의 참가자가 선별 시점에 작성하는 10개 항목으로 구성된 검증된 설문지로, 지난 주 동안 피부 질환이 참가자의 삶의 질(QoL)에 미친 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 이 설문지는 피부 질환이 아동의 삶의 질에 미치는 영향을 측정하기 위해 설계된 6개의 영역을 다루며, 증상과 감정, 일상 활동, 여가, 학교, 대인 관계 및 치료를 포함합니다. CDLQI 점수 범위는 0점에서 30점이며, 높은 점수는 더 심각한 상태를 나타냅니다. 오픈라벨 기간 동안 CDLQI의 기준선 대비 변화가 평가될 것입니다.
파트 A: 16주차 ~ 208주차; 파트 B: 1주차 ~ 208주차
파트 A (코호트 1): 오픈라벨 기간 동안 가려움증 NRS 점수에서 기준선 가려움증 수치 평가 척도(NRS) 점수 ≥4인 참가자 중 ≥4점 향상을 달성한 참가자의 백분율
기간: Part A: 16주차부터 208주차까지
가려움 NRS는 단일 항목 참가자 보고 측정 항목입니다. 참가자는 24시간 회상 기간 동안 최악의 가려움 심각도를 0(가려움 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 가려움)까지 11점 척도로 표시합니다. 기준선 가려움 NRS 점수가 >=4인 참가자 중 개방형 기간 동안 가려움 NRS 점수에서 >=4점 향상을 달성한 참가자의 비율이 평가됩니다.
Part A: 16주차부터 208주차까지
파트 A (코호트 1): 오픈라벨 기간 동안 코호트 1 참가자의 가려움증 NRS 기준치 대비 변화
기간: 파트 A: 기준선, 16주차부터 208주차까지
Itch NRS는 단일 항목 참가자 보고 측정 도구입니다. 참가자는 24시간 회상 기간 동안 최악의 가려움증 심각도를 0(가려움 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 가려움)까지의 11점 척도로 표시합니다. 코호트 1 참가자의 오픈 라벨 기간 동안 Itch NRS의 기준선 대비 변화가 평가될 것입니다.
파트 A: 기준선, 16주차부터 208주차까지
파트 A (코호트 1): 오픈라벨 기간 동안 코호트 1 참가자의 가려움증 NRS 기준점 대비 백분율 변화
기간: 파트 A: 기준선, 16주차부터 208주차까지
가려움증 NRS는 단일 항목 참가자 보고 측정 도구입니다. 참가자는 24시간 회상 기간 동안 최악의 가려움증 심각도를 0(가려움 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 가려움증)으로 표시된 11점 척도로 표시합니다. 코호트 1 참가자의 개방형 기간 동안 가려움증 NRS 기준선 대비 백분율 변화가 평가됩니다.
파트 A: 기준선, 16주차부터 208주차까지
파트 A: 활성 치료를 받는 참가자에서 자소시티닙의 혈장 농도
기간: 파트 A: 1주차부터 208주차까지
자소시티니브의 혈장 농도는 검증된 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법 바이오분석법을 사용하여 평가됩니다.
파트 A: 1주차부터 208주차까지
파트 B: 참가자의 자소시티닙 수용성 및 맛 평가 점수
기간: 1일차, 7일차 및 14일차
자소시티닙의 수용성과 맛은 수용성 및 맛 평가 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이 5항목 설문지에서 참가자는 자소시티닙의 다음 요소를 고려하여 맛과 수용성을 평가하도록 요청받을 것입니다: 냄새, 맛, 삼키기 용이성, 뒷맛. 이 설문지는 0점에 고정된 11점 척도를 사용하며, 점수가 높을수록 수용성과 맛이 더 좋음을 의미합니다.
1일차, 7일차 및 14일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Takeda

수사관

  • 연구 책임자: Study Director, Takeda

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 4일

기본 완료 (추정된)

2033년 1월 24일

연구 완료 (추정된)

2033년 1월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TAK-279-PsO-3006
  • 2025-522567-15-00 (씨티스)
  • jRCT2071250114 (레지스트리 식별자: jRCT)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

타케다는 적격 연구에 대한 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)에 대한 접근을 제공하여 합당한 연구자들이 합법적인 과학적 목표를 해결하는 데 도움을 줍니다(타케다의 데이터 공유 약속은 https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5에서 확인할 수 있습니다). 이러한 IPD는 데이터 공유 요청이 승인된 후, 데이터 공유 계약 조건에 따라 안전한 연구 환경에서 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

적격 연구의 IPD는 https://vivli.org/ourmember/takeda/에 설명된 기준 및 절차에 따라 자격을 갖춘 연구자와 공유됩니다. 승인된 요청의 경우, 연구자는 익명화된 데이터(적용 가능한 법률 및 규정에 따라 환자 개인정보를 존중하기 위해)와 데이터 공유 계약 조건 하에서 연구 목표를 해결하는 데 필요한 정보에 대한 접근 권한을 부여받습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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