Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et langtidsstudie af Zasocitinib hos børn og teenagere med plaque-psoriasis

7. maj 2026 opdateret af: Takeda

En fase 3, randomiseret, multicenter, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse til evaluering af effekt, sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af Zasocitinib hos børnepatienter i alderen 4 til under 18 år med moderat til svær plaque-psoriasis

Hovedformålet med denne undersøgelse er at se, hvor godt lægemidlet zasocitinib virker, hvor sikkert det er, og hvordan børn og teenagere i alderen 4 til under 18 år med moderat til svær plaque psoriasis reagerer på det.

Undersøgelsen vil blive udført i 2 dele: Del A vil omfatte både børn og teenagere, mens del B kun vil omfatte børn.

I starten kan kun teenagere, der opfylder undersøgelsens regler, deltage i denne undersøgelse. Børn kan først begynde at deltage, når der er indsamlet tilstrækkelig information fra andre undersøgelser med zasocitinib.

Deltagere i del A vil i starten blive tildelt enten zasocitinib eller placebo i de første 16 uger af behandlingen, hvorefter alle deltagere vil modtage zasocitinib indtil undersøgelsens afslutning. Alle deltagere i del B vil blive tildelt behandling med zasocitinib gennem hele undersøgelsen.

Deltagere vil være i undersøgelsen i op til 4 år og 2 måneder (217 uger), inklusive op til 35 dage til screeningsperioden, 208 ugers behandling (del A og del B) og en 4-ugers sikkerhedsopfølgning. Under undersøgelsen vil deltagerne besøge deres undersøgelsessted flere gange.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
        • Rekruttering
        • Exalt Clinical Research
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jaqueline McKesey
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Rekruttering
        • Direct Helpers Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Frank Don
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, Forenede Stater, 60008-3811
        • Rekruttering
        • Arlington Dermatology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Bukhalo
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Rekruttering
        • Apex Clinical Research Center, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Jorge Garcia-Zuazaga
        • Kontakt:
      • Fairborn, Ohio, Forenede Stater, 45324
        • Rekruttering
        • Wright State Physicians
        • Ledende efterforsker:
          • Craig Rohan
        • Kontakt:
      • Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124-4005
        • Rekruttering
        • Apex Clinical Research Center, LLC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jorge Garcia-Zuazaga
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medical University of South Carolina
        • Ledende efterforsker:
          • Lara Wine Lee
        • Kontakt:
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UT Physicians Dermatology - Bellaire Station
        • Ledende efterforsker:
          • Adelaide Hebert
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78218-3128
        • Rekruttering
        • Texas Dermatology and Laser Specialists-San Antonio
        • Ledende efterforsker:
          • John Browning
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Ledende efterforsker:
          • Kristen Holland
        • Kontakt:
  • Italien
      • Padova, Italien, 35121
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universita Degli Studi Di Padova
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Belloni Fortina
      • Rome, Italien, 00168
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Ledende efterforsker:
          • Ketty Peris
        • Kontakt:
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italien, 95123
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
        • Ledende efterforsker:
          • Giuseppe Micali
        • Kontakt:
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
        • Rekruttering
        • Nagoya City University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Akimichi Morita
        • Kontakt:
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 807-8555
        • Rekruttering
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yuu Sawada
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Rekruttering
        • Mie University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Keiichi Yamanaka
        • Kontakt:
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 550-0006
    • Tokyo
      • Itabashi-Ku, Tokyo, Japan, 173-0003
        • Rekruttering
        • Teikyo University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yayoi Tada
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Wenhui Wang
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital Fudan University
        • Ledende efterforsker:
          • Jinhua Xu
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100045
        • Rekruttering
        • Beijing Children Hospital, Capital Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Zigang Xu
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510091
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaohua Wang
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410007
        • Rekruttering
        • Hunan Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Zhu Wei
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Rekruttering
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Liming Wu
        • Kontakt:
  • Polen
      • Lodz, Polen, 90-265
        • Ikke rekrutterer endnu
        • "DERMED" Centrum Medyczne Sp. z o. o.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrzej Kaszuba
      • Lodz, Polen, 90-436
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dermoklinika-Centrum Medyczne s.c
        • Ledende efterforsker:
          • Joanna Narbutt
        • Kontakt:
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-566
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cityclinic Przychodnia lekarsko psychologiczna Matusiak sp.p
        • Ledende efterforsker:
          • Jacek Szepietowski
        • Kontakt:
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-573
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Dorota Krasowska
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dorota Krasowska
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 35-055
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
        • Ledende efterforsker:
          • Aleksandra Okuniewska
        • Kontakt:
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-546
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centrum Badan Klinicznych Pi-house Sp. Z O. O.
        • Ledende efterforsker:
          • Aleksandra Okuniewska
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau - Dermatologia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Lopez Ferrer
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Raquel Rivera-Diaz
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Spanien, 15706
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Isabel Rodriguez Blanco
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53127
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitaetsmedizin der Johannes - Gutenberg Universitaet Mainz
        • Ledende efterforsker:
          • Petra Staubach-Renz
        • Kontakt:
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60596
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main
        • Ledende efterforsker:
          • Andreas Pinter
        • Kontakt:
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Tyskland, 48455
        • Rekruttering
        • Fachklinik Bad Bentheim
        • Ledende efterforsker:
          • Athanasios Tsianakas
        • Kontakt:
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50937
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Uniklinik Koln, Klinik fur Dermatologie und Venerologie
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniela Neumayer
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48145
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital of Muenster
        • Ledende efterforsker:
          • Nina Magnolo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltageren har en diagnose på kronisk plaque psoriasis i mere end eller lig med (>=) 6 måneder før screeningsbesøget.
  2. Deltageren har stabil plaque psoriasis defineret som ingen signifikant opblussen eller ændring i morfologi (som vurderet af undersøgeren) i psoriasis i >=6 måneder før screening.
  3. Deltageren har moderat til svær plaque psoriasis defineret ved en Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score >=12 og en Static Physician's Global Assessment (sPGA) score >=3 ved screening og dag 1.
  4. Deltageren har plaque psoriasis, der dækker >=10 procent (%) af den samlede kropsoverflade (BSA) ved screening og dag 1.
  5. Deltageren skal være kandidat til fototerapi eller systemisk terapi.
  6. Inklusionskriterier for del A kohorte 1: Deltageren er mand eller kvinde og i alderen 12 til mindre end (<) 18 år, inklusive.
  7. Inklusionskriterier for del A kohorte 2 og for del B: Deltageren er mand eller kvinde og i alderen 4 til <12 år, inklusive.
  8. Inklusionskriterier for del A kohorte 1: Deltageren skal veje >=40 kilogram (kg) ved tiden for screening.

Eksklusionskriterier:

  1. Deltageren har tegn på ikke-plaque psoriasis (erytrodermisk, pustulær, overvejende guttat psoriasis, overvejende invers eller lægemiddelinducret psoriasis). Hvis en deltager opfylder kriterier for inklusion baseret på typisk plaque psoriasis præsentation, er en begrænset mængde invers psoriasis ikke ekskluderende.
  2. Deltageren kræver systemisk behandling, bortset fra ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), under forsøgsperioden for en immunrelateret sygdom.
  3. Deltageren har samtidig komorbid hudtilstand, der efter undersøgerens mening ville forstyrre forsøgets vurderinger.
  4. Deltageren har historie for aktiv TB-infektion, uanset behandlingsstatus og har tegn eller symptomer på aktiv TB eller tegn på latent tuberkuloseinfektion (LTBI).
  5. Deltageren har aktiv herpesvirusinfektion, inklusive herpes zoster eller herpes simplex 1 og 2 eller en historie med alvorlig herpetisk infektion.
  6. Deltageren har en historie med kronisk eller tilbagevendende bakteriel sygdom.
  7. Deltageren har en historie med opportunistiske infektioner (for eksempel Pneumocystis jirovecii lungebetændelse, histoplasmose, coccidiomycose).
  8. Deltageren har en klinisk signifikant medicinsk tilstand, tegn på en ustabil klinisk tilstand eller vitale tegn/fysisk undersøgelse/laboratorie/EKG-abnormalitet, der efter undersøgerens mening ville udsætte deltageren for uberettiget risiko eller forstyrre fortolkningen af forsøgsresultater.
  9. Deltageren har tidligere eksponering for zasocitinib (også kendt som TAK-279 eller NDI-034858) eller andre TYK2-hæmmere eller har deltaget i ethvert forsøg, der inkluderede en tyrosinkinase 2 (TYK2)-hæmmer, medmindre deltageren har dokumentation for afblindning efter forsøget, der bekræfter, at deltageren ikke modtog en TYK2-hæmmer.
  10. Deltageren er ikke opdateret på alle påkrævede vaccinationer i henhold til aktuelle vaccinationsretningslinjer som anført af landspecifikke pædiatriske myndigheder.

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del A (Kohorte 1): Zasocitinib (Dosis A)
Deltagere (unge) i alderen 12 til under (<)18 år vil modtage zasocitinib Dosis A én gang dagligt (QD), oralt, fra uge 1 til uge 16 under den dobbeltblindede placebokontrollerede periode efterfulgt af zasocitinib fra uge 16 til uge 208 under den åbne etiketperiode.
Medicin: Zasocitinib
Zasocitinib.
Andre navne:
  • NDI-034858
  • TAK-279
Eksperimentel: Del A (Kohorte 2): Zasocitinib (Flere Doser)
Deltagere (børn) i alderen 4 til <12 år vil modtage zasocitinib, oralt, doser baseret på vægt, fra uge 1 til uge 16 i dobbeltblindt placebokontrolleret periode efterfulgt af zasocitinib fra uge 16 til uge 208 i åben-label periode.
Medicin: Zasocitinib
Zasocitinib.
Andre navne:
  • NDI-034858
  • TAK-279
Placebo komparator: Part A (Kohorte 1 og Kohorte 2): Placebo
Deltagere i kohorte 1 (unge i alderen 12 til <18 år) og kohorte 2 (børn i alderen 4 til <12 år) vil modtage zasocitinib matchende placebo én gang dagligt fra uge 1 til uge 16 under den dobbeltblindede placebokontrollerede periode.
Medicin: Placebo
Zasocitinib matchende placebo.
Eksperimentel: Del B: Zasocitinib (Flere doser)
Deltagere (børn) i alderen 4 til <12 år vil modtage zasocitinib, oralt, doser baseret på vægt, fra uge 1 til uge 208 i den åbne etiketperiode.
Medicin: Zasocitinib
Zasocitinib.
Andre navne:
  • NDI-034858
  • TAK-279

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del A: Andel af deltagere, der opnår en statisk læges globale vurdering (sPGA) på klar (0) eller næsten klar (1) med et fald på større end eller lig med (≥) 2 point fra udgangspunktet efter 16 uger
Tidsramme: I uge 16
sPGA er en vurdering af den samlede sygdoms sværhedsgrad på evalueringstidspunktet foretaget af undersøgeren. Erytem (E), induration (I) og afskalning (D) scores på en 5-points skala fra 0 (ingen) til 4 (svær). Den samlede sPGA-score spænder fra 0 til 4 og beregnes som Klar (0) = 0 for alle tre; Næsten klar (1) = gennemsnit større end (>) 0, mindre end (<) 1,5; Mild (2) = gennemsnit >= 1,5, <2,5; Moderat (3) = gennemsnit >=2,5, <3,5; og Svær (4) = gennemsnit >=3,5. Procentdelen af deltagere, der opnår en sPGA på Klar (0) eller Næsten klar (1) med et >= 2-points fald fra baseline i uge 16, vil blive rapporteret.
I uge 16
Del A: Procentdel af deltagere, der opnår ≥ 75 procent (%) forbedring fra baseline i Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score ved uge 16
Tidsramme: Uge 16
PASI er et mål for den gennemsnitlige rødme, tykkelse og skælhed af psoriatiske hudlæsioner (hver gradueret på en skala fra 0 til 4; 0 = ingen til 4 = meget alvorlig), vægtet efter involveringsområdet (hoved, overekstremiteter, torso og underekstremiteter). PASI-scoren spænder fra 0 til 72, hvor højere PASI-scorer betyder mere alvorlig sygdomsaktivitet (mindre end eller lig med [<=] 3 repræsenterer mild sygdom, >= 3 til 15 repræsenterer moderat sygdom, og >= 15 indikerer alvorlig sygdom). PASI-75 er defineret som 75 % forbedring fra baseline i PASI-score. Procentdelen af deltagere, der opnår >= 75 % forbedring fra baseline i PASI-score ved uge 16, vil blive rapporteret.
Uge 16
Del B: Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af Zasocitinib
Tidsramme: Før dosering og efter dosering på dag 7
Cmax for zasocitinib i plasma vil blive vurderet.
Før dosering og efter dosering på dag 7
Del B: Tid til maksimal koncentration (Tmax) for Zasocitinib
Tidsramme: Præ-dose og post-dose på dag 7
Tmax for zasocitinib i plasma vil blive vurderet.
Præ-dose og post-dose på dag 7
Del B: Areal under koncentrations-tids-kurven fra tid 0 til tidspunktet for sidste kvantificerbare koncentration (AUC0-Last) for Zasocitinib
Tidsramme: Før dosis og efter dosis på dag 7
AUC0-Last af zasocitinib i plasma vil blive vurderet.
Før dosis og efter dosis på dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del A: Procentdel af deltagere, der opnår PASI-90-respons i uge 16
Tidsramme: I uge 16
PASI er et mål for den gennemsnitlige rødme, tykkelse og skæl på psoriatiske hudlæsioner (hver gradueret på en skala fra 0 til 4; 0 = ingen til 4 = meget alvorlig), vægtet efter involveringsområdet (hoved, overekstremiteter, torso og underekstremiteter). PASI-scoren spænder fra 0 til 72, hvor højere PASI-scorer indikerer mere alvorlig sygdomsaktivitet (mindre end eller lig med [<=] 3 repræsenterer mild sygdom, >= 3 til 15 repræsenterer moderat sygdom, og >= 15 indikerer alvorlig sygdom). PASI-90 defineres som 90% forbedring fra baseline i PASI-scoren. Procentdelen af deltagere, der opnår mindst 90% eller større reduktion i PASI-scoren fra baseline ved uge 16, vil blive vurderet.
I uge 16
Del A: Procentdel af deltagere, der opnår en forbedret sPGA-respons på klar (0) i uge 16
Tidsramme: I uge 16
sPGA er en vurdering fra undersøgeren af den samlede sygdoms sværhedsgrad på evalueringstidspunktet. Erytem (E), induration (I) og afskalning (D) scores på en 5-points skala fra 0 (ingen) til 4 (svær). sPGA sammensatte score spænder fra 0 til 4 og beregnes som klar (0) = 0 for alle tre; næsten klar (1) = gennemsnit større end (>) 0, mindre end (<) 1,5; mild (2) = gennemsnit >= 1,5, <2,5; moderat (3) = gennemsnit >=2,5, <3,5; og svær (4) = gennemsnit >=3,5. Procentdelen af deltagere, der opnår en forbedret sPGA-respons på klar (0) i uge 16, vil blive vurderet.
I uge 16
Del A: Procentdel af deltagere, der opnår PASI-100-respons i uge 16
Tidsramme: I uge 16
PASI er et mål for den gennemsnitlige rødme, tykkelse og skælhed af psoriatiske hudlæsioner (hver gradueret på en skala fra 0 til 4; 0 = ingen til 4 = meget alvorlig), vægtet efter involveringsområdet (hoved, øvre ekstremiteter, torso og nedre ekstremiteter). PASI-scoren spænder fra 0 til 72, hvor højere PASI-scorer indikerer mere alvorlig sygdomsaktivitet (mindre end eller lig med [<=] 3 repræsenterer mild sygdom, >= 3 til 15 repræsenterer moderat sygdom, og >= 15 indikerer alvorlig sygdom). PASI-100 defineres som 100 % forbedring fra baseline i PASI-scoren. Andelen af deltagere, der opnår 100 % forbedring eller komplet fjernelse af psoriasislæsioner i PASI-scoren fra baseline i uge 16, vil blive vurderet.
I uge 16
Del A: Procentdel af deltagere, der opnår en hovedbundsspecifik læges globalvurdering (ssPGA) respons på klar (0) eller næsten klar (1) med et ≥2-points fald fra baseline for deltagere med en baseline ssPGA ≥3 efter 16 uger
Tidsramme: I uge 16
ssPGA vurderer den samlede sværhedsgrad af aktiv psoriasis på deltagerens hovedbund. Hovedbundslæsioner vil blive evalueret med hensyn til kliniske tegn på erythema, induration og skæl og scoreres på en 5-punkts ssPGA-skala, hvor 0=fravær af sygdom og 4=svær sygdom. Højere score indikerer mere alvorlig hovedbundspsoriasis. Procentdelen af deltagere, der opnår en ssPGA-score på mindst 3 ved baseline, og som viser en ssPGA-score på 0 eller 1 med et ≥ 2-punkts fald ved uge 16, vil blive rapporteret.
I uge 16
Del A: Ændring fra baseline i kropsoverfladeareal (BSA) påvirket af psoriasis i uge 16
Tidsramme: Udgångspunkt, uge 16
Psoriasis BSA vil blive vurderet ved hjælp af håndaftryksmetoden, hvor overfladen af håndfladen og 5 fingre på deltagerens hånd repræsenterer 1% BSA. Summen af håndaftryk svarer til den samlede involverede overfladeareal. Ændringen fra baseline i BSA påvirket af psoriasis ved uge 16 vil blive vurderet.
Udgångspunkt, uge 16
Del A: Procentvis ændring fra baseline i BSA påvirket af psoriasis ved uge 16
Tidsramme: Baseline, uge 16
Psoriasis BSA vil blive vurderet ved hjælp af håndaftryksmetoden, hvor overfladen af håndfladen og 5 fingre på deltagerens hånd repræsenterer 1% BSA. Summen af håndaftryk svarer til den samlede involverede overfladeareal. Den procentvise ændring fra baseline i BSA påvirket af psoriasis ved uge 16 vil blive vurderet.
Baseline, uge 16
Del A: Procentdel af deltagere med en baseline Dermatology Life Quality Index (DLQI)-score ≥2, der opnår en DLQI-score på nul (0) eller en (1) i uge 16
Tidsramme: I uge 16
DLQI er et valideret spørgeskema med 10 spørgsmål, som udfyldes af deltagere på 16 år eller derover ved screening, og som bruges til at vurdere hudens sygdoms indvirkning på deltagerens livskvalitet (QoL) i den foregående uge. Spørgeskemaet dækker 6 domæner, herunder symptomer og følelser, daglige aktiviteter, fritid, arbejde og skole, personlige relationer og behandling. Hvert spørgsmål scores fra 0=slet ikke, 1=lidt, 2=meget og 3=meget meget, hvilket giver en totalscore fra 0 til 30. En høj score indikerer en dårlig QoL. DLQI-scorer indikerer: 0-1 (ingen effekt på deltagerens liv), 2-5 (lille effekt på deltagerens liv), 6-10 (moderat effekt på deltagerens liv), 11-20 (meget stor effekt på deltagerens liv), 21-30 (ekstremt stor effekt på deltagerens liv). Andelen af deltagere med en baseline DLQI-score ≥ 2, der opnår en DLQI-score på nul (0) eller en (1) ved uge 16, vil blive vurderet.
I uge 16
Del A: Procentdel af deltagere med en baseline Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI)-score ≥2, der opnår en CDLQI-score på 0 eller 1 ved uge 16
Tidsramme: I uge 16
CDLQI er et valideret spørgeskema med 10 spørgsmål, som udfyldes af deltagere i alderen 4 til <16 år ved screening, og som bruges til at vurdere virkningen af hudlidelse på deltagerens livskvalitet (QoL) i den foregående uge. Spørgeskemaet dækker 6 domæner designet til at måle virkningen af hudlidelse på barnets livskvalitet, herunder symptomer og følelser, daglige aktiviteter, fritid, skole, personlige relationer og behandling. CDLQI-scoren spænder fra 0 til 30 point, hvor en højere score indikerer større sværhedsgrad. Andelen af deltagere med en baseline CDLQI-score ≥2, som opnår en CDLQI-score på 0 eller 1 ved uge 16, vil blive vurderet.
I uge 16
Del A: Ændring fra baseline i DLQI ved uge 16
Tidsramme: Baseline, uge 16
DLQI er et valideret spørgeskema med 10 spørgsmål, som udfyldes af deltagere på 16 år eller derover ved screening, og som bruges til at vurdere, hvordan hudlidelsen har påvirket deltagerens livskvalitet (QoL) i den foregående uge. Spørgeskemaet dækker 6 områder, herunder symptomer og følelser, daglige aktiviteter, fritid, arbejde og skole, personlige relationer og behandling. Hvert spørgsmål scores fra 0=slet ikke, 1=lidt, 2=meget, og 3=meget meget, hvilket giver en samlet score fra 0 til 30. En høj score indikerer en dårlig livskvalitet. DLQI-scorer indikerer: 0-1 (ingen effekt på deltagerens liv), 2-5 (lille effekt på deltagerens liv), 6-10 (moderat effekt på deltagerens liv), 11-20 (meget stor effekt på deltagerens liv), 21-30 (ekstremt stor effekt på deltagerens liv). Ændringen fra baseline i DLQI ved uge 16 vil blive vurderet.
Baseline, uge 16
Del A: Ændring fra baseline i CDLQI ved uge 16
Tidsramme: Baseline, uge 16
CDLQI er et valideret spørgeskema med 10 spørgsmål, som udfyldes af deltagere i alderen 4 til <16 år ved screening, og som bruges til at vurdere påvirkningen af hudlidelsen på deltagerens livskvalitet (QoL) i den foregående uge. Spørgeskemaet dækker 6 områder, der er designet til at måle påvirkningen af hudlidelsen på barnets livskvalitet, herunder symptomer og følelser, daglige aktiviteter, fritid, skole, personlige relationer og behandling. CDLQI-scoren spænder fra 0 til 30 point, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad. Ændringen fra baseline i CDLQI ved uge 16 vil blive vurderet.
Baseline, uge 16
Del A (Kohorte 1): Procentdel af deltagere i kohorte 1 med en baseline kløe numerisk vurderingsskala (NRS) score >=4, som opnår en >= 4-point forbedring i kløe NRS score ved uge 16
Tidsramme: I uge 16
Itch NRS er en enkeltstående, deltagerrapporteret måling. Deltagerne angiver kløens sværhedsgrad på sit værste over en 24-timers tilbagekaldelsesperiode på en 11-punkts skala fastgjort ved 0, som repræsenterer 'ingen kløe' og 10, som repræsenterer 'værste tænkelige kløe'. Procentdelen af deltagere i Kohorte 1 med en baseline Itch NRS Score ≥4, der opnår en ≥4-points forbedring i Itch NRS Score ved uge 16, vil blive vurderet.
I uge 16
Del A (Kohorte 1): Ændring fra baseline i kløe NRS ved uge 16
Tidsramme: Baseline, uge 16
Kløe NRS er et enkeltstående deltagerrapporteret mål. Deltagerne angiver kløens sværhedsgrad på sit værste over en 24-timers tilbagekaldelsesperiode på en 11-punkts skala forankret ved 0, som repræsenterer 'ingen kløe' og 10, som repræsenterer 'værste tænkelige kløe'. Ændringen fra baseline i Kløe NRS ved uge 16 vil blive vurderet.
Baseline, uge 16
Del A (Kohorte 1): Procentvis ændring fra baseline i kløe NRS ved uge 16
Tidsramme: Udgångspunkt, uge 16
Kløe NRS er et enkeltstående deltagerrapporteret mål. Deltagerne angiver kløens sværhedsgrad på sit værste over en 24-timers tilbagekaldelsesperiode på en 11-points skala forankret ved 0, der repræsenterer 'ingen kløe' og 10, der repræsenterer 'værste tænkelige kløe'. Procentændringen fra baseline i Kløe NRS ved uge 16 vil blive vurderet.
Udgångspunkt, uge 16
Del A og B: Procentdel af deltagere, der opnår PASI-75-respons under åben-label-perioden
Tidsramme: Del A: Uge 16 til uge 208; Del B: Uge 1 til uge 208
PASI er et mål for den gennemsnitlige rødme, tykkelse og skælning af psoriatiske hudlæsioner (hver gradueret på en skala fra 0 til 4; 0 = ingen til 4 = meget alvorlig), vægtet efter involveringsområdet (hoved, øvre ekstremiteter, torso og nedre ekstremiteter). PASI-scoren spænder fra 0 til 72, hvor højere PASI-scorer angiver mere alvorlig sygdomsaktivitet (mindre end eller lig med [<=] 3 repræsenterer mild sygdom, >= 3 til 15 repræsenterer moderat sygdom, og >= 15 indikerer alvorlig sygdom). PASI-75 er defineret som 75% forbedring fra baseline i PASI-scoren. Procentdelen af deltagere, der opnår mindst 75% eller større reduktion i PASI-scoren fra baseline under den åbne etiketperiode, vil blive rapporteret.
Del A: Uge 16 til uge 208; Del B: Uge 1 til uge 208
Del A og B: Procentdel af deltagere, der opnår PASI-90 i løbet af den åbne etiketperiode
Tidsramme: Del A: Uge 16 til Uge 208; Del B: Uge 1 til Uge 208
PASI er et mål for den gennemsnitlige rødme, tykkelse og skæl af psoriatiske hudlæsioner (hver gradueret på en skala fra 0 til 4; 0 = ingen til 4 = meget svær), vægtet efter involveringsområdet (hoved, overekstremiteter, torso og underekstremiteter). PASI-scoren spænder fra 0 til 72, hvor højere PASI-scorer indikerer mere aktiv sygdomsaktivitet (mindre end eller lig med [<=] 3 repræsenterer mild sygdom, >= 3 til 15 repræsenterer moderat sygdom, og >= 15 indikerer svær sygdom). PASI-90 er defineret som 90 % forbedring fra baseline i PASI-scoren. Procentdelen af deltagere, der opnår mindst 90 % eller større reduktion i PASI-scoren fra baseline i åbent mærket periode, vil blive rapporteret.
Del A: Uge 16 til Uge 208; Del B: Uge 1 til Uge 208
Del A og B: Procentdel af deltagere, der opnår PASI-100 i løbet af den åbne etiketperiode
Tidsramme: Del A: Uge 16 til Uge 208; Del B: Uge 1 til Uge 208
PASI er et mål for den gennemsnitlige rødme, tykkelse og skælning af psoriatiske hudlæsioner (hver gradueret på en skala fra 0 til 4; 0 = ingen til 4 = meget alvorlig), vægtet efter involveringsområdet (hoved, overekstremiteter, torso og underekstremiteter). PASI-scoren spænder fra 0 til 72, hvor højere PASI-scorer angiver mere alvorlig sygdomsaktivitet (mindre end eller lig med [<=] 3 repræsenterer mild sygdom, >= 3 til 15 repræsenterer moderat sygdom, og >= 15 indikerer alvorlig sygdom). PASI-100 er defineret som 100% forbedring fra baseline i PASI-scoren. Procentdelen af deltagere, der opnår 100% forbedring eller fuldstændig fjernelse af psoriasislæsioner i PASI-scoren fra baseline i åben-label-perioden, vil blive rapporteret.
Del A: Uge 16 til Uge 208; Del B: Uge 1 til Uge 208
Del A og B: Procentdel af deltagere, der opnår en sPGA på klar (0) eller næsten klar (1) med en ≥2-punkts reduktion fra baseline
Tidsramme: Del A: Uge 16 til uge 208; Del B: Uge 1 til uge 208
sPGA er en vurdering fra undersøgeren af den samlede sygdomsalvorlighed på evalueringstidspunktet. Erytem (E), induration (I) og afskalning (D) vurderes på en 5-punkts skala fra 0 (ingen) til 4 (svær). Den samlede sPGA-score spænder fra 0 til 4 og beregnes som Klar (0) = 0 for alle tre; Næsten klar (1) = middelværdi større end (>) 0, mindre end (<) 1,5; Mild (2) = middelværdi >= 1,5, <2,5; Moderat (3) = middelværdi >=2,5, <3,5; og Svær (4) = middelværdi >=3,5. Procentdelen af deltagere, der opnår en sPGA på Klar (0) eller Næsten klar (1) med et >=2-points fald fra baseline, vil blive rapporteret.
Del A: Uge 16 til uge 208; Del B: Uge 1 til uge 208
Del A og B: Andel af deltagere, der opnår et forbedret sPGA på clear (0) under åben-label-perioden
Tidsramme: Del A: Uge 16 til uge 208; Del B: Uge 1 til uge 208
sPGA er en vurdering fra undersøgeren af den samlede sygdomsgrad på tidspunktet for evalueringen. Erytem (E), induration (I) og afskalning (D) scores på en 5-points skala fra 0 (ingen) til 4 (svær). Den samlede sPGA-score spænder fra 0 til 4 og beregnes som Klar (0) = 0 for alle tre; Næsten klar (1) = middelværdi større end (>) 0, mindre end (<) 1,5; Mild (2) = middelværdi >= 1,5, <2,5; Moderat (3) = middelværdi >=2,5, <3,5; og Svær (4) = middelværdi >=3,5. Procentdelen af deltagere, der opnår en forbedret sPGA på Klar (0) i løbet af åben-label-perioden, vil blive rapporteret.
Del A: Uge 16 til uge 208; Del B: Uge 1 til uge 208
Del A og B: Procentdel af deltagere, der opnår et ssPGA-svar på klart (0) eller næsten klart (1) med et ≥2-punkts fald fra baseline for deltagere med en baseline ssPGA ≥3 under åben-label-perioden
Tidsramme: Del A: Uge 16 til uge 208
ssPGA vurderer den samlede sværhedsgrad af aktiv psoriasis på deltagerens hovedbund. Hovedbundslæsioner vil blive evalueret ud fra kliniske tegn på erythema, induration og skæl og scoret på en 5-punkts ssPGA-skala, hvor 0=fravær af sygdom og 4=svær sygdom. Højere scorer indikerer mere svær hovedbundspsoriasis. Procentdelen af deltagere, der opnår et ssPGA-respons på klar (0) eller næsten klar (1) med et ≥2-punkts fald fra baseline for deltagere med en baseline ssPGA ≥3 under åben-label-perioden, vil blive rapporteret.
Del A: Uge 16 til uge 208
Del A og B: Ændring fra baseline i BSA påvirket af psoriasis under åben-behandlingsperioden
Tidsramme: Del A: Uge 16 til uge 208; Del B: Uge 1 til uge 208
Psoriasis BSA vil blive vurderet ved hjælp af håndaftryksmetoden, hvor overfladen af håndfladen og 5 fingre på deltagerens hånd repræsenterer 1% BSA. Summen af håndaftryk svarer til den samlede overfladeareal af involvering. Ændringen fra baseline i BSA påvirket af psoriasis under den åbne etiket periode vil blive vurderet.
Del A: Uge 16 til uge 208; Del B: Uge 1 til uge 208
Del A og B: Procentvis ændring fra baseline i BSA påvirket af psoriasis under åben-label-perioden
Tidsramme: Del A: Uge 16 til uge 208; Del B: Uge 1 til uge 208
Psoriasis BSA vil blive vurderet ved hjælp af håndaftryksmetoden, hvor overfladen af håndfladen og 5 fingre på deltagerens hånd repræsenterer 1% BSA. Summen af håndaftryk svarer til den samlede overfladeareal, der er involveret. Den procentvise ændring fra baseline i BSA påvirket af psoriasis under den åbne label-periode vil blive vurderet.
Del A: Uge 16 til uge 208; Del B: Uge 1 til uge 208
Del A og B: Procentdel af deltagere med en baseline DLQI-score ≥2, der opnår en DLQI-score på 0 eller 1 i åbent mærket periode
Tidsramme: Del A: Uge 16 til uge 208; Del B: Uge 1 til uge 208
DLQI er et valideret spørgeskema med 10 spørgsmål, som udfyldes af deltagere på 16 år eller derover ved screening, og som bruges til at vurdere hudlidelsens indvirkning på deltagerens livskvalitet (QoL) i den foregående uge. Spørgeskemaet dækker 6 områder, herunder symptomer og følelser, daglige aktiviteter, fritid, arbejde og skole, personlige relationer og behandling. Hvert spørgsmål scores fra 0=slet ikke, 1=lidt, 2=en del og 3=meget, hvilket giver en totalscore fra 0 til 30. En høj score indikerer en dårlig livskvalitet. DLQI-scores angiver: 0-1 (ingen effekt på deltagerens liv), 2-5 (lille effekt på deltagerens liv), 6-10 (moderat effekt på deltagerens liv), 11-20 (meget stor effekt på deltagerens liv), 21-30 (ekstremt stor effekt på deltagerens liv). Andelen af deltagere med en baseline DLQI-score ≥ 2, som opnår en DLQI-score på 0 eller 1 i den åbne etiket-periode, vil blive vurderet.
Del A: Uge 16 til uge 208; Del B: Uge 1 til uge 208
Del A og B: Procentdel af deltagere med et baseline CDLQI-score ≥2, der opnår et CDLQI-score på 0 eller 1 under den åbne etiket-periode
Tidsramme: Del A: Uge 16 til uge 208; Del B: Uge 1 til uge 208
CDLQI er et valideret spørgeskema med 10 spørgsmål, som udfyldes af deltagere i alderen 4 til <16 år ved screening, og som anvendes til at vurdere påvirkningen af hudlidelse på deltagerens livskvalitet (QoL) i den foregående uge. Spørgeskemaet dækker 6 områder designet til at måle påvirkningen af hudlidelse på barnets livskvalitet, herunder symptomer og følelser, daglige aktiviteter, fritid, skole, personlige relationer og behandling. CDLQI-scoren spænder fra 0 til 30 point, hvor en højere score indikerer større sværhedsgrad. Andelen af deltagere med en baseline CDLQI-score ≥ 2, som opnår en CDLQI-score på 0 eller 1 i åbent-label-perioden, vil blive vurderet.
Del A: Uge 16 til uge 208; Del B: Uge 1 til uge 208
Del A og B: Ændring fra baseline i DLQI under åben-labelsperioden
Tidsramme: Del A: Uge 16 til Uge 208; Del B: Uge 1 til Uge 208
DLQI er et valideret spørgeskema med 10 spørgsmål, som udfyldes af deltagere på 16 år eller derover ved screening, og som bruges til at vurdere påvirkningen af hudlidelse på deltagerens livskvalitet (QoL) i den foregående uge. Spørgeskemaet dækker 6 områder, herunder symptomer og følelser, daglige aktiviteter, fritid, arbejde og skole, personlige relationer og behandling. Hvert spørgsmål scores fra 0=slet ikke, 1=lidt, 2=meget, og 3=meget meget, hvilket giver en totalscore fra 0 til 30. En høj score indikerer en dårlig QoL. DLQI-scorer indikerer: 0-1 (ingen effekt på deltagerens liv), 2-5 (lille effekt på deltagerens liv), 6-10 (moderat effekt på deltagerens liv), 11-20 (meget stor effekt på deltagerens liv), 21-30 (ekstremt stor effekt på deltagerens liv). Ændringen fra baseline i DLQI under åben-labels perioden vil blive vurderet.
Del A: Uge 16 til Uge 208; Del B: Uge 1 til Uge 208
Del A og B: Ændring fra baseline i CDLQI under åbent mærket periode
Tidsramme: Del A: Uge 16 til Uge 208; Del B: Uge 1 til Uge 208
CDLQI er et valideret spørgeskema med 10 emner, som udfyldes af deltagere i alderen 4 til <16 år ved screening, og som bruges til at vurdere påvirkningen af hudlidelse på deltagerens livskvalitet (QoL) i løbet af den foregående uge. Spørgeskemaet dækker 6 domæner designet til at måle påvirkningen af hudlidelse på barnets livskvalitet, herunder symptomer og følelser, daglige aktiviteter, fritid, skole, personlige relationer og behandling. CDLQI-scoren spænder fra 0 til 30 point, hvor en højere score indikerer større sværhedsgrad. Ændringen fra baseline i CDLQI i løbet af åben-label-perioden vil blive vurderet.
Del A: Uge 16 til Uge 208; Del B: Uge 1 til Uge 208
Del A (Kohorte 1): Procentdel af deltagere med en basislinje kløe numerisk vurderingsskala (NRS) score ≥4, der opnår en ≥4-point forbedring i kløe NRS score under åben-mærket periode
Tidsramme: Del A: Uge 16 til uge 208
Itch NRS er et enkeltpunkt-måleinstrument rapporteret af deltageren. Deltagerne angiver kløens sværhedsgrad på sit værste over en 24-timers tilbagekaldelsesperiode på en 11-points skala forankret ved 0, som repræsenterer 'ingen kløe' og 10, som repræsenterer 'værste tænkelige kløe'. Procentdelen af deltagere med en baseline Itch NRS-score >=4, der opnår en >=4-points forbedring i Itch NRS-score under åbent-mærke-perioden, vil blive vurderet.
Del A: Uge 16 til uge 208
Del A (Kohorte 1): Ændring fra baseline i kløe NRS for deltagere i kohorte 1 under åben-label-perioden
Tidsramme: Del A: Baseline, uge 16 til uge 208
Kløe NRS er en enkeltstående deltagerrapporteret måling. Deltagere angiver kløens sværhedsgrad på sit værste over en 24-timers tilbagekaldelsesperiode på en 11-punkts skala forankret ved 0, der repræsenterer 'ingen kløe' og 10, der repræsenterer 'værste tænkelige kløe'. Ændringen fra baseline i Kløe NRS for deltagere i Kohorte 1 under åben-label perioden vil blive vurderet.
Del A: Baseline, uge 16 til uge 208
Del A (Kohorte 1): Procentvis ændring fra baseline i kløe-NRS for deltagere i kohorte 1 under åben-label-perioden
Tidsramme: Del A: Baseline, uge 16 til uge 208
Itch NRS er et enkeltstående, deltagerrapporteret mål. Deltagerne angiver kløens sværhedsgrad på det værste over en 24-timers tilbagekaldelsesperiode på en 11-punkts skala forankret ved 0, som repræsenterer 'ingen kløe' og 10, som repræsenterer 'værste tænkelige kløe'. Procentændringen fra baseline i Itch NRS for deltagere i Kohorte 1 under den åbne label-periode vil blive vurderet.
Del A: Baseline, uge 16 til uge 208
Del A: Plasmatiske koncentrationer af Zasocitinib hos deltagere, der modtager aktiv behandling
Tidsramme: Del A: Uge 1 til uge 208
Plasmakoncentrationer af zasocitinib vil blive vurderet ved hjælp af en valideret flydende kromatografi tandem massespektrometri bioanalytisk metode.
Del A: Uge 1 til uge 208
Del B: Deltagernes vurdering af Zasocitinibs acceptabilitet og smag
Tidsramme: Dag 1, Dag 7 og Dag 14
Acceptabiliteten og smageligheden af zasocitinib vil blive vurderet ved hjælp af Acceptabilitet og Smagelighed Spørgeskemaet. I dette 5-punkts spørgeskema vil deltagerne blive bedt om at vurdere smageligheden og acceptabiliteten af zasocitinib under hensyntagen til følgende elementer: lugt, smag, nemhed ved at synke og eftersmag. Dette spørgeskema anvender en 11-punkts skala, der er fastgjort ved 0; en højere score betyder bedre acceptabilitet og smagelighed.
Dag 1, Dag 7 og Dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Takeda

Efterforskere

  • Studieleder: Study Director, Takeda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. januar 2033

Studieafslutning (Anslået)

24. januar 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAK-279-PsO-3006
  • 2025-522567-15-00 (Ctis)
  • jRCT2071250114 (Registry Identifier: jRCT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Takeda giver adgang til de-anonymiserede individuelle deltagerdata (IPD) for berettigede studier for at hjælpe kvalificerede forskere med at adressere legitime videnskabelige mål (Takedas data-deling forpligtelse er tilgængelig på https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5). Disse IPD'er vil blive leveret i et sikkert forskningsmiljø efter godkendelse af en anmodning om datadeling og under betingelserne i en datadelingsaftale.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD fra kvalificerede studier vil blive delt med kvalificerede forskere i henhold til kriterierne og processen beskrevet på https://vivli.org/ourmember/takeda/. For godkendte anmodninger vil forskerne få adgang til anonymiserede data (for at respektere patienternes privatliv i overensstemmelse med gældende love og regler) og med den information, der er nødvendig for at imødekomme forskningsmålene under betingelserne i en datafordelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque Psoriasis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner