인터포라미널 하악골 골절 고정용 맞춤형 플레이트의 첨가제 대 감소제 제조 기술
인터포라미날 하악골 골절 고정용 맞춤형 금속판의 첨가제 대 감소제 제조 기술: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 연구는 자격 평가를 받은 18명의 환자를 포함했습니다. 두 명의 환자는 제외되었습니다. 한 명은 포함 기준을 충족하지 못했고 다른 한 명은 참여를 거부하여, 최종적으로 두 개의 동일한 그룹(그룹당 n=8)에 무작위로 배정된 16명의 환자가 남았습니다. 포함된 모든 환자는 전체 연구 기간 동안 추적 관찰되었으며, 추적 관찰이 불가능한 환자는 없었습니다.
두 연구 그룹 모두 연령, 성별 분포, 외상 측면, 손상 원인, 골절 유형 및 수술 시간과 관련하여 통계적으로 유의미한 차이가 없는 유사한 기준 특성을 보였습니다. 모든 수술 절차는 표준화된 수술 프로토콜을 사용하여 수행되었으며, 수술 후 평가는 고정된 간격으로 수행되었습니다.
임상 결과에는 상처 치유 상태, 수술 후 부종, 감염 및 상처 열개가 포함되었습니다. 기능적 수행 능력은 최대 입 벌림 측정과 교합 및 자가 저작 능력과 관련된 환자 보고 결과를 통해 평가되었습니다. 방사선 및 기계적 평가도 수행되었으며, 각 그룹에서 사용된 고정 시스템에 대한 인장 강도, 전단 강도 및 굽힘 강도 시험이 포함되었습니다.
추적 관찰 기간 동안, 두 그룹 모두 만족스러운 상처 치유, 감염 또는 열개 부재, 입 벌림의 점진적 개선, 그리고 교합 안정성과 저작 기능의 점진적 회복을 보였으며, 임상 매개변수에서 그룹 간 유의미한 차이는 없었습니다. 기계적 시험 결과 두 고정 시스템 간에 유의미한 차이가 나타났습니다.
수집된 모든 데이터는 통계적으로 분석되었으며, 결과는 CONSORT 지침에 따라 보고되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, 이집트, 31527
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 턱뼈의 고립적 또는 비고립적 골절이 턱뼈의 턱끝구멍 사이에 위치한 경우(구내 골절).
제외 기준:
- 뼈 치유에 영향을 미치는 관련 전신 질환을 가진 환자.
- 고정이 어려운 분쇄 골절.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 첨가 도금 그룹
적층 제조는 일반적으로 재료가 최종 제품을 형성하기 위해 층별로 점진적으로 추가되는 모든 공정을 설명합니다.
이 용어는 3D 프린팅 및 신속한 프로토타이핑과 종종 상호 교환적으로 사용되지만, 신속한 프로토타이핑은 적층 방법 이외의 다른 기술도 포함할 수 있습니다.
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적층 제조는 절삭 및 성형 제조 방법과 달리 3D 모델 데이터를 기반으로 재료를 통상적으로 층별로 접합하여 부품을 만드는 공정입니다.
현재 전 세계적층 제조 활동의 대부분은 폴리머 기반 시스템을 포함하고 있지만, 금속 부품 제작에 대한 관심과 활동이 증가하고 있습니다.
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활성 비교기: 감성 도금 그룹
감산 제조에서는 절단, 드릴링, 보링 또는 연삭과 같은 공정을 통해 고체 블록 또는 시트에서 재료를 점진적으로 제거하여 물체를 만듭니다.
이러한 공정은 수동으로 수행될 수 있지만, 컴퓨터 수치 제어(CNC)를 사용하여 더 일반적으로 실행됩니다.
CNC 가공은 오늘날 가장 널리 사용되는 감산 제조 공정입니다.
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CNC 가공에서는 절삭 공구가 재료를 제거하여 원하는 형상을 얻습니다.
이 과정은 가공할 모델을 만들기 위해 CAD를 사용하고, CNC 기계에 재료를 제거하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위해 CAM을 사용하는 것을 포함합니다.
3D 모델을 기반으로 한 재료 제거를 위한 주요 가공 공정은 선반 가공, 드릴링, 밀링의 세 가지가 있습니다.
레이저 절단, 워터젯 절단, 방전 가공, 플라즈마 절단과 같은 추가적인 감산 제조 기술은 일반적으로 2D 가공에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인장 강도
기간: 플레이트 제작 후 (기초 생체역학적 평가)
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인장 강도는 범용 시험기(Instron)를 사용하여 표준화된 생체역학적 시험 프로토콜에 따라 각 플레이트의 인장력에 대한 저항을 평가하기 위해 측정됩니다. 측정 단위: 뉴턴(N) 측정 도구: Instron 범용 시험기. |
플레이트 제작 후 (기초 생체역학적 평가)
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전단 강도
기간: 고정 직후(24시간 이내)
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전단 강도는 Instron 만능 재료 시험기를 사용하여 판의 전단 하중에 대한 저항력을 측정합니다. 측정 시기: 판 제작 후 (기준 생체역학 평가) 측정 단위: 뉴턴(N) 측정 도구: Instron 만능 재료 시험기 |
고정 직후(24시간 이내)
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결과 측정
기간: 고정 직후 (24시간 이내)
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제목: 전반적 기계적 안정성 설명: 전반적 생체역학적 안정성은 인장력과 전단력 결과를 종합하여 평가됩니다. 시간 프레임: 수술 고정 후 24시간 이내 측정 단위: 안정성 지수 (단위 없음) |
고정 직후 (24시간 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입 벌림 측정
기간: 수술 후 1주, 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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기능적 회복을 평가하고 제한 사항을 감지하기 위해 디지털 캘리퍼를 사용하여 최대 절치간 거리를 측정합니다. 측정 단위: 밀리미터 (mm) 측정 도구: 디지털 캘리퍼 |
수술 후 1주, 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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상처 치유 점수
기간: 수술 후 1주, 2주, 1개월, 3개월 및 6개월
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상처 치유는 조직 색상, 촉진 시 출혈, 육아 조직 및 전반적인 외관을 평가하는 Landry, Turnbull 및 Howley 상처 치유 지수를 사용하여 평가됩니다. 측정 단위: 점수 (0-5 척도) 측정 도구: Landry, Turnbull & Howley 지수 (임상 척도) |
수술 후 1주, 2주, 1개월, 3개월 및 6개월
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수술 후 부종 측정
기간: 수술 후 1주, 2주, 1개월, 3개월 및 6개월
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부종은 수술 후 부종을 정량화하기 위해 표준화된 선형 안면 측정(귓바퀴-턱끝 및 턱관절-턱끝 거리)을 사용하여 측정됩니다. 측정 단위: 밀리미터(mm) 측정 도구: 자/캘리퍼를 사용한 안면 선형 측정. |
수술 후 1주, 2주, 1개월, 3개월 및 6개월
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수술 후 감염 평가
기간: 수술 후 1주, 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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감염은 CDC 수술 부위 감염(SSI) 기준을 사용하여 평가되며, 이는 수술 부위의 발적, 부종, 열감, 화농성 분비물, 38°C 이상의 발열 및 국소 압통을 포함합니다.측정 단위: 유무(예/아니오) 측정 도구: CDC SSI 진단 기준(임상 평가) |
수술 후 1주, 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: FARIS I ALANAZI, Faculty of Dentistry, Tanta University
- 수석 연구원: Rafic R Bedir, Faculty of Dentistry, Tanta University
- 수석 연구원: Ahmed G Abushahba, Faculty of Dentistry, Tanta University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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