리버스 에이징에 대한 파일럿 연구 (REVERSE 연구)
2026년 1월 12일 업데이트: Steve Amoils, The Christ Hospital
역노화에 관한 파일럿 연구 (더 리버스 연구)
노화는 시간에 따른 생리적 기능의 기능적 저하로 정의될 수 있으며, 이는 질병에 대한 취약성을 증가시키고 결국 사망에 이를 수 있습니다. 문제는 노화가 정상적인 과정인지, 아니면 "초질병"으로 존재하는지 여부입니다. 하버드 대학교의 싱클레어 박사의 연구는 후자를 시사합니다. 싱클레어 박사는 사람들이 장수하며 노화를 늦추거나 심지어 노화를 역전시킬 수 있어야 한다고 생각합니다. 노화는 모든 후천성 및 만성 질환의 가장 큰 단일 위험 요인입니다. 노화 속도를 7년 지연시키면 만성 질환의 발생률이 절반으로 줄어듭니다! 지금까지 노화 방지 효과는 사망까지 종단 연구가 필요했습니다.
이제 3세대 OMIC 나이 시계의 출현으로, 어떤 개입이 노화 속도 및 노화와 관련된 다른 메틸화 패턴을 변화시키는지 평가할 수 있는 방법이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
- AIM for Wellbeing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 건강하며 성별, 인종에 관계없이 50세부터 80세까지의 모든 연령
- "건강한" 피험자는 실제로 이러한 개입을 활용할 가능성이 있는 개인들의 실제 코호트로 정의됨
- 라파마이신과 상충되지 않는 경우 다른 약물을 복용 중일 수 있음
- 모든 의학적 상태가 안정적이고 잘 조절되어야 함
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사와 능력이 있음
제외 기준:
- 라파마이신이 해를 끼칠 수 있는 중증 질환. 이는 활성 종양 또는 자가면역 질환을 포함하되 이에 국한되지 않음. 환자가 이전에 암 또는 자가면역 질환 병력이 있는 경우, 위험과 이점 및 가능한 부작용에 대해 동의 시 논의됨
- 장기 이식 병력
- 연구에 방해가 될 수 있는 불안정한 의학적 상태
- 간 기능 장애. 참고: 간 효소 수치가 상승하고 알부민이 낮은 환자는 간 기능 장애에 대해 추가 검사를 받음. 상한 정상치의 2배 미만으로 간 효소 수치가 상승한 경우 간 기능 장애로 간주되지 않음
- 혈청 크레아티닌 > 1.4 mg/dL로 나타나는 신장 기능 장애
- 헤모글로빈 < 12 g/dL로 나타나는 빈혈
- 혈소판 < 80,000/cumm
- 절대 호중구 수 < 1,000/cumm
- 총 백혈구 수 < 3,000/cumm
- 임신 또는 수유 중이거나 불충분한 피임을 하는 가임기 여성
- 불안정한 정신 질환
- 라파마이신이 잠재적 피험자가 복용하는 약물에 유해하게 간섭할 수 있는 상태
- 현재 고용량 CYP3A4 경로 약물(예: 베라파밀 > 240 mg; 심바스타틴 >40 mg, 로바스타틴 > 40 mg 또는 아토르바스타틴 > 40 mg 일일 복용)을 처방받은 경우. 방사성 동위원소 스캔에서 지연된 위 배출로 나타나는 위장관 운동성 저하
- 연구 약물 시작 시 중증 감염 동반
- 연구자가 참가자가 연구 등록에 적합하지 않다고 판단할 수 있는 기타 모든 사유
- 주 연구자가 판단한 섭식 장애 병력 또는 활동성 섭식 장애
- 체질량지수 18.5 미만
- FMD(단식 모방 식이) 중 위험하게 혈당을 낮출 수 있는 약물. 여기에는 인슐린, 설포닐우레아(글리부라이드; 글리피지드); 티아졸리딘디온(예: 피오글리타존; 로시글리타존); GLP1 약물(세마글루타이드; 티르제파타이드); DPP-4 억제제(예: 시타글립틴; 삭사글립틴); 알파-글루코시다제 억제제(아카보스; 미글리톨)가 포함됨. SGLT2 억제제(엠파글리플로진; 카나글리플로진) 및 메트포르민(글루코파지)을 복용 중인 환자는 연구에 포함될 수 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라파마이신 단독
12명 참가자: 라파마이신 10mg 초기 볼루스 투여 후 주간 6mg 라파마이신 투여, 남성 6명, 여성 6명 등록, 50-65세 6명(남성 3명, 여성 3명); 65세 이상 6명(남성 3명, 여성 3명)
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라파마이신 10 mg 초기 볼루스 투여 후 매주 라파마이신 6 mg 투여
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활성 비교기: Prolon 다이어트 전용
참가자 12명: 남성 6명, 여성 6명, 50~65세 6명(남성 3명, 여성 3명); 65세 이상 6명 Prolon® 5일 식이요법을 0, 1, 2, 3, 4, 5개월에 실시;
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프롤론 5일 식이요법을 0, 1, 2, 3, 4, 5개월에 시행
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실험적: 라파마이신과 프로론 다이어트
참가자 24명: 라파마이신 초기 볼루스 용량 10 mg 투여 후, 주간 6 mg 라파마이신과 Prolon 5일 식이요법을 0, 1, 2, 3, 4, 5개월에 병행 투여합니다.
: 남성 12명, 여성 12명, 50-65세 12명(남성 6명, 여성 6명); 65세 이상 12명(남성 6명, 여성 6명).
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라파마이신 10 mg 초기 볼루스 투여 후 매주 라파마이신 6 mg 투여
프롤론 5일 식이요법을 0, 1, 2, 3, 4, 5개월에 시행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선에서 연구 종료 시까지의 생물학적 나이 변화 (Tru Diagnostic Tru Age OMICm Age 검사 결과 기반).
기간: 24주
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신규 OMIC 메틸화 테스트에 대한 mTOR 억제의 단계적 효과를 6개월 기간 동안 평가하기 위한 것으로, 이 테스트는 생물학적(대 연령) 나이를 평가합니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AMPK(AMP 키나제 억제)가 노화에 미치는 영향을 평가하기 위해. Tru Diagnostic Tru Age OMICm Age 검사 결과를 기반으로 기준선부터 24주까지의 OMICm 메틸화 변화.
기간: 24주
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. 이는 노화에 대한 5일간의 단식 모방 식이(FMD)(Prolon)를 활용하여 이미 수행된 연구들을 중복할 것입니다.
FMD 식이는 월간 간격으로 총 6회 실시됩니다.
기저선에서 24주차까지의 OMICm 메틸화 변화
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24주
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주간 저용량 라파마이신이 Tru Diagnostic Tru Age OMICm Age 검사 결과에 기반한 노화에 미치는 영향.
기간: 24주
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기저선에서 24주차까지의 OMICm 메틸화 변화
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24주
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Tru Diagnostic Tru Age OMICm Age 검사 결과를 바탕으로 인슐린 저항성 감소.
기간: 24주
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AMPK와 저용량 주간 라파마이신의 복합 효과를 평가하여 인슐린 저항성을 낮추고, 그에 따라 PI3K(PI3 키나제)를 낮추는 것을 평가합니다.
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24주
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인슐린 저항성에 대한 영향
기간: 24주
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인슐린 저항성을 기반으로 이전 세 가지 결과를 계층화하기 위해.
이것은 인슐린 저항성이 위의 결과 중 하나에 대한 교란 변수인지를 판단하기 위해 Quest Lab 인슐린 저항성 패널을 사용하여 모니터링됩니다.
높은, 낮은 또는 중간 인슐린 저항성에 기반한 a, b 또는 c의 결과 변동성.
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24주
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인지 유연성 인벤토리에 기반하여 연령의 역전이 인지를 개선하는가.
기간: 24주
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기저선부터 24주까지의 인지 유연성 인벤토리 변화.
점수 범위는 20-140점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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24주
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연령 기반 패턴은 Tru Diagnostic Tru Age OMICm Age 테스트 결과를 기반으로 합니다.
기간: 24주
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연령 그룹 범주 내에 어떤 패턴이 존재하는지 확인하기 위함입니다.
(50-65세; 65세 이상).
두 하위 집단(50-65세 및 65세 이상)에 따른 베이스라인부터 24주차까지의 OMICm 메틸화 결과 변화
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24주
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Tru Diagnostic Tru Age OMICm Age 테스트 결과를 기반으로 한 성별 차이.
기간: 24주
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남성 대 여성별 기준 시점부터 24주까지의 OMICm 메틸화 변화
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24주
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라파마이신과 Prolon의 안전성과 내약성
기간: 28주
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기준점부터 28주까지의 이상반응 검토
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28주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
라파마이신 (정제)에 대한 임상 시험
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Shanghai Bio-heart Biological Technology Co., Ltd.CCRF Inc., Beijing, China아직 모집하지 않음
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The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...모병
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Aadi Bioscience, Inc.마케팅 승인TSC1 | TSC2 | 페코마, 악성 | mTOR 경로 이상
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Shandong New Time Pharmaceutical Co., LTD완전한
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Peking Union Medical College Hospital완전한
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Washington University School of MedicinePfizer완전한