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덱스메데토미딘 대 리도카인이 각성 시 동요에 미치는 영향.

2026년 1월 20일 업데이트: Khaled Eid Tolba Abo Elwa, Fayoum University

내시경 부비동 수술 후 발생하는 각성 시 동요에 대한 정맥 내 덱스메데토미딘 대 정맥 내 리도카인의 효과. 전향적, 무작위, 이중 맹검 대조 임상 시험.

정맥 내 덱스메데토미딘과 정맥 내 리도카인이 내시경 부비동 수술 후 각성 시 동요에 미치는 효과 비교.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

내시경 부비동 수술(ESS)은 약물 치료만으로 충분하지 않은 만성 비용종성 비부비동염(CRSwNP) 환자에게 흔히 시행되는 수술입니다.

전신 마취에서의 조기 회복은 동요, 혼란, 방향 감각 상실 및 폭력적 행동을 동반하며, 이는 각성 동요(EA)로 알려져 있습니다. 이 마취 후 문제는 전신 마취(GA) 회복의 초기 단계에서 발생하여 환자 회복 지연과 평가 및 관리와 관련된 복잡성 측면에서 어려움을 야기합니다.

EA의 발생률은 약 0.25%에서 90.5%까지 다양하며, 연령, 사용된 평가 도구, 정의, 마취 기술, 수술 유형 및 회복 중 EA 평가 시기에 따라 다릅니다.

기도가 혈액으로 오염되고 비기도가 수술용 팩으로 막히기 때문입니다. 이비인후과 수술은 비수술 후 발생하는 각성 동요의 높은 발생률과 연관되어 있습니다.

EA는 일반적으로 자가 제한적이며 마취 후 회복실(PACU) 체류 첫 30분 이내에 발생하고, 모니터링 장치 또는 정맥 카테터의 분리, 신체적 손상, 낙상, 출혈 위험 증가 및 자가 발관을 초래할 수도 있습니다.

EA를 완화하기 위해 여러 약리학적 방법이 사용되어 왔으며, 이에는 오피오이드(펜타닐, 레미펜타닐), 프로포폴, 벤조디아제핀(미다졸람), α2-아드레노수용체 작용제(클로니딘, 덱스메데토미딘) 및 N-메틸-D-아스파르트산(NMDA) 수용체 길항제(케타민, 황산마그네슘) 투여가 포함됩니다.

리도카인은 아미노 아미드형 단시간 작용 국소 마취제(LA)입니다. 반감기가 짧고 유리한 안전성 프로필을 가지므로 지속적 정맥 투여에 선호되는 LA입니다. 전신 리도카인은 수술 후 통증을 줄이는 효과적인 보조 전략으로 입증되었습니다.

덱스메데토미딘은 호흡 기능을 최소로 억제하는 진정, 항불안, 교감신경 억제 및 진통제 절감 효과를 가진 고도로 선택적인 α(2)-아드레노수용체 작용제로 알려져 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mohamed A Hamed, MD
  • 전화번호: 01010509736

연구 장소

  • 이집트
      • Al Fayyum, 이집트, 63511
        • FayoumU
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Mohamed A Hamed, MD
          • 전화번호: 01010509736
        • 수석 연구원:
          • Khaled E Tolba, MBBCH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이: 18-60세
  • ASA 신체 상태 I 또는 II
  • 전신 마취 하의 선택적 내시경 부비동 수술

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 정신 지체 또는 의사소통 불가능
  • 마취제 또는 연구 약물에 대한 알레르기
  • 베타 차단제의 만성 사용
  • 중증의 간, 신경, 심혈관 또는 호흡기 질환
  • BMI>35 kg/m2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 L
대조군 그룹 (L)은 마취 유도 전에 IV 리도카인 1.5mg/kg을 천천히 투여한 후, 2mg/kg/h의 속도로 리도카인 주입을 시작합니다.
의약품: 리도카인
그룹 (L)은 마취 유도 전에 서서히 IV 리도카인 1.5 mg/kg을 투여받은 후, 리도카인 주입이 2mg/kg/h의 속도로 시작됩니다
활성 비교기: 그룹 D
대조군 (D)는 마취 유도 전 10분 동안 1mcg/kg의 IV 덱스메데토미딘 볼루스 용량을 투여받고, 수술 종료 시까지 0.4mcg/kg/h의 지속적 주입을 받습니다.
의약품: 덱스메데토미딘
그룹 (D)은 마취 유도 전 10분 동안 덱스메데토미딘 1mcg/kg 볼루스를 투여받은 후 수술이 끝날 때까지 0.4 mcg/kg/h의 지속적 주입을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발현 초조(EA) 발생률.
기간: Immediate after extubation
리치먼드 초조 및 진정 척도(RASS)로 측정한 돌발 초조(EA) 발생률.
Immediate after extubation

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 (분당 박동수)
기간: 기준선( 수술 전 )
심박수(분당 박동 수)는 표준 ECG 모니터링을 사용하여 측정되었습니다
기준선( 수술 전 )
심박수 (분당 박동 수)
기간: 30분 후(수술 중)
심박수(분당 박동 수)는 표준 ECG 모니터링을 사용하여 측정되었습니다.
30분 후(수술 중)
심박수 (분당 박동 수)
기간: 60분 후 ( 수술 중 )
심박수(분당 박동 수)는 표준 ECG 모니터링을 사용하여 측정되었습니다
60분 후 ( 수술 중 )
심박수 (분당 박동 수)
기간: 수술 후 0시간
심박수(분당 박동 수)는 표준 ECG 모니터링을 사용하여 측정되었습니다
수술 후 0시간
심박수 (분당 박동 수)
기간: 수술 후 1시간
표준 ECG 모니터링을 사용하여 심박수(분당 박동 수)를 측정했습니다
수술 후 1시간
심박수 (분당 박동 수)
기간: 수술 후 3시간
심박수(분당 박동 수)는 표준 ECG 모니터링을 사용하여 측정되었습니다.
수술 후 3시간
심박수 (분당 박동수)
기간: 수술 후 6시간
심박수(분당 박동 수)는 표준 ECG 모니터링을 사용하여 측정되었습니다
수술 후 6시간
심박수 (분당 박동 수)
기간: 수술 후 12시간
심박수(분당 박동 수)는 표준 ECG 모니터링을 사용하여 측정되었습니다
수술 후 12시간
심박수 (분당 박동 수)
기간: 수술 후 24시간
심박수(분당 박동수)는 표준 ECG 모니터링을 사용하여 측정되었습니다.
수술 후 24시간
평균 동맥혈압 (mmHg)
기간: 기준선(수술 전)
MAP ( mmHg)는 표준 비침습적 혈압 모니터링을 사용하여 측정되었습니다.
기준선(수술 전)
평균 동맥혈압 (mmHg)
기간: 30분 후 ( 수술 중 )
MAP ( mmHg)는 표준 비침습 혈압 모니터링을 사용하여 측정되었습니다.
30분 후 ( 수술 중 )
평균 동맥혈압 (mmHg)
기간: 60분 후 ( 수술 중 )
MAP ( mmHg)는 표준 비침습적 혈압 모니터링을 사용하여 측정되었습니다.
60분 후 ( 수술 중 )
평균 동맥 혈압 (mmHg)
기간: 수술 후 0시간
MAP ( mmHg)는 표준 비침습적 혈압 모니터링을 사용하여 측정되었습니다.
수술 후 0시간
평균 동맥 혈압 (mmHg)
기간: 수술 후 1시간
MAP (mmHg)는 표준 비침습적 혈압 모니터링을 사용하여 측정되었습니다.
수술 후 1시간
평균 동맥 혈압 (mmHg)
기간: 수술 후 3시간
MAP ( mmHg)는 표준 비침습적 혈압 모니터링을 사용하여 측정되었습니다.
수술 후 3시간
평균 동맥 혈압 (mmHg)
기간: 수술 후 6시간
MAP(mmHg)는 표준 비침습적 혈압 모니터링을 사용하여 측정되었습니다.
수술 후 6시간
평균 동맥혈압 (mmHg)
기간: 수술 후 12시간
MAP (mmHg)는 표준 비침습적 혈압 모니터링을 사용하여 측정되었습니다.
수술 후 12시간
평균 동맥 혈압 (mmHg)
기간: 수술 후 24시간
MAP (mmHg)는 표준 비침습적 혈압 모니터링을 사용하여 측정되었습니다.
수술 후 24시간
말초 산소 포화도 (SpO2, %)
기간: 기준선 ( 수술 전 )
말초 산소 포화도(SpO2, %)는 맥박 산소 측정법을 사용하여 측정되었습니다
기준선 ( 수술 전 )
말초 산소 포화도 (SpO₂, %)
기간: 30분 후 ( 수술 중 )
말초 산소 포화도(SpO2, %)는 맥박 산소 측정법을 사용하여 측정되었습니다
30분 후 ( 수술 중 )
말초 산소 포화도 (SpO2, %)
기간: 60분 후 (수술 중)
말초 산소 포화도(SpO2, %)는 맥박 산소 측정법을 사용하여 측정되었습니다
60분 후 (수술 중)
말초 산소 포화도 (SpO2, %)
기간: 수술 후 0시간
말초 산소 포화도(SpO2, %)는 맥박 산소 측정기를 사용하여 측정되었습니다
수술 후 0시간
말초 산소 포화도(SpO2, %)
기간: 수술 후 1시간
말초 산소 포화도(SpO2, %)는 맥박 산소 측정법을 사용하여 측정되었습니다
수술 후 1시간
말초 산소 포화도 (SpO2, %)
기간: 수술 후 3시간
말초 산소 포화도(SpO2, %)는 맥박 산소 측정법을 사용하여 측정되었습니다
수술 후 3시간
말초 산소 포화도 (SpO2, %)
기간: 수술 후 6시간
말초 산소 포화도(SpO2, %)는 맥박 산소 측정법을 사용하여 측정되었습니다
수술 후 6시간
말초 산소 포화도 (SpO2, %)
기간: 수술 후 12시간
말초 산소 포화도(SpO2, %)는 맥박 산소 측정법을 사용하여 측정되었습니다.
수술 후 12시간
말초 산소 포화도 (SpO2, %)
기간: 수술 후 24시간
말초 산소 포화도(SpO2, %)는 맥박 산소 측정법을 사용하여 측정되었습니다.
수술 후 24시간
수술 후 통증 점수
기간: 0, 1시간(hour), 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 수술 후
수술 후 통증은 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되었으며, 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 범위로 측정되었습니다
0, 1시간(hour), 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 수술 후
부작용 발생률
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 오심&구토, 알레르기, 서맥(심박수<50), 저혈압(평균동맥압 20% 이상 감소), 저산소증(산소포화도<92%)을 포함한 이상반응 발생률
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fayoum University

수사관

  • 수석 연구원: Khaled E Tolba, MBBCH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M786

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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