ORI 가이드 FiO₂ 적정법을 이용한 복와위 척추 수술: 폐 초음파로 평가한 술후 무기폐에 미치는 영향
산소 예비 지수 유도 FiO₂ 적정을 통한 복와위 척추 수술: 폐 초음파로 평가한 수술 후 무기폐에 미치는 영향
무기폐는 전신 마취 후 빈번하게 발생하는 폐 합병증으로, 주로 예산소화와 수술 중 고산소증에 의해 유발됩니다. 높은 흡입 산소 분율(FiO₂)은 흡수성 무기폐, 환기-관류 불일치, 혈역학적 변화 및 산화성 손상을 촉진할 수 있습니다.
본 연구는 전신 마취 하에 요추 척추 수술을 받는 환자에서 수술 중 산소 관리 전략 두 가지(산소 예비 지수(ORI) 기반 FiO₂ 적정 vs 고정 50% FiO₂)가 수술 후 무기폐에 미치는 영향을 평가합니다. 무기폐 중증도는 폐 초음파 검사(LUS)를 사용하여 평가되며, 12개의 흉부 영역에 걸쳐 점수화됩니다(영역당 0-3점, 총 0-36점). 호흡 기능 변화는 수술 전과 수술 후 24시간의 폐활량 측정(FVC, FEV₁, FEV₁/FVC)을 통해 검사됩니다.
수술 후 폐활량 측정은 통증의 영향을 받을 수 있으므로, 진정한 제한성 패턴과 통증에 제한된 호흡 노력을 구분하는 데 도움이 되도록 숫자 등급 척도(NRS) 점수가 기록됩니다.
본 연구는 ORI 기반 FiO₂ 적정이 고정 FiO₂ 접근법과 비교하여 수술 후 무기폐를 감소시키고 호흡 결과를 개선할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
무기폐는 전신 마취 후 가장 흔한 폐 합병증 중 하나이며, 프리산소화와 수술 중 고산소증이 주요 원인입니다. 고산소증은 흡수성 무기폐, 환기-관류 불균형, 뇌 및 관상동맥 혈관 수축, 심박출량 감소, 활성산소종에 의한 산화성 조직 손상을 초래할 수 있습니다. 전신 마취 중 높은 흡기 산소 분율(FiO₂)의 사용, 특히 장시간 수술에서 흡수성 무기폐의 위험을 증가시킵니다.
본 연구는 전신 마취 하 척추 흉요추 수술을 받는 환자에서 수술 중 다양한 산소 관리 전략(산소 보유 지수(ORI) 유도 FiO₂ 적정 대 고정 50% FiO₂)이 수술 후 무기폐 발생에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 무기폐의 존재와 중증도는 폐 초음파 검사(LUS)를 사용하여 평가되며, 호흡 기능의 변화는 폐활량 측정을 통해 객관적으로 평가됩니다.
폐 초음파 검사는 두 군 모두 동일한 경험이 있고 자격을 갖춘 마취 전문의에 의해 수행됩니다. LUS 평가는 12개 영역(각 반흉강의 전방, 측방, 후방 라인을 따라 상부 및 하부 영역)에서 수행됩니다. 각 영역은 환기 정도에 따라 0에서 3까지 점수가 매겨집니다:
0 = 정상 환기(A-라인 우세, <2 B-라인);
- = 경도의 환기 감소(≥3개의 명확한 B-라인);
- = 중등도의 환기 감소(다중 융합 B-라인 또는 "백색 폐");
- = 중증의 환기 감소(기관지 공기상과 함께 흉막하 또는 완전한 경화).
총 LUS 점수는 0에서 36까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 환기 감소와 무기폐 존재 정도가 더 큽니다.
폐활량 측정은 수술 전과 수술 후 24시간에 코 클립과 일회용 골판지 마우스피스를 사용하여 환자를 앉은 자세로 수행합니다. 최대 흡기 후, 환자는 장치 안내에 따라 강력하고 지속적인 호기를 수행하도록 지시받습니다. 최소 세 번의 조작이 기록되며, FVC, FEV₁ 및 FEV₁/FVC의 최고값이 문서화됩니다.
수술 후 폐활량 측정 결과는 통증에 의해 영향을 받을 수 있으며, 불충분한 흡기 또는 단축된 호기는 인위적으로 감소된 FVC 및 FEV₁ 값을 초래할 수 있습니다. 따라서, 수술 후 통증은 수치 평정 척도(NRS, 0-10)를 사용하여 평가되어, 진정한 무기폐 관련 제한적 패턴과 통증에 제한된 호흡 노력을 구별할 수 있도록 합니다.
본 연구는 전신 마취 하 선택적 척추 흉요추 수술을 받는 환자에서 높은 수술 중 산소 노출로 인한 수술 후 폐 무기폐를 예방하고 산소화를 최적화하는 데 중점을 둡니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sıla Soytaş, MD
- 전화번호: +905352035289
- 이메일: silasoytas@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Derya Özkan, Professor
- 전화번호: +90542 584 36 38
- 이메일: derya_z@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 성인
- ASA 신체 상태 I, II 또는 III인 환자
- 체질량지수(BMI)가 18에서 35 kg/m² 사이인 개인
제외 기준:
- 과거 1개월 이내 상부 또는 하부 호흡기 감염 병력 또는 활동성 감염
- 폐기종성/기포성 질환 또는 만성폐쇄성폐질환(COPD)
- 기존의 유의한 무기폐 또는 경화증(수술 전 LUS에서 3점 경화증 또는 ≥2점인 영역 ≥2개)
- CPAP 치료가 필요한 중증 폐쇄성 수면무호흡증
- NYHA III-IV급 심부전, EF <35%, 또는 중증 판막 질환
- 고용량 혈관수축제가 필요한 중증 부정맥 또는 혈역학적 불안정성
- 체질량지수(BMI) >35 kg/m²
- 중증 빈혈(Hb <9 g/dL) 또는 적혈구증가증(Hb >18 g/dL)
- 수술 전 폐 초음파 영상이 비진단적이거나 불명확한 경우
- 수술 전 SpO₂ ≤ 94%
- 손가락 변형으로 인한 센서 부착 불가능 또는 말초 관류 저하로 인한 신호 불충분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1-ORI 지도 FiO2 적정 그룹
환자는 유도 전 3분 동안 FiO₂ 80%를 공급받습니다.
삽관 후 FiO₂는 50%로 설정되며, Masimo Rad-97를 사용하여 산소 예비 지수(ORI)를 0.00-0.05 사이로 유지하도록 조정됩니다.
ORI가 ≥0.05로 ≥5분 동안 유지되면 FiO₂를 0.05 감소시키고, ORI가 0-0.05 사이로 ≥5분 동안 유지되면 FiO₂를 유지하며, ORI=0이고 SpO₂ <95%이면 FiO₂를 0.05 증가시킵니다.
목표 PaO₂는 80-120 mmHg입니다.
PEEP는 5 cmH₂O로 고정되며, 수술 시작 시 표준 재팽창 기법이 적용됩니다.
이 프로토콜은 수술 내내 계속됩니다.
비침습적 방법(ORI, LUS, 폐활량측정)만 사용됩니다.
두 그룹 모두 수술 전 LUS와 폐활량측정을 시행합니다.
비교 평가를 위해 수술 후 LUS는 30분 후에, 폐활량측정은 24시간 후에 반복됩니다.
|
이 중재는 개별화된 수술 중 FiO₂ 적정을 안내하기 위해 실시간 산소 예비 지수(ORI) 모니터링을 사용한다는 점에서 차별화됩니다.
마취 실무에서 일반적으로 사용되는 고정 FiO₂ 전략과 달리, 이 프로토콜은 Masimo Rad-97 장치로 측정된 ORI 값을 기반으로 FiO₂를 지속적으로 조정합니다. FiO₂는 사전 정의된 ORI 임계값에 따라 0.05씩 증감하여 환자를 목표 정상 산소 범위 내로 유지합니다. 이 중재는 완전히 비침습적이며 표준화된 폐 초음파(LUS) 평가와 폐활량 측정을 통합하여 술후 폐 환기 손실과 호흡 기능을 평가합니다. 이러한 역동적이고 생리학 기반의 산소 관리 접근 방식은 다른 임상 연구에서 사용되는 일반적인 고정 산소 공급과 이 중재를 차별화합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Group 2- 고정 FiO₂
환자는 유도 전 3분 동안 80% FiO₂로 프리옥시제네이션을 받게 됩니다. 기관내 삽관 후, FiO₂는 50%로 유지되며 수술 전 과정 동안 변경 없이 계속됩니다. 양성 말단 호기압(PEEP)은 5 cmH₂O로 설정되며, 모든 환자에게 수술 시작 시 표준 폐포 재개 기법이 적용됩니다. 중재는 수술 전 과정 동안 계속됩니다. 본 연구에서는 비침습적 모니터링(ORI 측정), 폐 초음파(LUS), 폐활량측정만 수행됩니다. 두 그룹 모두에서 수술 전 폐활량측정과 폐 초음파가 시행됩니다. 수술 후, 비교 분석을 위해 30분째에 폐 초음파가 반복되고, 24시간째에 폐활량측정이 반복됩니다. |
이 중재는 수술 전체 과정 동안 FiO₂를 일정한 50%로 유지하는 표준적이고 개인화되지 않은 산소 투여 방식을 사용합니다.
3분 동안 80% FiO₂로 사전 산소화한 후, 기관 삽관 직후 FiO₂를 0.50으로 설정하며 환자의 생리학적 상태나 ORI 측정값에 따라 조정하지 않습니다.
PEEP는 5 cmH₂O로 고정되며, 수술 시작 시 표준화된 폐포 재팽창 기법이 적용됩니다.
이 고정-FiO₂ 전략은 동적 산소 조정을 피함으로써 ORI 지향 적정 그룹과 차별화되며, 임상 실무에서 흔히 사용되는 전통적인 수술 중 산소 관리 방식을 반영합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 폐 초음파(LUS) 점수 변화
기간: 기준선(수술 전) 및 발관 후 30분
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이 연구의 주요 결과는 표준화된 12구역 폐 초음파 프로토콜을 사용하여 얻은 총 폐 초음파(LUS) 점수의 변화입니다.
각 반측흉곽은 6개 영역(전방선, 측방선, 후방선으로 각각 상부 및 하부 구역으로 구분)으로 평가되어 총 12개의 평가 영역이 생성되었습니다.
각 구역은 폐포 환기 정도에 따라 0에서 3까지 점수가 매겨져 총점이 0에서 36까지 범위를 이루며, 점수가 높을수록 환기 손실과 무기폐가 더 크다는 것을 나타냅니다.
따라서, 연구의 주요 종료점은 수술 전 LUS 점수와 발관 후 30분에 측정된 LUS 점수 간의 차이로 정의되었습니다.
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기준선(수술 전) 및 발관 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강제 폐활량(FVC)의 변화
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 24시간
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스파이로메트리는 수술 전에 시행되며, 수술 후 24시간에 반복됩니다.
강제 폐활량(FVC)은 최대 흡입 후 폐에서 강제로 내뿜을 수 있는 총 공기량으로 정의됩니다.
|
기준선(수술 전) 및 수술 후 24시간
|
|
1초간 노력성 호기량(FEV1)의 변화
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 24시간
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스피로메트리는 수술 전에 시행되며, 수술 후 24시간에 반복됩니다.
FEV1은 강제 호기의 첫 1초 동안 내뿜은 공기의 부피로 정의됩니다.
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기준선(수술 전) 및 수술 후 24시간
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FEV1/FVC 비율 변화
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 24시간
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폐활량 측정은 수술 전에 시행하며, 수술 후 24시간에 반복합니다.
비율은 1초간 노력성 호기량(FEV1)을 노력성 폐활량(FVC)으로 나누어 계산합니다.
결과에 100을 곱하여 백분율로 표시합니다.
|
기준선(수술 전) 및 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Derya Özkan, Professor, Ankara Etlik City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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