안정화된 락토페린의 철분 흡수: 철분 결핍 여성을 대상으로 한 연구 (LOBSTER)
2026년 2월 11일 업데이트: Nicole Stoffel
안정화 락토페린의 철분 흡수: 철분 결핍 여성에 대한 실험 연구 (LOBSTER)
락토페린(LF)은 우유에 함유된 천연 철 결합 단백질입니다. 이것은 철이 결합되지 않은 상태(아포-LF) 또는 철이 결합된 상태(홀로-LF)로 존재합니다. LF가 철 흡수를 촉진하기 위해 철을 결합하는지, 그리고/또는 잠재적 장내병원체로부터 철을 격리하기 위해 결합하는지는 여전히 불확실합니다. 그러나 LF는 철 결핍 치료를 위한 유망한 도구이지만, 식품 가공 중 열과 인간 위의 산성 환경에 민감합니다. 이러한 분해는 종종 LF가 철 흡수를 효과적으로 촉진하기 전에 기능적 특성을 상실하게 만듭니다.
이 연구는 아포-LF(단독 또는 철과 결합하여)를 캡슐화하는 것이 LF를 소화로부터 보호하고 철 흡수를 향상시킬 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 무작위 교차 설계를 사용하여, 다양한 캡슐화 방법을 비교하여 철 결핍 여성에서 가장 높은 철 흡수를 초래하는 방법을 결정할 것입니다.
모든 시험 화합물은 안정한 철 동위원소로 표지됩니다. 참가자는 표지된 화합물을 시험 식사 또는 물과 함께 무작위 순서로 섭취하여 피험자 내 비교가 가능하도록 할 것입니다. 분획 철 흡수는 투여 17일 후 적혈구에 표지된 철이 포함되는 정도를 통해 측정될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Salome Häcki, MSc
- 전화번호: +41 44 632 75 78
- 이메일: lobsterstudy@pharma.ethz.ch
연구 장소
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-
-
Zurich, 스위스, 8092
- 모병
- ETH Zurich, Laboratory of Clinical Biopharmacy
-
연락하다:
- Salome Häcki, MSc
- 전화번호: +41 44 632 75 78
- 이메일: lobsterstudy@pharma.ethz.ch
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 혈청 페리틴 < 45 μg/L (철분 고갈)
- 체중 < 70 kg
- 체질량 지수 18,5 - 24,9 kg/m2 (정상 체중)
- 헤모글로빈 (Hb) > 120 g/L (비빈혈)
- C-반응성 단백질 (CRP) < 5 mg/L (염증 없음)
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중
- 완전한 비건 식단
- 흡연 (> 1 담배 / 주)
- 철분 흡수 또는 대사에 영향을 미치는 위장 또는 대사 장애
- 철분 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용 (경구 피임약은 허용됨)
- 연구 시작 전 2주 동안 및 연구 기간 중 비타민 및 미네랄 보충제 섭취
- 이전 4개월 동안의 수혈, 헌혈 또는 상당한 출혈
- 등록 후 연구 절차를 따르지 못하거나 중대한 질병 발생
- 본 연구 전 30일 이내 및 연구 기간 중 다른 연구용 약물 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 황산제일철 + 억제 식사
황산 제일철 + 억제 식사로서의 4 mg 철(58Fe)
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라벨이 부착된 황산철(58Fe)이 첨가된 옥수수 죽
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활성 비교기: 황산철 + 천유 락토페린 + 억제 식사
4 mg 철(58Fe)을 황산 제일철 + 천연 LF + 저해 식사 형태로
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라벨이 부착된 황산철(58Fe)과 락토페린이 함유된 옥수수 죽
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실험적: 황산 제일철 + 캡슐화 LF (소듐 카세인산염) + 억제 식사
4 mg 철(57Fe) 황산 제1철염 + 나트륨 카세인-LF + 저해 식사
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라벨링된 황산제이철(57Fe)이 첨가된 옥수수죽 및 나트륨 카제인으로 캡슐화된 락토페린
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실험적: 캡슐화된 LF-Fe (소듐 카제인산염) + 억제 식사
소듐 카제인산염 + 억제 식사로 LF에 캡슐화된 4 mg의 철분(54Fe)
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나트륨 카제인산염-락토페린-철(철 동위원소 54로 본질적으로 표지됨)이 첨가된 옥수수 죽
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실험적: 황산철 + 캡슐화 LF(저메톡시 펙틴) + 억제 식사
황산 제일철 + 저메톡시 펙틴-LF + 억제 식사로서의 철 4mg (54Fe)
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라벨링된 황산철(54Fe)과 저메톡시 펙틴 락토페린이 첨가된 옥수수 죽
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실험적: 캡슐화된 LF-Fe (저메톡시 펙틴) + 억제 식사
LF로 캡슐화된 4 mg의 철(57Fe)을 저메톡시 펙틴 + 억제 식사에 포함
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저메톡시 펙틴-락토페린-Fe(철 동위원소 57로 내재적으로 표지됨)가 첨가된 옥수수 죽
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실험적: 캡슐화 LF-Fe (소듐 카제인산염) + 물
나트륨 카제인 + 물에 LF로 캡슐화된 100mg 철분
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소듐 카제인산-락토페린-Fe(철 동위원소 54Fe로 본질적으로 표지된) 용액
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실험적: 캡슐화된 LF-Fe (저메톡시 펙틴) + 물
LF로 캡슐화된 100 mg 철분 + 저메톡시 펙틴 + 물
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저메톡시 펙틴-락토페린-Fe (철 동위원소 57Fe로 본질적으로 표지된) 함유 물
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활성 비교기: 황산철 + 물
황산 제일철 + 물로서 100mg의 철
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황산 제이철이 첨가된 물 (철 동위원소 58Fe로 표지됨)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분획 철 흡수율 (%)
기간: 22일차
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분획 철 흡수율은 투여된 표지 철 용량이 적혈구에 통합된 백분율로 계산됩니다.
이 계산은 섭취 17일 후 채취한 혈액 샘플의 철 동위원소 비율 변화를 기준선과 비교하여 측정한 값을 기반으로 합니다.
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22일차
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분획 철 흡수율 (%)
기간: 43일차
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분획 철 흡수율은 투여된 표지 철 용량이 적혈구에 포함된 비율로 계산됩니다.
계산은 섭취 후 17일째 채취한 혈액 샘플의 철 동위원소 비율 변화를 22일째와 비교하여 측정된 값을 기반으로 합니다.
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43일차
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분획 철 흡수율 (%)
기간: 64일차
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분획 철 흡수는 투여된 표지 철 용량이 적혈구에 합성된 백분율로 계산됩니다.
계산은 섭취 17일 후 채취한 혈액 샘플의 철 동위원소 비율 변화를 43일차와 비교하여 측정한 값을 기준으로 합니다.
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64일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 (g/dL)
기간: 1일차
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철분 상태 표지자
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1일차
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헤모글로빈 (g/dL)
기간: 22일차
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철 상태 표지자
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22일차
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헤모글로빈 (g/dL)
기간: Day 43
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철 상태 표지자
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Day 43
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헤모글로빈 (g/dL)
기간: 64일차
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철 상태 지표
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64일차
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혈청 페리틴 (µg/L)
기간: 1일차
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철분 상태 표지자
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1일차
|
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혈청 페리틴 (µg/L)
기간: 22일차
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철 상태 표지자
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22일차
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혈청 페리틴 (μg/L)
기간: 43일
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철 상태 표지자
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43일
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가용성 트랜스페린 수용체 (mg/L)
기간: 1일차
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철 상태 표지자
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1일차
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가용성 트랜스페린 수용체 (mg/L)
기간: 22일차
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철 상태 지표
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22일차
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용해성 트랜스페린 수용체 (mg/L)
기간: 43일차
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철 상태 지표
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43일차
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C-반응성 단백질 (mg/L)
기간: 1일차
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만성 염증 표지자
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1일차
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C-반응성 단백질 (mg/L)
기간: 22일차
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만성 염증 표지자
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22일차
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C-반응성 단백질 (mg/L)
기간: Day 43
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만성 염증 마커
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Day 43
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알파-1-산성 당단백질(g/L)
기간: 1일차
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급성 염증 표지자
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1일차
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알파-1-산 당단백질 (g/L)
기간: 22일차
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급성 염증 마커
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22일차
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Alpha-1-acid Glycoprotein (g/L)
기간: Day 43
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급성 염증 표지자
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Day 43
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nicole Ursula Stoffel, Prof., ETH Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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