마이크로스피어 내 캡슐화된 황산철로부터의 철 흡수
2018년 8월 30일 업데이트: Swiss Federal Institute of Technology
철분강화빵을 섭취하는 철결핍 여성의 철분 흡수에 캡슐화 물질과 캡슐화된 미량영양소가 미치는 영향.
식품 강화는 미량 영양소 결핍의 부담을 완화하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 철분의 생물학적 이용 가능성을 보장하고 강화 식품 및 기타 추가 미량 영양소의 감각적 품질과 안정성을 유지하는 것은 여전히 어려운 일입니다. 수용성 철 화합물은 식품에 약간의 관능적 변화를 일으키지만 사람의 생체이용률은 다소 낮습니다. 황산제일철(FeSO4)과 같은 수용성 철 화합물은 철이 생체 이용률이 가장 높은 화합물입니다. 그러나 그들은 종종 바람직하지 않은 감각 변화를 일으킵니다.
철의 캡슐화는 원치 않는 감각 변화와 소금의 요오드 손실을 극복하는 동시에 허용 가능한 생체 이용률을 유지하는 탁월한 잠재력을 가지고 있습니다. 현재 프로젝트에서 우리는 히알루론산(HA)과 유드라짓 계열의 폴리머를 기반으로 한 캡슐화된 황산철의 새로운 제형에서 철 생체이용률을 조사하고자 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성, 18~40세
- 한계 철 상태(PF
- 체중 < 65kg
- 정상 체질량 지수(18.5~25kg/m2)
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임신(임신 검사로 평가) / 임신 의향
- 연구 시작 전 최대 6주까지 수유 중
- 중등도 또는 중증 빈혈(Hb < 9.0g/dL)
- 상승된 C 반응성 단백질(CRP)(> 5.0mg/L)
- 당뇨병, 간염, 고혈압, 암 또는 심혈관 질환과 같은 모든 대사성, 위장관 신장 또는 만성 질환 (참가자 자신의 진술에 따름)
- 전체 연구 동안 약물의 지속적인/장기 사용(피임제 제외)
- 첫 식사 전 2주 이내에 미네랄 및 비타민 보충제 섭취
- 지난 4개월 동안의 수혈, 헌혈 또는 중대한 실혈(사고, 수술)
- Fe 안정 동위원소를 사용한 연구에 일찍 참여했거나 지난 30일 이내에 임상 연구에 참여
- 연구 프로토콜을 준수할 것으로 기대할 수 없는 참가자(예: 특정 연구 약속 또는 혈액 샘플링에 어려움이 있는 경우 이용 불가)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무료 FeSO4
자유 FeSO4로 강화된 밀빵
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FeSO4가 없는 테스트밀
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실험적: 무료 FeSO4 및 빈 마이크로스피어
자유 FeSO4로 강화된 밀빵 및 빈 미세구
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자유 FeSO4 및 빈 미세입자를 사용한 시험분말
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실험적: eudragit 폴리머를 사용한 무료 FeSO4
자유 FeSO4로 강화된 밀빵 및 유드라짓 중합체
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자유 FeSO4 및 유드라짓 중합체를 사용한 테스트밀
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실험적: 히알루론산 함유 무료 FeSO4
유리 FeSO4 및 히알루론산으로 강화된 밀빵
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유리 FeSO4 및 히알루론산이 포함된 테스트밀
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실험적: 캡슐화된 FeSO4 3.2%
3.2% Fe 로딩이 있는 마이크로스피어에서 캡슐화된 FeSO4로 강화된 밀 빵
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3.2% Fe 로딩과 함께 캡슐화된 FeSO4를 사용한 테스트밀
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실험적: 캡슐화 FeSO4 20%
20% Fe 로딩이 있는 마이크로스피어에서 캡슐화된 FeSO4로 강화된 밀 빵
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20% Fe 로딩과 함께 캡슐화된 FeSO4를 사용한 테스트밀
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실험적: 캡슐화 FeSO4 3.2%, 캡슐화. 비타민 A
3.2% Fe 로딩을 갖는 마이크로스피어에 캡슐화된 FeSO4로 강화되고 마이크로스피어로서 캡슐화된 비타민 A로 강화된 밀 빵
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3.2% Fe 부하가 있는 캡슐화된 FeSO4 및 캡슐화된 비타민 A를 포함하는 테스트밀
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실험적: 캡슐화 FeSO4 3.2%, 캡슐화. 비타민 A, 무료 엽산
3.2% Fe 로딩을 갖는 마이크로스피어로서 캡슐화된 FeSO4, 마이크로스피어로서 캡슐화된 비타민 A 및 유리 엽산으로 강화된 밀 빵
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3.2% Fe 로딩이 포함된 캡슐화된 FeSO4 및 유리 엽산이 포함된 캡슐화된 비타민 A가 포함된 테스트밀.
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실험적: 히알루론산에 포함된 FeSO4
히알루론산이 함유된 FeSO4로 강화된 밀빵.
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히알루론산에 포함된 FeSO4를 사용한 테스트밀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주째 혈중 철의 동위원소 비율 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 2주
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철의 동위원소 비율의 변화는 철 동위원소를 포함하는 시험식을 투여한 후에 측정될 것이다.
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기준선, 2주
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4주차에 혈중 철의 동위원소 비율이 2주차부터의 변화
기간: 2주, 4주
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철의 동위원소 비율의 변화는 철 동위원소를 포함하는 시험식을 투여한 후에 측정될 것이다.
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2주, 4주
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6주차에 혈액 내 철의 동위원소 비율에서 4주차부터의 변화
기간: 4주, 6주
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철의 동위원소 비율의 변화는 철 동위원소를 포함하는 시험식을 투여한 후에 측정될 것이다.
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4주, 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈
기간: 기준선, 2주, 4주 및 6주
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각 시점의 헤모글로빈
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기준선, 2주, 4주 및 6주
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혈장 페리틴
기간: 기준선, 2주, 4주 및 6주
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각 시점의 혈장 페리틴
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기준선, 2주, 4주 및 6주
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염증 마커
기간: 기준선, 2주, 4주 및 6주
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각 시점의 C 반응성 단백질
|
기준선, 2주, 4주 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Omnifortificant
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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