차량 내 실시간 대마초 영향 운전 감지 (REVELIO)
2026년 2월 3일 업데이트: University of Bern
대마초 운전 중독(CID) 감지를 위한 차량 내 실시간 시스템의 설계 및 평가를 위한 무작위 배정, 대조군, 중재적 단일 센터 연구
이 임상 시험의 목표는 건강한 성인 레크리에이션 대마초 사용자들 사이에서 차량 내 센서 데이터를 사용하여 대마초로 인한 음주 운전을 감지할 수 있는지 평가하는 것입니다.
이 연구는 차량, 운전자 및 생리적 센서 데이터의 변화가 정상 운전과 대마초로 인한 음주 운전을 구별할 수 있는지, 그리고 통제된 대마초 섭취 후 약 1~6시간 동안 운전 성능이 기준선에서 어떻게 변화하는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 통제된 대마초 투여를 받은 참가자들의 운전 행동과 차량 내 센서 데이터를 대마초 노출이 없는 무작위 참조 그룹의 데이터와 비교하여 기계 학습을 기반으로 대마초 관련 음주 운전을 식별할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
참가자들은 선별 및 기준 평가를 완료하고 정상 상태에서 폐쇄된 테스트 트랙에서 계측된 차량을 운전할 것입니다. 실험군에 할당된 참가자들은 통제된 대마초 투여를 받는 반면, 참조군의 참가자들은 어떤 중재도 받지 않을 것입니다. 모든 참가자들은 몇 시간 동안 반복된 표준화된 운전 세션을 수행하고 교통 의학적, 교통 심리적 및 차량 내 사전 운전 테스트를 완료할 것입니다. 연구 전반에 걸쳐 생물학적 샘플과 차량 내 센서 데이터가 수집될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wolfgang Weinmann, Prof. Dr.
- 전화번호: +41 31 684 01 61
- 이메일: wolfgang.weinmann@irm.unibe.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Michal Bechny, Dr.
- 전화번호: +41 76 221 62 56
- 이메일: mbechny@ethz.ch
연구 장소
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Bern, 스위스, 3008
- 모병
- Institute for Forensic Medicine, Forensic Chemistry and Toxicology University of Bern
-
연락하다:
- Wolfgang Weinmann, Prof. Dr.
- 전화번호: +41 31 684 01 61
- 이메일: wolfgang.weinmann@irm.unibe.ch
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연락하다:
- Michal Bechny, Dr.
- 전화번호: +41 76 221 62 56
- 이메일: mbechny@ethz.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의서
- 레크리에이션용 대마초 소비(월 1회 이상)
- 확정된 스위스 또는 유럽연합(EU) 운전면허증 소지
- 만 21세 이상
- 지난 6개월간 능동적, 정기적인 자동차 운전
- 건강 상태가 양호해야 함
- 운전 시 특별 장비 필요 없음(특수 좌석, 레버 등)
- (스위스) 독일어 유창 및 언어 장애 없음
제외 기준:
- 대마초 소비가 금기되는 건강 문제(예: 고혈압, 정신과적 문제(예: 정신병, 우울증, 주의력 결핍 장애 등))
- 대마초 금단 또는 과도한 소비, Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised(CUDIT-R)로 평가
- 여성의 경우: 임신 또는 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신 의도 있음(전화 선별과 연구일(방문 2) 사이 기간)
- 알코올 남용 또는 과도한 음주 습관/위험 음주 행동, Alcohol Use Disorders Identification Test(AUDIT) 및/또는 모세혈관 혈액 내 포스파티딜에탄올(PEth) > 200 ng/mL(첫 방문 시)로 평가
- 방문 1 또는 방문 2(연구일)에서 호기 알코올 검사 양성인 경우
- 연구 시작 4주 전 약물 남용(대마초 이외) 소비
- 운전 능력에 간섭하는 약물/의약품 소비
- 연구 절차를 따를 수 없음(예: 언어 문제로 인해)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통제된 대마초 투여
이 군에 배정된 참가자는 체중 1kg당 약 0.67mg THC를 목표 용량으로 한 THC 함유 조인트를 흡연하여 단일, 통제된 흡입 방식의 대마초를 투여받습니다.
참가자는 표준화된 운전 세션을 기기 장착 차량에서 폐쇄된 테스트 트랙에서 수행하며, 이는 술을 마시지 않은 기준 조건과 대마초 투여 후(투여 약 1-6시간 후) 반복적으로 진행됩니다.
모든 운전 세션은 인증된 운전 강사가 보조석에 앉아 이중 페달을 사용할 수 있는 상태에서 진행되며, 필요한 경우 즉시 개입할 수 있습니다.
연구 전반에 걸쳐 다중 모드 차량 내 센서 데이터, 생리학적 신호, 운전 성능 측정치 및 생물학적 샘플이 수집됩니다.
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실험군에 할당된 참가자들은 THC 함유 담배(목표 용량: 체중 1kg당 0.67mg THC; THC 15-18% 함유 대마초 꽃)를 흡연하여 대마초를 단일, 통제된 흡입 방식으로 투여받습니다.
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간섭 없음: 참고 (대마초 미사용)
이 대조군에 배정된 참가자들은 대마초를 투여받지 않습니다.
그들은 동일한 검사 절차, 표준화된 운전 세션, 평가 및 데이터 수집을 실험군과 동일한 일정과 시간대에 따라 술 취하지 않은 상태에서 수행합니다.
모든 운전 세션은 이중 페달이 장착된 차량에서 공인 운전 강사가 조수석에 동승하여 동일한 안전 조건을 보장하며 진행됩니다.
이 군은 운전 행동과 차량 내 센서 데이터 비교를 위한 비손상 기준으로 활용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대마초 음주운전 감지를 위한 다중 모드 기계 학습 모델의 진단 정확도 (AUROC)
기간: 대조군(숙취 없는 운전) 및 실험군에서 대마초 투여 후 최대 6시간 동안, 그리고 참조군에서 일치하는 시간대에 측정합니다.
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차량 내 다중 모드 데이터(차량 제어기 영역 네트워크[CAN] 데이터, 운전자 모니터링 카메라[DMC] 기능 및 생리학적 신호 포함)를 통합하는 단일 기계 학습 분류기의 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적(AUROC).
모든 모드가 하나의 예측 모델로 결합되며, 성능은 비손상(술에 취하지 않은) 운전과 대마초 손상 운전을 구분하는 하나의 집계된 AUROC 값으로 보고됩니다.
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대조군(숙취 없는 운전) 및 실험군에서 대마초 투여 후 최대 6시간 동안, 그리고 참조군에서 일치하는 시간대에 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAN 데이터를 사용한 진단 정확도 (AUROC)
기간: 대조군(술을 마시지 않은 상태에서 운전)과 실험군에서 대마초 투여 후 약 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간에, 그리고 참조군에서 일치하는 시간대에 측정합니다.
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차량 제어기 영역 네트워크(CAN) 데이터만을 사용한 대마초 영향 운전 감지의 AUROC
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대조군(술을 마시지 않은 상태에서 운전)과 실험군에서 대마초 투여 후 약 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간에, 그리고 참조군에서 일치하는 시간대에 측정합니다.
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DMC 데이터를 사용한 진단 정확도(AUROC)
기간: 대조군(술을 마시지 않은 운전)과 실험군의 대마초 투여 후 약 1-2시간, 3-4시간 및 5-6시간에, 대조군의 일치하는 시간대와 함께.
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운전자 모니터링 카메라(DMC) 데이터만을 사용한 대마초 음주 운전 감지의 AUROC
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대조군(술을 마시지 않은 운전)과 실험군의 대마초 투여 후 약 1-2시간, 3-4시간 및 5-6시간에, 대조군의 일치하는 시간대와 함께.
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대마초 운전 중독 탐지를 위한 생리 기반 기계 학습 모델의 진단 정확도 (AUROC)
기간: 실험군에서 대마초 투여 후 기저선(숙면 운전) 및 약 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간 경과 시점과 대조군에서 동일 시간 경과 시점
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심박수, 심박 변이성, 산소 포화도, 전기피부 활동, 피부 온도 및 호흡 관련 측정치를 포함한 신호에서 추출된 집계된 생리학적 특징만을 사용하여 훈련 및 평가된 단일 기계 학습 분류기의 AUROC.
모든 생리학적 신호는 하나의 예측 모델로 결합되며, 성능은 비손상(제정신) 운전과 대마 손상 운전을 구분하는 단일 AUROC 값으로 보고됩니다.
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실험군에서 대마초 투여 후 기저선(숙면 운전) 및 약 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간 경과 시점과 대조군에서 동일 시간 경과 시점
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차량 CAN 데이터로부터 도출된 운전 행동 변화
기간: 실험군에서는 대마초 투여 직후 (정상 운전 상태)와 투여 후 약 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간에 측정하며, 대조군에서는 이와 일치하는 시간대에 측정합니다.
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차량 제어기 영역 네트워크(CAN) 신호에서 파생된 운전, 제동, 가속 및 속도 관련 측정값을 포함하여, 음주 상태 운전과 대마초 복용 후 운전 간 운전 행동 변화
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실험군에서는 대마초 투여 직후 (정상 운전 상태)와 투여 후 약 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간에 측정하며, 대조군에서는 이와 일치하는 시간대에 측정합니다.
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DMC 데이터로부터 도출된 운전자 시선 행동 변화
기간: 기준선(음주하지 않은 운전 상태)과 실험군에서 대마초 투여 후 약 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간, 그리고 대조군에서 일치하는 시간대에서 측정됩니다.
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운전자 모니터링 카메라(DMC) 데이터에서 도출된, 운전 중 시선 방향과 시선 역학을 포함하여, 술을 마시지 않은 상태와 대마초 섭취 후 운전 사이의 시선 행동 변화.
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기준선(음주하지 않은 운전 상태)과 실험군에서 대마초 투여 후 약 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간, 그리고 대조군에서 일치하는 시간대에서 측정됩니다.
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DMC 데이터에서 도출된 머리 움직임 행동 변화
기간: 실험군에서는 대마초 투여 전(술에 취하지 않은 운전 상태)과 투여 후 약 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간에 측정하며, 대조군에서는 동일한 시간대에 측정합니다.
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운전자 모니터링 카메라(DMC) 데이터에서 도출된, 정상 상태와 대마초 투여 후 운전 간의 머리 움직임 행동 변화.
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실험군에서는 대마초 투여 전(술에 취하지 않은 운전 상태)과 투여 후 약 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간에 측정하며, 대조군에서는 동일한 시간대에 측정합니다.
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운전 강사가 평가하는 운전 수행 능력
기간: 실험군의 대마초 투여 후 기저선(술을 마시지 않은 운전)과 약 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간 후에, 그리고 대조군의 일치하는 시간대에.
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공인 운전 강사가 수행한 운전 수행 능력 평가로, 각 표준화된 운전 세션 동안 요구된 안전 개입 횟수로 정량화됩니다.
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실험군의 대마초 투여 후 기저선(술을 마시지 않은 운전)과 약 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간 후에, 그리고 대조군의 일치하는 시간대에.
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대마초 음주 운전 감지를 위한 차량 내 운전 준비 테스트의 진단 정확도(AUROC)
기간: 대조군(제한된 운전) 및 약물 투여 후 약 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간의 실험군에서, 기준군에서는 일치하는 시간대에 측정합니다.
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연구 특정 차량 내 운전 전 준비 테스트를 구현하는 기계 학습(ML) 분류 모델의 AUROC.
이 테스트는 운전 전 테스트에서 도출된 특성(예: 주의 관련, 반응 시간 관련, 심리운동 관련 특성)으로 계산된 ML 기반 준비 점수를 생성하며, 운전 세션을 술에 취하지 않은 상태 대 대마초 섭취 후 상태로 분류하는 데 사용됩니다.
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대조군(제한된 운전) 및 약물 투여 후 약 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간의 실험군에서, 기준군에서는 일치하는 시간대에 측정합니다.
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표준화된 Psytest 평가에서의 성능
기간: 실험군에서 대마초 투여 후 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간 경과 시점과 대조군에서 이에 대응하는 시간대의 기저선(정상 운전 상태)을 측정합니다.
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표준화된 사이테스트 평가(주의력 수행 검사의 이동성 버전)에서의 수행력, 술에 취하지 않은 상태와 대마초 섭취 후에 관리됨.
검사 수행은 운전과 관련된 전반적인 주의력 및 정신운동 수행력을 반영하는 표준화된 검사 점수를 사용하여 요약됨.
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실험군에서 대마초 투여 후 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간 경과 시점과 대조군에서 이에 대응하는 시간대의 기저선(정상 운전 상태)을 측정합니다.
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자기 보고된 주관적 효과
기간: 대조군(음주 상태 운전) 및 실험군에서 대마초 투여 후 약 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간 시점에서, 참조군의 동일 시간대와 비교하여.
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연구 설문지를 사용하여 평가한 자가 보고된 주관적 효과로, "기분이 좋아짐"의 주관적 느낌과 졸음 정도를 포함합니다.
응답은 0부터 10까지의 리커트 척도를 사용하여 기록되며, 0은 "전혀 아니다", 10은 "극히 그렇다"를 나타냅니다.
높은 점수는 더 강한 주관적 약물 효과와 더 큰 졸음을 반영하여 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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대조군(음주 상태 운전) 및 실험군에서 대마초 투여 후 약 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간 시점에서, 참조군의 동일 시간대와 비교하여.
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생물학적 시료 내 카나비노이드 바이오마커 농도
기간: 모든 참가자의 기준선 및 실험군에서 대마초 투여 후 약 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간 경과 시점.
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모세혈관 혈액, 구강액 및 호기 샘플에서 측정된 Δ9-테트라하이드로카나비놀(THC) 농도.
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모든 참가자의 기준선 및 실험군에서 대마초 투여 후 약 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간 경과 시점.
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부작용 발생률
기간: 첫 번째 연구 절차(즉, 기초 평가)부터 주요 연구일 종료(즉, 운전 평가)까지 평균 최대 6시간이 소요될 것으로 예상됩니다.
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모든 연구 방문 기간 동안 기록된 이상반응 및 중대한 이상반응의 발생률.
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첫 번째 연구 절차(즉, 기초 평가)부터 주요 연구일 종료(즉, 운전 평가)까지 평균 최대 6시간이 소요될 것으로 예상됩니다.
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운전 중 심박수 변화
기간: 실험군에서는 대마초 투여 후 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간 경과 시점에, 대조군에서는 동일한 시간 경과 시점에 측정한 기초(술을 마시지 않은 상태의 운전) 값과 비교하여 분석합니다.
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음주 상태와 대마초 복용 후 상태 사이에서 운전 중 측정된 심박수 변화.
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실험군에서는 대마초 투여 후 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간 경과 시점에, 대조군에서는 동일한 시간 경과 시점에 측정한 기초(술을 마시지 않은 상태의 운전) 값과 비교하여 분석합니다.
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운전 중 산소 포화도 변화
기간: 대조군(술을 마시지 않은 운전) 및 실험군에서 대마초 투여 후 약 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간, 그리고 참조군에서 동일한 시간대에 측정합니다.
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술에 취하지 않은 상태와 대마초 복용 후 상태 사이에 운전 중 측정된 산소 포화도 변화.
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대조군(술을 마시지 않은 운전) 및 실험군에서 대마초 투여 후 약 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간, 그리고 참조군에서 동일한 시간대에 측정합니다.
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운전 중 피부전도 활동 변화
기간: 대조군(술을 마시지 않은 상태에서 운전)과 실험군에서 대마초 투여 후 약 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간에 각각 측정하며, 참조군에서는 동일한 시간대에 측정합니다.
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술을 마시지 않은 상태와 대마초 복용 후 상태 사이의 운전 중 피부 전기 활동 변화.
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대조군(술을 마시지 않은 상태에서 운전)과 실험군에서 대마초 투여 후 약 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간에 각각 측정하며, 참조군에서는 동일한 시간대에 측정합니다.
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운전 중 피부 온도 변화
기간: 실험군에서는 대마초 투여 후 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간 경과 시점과 기저선(정상 운전) 상태를 측정하며, 대조군에서는 동일한 시간대를 측정합니다.
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음주 상태와 대마초 섭취 후 상태 사이에서 운전 중 측정된 피부 온도의 변화.
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실험군에서는 대마초 투여 후 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간 경과 시점과 기저선(정상 운전) 상태를 측정하며, 대조군에서는 동일한 시간대를 측정합니다.
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운전 중 호흡 변화
기간: 기준선(음주하지 않은 운전) 및 실험군에서 대마초 투여 후 약 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간 후에, 대조군에서 동일한 시간대에 측정합니다.
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음주 상태와 대마초 복용 후 상태 사이에서 운전 중 측정된 호흡 변화.
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기준선(음주하지 않은 운전) 및 실험군에서 대마초 투여 후 약 1-2시간, 3-4시간, 5-6시간 후에, 대조군에서 동일한 시간대에 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wolfgang Weinmann, Prof. Dr., Institute for Forensic Medicine, Forensic Chemistry and Toxicology University of Bern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 19일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대마초 (THC)에 대한 임상 시험
-
University of California, San DiegoCenter for Medicinal Cannabis Research모병
-
Johns Hopkins UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)완전한