조영제에 대한 감작 지속성 (PersensPC)
양성 피부 검사로 진단된 알레르기 환자에서 조영제에 대한 IgE 매개 감작의 진화
연구 개요
상세 설명
약물 알레르기는 종종 과다 진단되며, 알레르기로 분류된 사례 중 약 25%만이 확인됩니다. 즉각적인 반응부터 아나필락시스까지의 반응을 일으키는 IgE 매개 약물 알레르기는 내재적 위험을 지니며, 주로 생체 내 검사에 의존하고 선택적 사례에서 생체 외 검사로 보완됩니다. 생체 내 평가에는 피부 검사(ST)가 포함되며, 양성일 경우 비만세포에 결합된 약물 특이적 IgE를 검출합니다. 또한 약물 유발 검사(DPT)는 의심 약물에 대한 통제된 재노출을 포함합니다.
IgE 매개 알레르기가 확인되면 ST 양성 약물은 평생 동안 절대적으로 금기입니다. ST 음성 약물은 일반적으로 안전한 것으로 간주되며, 단계적 용량 증량을 통해 거의 치료 용량까지 전문 환경에서 수행된 DPT를 통해 내성이 종종 확인됩니다. 일부 경우, 사전 DPT 없이 실제 상황에서 약물이 직접 재도입됩니다.
조영제(CM)는 매우 낮은 용량에서도 전신 반응을 유발할 수 있습니다. 이러한 경우, 전신 노출을 최소화하기 위해 이상적으로는 DPT 전에 생체 외 검사가 선행되어야 합니다. 그러나 상업적으로 이용 가능한 약물 알레르겐의 수가 적고, 호염기구 활성화 검사와 같은 기술에 대한 전문 지식이 필요하며, 약물에 따라 가변적인 민감도(CM의 경우 대부분 알려지지 않음)로 인해 사용이 제한됩니다. CM 알레르기에 대한 피부 검사는 매우 높은 음성 예측값(>95%)을 가지며, 이는 ST 음성 환자 대부분이 후속 CM 노출을 견딘다는 것을 나타냅니다. 결과적으로 많은 센터에서 ST 음성 후 체계적으로 DPT를 수행하지 않습니다.
증거에 따르면 CM 알레르기를 포함한 IgE 매개 약물 알레르기는 시간이 지남에 따라 감소할 수 있으며, 양성에서 음성 ST로의 전환이 수년 후에 발생할 수 있습니다. 그러나 이는 임상적 알레르기의 실제 소실을 반영하는지 명확하지 않으며, 문서화된 재노출 사례는 드물고 대부분 일화적입니다. 임상 경험에 따르면, 추적 검사가 음성임에도 불구하고 알레르기가 해결되거나 지속될 수 있습니다.
마지막으로, 약물 유발 알레르기 반응의 중증도는 비만세포 활성화 증후군 또는 비만세포증 환자에서 증가할 수 있습니다. 이러한 상태는 비만세포 부담 또는 반응성 증가가 특징이며, 기저 혈청 트립타제 수치 상승 시 종종 의심됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr CHIRIAC
- 전화번호: +33 04 67 33 61 07
- 이메일: a-chiriac@chu-montpellier.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스
- CHU Montpellier
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연락하다:
- CHIRIAC, Dr
- 전화번호: +33 4 67 33 6107
- 이메일: a-chiriac@chu-montpellier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 첫 노출 후 조영제 제품에 대한 IgE 매개 알레르기가 확인된 성인 환자(≥18세).
제외 기준:
- 평가 시점에 알레르기 질환으로 H1 항히스타민제를 복용 중인 환자.
- 활동성 습진 및/또는 조절되지 않은 천식을 가진 환자.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성, 또는 최근에 출산한 여성.
- 법적 보호를 받는 개인(예: 후견인 제도).
- 자유를 박탈당했거나 사법 절차에 연루된 개인.
- 건강보험 적용이 없는 개인.
- 명확한 서면 동의서가 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IgE 의존적 조영제 알레르기
대조제에 대한 과민반응의 임상력이 있는 환자에서, 알레르겐 적용 부위에 가볍게 피부를 찌르는 프릭 방법을 이용한 피부 검사 또는 0.02-0.05 mL의 알레르겐 용액을 사용한 피내 검사(IDT)가 수행됩니다.
대조제에 대한 과민반응의 지표로 혈액 샘플에서 측정된 기준 혈청 트립타제도 사용되며, 11 µg/L 이상의 수치는 상승된 것으로 간주됩니다.
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상용 조영제를 사용하여 0.02-0.05mL의 알레르겐 용액으로 피부 단자 검사 또는 피내 검사를 수행합니다. 이전에 수행되지 않은 경우, 환경 알레르겐에 대한 표준 패널의 단자 검사를 사용하여 아토피 상태를 평가합니다. 양성 대조군(히스타민 10 mg/mL)과 음성 대조군(식염수)이 포함됩니다. 피부 검사는 초기 평가에서 양성이었던 희석 농도로 시작하여 단자 검사로 시작합니다. 음성인 경우, 양성 반응이 관찰될 때까지 농도를 증가시켜 피내 주사를 진행합니다. 양성 결과가 나오면 해당 조영제에 대한 피부 검사를 중단합니다. 단자 검사는 15분 후에 홍반과 가려움증을 동반한 3mm 이상의 팽진이 나타나면 양성으로 간주합니다. 피내 검사는 20분 후에 홍반과 가려움증을 동반한 3mm 이상의 팽진이 나타나면 양성으로 간주합니다.
기준 혈청 트립타제 측정을 위해 정맥혈 7밀리리터를 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 노출 후 조영제에 대한 IgE 매개 알레르기의 유병률
기간: 포함 기준
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피부 반응 검사는 15분 후에 최소 3mm 크기의 팽진이 홍반 및 가려움증과 함께 나타나면 양성으로 간주됩니다.
피내 검사는 20분 후에 최소 3mm 크기의 팽진이 홍반 및 가려움증과 함께 나타나면 양성으로 간주됩니다. |
포함 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조제에 대한 IgE 매개 과민반응 환자의 위험 인자
기간: 포함 기준
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위험 요인의 존재는 약물 알레르기 및 과민반응 데이터베이스(DAHD)에서 추출한 데이터(즉, 사회인구학적 특성, 조영제에 대한 초기 반응, 첫 번째 알레르기 검사 결과, 기타 알레르기 요인의 존재)와 혈청 트립타제 수치가 11µg/L 이상인 환자에서 조영제에 대한 반응성 지속 사이의 연관성을 분석하여 결정됩니다.
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포함 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr CHIRIAC, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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조영제 알레르기에 대한 임상 시험
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Umraniye Education and Research Hospital완전한
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Muğla Sıtkı Koçman University완전한
피부 검사에 대한 임상 시험
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Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital종료됨린치 증후군 | 유전성 유방암 및 난소암미국
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Sakarya University완전한
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Seoul National University Hospital알려지지 않은
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Saglik Bilimleri Universitesi완전한
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ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.알려지지 않은
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Celal Bayar University모병
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Mehmet Akif Ersoy University아직 모집하지 않음