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MICRO-SURG: 임플란트 주위염, 재생 및 절제 치주 수술에서의 치은하 미생물군집 (MICROSURG)

2026년 4월 28일 업데이트: University Hospital Muenster

MICRO-SURG: 차세대 염기서열 분석을 이용한 수술적 임플란트주위염 치료, 재생성 치주 수술 및 절제성 치주 수술 후 치은연하 미생물군집 변화에 대한 연구

이 임상 연구는 세 가지 다른 치주 및 임플란트 주변 수술 절차 후 치은하 미생물군집이 어떻게 변화하는지 조사합니다: (1) 절제적 치주 수술, (2) 재생적 치주 수술, (3) 임플란트 주위염 수술. 목표는 이러한 일반적으로 사용되는 수술적 치료와 관련된 미생물 변화를 특성화하고, 수술 유형이 치은하 생태계의 회복 또는 파괴에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다. 치주염 또는 임플란트 주위염을 가진 성인 환자는 자신의 상태에 적합한 절차를 받게 됩니다. 치은하 플라크 샘플은 기준선에서 및 정의된 수술 후 추적 간격으로 수집됩니다. 미생물군집 분석은 차세대 염기서열 분석(NGS)을 사용하여 수행되며, 미생물 변화는 치은하 미생물 불균형 지수(SMDI)로 평가됩니다. 이 연구의 통찰력은 치주 및 임플란트 주변 질환의 예방, 진단 및 치료 전략 개선에 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Benjamin Ehmke, Univ. -Prof. Dr. med. dent.
  • 전화번호: +4902518347059
  • 이메일: ehmke@uni-muenster.de

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, 독일, 48149
        • 모병
        • University Hospital Münster
        • 연락하다:
          • Benjamin Ehmke, Univ.-Prof. Dr. med. dent.
          • 전화번호: +4902518347059
          • 이메일: ehmke@uni-muenster.de
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 임플란트 주위염 수술 군의 경우 임플란트 주위염 확진, 또는 치주 수술 군의 경우 3기/4기 치주염 확진
  • 할당된 연구 군에 해당하는 수술 치료 적응증
  • 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 작성할 수 있는 능력
  • 적절한 구강 위생 (임상의 판단에 따른 API/SBI)
  • 모든 추적 방문에 참석할 의지와 능력
  • 미생물군 분석(NGS, SMDI)을 위한 타액 및 치은하 플라크 샘플 제공 의지

제외 기준:

  • 구강 수술 절차를 금기하는 전신적 상태
  • 중증 전신 질환 (예: 조절되지 않은 당뇨병, 면역억제 장애)
  • 최근 3개월 이내 전신 항생제 사용
  • 수술 시점의 활동성 COVID-19 감염
  • 임신 또는 수유 중
  • 약물 또는 알코올 남용
  • 하루 10개비 이상의 흡연
  • 할당된 중재에 사용된 재료에 대한 알레르기 (예: 국소 마취제, 봉합사, 막, 골 이식 재료)
  • 최근 30일 이내 다른 임상 연구 참여
  • 참여를 금기하는 급성 구강 감염
  • 모든 추적 예약을 준수할 수 없거나 원하지 않음, 동의 능력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 절제성 치주 수술
이 그룹의 참가자들은 절제성 치주 수술 맥락에서 치은하 미생물군집 샘플링을 받습니다. 미생물군집 샘플은 표준화된 시간대(수술 전 기준, 수술 중 샘플링, 수술 후 추적 관찰)에 수집됩니다. 샘플은 차세대 염기서열 분석(NGS), 16S rRNA 프로파일링 및 구조-미생물 다양성 지수(SMDI) 평가를 포함한 방법으로 분석됩니다. 목표는 절제성 치주 치료와 관련된 미생물 변화를 특성화하는 것입니다.
절차: 절제성 치주 수술
치주 결손의 절제적 외과적 치료를 위한 치근단 재위치 전층 점막골막판. 임상적 적응증에 따라 염증 조직 제거 및 골 구조 재형성 포함. 미생물군집 샘플은 수술 전, 수술 중 및 수술 후에 채취됩니다.
실험적: 재생성 치주 수술
재생성 치주 치료를 받는 참가자들은 종적 치은하 미생물군집 분석을 위해 등록됩니다. 미생물군집 샘플은 사전 정의된 시점(기준선, 수술 중, 수술 후)에서 획득됩니다. 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 16S rRNA 분석을 사용하여 시퀀싱이 수행되며, 재생성 절차와 관련된 미생물 다양성 변화를 평가하기 위해 SMDI 계산이 사용됩니다.
절차: 재생성 치주 수술
자가골, 막, 및/또는 골 대체 재료를 사용한 치주 재생을 포함한 재생성 치주 치료
실험적: 주변 임플란트염 수술
이 군의 참가자들은 임플란트 주위염 수술 전, 중, 후에 체계적인 임플란트 주위 미생물군집 프로파일링을 받습니다. 샘플링에는 표준화된 방문 시 점막하/임플란트 주위 생물막 수집이 포함됩니다. 분석에는 차세대 염기서열 분석(NGS), 16S rRNA 염기서열 분석, SMDI 기반 미생물 다양성 평가가 포함되어 임플란트 주위염 치료와 관련된 미생물 변화를 평가합니다.
절차: 수술적 임플란트주위염 치료
임플란트 주위염에 대한 수술적 개입으로 임상적으로 적절한 경우 수술적 접근 플랩, 결손부 소파술, 임플란트 표면 탈오염, 그리고 절제적 또는 재생적 처치를 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치주 및 임플란트 주위 수술 후 치은하 미생물 군집 구성의 변화
기간: 기준선(수술 전), 수술 중 채취(수술 당일), 수술 후 1주, 4주, 12주

수술적 치료 전, 중, 후에 치은하 및 임플란트 주위 미생물 군집의 변화를 평가합니다.

미생물 군집 샘플은 표준화된 시점에서 수집되며, 16S rRNA 유전자 시퀀싱 및 구조적 미생물 다양성 지수(SMDI)를 포함한 차세대 시퀀싱(NGS)을 사용하여 분석됩니다.

주요 결과는 절제성 치주 수술, 재생성 치주 수술 또는 임플란트주위염 수술에 의해 유도된 정량적 및 정성적 미생물 변화를 반영합니다.
기준선(수술 전), 수술 중 채취(수술 당일), 수술 후 1주, 4주, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
탐침 시 출혈
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 12주
기준선(수술 전) 및 수술 후 12주
Clinical attachment level (CAL) change
기간: Baseline and 12 weeks postoperatively
Baseline and 12 weeks postoperatively
Probing depth (PD) change
기간: Baseline (preoperative) and 12 weeks postoperatively
Baseline (preoperative) and 12 weeks postoperatively
Implant pocket change
기간: Baseline (preoperative) and 12 weeks postoperatively
Baseline (preoperative) and 12 weeks postoperatively

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Muenster

협력자

dfg

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin Ehmke, Univ. Prof. Dr. med. dent., Clinic for Periodontology and Conservative Dentistry, University of Münster

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 18일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MICRO-SURG-UKM-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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