Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MICRO-SURG: Subgingivaalinen mikrobiomi peri-implantitiissa, regeneratiivisessa ja resektiivisessa periodontaalikirurgiassa (MICROSURG)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital Muenster

MICRO-SURG: Subgingivaalisen mikrobiomin muutosten tutkiminen kirurgisen peri-implanttiitishoidon, regeneratiivisen parodontaalikirurgian ja resektiivisen parodontaalikirurgian jälkeen käyttäen seuraavan sukupolven sekvensointia

Tämä kliininen tutkimus selvittää, miten subgingivaalinen mikrobioni muuttuu kolmen erilaisen parodontaali- ja implanttileikkaustyypin jälkeen: (1) resektiivinen parodontaalileikkaus, (2) regeneratiivinen parodontaalileikkaus ja (3) peri-implanttiittileikkaus. Tavoitteena on kuvata näihin yleisesti käytettyihin leikkaushoitoihin liittyviä mikrobimuutoksia ja selvittää, vaikuttaako leikkauksen tyyppi subgingivaalisen ekosysteemin toipumiseen tai häiriintymiseen. Aikuisille parodontiitti- tai peri-implanttiittipotilaille tehdään heidän tilansa mukainen toimenpide. Subgingivaalisia plakkinäytteitä kerätään alkuvaiheessa sekä määriteltyinä leikkauksen jälkeisinä seuranta-aikoina. Mikrobionianalyysi suoritetaan käyttäen seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS), ja mikrobimuutoksia arvioidaan Subgingivaalisen mikrobidysbioosi-indeksin (SMDI) avulla. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa parantamaan parodontaali- ja peri-implanttisairauksien ehkäisyä, diagnostiikkaa ja hoitostrategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Benjamin Ehmke, Univ. -Prof. Dr. med. dent.
  • Puhelinnumero: +4902518347059
  • Sähköposti: ehmke@uni-muenster.de

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48149
        • Rekrytointi
        • University Hospital Münster
        • Ottaa yhteyttä:
          • Benjamin Ehmke, Univ.-Prof. Dr. med. dent.
          • Puhelinnumero: +4902518347059
          • Sähköposti: ehmke@uni-muenster.de
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Varmennettu diagnoosi peri-implantitiista (peri-implantitikkirurgia-ryhmälle) tai vaiheen III/IV parodontiitista (parodontaalikirurgia-ryhmille)
  • Leikkaushoidon tarve vastaamaan määrätylle tutkimusryhmälle
  • Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
  • Riittävä suuhygienia (API/SBI hammaslääkärin arvion mukaan)
  • Halukkuus ja kyky osallistua kaikkiin seurantakäynteihin
  • Halukkuus antaa sylki- ja ientaskuplaakkanäytteet mikrobiston analyysejä varten (NGS, SMDI)

Poissulkemiskriteerit:

  • Suukirurgisia toimenpiteitä vasta-aiheuttavat systeemiset sairaudet
  • Vakavat systeemiset sairaudet (esim. hallitsematon diabetes mellitus, immunosuppressiiviset häiriöt)
  • Systemaattisten antibioottien käyttö edellisten 3 kuukauden aikana
  • Aktiivinen COVID-19-tartunta leikkaushetkellä
  • Raskaus tai imetys
  • Päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Yli 10 savuketta päivässä
  • Tunnetut allergiat määrätyn interventiossa käytettäville materiaaleille (esim. paikallispuudutusaineet, sutuurit, kalvot, luusiirremateriaalit)
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen edellisten 30 päivän aikana
  • Akuutit suutulehdukset, jotka vasta-aiheuttavat osallistumisen
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa kaikkia seurantaaikoja Tietoon perustuvan suostumuksen antamisen kyvyttömyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Resektiivinen periodontaalikirurgia
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi subgingivaalisen mikrobiston näytteenoton resektiivisen periodontaalikirurgian yhteydessä. Mikrobistonäytteet kerätään standardoiduissa aikapisteissä (preoperatiivinen lähtökohta, intraoperatiivinen näytteenotto ja postoperatiiviset seuranta-ajat). Näytteitä analysoidaan käyttäen uuden sukupolven sekvensointia (NGS), mukaan lukien 16S rRNA-profilointi ja Structure-Microbial Diversity Index (SMDI) -arviointi. Tavoitteena on karakterisoida mikrobisiirtymiä, jotka liittyvät resektiiviseen periodontaaliterapiaan.
Menettely: Resektiivinen parodontaalikirurgia
Apikaalisesti uudelleen sijoitettu täyspaksuinen mukoperiostaalinen liuska respektiivisen kirurgisen hoidon kanssa periodontaalisissa vaurioissa. Sisältää tulehtuneen kudoksen poiston ja luurakenteiden uudelleenmuotoilun kliinisen indikaation mukaisesti. Mikrobiominäytteet otetaan ennen-, leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen.
Kokeellinen: Regeneratiivinen parodontaalikirurgia
Rekisteröidyt osallistujat regeneratiiviseen parodontologiseen hoitoon pitkittäistutkimukseen subgingivaalisen mikrobiomin analysointia varten. Mikrobiominäytteet kerätään ennalta määritetyissä aikapisteissä (alkutilanne, leikkauksen aikana, leikkauksen jälkeen). Sekvensointi suoritetaan käyttäen uuden sukupolven sekvensointia (NGS) ja 16S rRNA-analyysiä, SMDI-laskelmilla arvioidaan mikrobiomien diversiteetin muutoksia, jotka liittyvät regeneratiivisiin toimenpiteisiin.
Menettely: Regeneratiivinen periodontaalikirurgia
Regeneratiivinen parodontaalihoidon terapia, joka sisältää autologisen luun, kalvojen ja/tai luun korvausmateriaalien käytön parodontaaliregeneraatiota varten.
Kokeellinen: Peri-implanttiitin leikkaus
Osallistujat tässä ryhmässä saavat systemaattisen peri-implantin mikrobiprofiilin ennen, aikana ja jälkeen peri-implantitiskirurgian. Näytteenotto sisältää submukosaalisen/peri-implantin biofilmin keräämisen standardoiduilla käynneillä. Analyysit sisältävät uuden sukupolven sekvensoinnin (NGS), 16S rRNA-sekvensoinnin ja SMDI-pohjaisen mikrobilajiston monimuotoisuuden arvioinnin peri-implantitishoitoihin liittyvien mikrobimuutosten arvioimiseksi.
Menettely: Kirurginen peri-implanttiittihoito
Kirurginen toimenpide peri-implantitiisin hoitoon, joka sisältää kirurgisen lähestymisflapin, vian puhdistuksen, implantin pinnan dekontaminaation sekä resektiiviset tai regeneratiiviset toimenpiteet kliinisesti tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subgingivaalisen mikrobiomin koostumuksen muutos parodontaali- ja implanttikirurgian jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivinen), intraoperatiivinen näytteenotto (Päivä 0), 1 viikko, 4 viikkoa ja 12 viikkoa postoperatiivisesti

Arvio aligingivaalisen ja peri-implantaattisen mikrobiomin muutoksista ennen, leikkaushoidon aikana ja jälkeen.

Mikrobiominäytteet kerätään standardoiduissa aikapisteissä ja analysoidaan käyttäen uuden sukupolven sekvensointia (NGS), mukaan lukien 16S rRNA-geenisekvensointi ja Structure Microbial Diversity Index (SMDI).

Primaarinen lopputulos kuvaa respektiivisen parodontaalileikkauksen, regeneratiivisen parodontaalileikkauksen tai peri-implanttiittileikkauksen aiheuttamia kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia mikrobiomimuutoksia.
Perustaso (preoperatiivinen), intraoperatiivinen näytteenotto (Päivä 0), 1 viikko, 4 viikkoa ja 12 viikkoa postoperatiivisesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenvuoto tunnustelussa
Aikaikkuna: Perustaso (leikkausedeltä) ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Perustaso (leikkausedeltä) ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Clinical attachment level (CAL) change
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks postoperatively
Baseline and 12 weeks postoperatively
Probing depth (PD) change
Aikaikkuna: Baseline (preoperative) and 12 weeks postoperatively
Baseline (preoperative) and 12 weeks postoperatively
Implant pocket change
Aikaikkuna: Baseline (preoperative) and 12 weeks postoperatively
Baseline (preoperative) and 12 weeks postoperatively

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Muenster

Yhteistyökumppanit

dfg

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin Ehmke, Univ. Prof. Dr. med. dent., Clinic for Periodontology and Conservative Dentistry, University of Münster

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MICRO-SURG-UKM-2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Resektiivinen parodontaalikirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa