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탄소 나노입자 함유 철을 이용한 진행성 고형종양 치료

2026년 2월 24일 업데이트: Sichuan Enray Pharmaceutical Sciences Company

진행성 고형 종양 환자를 대상으로 다중 투여 시 탄소 나노입자-철(II) 현탁액 주사제[CNSI-Fe(II)]의 종양 내 주사에 따른 안전성, 내약성, 약동학적 프로파일 및 예비 효능을 평가하는 제1b/2a상 임상 연구

Sichuan Yingrui Pharmaceutical Technology Co., Ltd.가 독자적으로 개발한 CNSI-Fe는 활성 성분으로 Fe2+를 사용하는 혁신적인 항암제로, 페로프토시스 경로를 조절하여 항종양 효과를 발휘합니다. CNSI-Fe 종양 내 주사는 다음과 같은 세 가지 효과를 가집니다: 1. 나노카본은 종양 세포 및 종양 미세환경에서 과산화수소의 함량을 증가시켜 철 이온의 펜톤 반응을 통해 과산화수소를 촉매하여 "페로프토시스"를 생성하는 활성 산소 종으로 서로 보완됩니다; 2. 나노카본이 Fe2+를 흡착함으로써 Fe2+가 세포 내로 더 잘 들어가 항종양 효과를 발휘할 수 있도록 돕습니다; 3. 나노카본의 병변 국소화 및 림프 추적 기능이 유지됩니다. 페로프토시스의 조절 메커니즘과 나노카본 입자의 특성을 결합함으로써 새로운 나노의약품의 암 예방 및 치료에서의 장점이 증가되었습니다.

현재, CNSI-Fe는 중국에서 진행성 고형암 환자를 대상으로 용량 증가를 통한 첫 인체 1상 임상시험을 수행하였으며, 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg의 네 가지 용량 그룹에서 안전성 및 효능 탐색을 진행했습니다. 등록된 16명의 피험자 전체에서 안전성 및 내약성이 양호하였으며, 명백한 간신장 손상 및 혈액학적 독성이 관찰되지 않았고, 90 mg 용량 그룹에서 1명의 피험자만이 용량 제한 독성(DLT) 사건을 경험했습니다; 부분 반응(PR)이 1명의 피험자(30 mg 그룹)에서 관찰되었고, 완전 종양 반응(CR)이 1명의 피험자(60 mg 그룹)에서 관찰되었으며, 안정 종양(SD)이 11명의 피험자(30 mg 그룹 1명, 60 mg 그룹 2명, 90 mg 그룹 5명, 120 mg 그룹 3명 포함)에서 관찰되어, 시험 치료의 질병 통제율(DCR)은 87%였습니다. 이 1상 임상 연구는 150 mg 또는 그 이상의 용량에서 계속해서 용량 탐색을 진행할 계획입니다.

따라서, 획득된 1상 임상시험 결과를 바탕으로, 중국에서 진행성 고형암 환자를 대상으로 이 1b/2a상 임상 연구를 수행하여 CNSI-Fe 종양 내 주사 및 다중 투여의 안전성, 내약성, 약동학적(PK) 특성 및 예비 효능을 추가로 평가함으로써 후기 임상 개발을 위한 근거를 제공할 계획입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Ib: 시험 기간: 선별 기간, 치료 기간 및 추적 기간을 포함합니다.

선별 기간: -28~-1일, 피험자가 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않음을 확인합니다.

치료 기간: 성공적으로 선별된 피험자는 프로토콜 계획에 따라 CNSI-Fe 종양 내 주사를 받으며, 2주에 한 번씩 총 4회 투여합니다.

CNSI-Fe 종양 내 주사는 1~3개의 적합한 병변을 선택하여 해당 용량의 연구 약물 주사를 완료합니다(3개 이하의 병변). 종양 내 주사를 받은 표적 병변이 CR에 도달하거나 소실 및 축소되어 종양 내 주사가 불가능한 경우, 병변 주사를 중단할지 여부와 새로운 병변을 선택하여 주사할지 여부는 연구자의 판단에 따릅니다. 4회 투여 완료 후, 연구자는 피험자의 상황에 따라 판단하며, 피험자의 이익이 위험을 초과하는 경우 투여 횟수를 적절히 증가시킬 수 있습니다.

연구 기간 동안, 각 투여 전 7일 이내 및 마지막 투여 후 2주 이내에 안전성 검사를 수행했습니다. 종양 효능 평가는 세 번째 투여 전 3일 이내, 네 번째 투여 후 3~4주, 그리고 이후 6주마다 수행됩니다(질병 진행이 의심되는 경우 사전에 확인할 수 있음). CR 또는 PR로 처음 평가된 피험자는 4~5주 후에 확인이 필요하며, 원래 계획된 6주 후의 종양 평가는 수행할 필요가 없으며, 다음 종양 평가는 원래 계획된 시간에 따라 수행됩니다. 샘플은 프로토콜 흐름도에 설정된 방문 시점에 따라 수집되었습니다.

CNSI-Fe 이외의 종양 치료 목적의 다른 연구 제품, 약물 또는 치료법을 사용할 수 없습니다. 피험자의 악성 종양으로 인한 증상을 통제하기 위해 사용되는 지원적 치료 조치는 허용됩니다.

치료 기간 중인 피험자가 어떤 이유로든 조기에 치료를 종료하거나 안전성 추적을 완료하기 전에 연구를 철회하는 경우, 연구 조기 종료/조기 철회 후 7일 이내에 가능한 한 빨리 치료 종료/연구 종료(EOT/EOS) 방문을 완료해야 합니다(이전 7일 동안의 마지막 치료 후 검사 결과를 수용할 수 있음).

추적 기간: 최소 한 번의 CNSI-Fe 치료를 받은 피험자는 연구 약물 치료 중단 후 추적 기간에 들어가며, 이는 안전성 추적과 효능 추적을 포함합니다. (1) 안전성 추적: 마지막 투약 종료 후 28일(±3일) 이내에 안전성 추적이 필요합니다. (2) 연구자가 RECIST v1.1을 기반으로 평가한 질병 진행 및 새로운 항종양 치료가 시작되지 않은 경우, 피험자는 연구자가 RECIST v1.1을 기반으로 평가한 질병 진행, 새로운 항종양 치료 시작, 사망, 추적 소실, 동의서 철회 또는 본 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 6주마다 질병 진행 추적을 받아야 합니다.

CNSI-Fe 국소 효능 평가 기준: 수정된 RECIST v1.1은 RECIST v1.1을 기반으로 적절히 수정되었으며, CNSI-Fe가 국소 종양 내 주사이므로, 국소 주사 병변의 효능 평가 기준으로 표적 병변의 선택 방법만 변경되었습니다. 수정된 RECIST v1.1의 변경 사항은 다음과 같습니다:

  1. 국소 주사로 치료된 병변은 표적 병변으로 정의되며, 국소 주사로 치료되지 않은 병변은 비표적 병변으로 정의됩니다;
  2. 각 평가 시점의 종양 축소 효과는 국소 주사 치료 병변의 평가를 기반으로 결정됩니다;
  3. 표적 병변의 종양 축소 효과는 국소 주사로 치료된 병변의 종양 축소 효과입니다.

IIa: IIa 단계는 잠정적으로 세 개의 진행성 고형 종양 코호트를 개발할 계획이며, 각 코호트는 약 10명의 피험자로 구성됩니다. Ib 단계 다중 용량 용량 탐색 단계 완료 후, 코호트 확장 단계의 구체적 설계(예: 코호트 수, 표본 크기 등)가 결정됩니다. 기존의 안전성, PK 특성 및 예비 효능 데이터를 기반으로, 스폰서와 연구자는 IIa 단계 코호트 확장 연구의 표적 종양 유형을 선택할 것입니다.

얻은 임상 효능 데이터를 기반으로, IIa 연구에서 탐색할 표적 종양 유형 및 각 군의 시작이 조정될 수 있습니다. 연구 중, 스폰서와 연구자는 연구 데이터를 적시에 분석하고, 기존 피험자의 안전성 및 효능 데이터를 기반으로 연구 코호트 중단, 연구 코호트 증가 또는 투여 요법 변경 여부를 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

54

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100005
        • 아직 모집하지 않음
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Surong Hua, PhD
    • Changsha
      • Hunan, Changsha, 중국, 410000
        • 아직 모집하지 않음
        • Hunan Provincial Tumor Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hua Xiang, PhD
        • 수석 연구원:
          • Yongchang Zhang, PhD
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400042
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hui Yang, PhD
        • 수석 연구원:
          • Yong Chen, PhD
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
        • 아직 모집하지 않음
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yu Chen, PhD
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, 중국, 571626
        • 모병
        • Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chengsheng Zhang, PhD
    • Harbin
      • Heilongjiang, Harbin, 중국, 150081
        • 아직 모집하지 않음
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • 연락하다:
          • Tongsen Zheng, PhD
          • 전화번호: +86 0451-86298104
          • 이메일: gcphum3@163.com
        • 수석 연구원:
          • Tongsen Zheng, PhD
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
        • 아직 모집하지 않음
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • 연락하다:
          • Hongxia Wang, PhD
          • 전화번호: +86 13524491606
          • 이메일: whx365@126.com
        • 수석 연구원:
          • Hongxia Wang, PhD
        • 수석 연구원:
          • Yu Wang, PhD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • 모병
        • West China Hospital, Sichuan University
        • 수석 연구원:
          • Yongsheng Wang, PhD
        • 연락하다:
          • Yongshen WangPhD & MD
          • 전화번호: +86 18980602258
          • 이메일: wangy756@163.com
    • Zhengzhou
      • Henan, Zhengzhou, 중국, 450052
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Taiying Lu, PhD
        • 수석 연구원:
          • Gang Dong, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

환자는 다음과 같은 모든 기준을 충족해야 합니다:

  1. 서면 동의서(ICF)를 이해하고 자발적으로 서명하며, 모든 시험 요구사항을 준수할 의사와 능력이 있어야 합니다;
  2. ICF 서명 시점에 만 18~80세(한계값 포함)의 남성 또는 여성;
  3. 1b기: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 고형암 환자로서, 현재 표준 치료가 효과가 없거나(치료 후 질병 진행 또는 치료 불내성) 효과적인 표준 치료가 없는 경우, 예를 들어 연부조직 육종, 난치성 갑상선암, 대장암, 췌장암, 유방암, 위암, 자궁경부암, 폐암, 두경부암, 간암, 담관암, 신장암, 전립선암, 외음부암 등; 참고: 어떤 이유로든 표준 치료가 없어 질병이 진행된 진행성 고형암 환자, 또는 기존 표준 치료에 민감하지 않은 종양 유형(예: 췌장암, 미분화 갑상선암, 육종 등)에 대해 첫 번째 표준 치료 과정을 받은 후 질병이 진행된 진행성 고형암 환자를 포함할 수 있습니다.
  4. RESICT v1.1 기준 최소 하나의 측정 가능한 병변이 있으며, 해당 병변은 이전에 방사선 치료를 받지 않았고(방사선 치료 후 명백한 진행이 있는 경우 제외) 선별 7일 이내에 조직 생검을 받지 않았어야 합니다;
  5. 주사 가능한 병변(직접 주사 또는 의료 영상 기기를 통한 보조 주사 가능)이 있어야 하며, 연구자가 반복적인 종양 내 주사에 적합하다고 판단해야 합니다;
  6. 첫 투여 7일 이내 ECOG 점수가 0~1점;
  7. 예상 생존 기간 ≥ 3개월;
  8. 이전 치료로 인한 약물 부작용(ADR)이 선별 시점 전에 미국 국립암연구소(NCI)의 부작용 공통 용어 기준(CTCAE) v5.0 기준 1등급 이하로 회복되어야 합니다(탈모, 2등급 이하 말초 신경독성 등 연구자가 안전 위험이 낮다고 판단하는 독성 제외);
  9. 좌심실 박출률(LVEF) ≥50%;

  10. 첫 투여 7일 이내, 다음 기준을 충족하는 검사 결과를 통해 적절한 혈액학적 및 장기 기능을 가져야 합니다:

    혈액학: 혈액학 검사 14일 이내 과립구 집락자극인자(G-CSF) 치료를 받지 않았고, 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.5×109/L; 혈액학 검사 전 혈소판 수혈 또는 인터류킨-11(IL-11) 또는 재조합 인간 혈소판생성주사 치료를 받지 않았고, 혈소판 수(PLT) ≥ 90×109/L; 혈액학 검사 14일 이내 수혈 또는 적혈구생성인자 치료를 받지 않았고, 헤모글로빈(Hb) ≥ 90 g/L; 신장 기능: 혈청 크레아티닌(Cr) ≤ 1.5× 상한 정상치(ULN) 또는 Cockcroft-Gault 공식으로 계산한 크레아티닌 청소율(Ccr) ≥ 50 mL/min (Cr > 1.5×ULN인 경우 Ccr 계산); 간 기능: 총 빌리루빈(TBIL) ≤ 1.5×ULN (Gilbert 증후군 또는 간 전이가 있는 대상자의 경우 ≤ 3.0×ULN);

    AST, ALT, ALP ≤3×ULN, 간 전이 또는 골 전이가 확인된 대상자는 다음 조건을 충족해야 합니다:

    간 전이가 확인된 대상자: AST 및 ALT ≤5×ULN; 골 전이가 확인된 대상자: ALP ≤5×ULN; 혈청 알부민 ≥ 2.8 g/dL; 응고 기능: 국제 표준화 비율(INR) 또는 프로트롬빈 시간(PT) 및 aPTT ≤1.5×ULN; 참고: 항응고제를 복용 중인 대상자는 주사 부위가 피부 및/또는 피하인 경우, 직접 압박으로 과도한 출혈을 통제할 수 있다고 연구자가 판단할 경우 INR, PT 및 aPTT 연장이 허용됩니다; 항응고제 치료를 받는 대상자는 깊은 병변 주사 전 최소 1주일 동안 항응고제를 중단할 것을 권장하며, 이는 연구자의 판단에 따릅니다.

  11. 가임기 여성 대상자(WOCBP)는 연구 약물 첫 투여 7일 이내 음성 혈청 임신 검사 결과를 가지고 있어야 하며, 연구 약물 치료 중 및 치료 종료 후 6개월 동안 적절하고 효과적인 피임 또는 금욕을 약속해야 합니다. 또한 여성 대상자는 수유 중이 아니어야 합니다.

    참고: WOCBP는 초경을 경험했지만 폐경 후가 아니며 불임 수술(자궁적출술 또는 양측 난관절제술)을 받지 않은 여성으로 정의됩니다. 폐경은 다음 조건 중 하나를 충족하는 것으로 정의됩니다: (1) 이전 양측 난소절제술; (2) 연령 ≥ 60세; (3) 연령 < 60세이고 화학요법 없이 12개월 이상 무월경이며 타목시펜, 토레미펜 및 난소 기능 억제 치료를 받지 않은 경우; (4) 타목시펜 또는 토레미펜을 복용 중이고 연령 < 60세인 경우, FSH 및 혈장 에스트라디올 수치가 폐경 후 범위에 있어야 합니다.

    호르몬 대체 요법(HRT)은 여성의 FSH 수치를 인위적으로 억제할 수 있으며 생리적 FSH 수치로 돌아가기 위해 워시아웃 기간이 필요할 수 있습니다. 워시아웃 기간의 길이는 HRT 유형의 효과 중 하나입니다. 다음 워시아웃 기간은 지침으로 권장되며, 연구자는 혈청 FSH 수치 결과를 스스로 판단해야 합니다.

    질 호르몬 제제(약물 링, 크림, 젤) 최소 1주일; 경피 제제 최소 4주; 경구 제제 최소 8주; 기타 비경구 제제는 최대 6개월의 워시아웃 기간이 필요할 수 있습니다. 워시아웃 기간 중 혈청 FSH 수치 > 40 mIU/mL인 경우 폐경 후 여성으로 간주할 수 있습니다.

  12. 남성 대상자는 연구 약물 치료 중 및 치료 종료 후 6개월 동안 적절하고 효과적인 피임 또는 금욕을 약속해야 합니다. 또한 남성 대상자는 이 기간 동안 정자 기증을 하지 않기로 동의해야 합니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 충족하는 환자는 본 임상 연구에 참여할 수 없습니다:

  1. 이전 또는 현재 철 대사 이상 질환(철결핍성 빈혈 대상자 제외), 예를 들어 지중해빈혈, 파바콩병(적혈구 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증) 등;
  2. 이전 또는 현재 주사 부위에 공동 장기 천공 징후;
  3. 이전 또는 현재 주사 부위에 국소 피부 손상, 발적, 부종, 괴사, 출혈 등이 있어 연구 약물 주사에 영향을 미치는 경우;
  4. 연구 약물 첫 투여 3주 이내 전신 화학요법, 표적 치료, 항종양 생물학적 치료 또는 면역요법; 연구 약물 첫 투여 14일 이내 이전 방사선 치료(중추신경계[CNS] 방사선 치료 제외, 이 경우 워시아웃 기간 ≥ 28일 필요); 연구 약물 첫 투여 2주 이내 항종양 적응증의 한약 치료를 받은 경우;
  5. 연구 약물 첫 투여 4주 이내 대수술 또는 치유되지 않은 상처, 궤양, 골절(1주 이내 시행된 소수술 및 완전 회복 제외);
  6. 치료되지 않았거나 활동성 뇌 전이, 척수 압박, 암성 수막염, 또는 대상자의 뇌 또는 척수 전이가 통제되지 않았다는 다른 증거(치료를 받고 증상이 안정되어 첫 투여 전 영상 검사에서 최소 4주간 안정적이며 뇌부종 증거가 없고 글루코코르티코이드 치료가 필요하지 않은 대상자 제외);
  7. 통제되지 않거나 잘 통제되지 않는 고혈압(예: 수축기 혈압 > 160 mmHg 또는 이완기 혈압 > 100 mmHg);
  8. 통제되지 않는 종양 관련 통증;
  9. 반복적 배액(월 1회 이상)이 필요한 통제되지 않는 흉막삼출, 심막삼출 또는 복수;
  10. 연구 치료 첫 투여 5년 이내 활동성 악성종양, 비흑색종 피부암, 국소 전립선암, 관상암 또는 1기 자궁암, 자궁경부 상피내암, 또는 완치 치료를 받은 유방 상피내암 제외;
  11. 연구 치료 첫 투여 4주 이내 생바이러스 백신 접종; 참고: 주사용 계절성 인플루엔자 백신은 일반적으로 비활성화 인플루엔자 백신이며 허용됩니다; 그러나 비강 내 인플루엔자 백신은 생감독 백신이며 허용되지 않습니다.
  12. 면역결핍 병력, 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 또는 기타 후천성, 선천성 면역결핍 질환, 또는 장기 이식 병력;
  13. 활동성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염(HBV DNA 정량 >500 IU/mL), C형 간염 바이러스(HCV) 감염(HCV 항체 양성 및 HCV 리보핵산[RNA] 중합효소 연쇄 반응[PCR]이 ULN 초과), 양성 항-인간 면역결핍 바이러스 항체(Anti-HIV). 위 항목 중 하나라도 충족하는 경우;
  14. 연구 치료 시작 전 전신 항균제, 항진균제 또는 항바이러스제 치료가 필요한 중증 만성 또는 활동성 감염(결핵 감염 등 포함); 참고: 바이러스성 간염 대상자는 항바이러스 치료를 받을 수 있습니다.
  15. 등록 6개월 이내 중증 심부전, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 병력. 심실빈맥 또는 torsade de pointes 병력. 안정 시 심전도(ECG)의 리듬, 전도 또는 형태에 임상적으로 중요한 이상. 임상적으로 유의한 심장 질환, 연구 치료 첫 투여 6개월 이내 발생한 급성 심근경색, 3등급 또는 4등급 울혈성 심부전(뉴욕심장학회 분류, 자세한 내용은 부록 5 참조), 불안정 협심증 또는 치료가 필요한 부정맥. 참고: 부정맥이 있지만 항부정맥제를 복용 중이고 선별 ECG에서 심박 리듬이 통제된 대상자는 등록할 수 있습니다.
  16. 활동성 정신 질환(정신분열증, 주요 우울장애, 양극성 장애 등);
  17. 연구 약물의 유효 성분 또는 첨가제에 알레르기 또는 불내성이 있는 것으로 알려진 대상자;
  18. 연구 치료 투여 시작 3주 이내 다른 중재적 임상 연구에 참여한 경우(이전 연구 마지막 투여 다음 날부터 계산, 중재적 약물 또는 조사 의료기기를 사용하지 않은 경우 제외);
  19. 연구자가 본 시험 참여에 부적합하다고 판단하는 기타 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탄소 나노입자 담지 철
의약품: 탄소 나노입자 함유 철 [CNSI-Fe]
CNSI-Fe는 Fe2+를 활성 성분으로 하는 혁신적인 항암제로, 사철사멸(ferroptosis) 경로를 조절하여 항종양 효과를 발휘합니다. 이 약물은 사천 잉루이 제약 기술 유한회사(Sichuan Yingrui Pharmaceutical Technology Co., Ltd.)에 의해 독자적으로 개발되었습니다. CNSI-Fe 종양 내 주사
의약품: 탄소 나노입자 적재 철
6 mg에서 120 mg의 용량 범위로 종양 내 주사를 통한 탄소 나노입자 로딩 철의 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CTCAE v5.0으로 평가된 치료 관련 이상반응의 발생률 및 중증도
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
연구 기간 동안 발생한 모든 이상반응(AEs) 및 중대한 이상반응(SAEs)의 발생률 및 심각도
등록부터 12주 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sichuan Enray Pharmaceutical Sciences Company

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YR-2024-01-CNSI-Fe

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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