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전 슬관절 성형술에서 슬와 동맥과 슬관절 캡슐 사이의 침윤(iPACK) 차단과 대퇴이두근 단두 평면(BiFeS) 차단의 술 후 진통 효과 비교

2026년 4월 28일 업데이트: Meltem Savas Ozdemir, Soma State Hospital

슬관절 전치환술에서 슬와동맥과 슬관절낭 사이 침윤(iPACK) 차단과 대퇴이두근 단두 평면(BiFeS) 차단의 술 후 진통 효능 비교: 전향적, 무작위, 이중맹검, 비열등성 시험

본 연구는 편측 슬관절 전치환술을 받는 환자에게 적용되는 두 가지 국소 진통 기술-슬와동맥과 슬개낭 사이의 침윤(iPACK) 차단과 대퇴이두근 단두 평면(BiFeS) 차단-의 적용 용이성, 술후 통증 점수, 이행 시간, 총 술후 아편유사제 소비량, 첫 번째 구제 진통제 필요성, 메스꺼움-구토 및 가려움증의 발생률을 비교하는 것을 목표로 합니다. 모든 환자는 표준 통증 관리 프로토콜에 따라 술후 추적 관찰되며, 통증 평가는 VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 사전에 정해진 시간 간격으로 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

전체 슬관절 치환술은 가장 흔히 시행되는 정형외과적 시술 중 하나입니다. 환자들은 수술 후 기간 동안 심한 통증을 경험합니다. 이 통증은 회복을 지연시키고, 움직임 시작 시간을 연장하며, 입원 기간을 증가시킵니다. 현재, 다중 모드 진통 기법이 수술 후 통증 관리에 사용되고 있습니다. 이러한 방법에는 전신 오피오이드, 경막외 진통, 요추 신경총 차단, 대퇴 신경 차단, 내전근관 차단, iPACK 차단, 그리고 새롭게 정의되고 효과가 입증된 BiFeS 차단이 포함됩니다.

최근 몇 년 동안, 내전근관 차단은 더 말초에 적용되며 운동 차단을 일으키지 않기 때문에 자주 선호되고 있습니다. 이것은 주로 무릎의 전내측 부분에 진통을 제공합니다.

iPACK 차단과 BiFeS 차단은 무릎의 후외측 신경 분포를 담당하는 신경에도 영향을 미치기 때문에 내전근관 차단에 대한 보완적 기법으로 사용될 수 있습니다. 이들은 운동 차단을 일으키지 않기 때문에, 수술 후 조기 움직임에 기여할 것으로 생각됩니다. iPACK 차단 동안, 국소 마취제는 무릎의 후방 관절낭과 슬와동맥 사이에 침윤됩니다. 또한 이 차단에 상외측 슬관절 신경 차단이 추가되어야 한다는 것이 입증되었습니다. BiFeS 차단은 환자를 앙와위 자세로 하여, 대퇴이두근 단두와 외측 대퇴과 사이의 더 근위 수준에서 국소 마취제를 침윤시켜 수행됩니다. 수술 부위로부터의 거리 때문에, 감염 위험이 더 낮습니다.

우리 연구에서, 우리는 다중 모드 진통의 일부로 우리 센터에서 정기적으로 수행되는 이러한 차단들의 적용 용이성과 효과적인 수술 후 진통 제공에서의 역할을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Soma
      • Manisa, Soma, 터키 (Türkiye), 45500
        • Soma State Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Pelin Dilsiz Eker, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 일측성 무릎 관절 전치환술 예정 환자
  • 18세에서 75세 사이의 환자
  • ASA 신체 상태 등급 I-III 환자

제외 기준:

  • 신경정신 장애 환자
  • 비만 환자 (BMI > 30)
  • 차단술 시행 부위의 국소 감염 존재
  • 응고 장애 환자
  • 조절되지 않은 당뇨병 환자
  • 오피오이드 의존성
  • 국소 마취제 알레르기 병력
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: iPACK 차단
수술 종료 시, 모든 환자는 회복실에서 무균 조건과 초음파 유도 하에 0.25% 부피바카인 10mL를 사용하여 내전근관 차단을 받게 됩니다. 또한, iPACK 차단군의 경우, 환자는 측와위 자세로 위치시키고, 무균 조건 하에 선형 초음파 탐침을 사용하여 22G, 100mm 차단 바늘을 슬와동맥과 무릎 후방 관절낭 사이의 공간으로 진행시킵니다. 음성 흡인 확인 후, 0.25% 부피바카인 25mL로 iPACK 차단을 시행합니다.
절차: IPACK 차단
단측 iPACK 차단, 25 mL 혼합액 1:1 (0.5% 부피바카인: 0.9% NaCl)
다른: BiFeS Block
수술 종료 시, 모든 환자는 회복실에서 무균 상태와 초음파 유도하에 10 mL의 0.25% 부피바카인을 사용하여 내전근관 차단을 받게 됩니다. 또한, BiFeS 차단 그룹에서는 환자를 앙와위 자세로 두고 무균 상태에서 선형 초음파 탐침을 사용하며, 22G, 100-mm 차단 바늘을 대퇴이두근 단두와 대퇴골 외측과상 사이의 공간으로 진행시킵니다. 음성 흡인 후, 25 mL의 0.25% 부피바카인을 사용하여 BiFeS 차단을 시행합니다.
절차: BiFeS 블록
25mL 혼합액 1:1 (0.5% 부피바카인: 0.9% NaCl)를 이용한 단측 BiFeS 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 점수
기간: 수술 후 8시간
0점은 통증이 없음을 나타내고, 10점은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
수술 후 8시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 점수
기간: 수술 후 2,4,6,12,24시간의 휴식 및 운동
0점은 통증이 없음을 나타내고, 10점은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
수술 후 2,4,6,12,24시간의 휴식 및 운동
총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 24시간
VAS 점수 > 4인 환자는 1 mg/kg의 정맥 내 트라마돌을 투여받게 됩니다.
수술 후 24시간
첫 번째 이동까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
환자가 편안하게 움직일 수 있는 수술 후 시간이 기록됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Soma State Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BiFeS2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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