수포성 표피박리증 치료를 위한 동종 ABCB5 양성 진피 중간엽 간질 세포(3상)

포함 기준:

1. 유전자 검사 또는 면역형광 매핑을 통한 피부 생검으로 확인된 RDEB 진단을 받은 생후 6개월 이상의 남성 또는 여성 피험자
2. 피험자는 일반적인 건강 상태에 따라 이 임상 시험에 참여할 자격이 있습니다.
3. 대상 상처가 다음 기준을 충족함: 5-50cm2, ≥ 21일 및 < 9개월, 급성 감염의 징후 없음;
4. 환자/법정 대리인은 절차의 성격을 이해하고 임상 시험 절차에 앞서 서면 사전 동의/동의를 제공합니다.
5. 가임 여성은 방문 1에서 음성 소변 임신 테스트를 받아야 합니다. 가임 여성, 남성 참가자 및 그들의 파트너는 전체 임상 시험 과정 동안 매우 효과적인 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 편평 세포 암종 및 기저 세포 암종을 포함하는 임의의 현재 종양 질환;
2. IP 또는 사전 투약의 구성 요소에 대한 모든 알려진 알레르기
3. 프로토콜의 요구 사항을 따르지 않거나 준수할 수 없을 것으로 예상되는 환자/법정 대리인
4. 임산부 또는 수유부;
5. 다른 IP를 사용한 현재 또는 이전(선별 30일 이내) 치료, 또는 다른 중재적 임상 시험에 참여 및/또는 후속 조치 중,
6. 이 임상 시험에 대한 이전 참여(선별 실패 제외)
7. 임상적으로 중요하거나 불안정한 동시 질병 또는 환자의 안전에 영향을 미치거나 예정된 연구 방문에 참석할 수 없는 것과 같이 연구 준수를 방해할 수 있는 피험자 및/또는 그의 법적 대리인의 통제되지 않거나 제대로 통제되지 않는 정신 건강 상태와 같은 기타 임상 금기 사항; 비밀의
8. 후원자의 직원 또는 조사자의 직원 또는 친척.