이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

광생물변조, 심박변이도 및 급성 스트레스

2026년 6월 1일 업데이트: Peter M. Wayne, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

건강한 성인을 대상으로 마스트리히트 급성 스트레스 테스트(MAST)를 적용한 광생체조절(Photobiomodulation)이 심박 변이도에 미치는 영향: 위약 대조군을 이용한 피험자 내 연구

광생물조절(PBM)은 적색 또는 근적외선을 사용하여 생물학적 과정에 영향을 미치는 광선 치료의 한 형태입니다. 이전 연구에서 PBM은 조직 수리, 염증, 인지 기능을 포함한 다양한 생리적 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 자율신경계 조절에 미치는 영향에 대해서는 거의 알려져 있지 않습니다. 따라서 이 연구의 목적은 실험적 스트레스를 받는 건강한 성인을 대상으로 심박 변이도(HRV)로 측정한 미주신경 활동에 대한 PBM의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

광생물조절(PBM)은 일반적으로 적색 또는 근적외선 스펙트럼의 저준위 빛을 사용하여 생물학적 조직을 자극하는 비침습적 치료 기술입니다. 이 접근법은 상처 치유, 기분 및 수면의 질에 대한 유익한 효과로 인해 점점 더 연구되고 있습니다. 최근 연구는 또한 뇌 기능, 신경가소성 및 인지 성능 향상에서 PBM의 잠재력을 강조했습니다. 예를 들어, 이전 연구는 경두개 PBM(즉, 머리에 전달된 PBM)이 신경 활동 조절, 뇌혈류 개선 및 외상성 뇌 손상 및 뇌졸중에 대한 신경보호 효과 촉진에 도움이 될 수 있음을 입증했습니다. 이러한 발견을 고려할 때, PBM은 자율 기능 및 스트레스 생리학에 영향을 미칠 잠재력도 가질 수 있습니다. 그러나 현재까지 PBM이 자율 신경계, 특히 미주 신경 활동 및 심박 변이도(HRV)에 미치는 영향에 대해서는 거의 알려져 있지 않습니다.

이 연구는 실험적 스트레스를 받는 건강한 개인에서 경피 경부 및 비강 내 PBM이 HRV에 미치는 영향을 조사함으로써 이 격차를 메우는 것을 목표로 합니다. 특히, 급성 자율 신경 스트레스 반응을 강력하고 신뢰하게 유도하는 것으로 입증된 검증된 스트레스 프로토콜인 마스트리히트 급성 스트레스 테스트(MAST)가 사용될 것입니다. 참가자당 네 번의 반복 방문을 통해 피내 주제 설계가 채택되어, HRV로 측정된 미주 신경 활동에 대한 스트레스 유도 전후에 적용된 PBM 및 가짜 중재의 효과를 조사할 것입니다. HRV에 대한 PBM의 영향을 조사한 첫 번째 연구로서, 이 연구는 특히 스트레스 맥락에서 자율 조절을 변조하는 새로운 비침습적 접근법으로서 PBM의 잠재력에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~64세 건강한 성인
  • 영어 읽기 및 이해 능력
  • 연구 절차 준수 및 모든 예정된 세션 참석 의사

제외 기준:

  • 자율신경 기능에 중대한 영향을 미칠 수 있는 약물 복용
  • 심혈관, 염증, 통증 질환 및 신경계 장애 또는 중추신경계에 영향을 미치는 기타 질환의 현재 또는 과거력
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스트레스 유도 전 실제 PBM
5분 동안의 기준 측정 후, 참가자들은 20분 동안 실제 PBM(광생물조절요법)을 받게 됩니다. 그런 다음, 15분 동안의 MAST 프로토콜(스트레스 유도)을 완료하고, 추가로 10분 동안 스트레스 회복을 평가하기 위해 모니터링됩니다.
장치: 바이라이트 바이거스
본 연구에서는 경피적 경부 및 비강 내 PBM 장치(Vielight Vagus, Ontario, Canada)를 사용하여 PBM을 시행합니다. 장치의 경피적 구성 요소는 목의 외측 부위에 양측으로 부착하도록 설계되었으며 50mW/cm2의 810nm 조사도를 제공합니다. 반면 비강 내 구성 요소는 비강 내에 삽입하도록 설계되었으며 25mW/cm2의 810nm 조사도를 제공합니다. 펄스 주파수는 100 Hz와 50% 듀티 사이클로 설정됩니다.
가짜 비교기: 스트레스 유도 전 가짜 PBM
5분간의 기준 측정 후, 참가자들은 20분간의 가짜 PBM을 받게 됩니다. 그런 다음 15분간의 MAST 프로토콜(스트레스 유도)을 완료하고, 스트레스 회복을 평가하기 위해 추가로 10분간 모니터링됩니다.
다른: 샴 바이라이트 바이러스
대조군 개입의 경우, 동일한 PBM 장치를 동일한 방식으로 참가자에게 부착하지만, 개입의 맹검 처리를 보장하기 위해 빛을 방출하지 않습니다.
활성 비교기: 스트레스 유도 후 실제 PBM
5분간의 기준 측정 후, 참가자들은 15분간의 MAST 프로토콜(스트레스 유도)을 거친 다음, 20분간의 실제 PBM과 10분간의 중재 후 기간을 경험하게 됩니다.
장치: 바이라이트 바이거스
본 연구에서는 경피적 경부 및 비강 내 PBM 장치(Vielight Vagus, Ontario, Canada)를 사용하여 PBM을 시행합니다. 장치의 경피적 구성 요소는 목의 외측 부위에 양측으로 부착하도록 설계되었으며 50mW/cm2의 810nm 조사도를 제공합니다. 반면 비강 내 구성 요소는 비강 내에 삽입하도록 설계되었으며 25mW/cm2의 810nm 조사도를 제공합니다. 펄스 주파수는 100 Hz와 50% 듀티 사이클로 설정됩니다.
가짜 비교기: 스트레스 유도 후 위약 PBM
5분의 기준 측정 후, 참가자는 15분간의 MAST 프로토콜(스트레스 유도)을 거친 후, 20분간의 가짜 PBM과 10분간의 중재 후 기간을 진행합니다.
다른: 샴 바이라이트 바이러스
대조군 개입의 경우, 동일한 PBM 장치를 동일한 방식으로 참가자에게 부착하지만, 개입의 맹검 처리를 보장하기 위해 빛을 방출하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RMSSD로 측정한 심박변이도(HRV) 변화
기간: 50분
연속 차이의 제곱평균제곱근(RMSSD)은 HRV의 일반적인 시간 영역 측정법입니다.
이것은 자율 신경 조절을 평가하는 데 일반적으로 사용되며, 더 높은 RMSSD는 더 큰 부교감 신경 활동과 미주 신경 긴장도를 나타냅니다.
이 연구에서는 기준선부터 후 단계까지의 HRV 데이터에서 5분 간격마다 RMSSD를 계산합니다.
곡선 아래 면적(AUC)을 계산하여 기준선에 대한 RMSSD 값의 변화를 평가합니다.
이 접근법은 다양한 실험 조건에서 시간에 따른 부교감 신경 활동의 변화를 크기와 변동성 모두에서 종합적으로 평가할 수 있게 합니다.
그런 다음 쌍체 t-검정을 사용하여 스트레스 유도 전후로 PBM과 위약 중재 간의 AUC를 비교합니다.
50분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부전기활동(EDA)의 변화
기간: 50분
ECG/HRV와 유사하게, EDA 데이터는 기저선부터 후기 단계까지 50분 동안 지속적으로 측정되어 자율 신경계 반응에 대한 더 포괄적인 평가를 제공합니다.
50분
혈압(BP) 변화
기간: 50분
각 방문 시 연구 절차 중 BP는 5분마다 평가됩니다.
50분
상태 불안의 변화
기간: 50분
참가자는 각 방문 시마다 상태-특성 불안 척도(STAI)의 상태 불안 하위 척도를 두 번 완료하도록 요청받게 됩니다. 처음에는 기준선 이전에, 그 다음에는 사후 단계 기간 동안입니다.
50분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brigham and Women's Hospital

협력자

Vielight Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Peter Wayne, Brigham and Women's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2026P000281

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스트레스에 대한 임상 시험

바이라이트 바이거스에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kazakhstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다