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이 연구들은 외과의사의 신체적 및 인간공학적 작업 부하를 평가합니다. 연구 1은 직장 절제술에 대해 복강경 수술 대 Hugo RAS 로봇 접근법을 비교합니다. 연구 2는 전립선 절제술에 대해 Hugo RAS 대 Da Vinci Xi를 비교합니다. 두 연구 모두 생리적 스트레스, 외과적 긴장 단계 및 발휘된 힘을 추적합니다. (ERGOROB)

2026년 3월 13일 업데이트: Matteo Rottoli, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

ERGOROB 프로젝트(수술 로봇 공학의 인체공학)

ERGOROB(외과 로봇 수술에서의 인체공학) 연구는 외과의사의 신체적 웰빙에 초점을 맞춘 관찰 연구 프로젝트입니다.이 연구는 왜 중요한가요?외과의사들은 복잡하고 긴 시간이 소요되는 수술을 수행하며, 이는 심각한 신체적 부담, 불편한 자세, 반복적인 동작을 초래할 수 있습니다.이러한 신체적 부담은 근골격계 장애를 유발하는 경우가 많으며, 이는 의사의 건강에 부정적인 영향을 미치고 그들의 경력을 단축시킬 수 있습니다.이러한 신체적 요구를 객관적으로 측정함으로써, 연구자들은 외과 시스템과 훈련 프로토콜의 설계를 개선하는 것을 목표로 합니다.외과의사의 건강과 전문성을 보존하는 것은 궁극적으로 환자에게 제공되는 치료의 질을 향상시킵니다.정확히 무엇을 연구하나요?이 연구는 두 가지 비교 영역으로 나뉩니다:연구 1: 표준 "열쇠구멍"(복강경) 방법과 Hugo RAS라는 로봇 보조 시스템을 사용하여 장 수술(직장의 낮은 전방 절제술)을 수행하는 의사의 신체적 부담을 비교합니다.연구 2: 전립선 수술(근치적 전립선 절제술) 중 두 가지 다른 로봇 수술 플랫폼(Hugo RAS와 Da Vinci Xi)을 사용하는 신체적 요구를 비교합니다.이것이 환자에게 무엇을 의미하나요?이 특정 연구에서 평가 대상은 외과의사이며 환자가 아닙니다.환자들은 어떠한 변경 없이 계획된 표준 수술 치료를 받습니다.수술 중 참여 외과의사는 3D 모션 캡처 슈트, 근육 활동 센서, 손의 힘을 측정하는 센서 장갑을 포함한 특수 무선 장비를 착용합니다.또한 수술 과정은 외과의사의 동작과 작업 흐름을 분석하기 위해 비디오로 녹화됩니다.모든 착용 장비는 외과의사의 술기나 수술 중 편안함을 방해하지 않도록 보장하기 위해 시뮬레이션 환경에서 철저히 사전 테스트되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 대장암 수술 전문 경험 많은 일반 외과 의사(연구 1) 또는 경험 많은 비뇨기과 의사(연구 2)여야 합니다.
  • 대장암 외과 의사의 경우 40세에서 55세 사이, 비뇨기과 의사의 경우 40세에서 50세 사이여야 합니다.
  • 연구 1: 표준 복강경 기술과 Hugo RAS 로봇 시스템을 모두 사용하여 직장의 저위 전방 절제술을 숙련적으로 수행할 수 있어야 하며, 30건 이상의 로봇 및 복강경 시술을 완료한 경험이 있어야 합니다.
  • 연구 2: Hugo RAS와 Da Vinci Xi 시스템을 모두 사용한 로봇 보조 근치적 전립선 적출술에 전문성이 있어야 하며, 두 플랫폼에서 20건 이상의 근치적 전립선 적출술을 시행한 경험이 있어야 합니다.
  • 수술 과정 중 광범위한 데이터 수집을 거칠 의사가 있어야 합니다.
  • 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

- 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대장항문외과 의사
자기 자신을 대조군으로 삼은 5명의 숙련된 대장항문외과 의사. 각 외과의사는 10건의 수술을 수행할 것입니다: 5건은 표준 복강경 접근법을 사용하고, 5건은 Hugo RAS 로봇 시스템을 사용합니다.
다른: 수술적 접근법
이 연구는 다양한 수술 플랫폼이 수술하는 외과의사에게 미치는 인체공학적 영향을 평가합니다. "중재"는 표준 절차 중 사용된 수술 시스템입니다: 연구 1: 표준 복강경 접근법(대조군) 대 Medtronic Hugo™ RAS 로봇 시스템을 직장의 저위 전방 절제술 중 비교합니다. 연구 2: Medtronic Hugo™ RAS 시스템 대 Intuitive da Vinci® Xi 시스템을 근치적 전립선절제술 중 직접 비교합니다. 차별화된 특징: 환자 결과에 초점을 맞춘 시험과 달리, 외과의사가 여기서 연구 대상입니다. 실시간 수술 중, 외과의사들은 착용형 평가 도구를 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다: 자세와 운동학을 위한 Xsens 3D 모션 캡처 슈트, 근육 활동과 피로를 위한 WaveX 무선 sEMG 센서, 그리고 (연구 2만 해당) 손 힘을 위한 GRIP VERSATEK 센서 장갑. 이를 통해 실시간, 객관적인 인체공학적 데이터 수집이 가능합니다.
실험적: 비뇨기과 외과 의사
자신의 대조군 역할을 하는 경험 많은 비뇨기과 외과 의사 5명. 각 외과 의사는 10회의 시술을 수행합니다: 5회는 Hugo RAS 로봇 시스템을 사용하고, 5회는 Da Vinci Xi 로봇 시스템을 사용합니다.
다른: 수술적 접근법
이 연구는 다양한 수술 플랫폼이 수술하는 외과의사에게 미치는 인체공학적 영향을 평가합니다. "중재"는 표준 절차 중 사용된 수술 시스템입니다: 연구 1: 표준 복강경 접근법(대조군) 대 Medtronic Hugo™ RAS 로봇 시스템을 직장의 저위 전방 절제술 중 비교합니다. 연구 2: Medtronic Hugo™ RAS 시스템 대 Intuitive da Vinci® Xi 시스템을 근치적 전립선절제술 중 직접 비교합니다. 차별화된 특징: 환자 결과에 초점을 맞춘 시험과 달리, 외과의사가 여기서 연구 대상입니다. 실시간 수술 중, 외과의사들은 착용형 평가 도구를 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다: 자세와 운동학을 위한 Xsens 3D 모션 캡처 슈트, 근육 활동과 피로를 위한 WaveX 무선 sEMG 센서, 그리고 (연구 2만 해당) 손 힘을 위한 GRIP VERSATEK 센서 장갑. 이를 통해 실시간, 객관적인 인체공학적 데이터 수집이 가능합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과의 근육 활동 (평균 제곱근)
기간: 수술 중에

외과 의사의 근육 작업량 평가는 극상근, 척추 기립근, 상완이두근 및 전완 신전근에 배치된 WaveX 무선 표면 근전도(sEMG) 센서를 사용하여 측정됩니다. 평가된 매개변수는 근육 활동에 대한 제곱평균제곱근(RMS) 값입니다. 참여 외과 의사별 각 수술 절차 동안 연속적으로 측정됩니다.

측정 단위: 마이크로볼트(또는 정확한 전기 전위 단위 지정)
수술 중에
외과의 자세 및 상지 운동학
기간: 참여하는 각 외과의사당 10건의 수술 절차 중 지속적으로 (실시간 획득)
외과 의사의 신체적 노력과 인체공학적 자세 편차 평가. Xsens 3D 모션 캡처 슈트를 사용하여 측정. 구체적인 매개변수로는 몸통 굴곡 및 측면 굽힘 각도, 어깨와 팔꿈치 관절 가동 범위(ROM), 상지 반복 운동의 빈도와 진폭이 포함됩니다.
참여하는 각 외과의사당 10건의 수술 절차 중 지속적으로 (실시간 획득)
외과의사의 손과 손가락 조작 힘
기간: 참여 비뇨기과 외과 의사 1인당 10회의 수술 절차 각각 동안 지속적으로(실시간 취득)
로봇 콘솔(Hugo RAS vs. Da Vinci Xi)과 상호작용 시 외과의사의 손이 가하는 물리적 힘의 평가. GRIP VERSATEK 센서 장갑을 사용하여 측정. 파라미터는 최대 힘, 평균 힘 및 힘 변동성을 포함합니다.
참여 비뇨기과 외과 의사 1인당 10회의 수술 절차 각각 동안 지속적으로(실시간 취득)
외과 의사 근육 피로 (중앙 주파수)
기간: 수술 중

외과의 근육 피로도 평가는 극상근, 척추기립근, 이두근 및 전완 신근에 배치된 WaveX 무선 표면 근전도(sEMG) 센서를 사용하여 측정된 스펙트럼 분석을 통해 이루어집니다. 평가된 매개변수는 sEMG 신호의 중앙 주파수입니다. 참여하는 각 외과의의 수술 절차 동안 지속적으로 측정됩니다.

측정 단위: 헤르츠(Hz)
수술 중
외과의사 근육 긴장 (지속적 활성화)
기간: 수술 중

외과 의사의 근육 긴장도를 평가하며, 이를 위해 승모근, 척추 기립근, 상완 이두근 및 전완 신근 근육에 부착된 WaveX 무선 표면 근전도(sEMG) 센서를 사용하여 측정합니다. 평가된 매개변수는 지속적인 근육 활성화 기간과 높은 수준의 공동 수축입니다. 참여하는 외과 의사별로 각 수술 절차 중에 지속적으로 측정되었습니다.

측정 단위: 초(또는 분)
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ERGOROB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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