이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

6 Hertz(Hz) rTMS와 LFrTMS의 다양한 조합이 뇌혈관 질환으로 인한 운동 회복에 미치는 영향 비교

2017년 3월 14일 업데이트: ZHUANG Li, MD, Beijing Hospital

뇌혈관 질환으로 인한 사지 운동 기능 장애의 회복에 대한 rTMS 효과에 대한 시리즈 연구, 1부: 6Hz rTMS와 LFrTMS의 다양한 조합 효과 비교.

6Hz rTMS와 LFrTMS의 다양한 조합이 뇌혈관 질환으로 인한 사지 운동 기능 장애에 미치는 영향을 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌혈관 질환 후 기능 회복의 기본 원리는 환뇌와 비환반구 사이의 상호 억제에서 원래의 균형을 회복하는 것입니다.

반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 뇌졸중 후 반구간 경쟁을 재조정하는 비침습적 신경가소성 기술입니다. 병변 반대쪽 반구의 저주파 rTMS(LFrTMS) 또는 병변 반구의 고주파 rTMS(HFrTMS)가 기본 선택일 수 있습니다.

병변 일차 운동 피질에 6 헤르츠(Hz) 프라이밍된 LFrTMS는 한쪽에 LFrTMS 단독으로 수행하는 것보다 더 강력한 효과가 있습니다. 새로 개발된 다른 조합, 즉 반면 병변 일차 운동 피질의 HFrTMS 및 병변 반대 일차 운동 피질의 LFrTMS는 각각보다 더 효과적일 수 있습니다.

우리 연구의 주요 목표는 안전성과 효율성을 모두 고려하여 어떤 조합이 더 나은지 알아내는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Beijing Hospital, National Center of Gerontology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30~90세;
  • MRI 또는 ​​CT로 확인된 새로 발병한 뇌경색 또는 뇌출혈;
  • 질병 기간이 시험에 모집되었을 때 20주 미만임;
  • 이 발병 이전에 사지 운동 기능 장애가 없었고, 이 발병 후 편측성 사지 운동 기능 장애가 새로 발생함;
  • 신체 및 정신 상태가 평가 및 치료에 협조하기에 충분합니다.
  • NIHSS 점수: 총 5-20,1a,1b,1c=0;
  • 피험자 또는 법적 보호자가 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 임신 중;
  • 두개골 결함;
  • 금속 임플란트, 심장박동조율기, 달팽이관 이식;
  • EEG에서 간질양 방전.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 두 M1 모두에서 결합된 rTMS
두 M1에서 결합된 rTMS: 영향을 받지 않는 M1의 가짜 6Hz rTMS/영향을 받지 않는 M1의 실제 1Hz rTMS/영향을 받는 M1의 실제 6Hz rTMS
장치: 두 M1 모두에서 결합된 rTMS

뇌혈관 질환 후 운동 재활에 대한 영향을 받지 않은 M1에서 프라이밍된 LFrTMS의 것과 두 M1에서 조합된 rTMS의 효과를 비교합니다.

rTMS: 반복적 경두개 자기 자극. 조합 요소: ① 영향을 받지 않은 M1에서 6Hz rTMS, 영향을 받지 않은 M1에서 LFrTMS, ② 영향을 받은 M1에서 6Hz rTMS, ③ 영향을 받지 않은 M1에서 1Hz rTMS.

네 그룹은 진짜 또는 가짜 ①/②/③의 조합입니다.
실험적: 영향을 받지 않은 M1에서 실제 프라이밍된 LFrTMS
영향을 받지 않는 M1에서 실제 프라이밍된 LFrTMS: 영향을 받지 않는 M1의 실제 6Hz rTMS/영향을 받지 않는 M1의 실제 1Hz rTMS/영향을 받는 M1의 가짜 6Hz rTMS
장치: 영향을 받지 않은 M1에서 실제 프라이밍된 LFrTMS

영향을 받지 않은 M1에서 프라이밍된 LFrTMS의 효과와 뇌혈관 질환 후 운동 재활에 대한 영향을 받지 않은 M1에서의 LFrTMS의 효과를 비교하십시오.

rTMS: 반복적 경두개 자기 자극. 조합 요소: ① 영향을 받지 않은 M1에서 6Hz rTMS, 영향을 받지 않은 M1에서 LFrTMS, ② 영향을 받은 M1에서 6Hz rTMS, ③ 영향을 받지 않은 M1에서 1Hz rTMS.

네 그룹은 진짜 또는 가짜 ①/②/③의 조합입니다.
활성 비교기: 영향을 받지 않은 M1에서의 실제 LFrTMS
영향을 받지 않는 M1의 실제 LFrTMS: 영향을 받지 않는 M1의 가짜 6Hz rTMS/영향을 받지 않는 M1의 실제 1Hz rTMS/영향을 받는 M1의 가짜 6Hz rTMS
장치: 영향을 받지 않은 M1에서의 실제 LFrTMS

영향을 받지 않은 M1에서 LFrTMS의 효과를 뇌혈관 질환 후 운동 재활에 대한 모든 가짜 자극의 효과와 비교하십시오.

rTMS: 반복적 경두개 자기 자극. 조합 요소: ① 영향을 받지 않은 M1에서 6Hz rTMS, 영향을 받지 않은 M1에서 LFrTMS, ② 영향을 받은 M1에서 6Hz rTMS, ③ 영향을 받지 않은 M1에서 1Hz rTMS.

네 그룹은 진짜 또는 가짜 ①/②/③의 조합입니다.
가짜 비교기: 모든 가짜 자극
모든 가짜 자극: 영향을 받지 않는 M1에서 가짜 6Hz rTMS / 영향을 받지 않는 M1에서 가짜 1Hz rTMS /영향을 받는 M1에서 가짜 6Hz rTMS
장치: 모든 가짜 자극
모든 종류의 조합된 rTMS의 플라시보 효과를 제거하기 위한 컨트롤로 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 평가(FMA)
기간: 1) 치료 전(기준선); 2) 마지막 치료 후 첫 근무일 기준 FMA에서 변경; 3) 마지막 치료 후 28일째 기준 FMA로부터의 변화
Fugl-Meyer 평가 점수
1) 치료 전(기준선); 2) 마지막 치료 후 첫 근무일 기준 FMA에서 변경; 3) 마지막 치료 후 28일째 기준 FMA로부터의 변화
손 기능 평가를 위한 단순 테스트(STEF)
기간: 1) 치료 전(기준선); 2) 마지막 치료 후 첫 근무일 기준 STEF에서 변경; 3) 마지막 치료 후 28일째 기준 STEF로부터의 변화
손 기능 평가를 위한 단순 테스트 점수
1) 치료 전(기준선); 2) 마지막 치료 후 첫 근무일 기준 STEF에서 변경; 3) 마지막 치료 후 28일째 기준 STEF로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)
기간: 1) 치료 전(기준선); 2) 마지막 치료 후 첫 근무일 기준 NIHSS에서 변경; 3) 마지막 치료 후 자연일 28일에 Baseline NIHSS에서 변경
National Institute of Health Stroke Scale 점수
1) 치료 전(기준선); 2) 마지막 치료 후 첫 근무일 기준 NIHSS에서 변경; 3) 마지막 치료 후 자연일 28일에 Baseline NIHSS에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Li Zhuang, M.D., Beijing Hospital, National Center of Gerontology, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 16일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 121-2016010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌혈관 질환에 대한 임상 시험

두 M1 모두에서 결합된 rTMS에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Italy

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다