가소성의 뇌졸중 가이드 표현에서 새로운 뇌 자극 요법
연구 개요
상태
상세 설명
목표: 궁극적인 목표는 뇌졸중에 대한 뇌 자극을 개인화하여 각 개별 환자에 대해 상지의 결과가 최대화될 수 있도록 하는 것입니다. 자극은 가소성을 증가시키고 회복을 촉진하는 가장 잘 연구된 방법 중 하나이지만 외래 환자 치료에는 아직 승인되지 않았습니다. 특히 더 큰 손상과 장애로 고통받는 환자의 경우 자극의 이점이 약하고 가변적입니다. 표준 접근 방식의 주요 한계는 가소성에 대한 일반적인 가정입니다. 현재 표준은 iM1(ipsilesional 일차 운동 피질)이 모든 중증도 범위에서 환자의 회복에 영향을 미칠 수 있으며 온전한 병변 반대 피질이 항상 iM1과 경쟁하여 회복을 억제한다고 가정합니다. 그러나 이러한 오랜 가정은 iM1 또는 그 경로가 환자의 대다수(58-83%)에서 손상되었다는 것을 고려하지 못합니다. 따라서 iM1의 잠재력은 약하고 가변적이며 환자는 생존할 가능성이 더 높은 손상되지 않은 반대측 피질의 가소성에 의존하는 것 외에는 선택의 여지가 거의 없습니다. 살아남은 모든 피질 중에서 병변 반대 쪽 등쪽 전운동 피질(cPMd)은 가장 일관되게 가소성을 나타냅니다. cPMd는 iM1을 활성화할 가능성이 낮을 때 마비된 사지의 움직임에서 활성화됩니다. cPMd는 iM1과의 경쟁을 줄이고 iM1의 경로가 크게 손상된 경우 근위 마비 팔다리의 회복을 지원하기 위해 대신 동측 경로를 제공합니다.
연구자를 포함한 여러 그룹은 최근 경미한 경우 iM1을 선택적으로 자극하고 더 심한 환자의 경우 cPMd를 선택적으로 자극하기 위해 자극을 개인화하는 것이 자극의 이점을 일반화하는 데 도움이 될 것이라는 이론을 세웠습니다. 그러나 이러한 이론적 주장은 몇 가지 차이가 존재하기 때문에 검증되지 않은 상태로 남아 있습니다. 예를 들어, cPMd 자극에 반응하는 사람들로부터 iM1 자극에 반응하는 사람들을 계층화하는 심각도의 컷오프 수준은 무엇입니까? 그럼에도 불구하고 '개인화된' 자극에 대한 기질은 회복 시 가소성을 표현하는 기질과 동일합니까? 여기에서 연구자는 가소성 표현의 차이가 강력하고 개인화된 자극을 위해 환자를 가장 잘 계층화하는 방법을 설명할 수 있다고 전제합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 첫 번째, 편측 인덱스 뇌졸중으로부터 6개월 이상
- 비 마비 사지에 비해 기능 도달이 20 % 이상 느린 것으로 표시된 상지의 편측 마비
- UEFM은 66개 중 61개 이하입니다.
제외 기준:
- 어깨로 뻗기를 수행할 수 없는 피험자
- 심각한 인지 장애(Mini-Mental State 검사에서 24 이하).
- 다음을 포함하는 TMS 또는 MRI에 대한 금기: 발작, 특정 신경 또는 정신 활성 약물, 임플란트 또는 심박 조율기의 지속적인 사용.
- 현재 외래 치료를 받고 있다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS 반대 병변 M1 억제
|
1Hz Contalesional M1 반복 경두개 자기 자극(1500 펄스, 25분, 90% AMT
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS 반대 병변 PMC 촉진
|
5Hz Contralesional PMC 반복 경두개 자기 자극(1500펄스, 10분, 각각 300펄스 5회, 사이에 1분 휴식, 90% AMT)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS Ipsilesional PMC 촉진
|
5HZ Ipsilesional PMC 반복 경두개 자기 자극(1500펄스, 10분, 각각 300펄스 5회, 사이에 1분 휴식, 90% AMT)
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ipsilesional M1에서 rTMS 가짜
|
1Hz Ipsilesional M1 가짜 반복 경두개 자기 자극(1500펄스, 25분, 50% MSO)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목표 1: 기능적 도달을 수행하기 위한 시간(초) 변경
기간: 약 4-6시간 동안 평가된 기준선에서 rTMS 이후까지의 기능적 도달 변화.
|
환자는 테스트 팔을 테이블 위에 놓고 앉습니다.
3개의 버튼(1, 2, 3으로 표시됨)은 마비된 사지 도달 거리의 80%에 반원형으로 배열됩니다.
숫자(1, 2 또는 3)는 몸통이 안정된 상태에서 어깨 굴곡-외전 및 팔꿈치 신전을 사용하여 가능한 한 빨리 지정된 버튼에 도달하고 누르도록 환자에게 신호를 보냅니다.
20개 시도의 3개 블록이 rTMS 전후에 테스트됩니다.
|
약 4-6시간 동안 평가된 기준선에서 rTMS 이후까지의 기능적 도달 변화.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목표 2: rTMS로 유발된 가소성의 변화.
기간: 대략 4-6시간 동안 평가된 기준선에서 rTMS 후까지의 신경생리학의 변화.
|
가소성의 발현은 동측 대 병변 반대 경로 및 병변 반대 피질로부터의 동측 피질에 부과된 억제에 대해 기록될 것이다.
대상자는 각 팔에서 가장 많은 가소성을 유발한 자극 위치에 따라 계층화됩니다.
|
대략 4-6시간 동안 평가된 기준선에서 rTMS 후까지의 신경생리학의 변화.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
rTMS 병변측 M1에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne모병
-
Afyonkarahisar Health Sciences University모병
-
Second Affiliated Hospital of Soochow University완전한
-
Afyonkarahisar Health Sciences University모병
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...완전한