이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

두 가지 콘택트렌즈 디자인의 비교

2026년 3월 20일 업데이트: Yueren Wang, OD, Southern College of Optometry

두 가지 새로운 Stenfilcon A 콘택트렌즈 디자인의 교차 비교

제안된 연구는 디지털 기기 사용과 관련된 조절 부담 완화에 있어 두 가지 새로운 stenfilcon A 콘택트렌즈 디자인의 효능을 비교함으로써 이 격차를 해소할 것입니다.

주요 결과는 다음과 같이 측정됩니다:

  • 컴퓨터 시각 증후군 설문지
  • 6M 및 40cm에서의 양안 logMar (H/Lo 대비) 시력
  • 양안 명시 시야 범위
  • 조절에 대한 주관적 평가
  • 조절에 대한 객관적 평가 참가자는 무작위로 한 콘택트렌즈 디자인을 5일간 착용하게 됩니다. 그런 다음 3일간의 세척 기간 이후 반대 디자인으로 교차 적용되어 다시 5일간 렌즈를 착용하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

디지털 기기 사용은 컴퓨터 시각 증후군(CVS)으로 알려진 증상과 관련이 있으며, 이는 눈의 피로, 건조함, 시야 흐림, 두통 등을 포함할 수 있습니다. 콘택트렌즈 착용자는 장시간 근거리 초점 활동 동안 증상이 증가할 수 있습니다. 디지털 기기 사용 시 조절 스트레스를 줄이는 데 도움이 되는 새로운 콘택트렌즈 디자인이 개발되었으나, 이들의 성능을 비교한 임상적 증거는 여전히 제한적입니다.

이 무작위, 이중 맹검, 교차 연구는 두 가지 일회용 stenfilcon A 콘택트렌즈를 비교할 것입니다. 각 참가자는 두 렌즈 디자인을 각각 5일간 착용하며, 3일간의 워시아웃 기간을 두고 진행됩니다. 주요 결과는 주관적 증상, 시력, 명확한 시야 범위, 주관적 조절 성능, 객관적 조절 반응을 포함합니다. 이 연구는 디지털 기기 사용 시 시각적 불편감과 조절 부담을 줄이는 데 있어 두 렌즈 디자인의 상대적 성능에 대한 증거를 제공하기 위해 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38104
        • Southern College of Optometry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • CVS-Q 점수 >6
  • 남성 또는 여성
  • 18세 이상 35세 이하
  • 경험이 많고 잘 적응된 콘택트렌즈 착용자
  • 구면 등가 굴절 오차 ±6.00DS 이내, 난시 < -0.75D
  • 정상적인 입체시와 양안 상태

제외 기준:

  • 단안시
  • 굴절 수술 병력
  • 양안시 이상
  • 눈에 영향을 미칠 수 있는 현재 안구 또는 전신 질환
  • 콘택트렌즈 착용이나 콘택트렌즈 용액 사용으로 유발되거나 악화될 수 있는 안구 표면 또는 부속기의 알레르기 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: MyDay에 대한 초기 할당
MyDay 콘택트렌즈에 배정된 후 MyDay Energys로 교차된 피험자
장치: 디지털 부스트 기술을 포함한 것과 포함하지 않은 Stenfilcon A 콘택트렌즈 디자인으로, 렌즈에 0.3D 도수의 추가 파워를 통합한
MyDay stenfilcon A 콘택트 렌즈는 구면 렌즈입니다. MyDay Energys stenfilcon A 콘택트 렌즈는 렌즈에 0.3D ADD 파워를 통합한 Digital Boost 기술을 갖추고 있습니다.
다른: MyDay Energys에 대한 초기 배정
피험자는 MyDay Energys 콘택트렌즈에 배정된 후 MyDay 콘택트렌즈로 교차 배정되었습니다.
장치: 디지털 부스트 기술을 포함한 것과 포함하지 않은 Stenfilcon A 콘택트렌즈 디자인으로, 렌즈에 0.3D 도수의 추가 파워를 통합한
MyDay stenfilcon A 콘택트 렌즈는 구면 렌즈입니다. MyDay Energys stenfilcon A 콘택트 렌즈는 렌즈에 0.3D ADD 파워를 통합한 Digital Boost 기술을 갖추고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컴퓨터 시각 증후군 설문지 (CVS-Q)
기간: 기저선에서 수집, 방문 2(1-2주), 및 방문 3(3-4주)
컴퓨터 시각 증후군 설문지(CVS-Q)는 직장에서 컴퓨터 사용과 관련된 시각적 증상을 측정하는 신뢰할 수 있고 타당한 도구입니다. 이 설문지는 피험자에게 16가지 시각적 증상의 빈도(전혀 없음, 가끔, 자주)와 강도(보통, 심함)를 평가하도록 요청합니다.
기저선에서 수집, 방문 2(1-2주), 및 방문 3(3-4주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양안 로그마(고/저 대비) 시력 (6m 및 40cm)
기간: 기준선, 2차 방문(1-2주), 및 3차 방문(3-4주)에서 수집됨
6M 및 40cm에서의 양안 logMar (H/Lo 대비) 시력. M&S Technologies Smart System II (M&S Technologies, Niles, IL)는 ETDRS 및 Pelli Robson 차트와 비교 가능한 것으로 나타났습니다. 컴퓨터 테스트는 시력을 평가하는 신뢰할 수 있고 능력 있는 방법으로 입증되었습니다.
기준선, 2차 방문(1-2주), 및 3차 방문(3-4주)에서 수집됨
주관적 조절 능력 평가
기간: 기준 시점, 방문 2(1-2주), 방문 3(3-4주)에 수집
조절의 주관적 평가는 콘택트렌즈를 착용한 상태에서 포로프터를 사용하여 6M(-3.00D에서 +3.00D까지 0.50D 간격)에서 양안 디포커스 곡선을 그리는 과굴절을 통해 평가됩니다. 실내 조도는 통제되며, 대상자는 망막 디포커스에 대한 혼란 효과를 줄이기 위해 표준화된 4mm 개구를 통해 시표를 관찰합니다. 렌즈는 무작위 순서로 제시됩니다.
기준 시점, 방문 2(1-2주), 방문 3(3-4주)에 수집
조절능의 객관적 평가
기간: 기준선, 2차 방문(1-2주), 3차 방문(3-4주)에 수집됨
조절의 객관적 평가 다수의 연구는 조절의 양적 및 질적 변화가 안구피로와 연관될 수 있음을 뒷받침합니다. Grand Seiko WR 5500(AIT, Bensenville, IL)은 객관적 조절을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 것으로 입증되었습니다. 근거리 표적을 점점 더 강력한 음의 시험 렌즈(0 디옵터에서 -4.00 디옵터까지 1.00D 단계)로 관찰하고, WR-5500K로 반응을 측정합니다.
기준선, 2차 방문(1-2주), 3차 방문(3-4주)에 수집됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southern College of Optometry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 2일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SCO IRB00006733

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판물 결과의 근거가 되는 모든 IPD는 자격을 갖춘 독립 연구자의 요청 시 공유됩니다.

IPD 공유 기간

게시 후 6개월부터 시작하여 게시 후 24개월까지.

IPD 공유 액세스 기준

자격을 갖춘 연구자가 독립적인 과학적 연구를 수행하는 경우 시험용 IPD 접근을 요청할 수 있으며, 연구 제안서와 통계 분석 계획의 검토 및 승인, 데이터 공유 계약 체결 후 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

컴퓨터 시각 증후군에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ethiopia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다