Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to kontaktlinsedesign

20. marts 2026 opdateret af: Yueren Wang, OD, Southern College of Optometry

Krydset Sammenligning af To Nye Stenfilcon A Kontaktlinsedesigns

Det foreslåede studie vil adressere dette hul ved at sammenligne effektiviteten af to nye stenfilcon A-kontaktlinsedesigns til at lindre den akkommodative belastning forbundet med brug af digitale enheder.

De primære resultater måles med følgende:

  • Spørgeskema om computersynssyndrom
  • Binokulær logMar (H/Lo kontrast) synsskarphed ved 6 m og 40 cm.
  • Binokulært område for klart syn
  • Subjektiv vurdering af akkommodation
  • Objektiv vurdering af akkommodation Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt at bære det ene kontaktlinsedesign i 5 dage. Derefter skiftes de over til det modsatte design efter en udvaskningsperiode på tre dage og bedes igen bære linsen i 5 dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brug af digitale enheder er forbundet med symptomer kendt som Computer Vision Syndrome (CVS), som kan omfatte øjenbelastning, tørhed, sløret syn og hovedpine. Kontaktlinser kan opleve øgede symptomer under langvarige nærfokuseringsaktiviteter. Nye kontaktlinsedesign er blevet udviklet for at hjælpe med at reducere akkommodativ stress under brug af digitale enheder; klinisk evidens, der sammenligner deres præstation, forbliver dog begrænset.

Denne randomiserede, dobbeltblindede, crossover-studie vil sammenligne to daglige engangs stenfilcon A kontaktlinser. Hver deltager vil bære begge linsedesign i fem dage hver, adskilt af en tre-dages washout-periode. Primære resultater omfatter subjektive symptomer, synsskarphed, område for klart syn, subjektiv akkommodativ præstation og objektiv akkommodativ respons. Studiet er designet til at give evidens om den relative præstation af de to linsedesign i at reducere visuel ubehag og akkommodativ belastning under brug af digitale enheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • Southern College of Optometry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Score på >6 på CVS-Q
  • Mand eller kvinde
  • Alder >18 år til 35 år
  • Erfarne, veltilpassede kontaktlinsebrugere
  • Sfærisk ækvivalent refraktionsfejl mellem ±6,00DS med astigmatisme < -0,75D
  • Normal stereopsis og binokulær status

Eksklusionskriterier:

  • Monovision
  • Historie med refraktiv kirurgi
  • Binokulære synsabnormiteter
  • Nuværende okulær eller systemisk sygdom, der kan påvirke øjet
  • Allergiske reaktioner på okulære overflader eller adnexa, der kan induceres eller forværres af at bære kontaktlinser eller brug af kontaktlinseløsninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Indledende tildeling til MyDay
Deltager tildelt MyDay kontaktlinse og skiftede derefter til MyDay Energys
Enhed: Stenfilcon A-kontaktlinsedesigns med og uden Digital Boost-teknologi, der inkorporerer en 0,3D add-kraft i linsen
MyDay stenfilcon A kontaktlinsen er en sfærisk linse. MyDay Energys stenfilcon A kontaktlinsen har Digital Boost teknologi, der integrerer 0,3D ADD styrke i linsen.
Andet: Initial tilknytning til MyDay Energys
Forsøgsperson tildelt MyDay Energys kontaktlinse og skiftede derefter til MyDay kontaktlinse.
Enhed: Stenfilcon A-kontaktlinsedesigns med og uden Digital Boost-teknologi, der inkorporerer en 0,3D add-kraft i linsen
MyDay stenfilcon A kontaktlinsen er en sfærisk linse. MyDay Energys stenfilcon A kontaktlinsen har Digital Boost teknologi, der integrerer 0,3D ADD styrke i linsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for computersynssyndrom (CVS-Q)
Tidsramme: Indsamlet ved baseline, besøg 2 (1-2 uger) og besøg 3 (3-4 uger)
Computer vision syndrome spørgeskema (CVS-Q) er et pålideligt og validt værktøj til at måle visuelle symptomer relateret til computerbrug på arbejdspladsen. Det beder forsøgspersoner om at vurdere hyppigheden (aldrig, lejlighedsvis, ofte) og intensiteten (moderat, intens) af 16 visuelle symptomer.
Indsamlet ved baseline, besøg 2 (1-2 uger) og besøg 3 (3-4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Binokulær logMAR (H/Lo kontrast) synsstyrke ved 6 m og 40 cm
Tidsramme: Indsamlet ved baseline, besøg 2 (1-2 uger), og besøg 3 (3-4 uger)
Binokulær logMAR (høj/lav kontrast) synsskarphed ved 6M og 40cm. M&S Technologies Smart System II (M&S Technologies, Niles, IL) har vist sig at være sammenlignelig med ETDRS- og Pelli Robson-diagrammer. Computertest har vist sig at være en pålidelig, effektiv måde at vurdere syn på.
Indsamlet ved baseline, besøg 2 (1-2 uger), og besøg 3 (3-4 uger)
Subjektiv vurdering af akkommodation
Tidsramme: Indsamlet ved baseline, besøg 2 (1-2 uger), og besøg 3 (3-4 uger)
Subjektiv vurdering af akkommodationen vurderes ved at plotte en binokulær defokus-kurve med overrefraktion ved 6M (-3,00 til +3,00D i 0,50D-trin) i en fotopter, mens der bæres kontaktlinser.
Rummets belysningsstyrke kontrolleres, og forsøgspersonerne vil se optotyper gennem en standardiseret 4 mm åbning for at reducere forvirrende effekter på retinal defokus.
Linser præsenteres i en tilfældig rækkefølge.
Indsamlet ved baseline, besøg 2 (1-2 uger), og besøg 3 (3-4 uger)
Objektiv vurdering af akkommodation
Tidsramme: Indsamlet ved baseline, besøg 2 (1-2 uger) og besøg 3 (3-4 uger)
Objektiv vurdering af akkommodation Flere studier understøtter, at kvantitative og kvalitative ændringer i akkommodation kan være forbundet med astenopi. Grand Seiko WR 5500 (AIT, Bensenville, IL) har vist sig at være i stand til at måle objektiv akkommodation pålideligt. Et nært mål betragtes gennem stigende styrke negative prøveglas (0 dioptri til -4,00 dioptri i trin på 1,00D), og responsen måles med WR-5500K.
Indsamlet ved baseline, besøg 2 (1-2 uger) og besøg 3 (3-4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southern College of Optometry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCO IRB00006733

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation, vil blive delt efter anmodning fra kvalificerede uafhængige forskere.

IPD-delingstidsramme

Fra 6 måneder efter offentliggørelse og op til 24 måneder efter offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til forsøgets IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der deltager i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og en statistisk analyseplan samt underskrivelse af en data-delingsoverenskomst.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computer Vision Syndrome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner