Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden piilolinssimallin vertailu

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yueren Wang, OD, Southern College of Optometry

Kahden uuden Stenfilcon A -piilolinssimallin ristiinverrattu vertailu

Ehdotettu tutkimus käsittelee tätä aukkoa vertaamalla kahden uuden stenfilcon A -piilolinssimallin tehokkuutta digitaalisten laitteiden käytön aiheuttaman akkommodaatiokuorman lievittämisessä.

Ensisijaiset tulokset mitataan seuraavilla menetelmillä:

  • Tietokonenäköoirekysely
  • Binokulaarinen logMar (korkea/matala kontrasti) näöntarkkuus 6 metrin ja 40 cm:n etäisyyksillä
  • Binokulaarinen selkeän näön alue
  • Subjektiivinen akkommodaation arviointi
  • Objektiivinen akkommodaation arviointi. Osallistujat jaetaan satunnaisesti käyttämään yhtä piilolinssimallia viiden päivän ajan.
  • Sen jälkeen he vaihtavat vastakkaiseen malliin kolmen päivän puhdistusjakson jälkeen ja pyydetään jälleen käyttämään linssiä viiden päivän ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Digitaalisten laitteiden käyttö liittyy oireisiin, joita kutsutaan tietokonenäköoireyhtymäksi (CVS), ja jotka voivat sisältää silmien rasitusta, kuivuutta, sumeaa näköä ja päänsärkyä. Piilolinssien käyttäjät saattavat kokea lisääntyneitä oireita pitkittyneiden lähitarkennustoimintojen aikana. Uusia piilolinssimalleja on kehitetty auttamaan vähentämään sopeutumisrasitusta digitaalisten laitteiden käytön aikana; kuitenkin niiden suorituskykyä vertailevaa kliinistä näyttöä on edelleen vähän.

Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ristiinaseteltu tutkimus vertailee kahta päivittäin vaihdettavaa stenfilcon A -piilolinssiä. Jokainen osallistuja käyttää molempia linssimalleja viisi päivää kumpaakin, erotettuna kolmen päivän huuhtelujaksolla. Ensisijaisia tuloksia ovat subjektiiviset oireet, näöntarkkuus, selkeän näön alue, subjektiivinen sopeutumiskyky ja objektiivinen sopeutumisvaste. Tutkimus on suunniteltu tarjoamaan näyttöä kahden linssimallejen suhteellisesta suorituskyvystä vähentää näköepämukavuutta ja sopeutumisrasitusta digitaalisten laitteiden käytön aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Southern College of Optometry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • CVS-Q-pistemäärä >6
  • Mies tai nainen
  • Ikä >18 vuotta - 35 vuotta
  • Kokeneet, hyvin sopeutuneet piilolinssejä käyttävät henkilöt
  • Pallomaisen ekvivalentin taittovirhe välillä ±6,00DS astigmatismilla < -0,75D
  • Normaali stereopsi ja binokulaarinen tila

Poissulkemiskriteerit:

  • Monovision
  • Refraktiivisen leikkauksen historia
  • Binokulaarisen näön poikkeavuudet
  • Nykyinen silmän tai systeeminen sairaus, joka saattaa vaikuttaa silmään
  • Silmän pinnan tai adneksien allergiset reaktiot, jotka piilolinssien käyttö tai piilolinssiliuosten käyttö saattaa aiheuttaa tai pahentaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Alkuperäinen osoitus MyDay:lle
Koehenkilö määritettiin MyDay -piilolinssille ja siirrettiin sitten MyDay Energys -linssiin
Laite: Stenfilcon A -piilolinssimallit, joissa on ja ilman Digital Boost -teknologiaa, ja jotka sisältävät 0,3D add-tehon linssiin
MyDay stenfilcon A -piilolinssi on pallomainen linssi. MyDay Energys stenfilcon A -piilolinssissa on Digital Boost -teknologia, joka sisältää 0,3D ADD -tehokkuuden linssiin.
Muut: Alkuperäinen osoitus MyDay Energysille
Koehenkilö määrättiin MyDay Energys -piilolinssiin ja sitten siirrettiin MyDay-piilolinssiin.
Laite: Stenfilcon A -piilolinssimallit, joissa on ja ilman Digital Boost -teknologiaa, ja jotka sisältävät 0,3D add-tehon linssiin
MyDay stenfilcon A -piilolinssi on pallomainen linssi. MyDay Energys stenfilcon A -piilolinssissa on Digital Boost -teknologia, joka sisältää 0,3D ADD -tehokkuuden linssiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietokonenäköoirekysely (CVS-Q)
Aikaikkuna: Kerätty lähtötasolla, käynnillä 2 (1–2 viikkoa) ja käynnillä 3 (3–4 viikkoa)
Tietokonenäköoirekysely (CVS-Q) on luotettava ja pätevä työkalu tietokoneen käyttöön työpaikalla liittyvien näköoireiden mittaamiseen. Se pyytää koehenkilöitä arvioimaan 16 näköoireen esiintymistiheyttä (ei koskaan, silloin tällöin, usein) ja voimakkuutta (kohtalainen, voimakas).
Kerätty lähtötasolla, käynnillä 2 (1–2 viikkoa) ja käynnillä 3 (3–4 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Binokulaarinen logMar (H/Lo kontrasti) näöntarkkuus 6 metrin ja 40 senttimetrin etäisyydeltä
Aikaikkuna: Kerätty alkuperäisessä tilanteessa, käynti 2 (1-2 viikkoa) ja käynti 3 (3-4 viikkoa)
Binokulaarinen logMar (H/Lo kontrasti) näöntarkkuus 6 metrin ja 40 cm etäisyydellä. M&S Technologies Smart System II -järjestelmän (M&S Technologies, Niles, IL) on osoitettu olevan verrattavissa ETDRS- ja Pelli Robson -kaavioihin. Tietokonetestejä on osoitettu olevan luotettava, toimiva tapa arvioida näkökykyä.
Kerätty alkuperäisessä tilanteessa, käynti 2 (1-2 viikkoa) ja käynti 3 (3-4 viikkoa)
Majoituksen subjektiivinen arviointi
Aikaikkuna: Kerätty perustasolla, tutkimuskäynnillä 2 (1–2 viikkoa) ja tutkimuskäynnillä 3 (3–4 viikkoa)
Binokulaarisen fokusoinnin subjektiivista arviointia arvioidaan piirtämällä binokulaarinen epätarkkuuskäyrä yliheijastus 6 metrin päässä (-3,00 - +3,00D 0,50D askelin) fooropterilla kontaktilinssien ollessa käytössä. Huoneen valoisuutta säädellään ja koehenkilöt tarkastelevat optotyyppejä standardoidun 4 mm:n aukon läpi vähentääkseen verkkokalvon epätarkkuuteen vaikuttavia sekoittavia tekijöitä. Linssit esitetään satunnaisessa järjestyksessä.
Kerätty perustasolla, tutkimuskäynnillä 2 (1–2 viikkoa) ja tutkimuskäynnillä 3 (3–4 viikkoa)
Majoittumisen objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: Kerätty alkuarvona, tutkimuskäynnillä 2 (1-2 viikkoa) ja tutkimuskäynnillä 3 (3-4 viikkoa)
Majoituksen objektiivinen arviointi Useat tutkimukset tukevat sitä, että majoituksen määrälliset ja laadulliset muutokset voivat olla yhteydessä asthenopiaan. Grand Seiko WR 5500 (AIT, Bensenville, IL) on osoittautunut luotettavasti majoituksen objektiivista mittausta kykeneväksi. Lähipisteen katsominen tapahtuu kasvavatehoisten negatiivisten koelinssien kautta (0 diopterista -4.00 diopteriin 1.00D askelein), ja vaste mitataan WR-5500K:lla.
Kerätty alkuarvona, tutkimuskäynnillä 2 (1-2 viikkoa) ja tutkimuskäynnillä 3 (3-4 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southern College of Optometry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCO IRB00006733

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki julkaisun tulosten taustalla olevat IPD:t jaetaan pätevien itsenäisten tutkijoiden pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 6 kuukautta julkaisusta julkaisun jälkeen 24 kuukauteen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy kokeen yksilöityihin potilasaineistoihin (IPD) voidaan myöntää pätevälle tutkijalle, joka harjoittaa itsenäistä tieteellistä tutkimusta. Pääsy myönnetään tutkimussuunnitelman ja tilastollisen analyysisuunnitelman arvioinnin ja hyväksynnän sekä tietojen jakosopimuksen allekirjoittamisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietokonenäkö-oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa