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편두통 환자에서 에센셜 오일 흡입 후 통증 역치 평가: 무작위 임상 시험

2026년 3월 20일 업데이트: Vanda de Lelis, University of Sao Paulo

에센셜 오일 흡입 후 편두통 환자의 통증 역치 평가: 무작위 임상 시험

이 연구는 편두통 환자가 압력 통증에 얼마나 민감한지를 에센셜 오일 흡입이 변화시킬 수 있는지 시험할 것입니다. 참가자들은 라벤더, 페퍼민트, 두 가지를 혼합한 것, 또는 대조 용액(코코넛 오일이 첨가된 증류수) 중 하나를 흡입하도록 배정될 것입니다. 각 그룹은 50명의 참가자로 구성됩니다. 흡입은 15분 동안 진행되며 한 번만 실시됩니다. 흡입 전후에, 우리는 머리의 특정 부위에 가해지는 압력의 정도를 측정할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 편두통 진단을 받은 남녀 환자 모두를 대상으로, 에센셜 오일 또는 대조군 흡입 전후의 통증 역치를 평가하기 위한 평행, 무작위, 위약 대조 임상 시험입니다. 50명의 참가자로 구성된 세 개의 실험군(라벤더, 페퍼민트, 라벤더와 페퍼민트의 혼합물)과 50명의 참가자로 구성된 하나의 대조군(코코넛 오일이 첨가된 증류수)이 있을 것입니다. 중재는 15분 동안 단일 세션으로 진행되며, 참가자는 에센셜 오일 또는 대조군 흡입 전과 직후에 후두부, 교근, 측두부, 정수리, 전두부와 같은 두부 영역에서 통증 역치를 측정하여 평가될 것입니다. 무작위화 순서는 통계 전문가가 R 소프트웨어를 사용하여 생성할 것입니다. 생성된 무작위화 목록은 밀봉된 봉투에 보관되며, 중재에 참여하지 않는 보조 평가자가 관리할 것입니다. 참가자는 도착 순서에 따라 무작위 순서에 따라 배정될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 11
        • Intitute of Psychiatry- Hospital das Clínicas, University of São Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세 성인
  • 국제 두통 분류(ICDH-3)에 따른 발작성 또는 만성 편두통 진단
  • 최소 1년 이상의 편두통 병력
  • 이해하고 동의서를 제공할 수 있는 능력
  • 현재 편두통 예방 약물을 사용하거나 사용하지 않는 참가자

제외 기준:

  • 심각한 급성 순환 장애
  • 당뇨병
  • 조절되지 않는 동맥 고혈압
  • 섬유근육통
  • 후각 상실증 또는 후각 감소증
  • 에센셜 오일 또는 그 성분에 대한 알려진 알레르기 또는 과민반응
  • 임신 또는 수유 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라벤더 에센셜 오일
참가자들은 실험 세션 중 15분 동안 라벤더 에센셜 오일(Lavandula angustifolia)을 흡입을 통해 투여받습니다.
다른: 라벤더 에센셜 오일
라벤더 에센셜 오일(Lavandula angustifolia)을 흡입으로 투여합니다. 15분간의 실험 세션 동안 개별 흡입기 심지에 6방울을 떨어뜨려 흡입합니다.
위약 비교기: 대조군 (코코넛 오일 및 증류수)
참가자는 실험 세션 동안 15분 동안 흡입을 통해 투여되는 코코넛 오일과 증류수로 구성된 대조 용액을 흡입합니다.
다른: 코코넛 오일
코코넛 오일과 증류수로 구성된 플라시보 대조 용액을 흡입으로 투여합니다. 15분간의 실험 세션 동안 혼합물 6방울.
실험적: 박하 에센셜 오일
참가자들은 실험 세션 동안 15분 동안 흡입을 통해 투여된 페퍼민트 에센셜 오일(Mentha piperita)을 흡입합니다.
다른: 페퍼민트 에센셜 오일
페퍼민트 에센셜 오일(멘타 피페리타)을 흡입으로 투여합니다. 15분간의 실험 세션 동안 흡입기 심지에 6방울을 떨어뜨려 흡입합니다.
실험적: 페퍼민트와 라벤더 에센셜 오일
참가자들은 실험 세션 동안 15분 동안 흡입을 통해 전달되는 페퍼민트(Mentha piperita)와 라벤더(Lavandula angustifolia) 에센셜 오일의 혼합물을 흡입합니다.
다른: 라벤듈라 앙구스티폴리아와 멘타 피페리타
라벤더(Lavandula angustifolia)와 페퍼민트(Mentha piperita) 에센셜 오일을 혼합하여 흡입으로 투여. 15분간의 실험 세션 동안 흡입기 위크를 통해 각각 3방울씩 투여.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 압력 역치
기간: 흡입 전 (기준선) 및 흡입 직후 (15분 이내)
디지털 알고미터를 사용하여 표준화된 두개안면 부위(교근, 측두근, 전두부, 후두부, 두정부)에서 통증 압력 역치를 측정하였으며, 에센셜 오일 흡입 전후에 측정하였습니다.
흡입 전 (기준선) 및 흡입 직후 (15분 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
향기의 쾌락적 인식
기간: 참가자들은 "매우 불쾌한"에서 "매우 쾌적한"까지의 표준화된 9점 쾌락 척도를 사용하여 흡입한 향기의 지각된 쾌적함을 보고할 것입니다.
흡입 직후 (30분 이내)
참가자들은 "매우 불쾌한"에서 "매우 쾌적한"까지의 표준화된 9점 쾌락 척도를 사용하여 흡입한 향기의 지각된 쾌적함을 보고할 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

수사관

  • 수석 연구원: Mario F Peres, MD, PhD, University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 85802124.1.0000.0068

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

학술 및 과학적 목적으로 비식별화되고 비민감성 개별 참가자 데이터가 공유됩니다. 연구 완료 후 무기한으로 가상 플랫폼을 통해 데이터를 이용할 수 있습니다. 연구 설계, 통계 분석 계획 및 통합 연구 결과가 공유됩니다. 관심 있는 연구자는 공식 요청 시 윤리적이고 학술적인 사용을 약속하며 이차 분석, 체계적 문헌고찰 또는 메타분석을 위한 목적으로만 접근 권한이 부여됩니다.

IPD 공유 기간

연구가 완료된 후에 데이터가 제공될 것입니다

IPD 공유 액세스 기준

관심 있는 연구자들은 공식 요청 시 접근 권한이 부여됩니다

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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