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총신체 PET-CT를 이용한 자궁내막증 영상화 (PET-Endo) (PET-Endo)

2026년 5월 22일 업데이트: University of Edinburgh

전신 PET-CT 프로그램을 이용한 자궁내막증의 새로운 비침습적 영상법 (PET-Endo)

자궁내막증은 10명 중 1명의 여성에게 영향을 미치는 질병으로, 쇠약해지는 통증과 불임과 관련이 있습니다. 자궁내막증은 자궁 내막(자궁 안쪽을 둘러싸는 세포)과 유사한 세포들이 몸의 다른 부위에서 자라나 '병변'을 형성하는 상태입니다. 가장 흔하게 병변은 골반강 내막에 자라는데, 이를 '복막' 자궁내막증이라고 합니다. 병변은 난소에도 자랄 수 있으며, 이를 '난소' 자궁내막증이라고 하거나, 결절을 형성할 수 있는데, 이를 '심부' 자궁내막증이라고 합니다.

현재 자궁내막증을 확실하게 확인할 수 있는 유일한 방법은 수술을 통하는 것으로, 이는 환자를 수술의 위험에 노출시키고 자궁내막증과 관련된 진단 지연에 기여합니다.

PET/CT는 다른 종류의 스캔에서는 볼 수 없는 암을 확인하는 데 일반적으로 사용되는 전문 스캔입니다. PET/CT는 '추적자'를 사용하는데, 이는 정맥에 주입된 후 일시적으로 질병 부위에 축적되는 물질입니다.

이 프로젝트는 새로운 전문 스캔인 전신 PET/CT와 다른 질환을 위해 개발된 새로운 추적자들이 자궁내막증의 주요 경로인 출혈과 흉터 형성을 확인하는 데 사용될 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 자궁내막증 병변에서 이러한 과정을 식별하고 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지 추적할 수 있다면 자궁내막증에 대한 우리의 이해를 향상시킬 수 있습니다. 연구자들은 또한 이러한 경로가 표재성, 심부 및 난소 자궁내막증 간에 어떻게 다른지, 그리고 월경 주기와 관련된 호르몬의 영향이 무엇인지 알고 싶어 합니다.

이 연구에서는 자궁내막증이 의심되고 이미 진단 수술을 받을 예정인 최대 30명의 사람들에게 에딘버러에서 두 번의 전신 PET/CT 스캔을 받도록 요청할 것입니다. 한 번은 한 번의 방문 시, 다른 한 번은 또 다른 방문 시에 이루어집니다. 참가자들은 또한 방문 시 PET/MRI 스캔을 받게 됩니다. 참가자들은 각 방문 시 다른 추적자를 사용하게 됩니다. 연구자들은 그런 다음 스캔 결과를 이후의 수술 결과와 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 자궁내막증 아형의 전체 스펙트럼에 걸쳐 횡단적 및 종단적 비교를 위해 전향적으로 모집된 코호트를 사용하는 관찰 코호트 연구가 될 것입니다.

자궁내막증 가능성이 있는 임상/방사선학적 진단을 받고 향후 4개월 내에 확인적 복강경 검사를 받을 예정인 최대 30명의 참가자가 모집될 것입니다.

기준선에서 수집된 데이터에는 인구통계학적 정보, 이전 영상 검사를 포함한 임상력이 포함됩니다. 참가자들은 WERF EPHect 설문지를 작성할 것입니다.

참가자들은 영상 촬영을 위해 두 번의 방문을 할 것입니다. 그들은 전신 양전자 방출 단층 촬영 및 컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)을 통한 고급 영상 촬영을 받은 후, 병변의 해부학적 조정과 추적자 동역학에 대한 추가 정보를 위해 PET/MRI를 받을 것입니다. 한 번의 방문에서는 68Ga-FAPI가 투여되고, 다른 방문에서는 18F-GP1가 투여될 것입니다. PET/MRI 전에 정맥 내 부스코판이 투여될 것입니다.

영상 연구 완료 후, 참가자들은 온라인 수용성 설문지를 작성하고, 그들의 경험에 대한 선택적 정성적 인터뷰를 완료하도록 초대될 것입니다.

이후의 수술 소견 및 관련 조직병리학적 결과는 추적자 섭취와 상관관계가 있을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lucy HR Whitaker, MD
  • 전화번호: 01316518321
  • 이메일: ETMT@ed.ac.uk

연구 장소

  • 영국
    • City Of Edinburgh
      • Edinburgh, City Of Edinburgh, 영국, EH16 4UU
        • 모병
        • Centre for Reproductive Health, Institute for Regeneration and Repair, University of Edinburgh
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lucy HR Whitaker, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상적으로 진단된 자궁내막증으로 이후 4개월 내에 확진 복강경 검사를 받을 예정인 NHS Lothian의 환자 30명을 모집합니다. 연구에 참여하는 모든 대상자는 언제든지 연구에서 철회할 수 있습니다. 환자들은 임상적으로 진단된 자궁내막증을 조사하기 위해 치료 담당 의사에 의해 연구에 소개될 것입니다. 본 연구에서는 건강한 지원자를 모집하거나 등록하지 않을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 만성 골반통
  • 자궁내막증이 의심되는 임상적/방사선적 진단을 받았으며, 이후 4개월 이내에 확진을 위한 복강경 검사를 예정한 경우

제외 기준:

  • 정보제공 동의를 할 수 없거나 원치 않는 경우
  • 임신을 시도 중이거나 임신 중이거나 수유 중인 경우
  • 폐경 후(12개월 이상 월경이 없으며 월경을 예방하기 위한 호르몬 치료를 받지 않거나 양측 난소절제술을 시행한 경우)
  • 과거 자궁적출술을 받은 경우
  • 확인되거나 의심되는 골반 악성종양
  • MRI 금기증(체내 강자성 물질, 금속 장치 이식 또는 폐쇄공포증)
  • 부스코판 금기증(예: 녹내장, 불안정성 심장질환, 부정맥, 중증근무력증, 부스코판에 대한 과거 과민반응)
  • CTIMP 또는 중재적 비-CTIMP 연구에 참여 중인 경우
  • 과거 심각한 골반염증성 질환 병력
  • 과거 복막염 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의심되는 자궁내막증
만 18세 이상의 만성 골반통이 있고 임상적/방사선학적 진단으로 자궁내막증이 의심되며 향후 4개월 이내에 확진을 위한 복강경 수술을 받을 예정인 여성/출생 시 여성으로 지정된 사람
진단 검사: PET/CT
68Ga-FAPI 또는 18F-GP1 방사성추적체를 정맥 투여한 후 골반 중심 영상을 얻기 위해 하이브리드 양전자방출단층촬영 및 컴퓨터단층촬영이 수행됩니다. 양전자방출단층촬영 데이터 획득 전에 감쇠보정 컴퓨터단층촬영이 수행됩니다.
진단 검사: PET/MRI
PET/CT 후 버스코판 주사 직후 골반 중심으로 영상을 획득하여 T1 매핑을 포함한 3T 스캐너에서 하이브리드 PET/MRI를 시행합니다.
의약품: 부스코판 20 MG/ML 주사용액
PET/MRI 이전 정맥 주사
다른 이름들:
  • 20mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막증에서의 18F-GP1과 68Ga-FAPI 생체 내 섭취
기간: 수술 후 3개월 이내
추적자 섭취는 복부 내 섭취 증가 부위에서 표준화 섭취 값(SUV)과 조직 대 배경 비율(TBR)을 측정하여 정량화됩니다. 이는 외과적 발견, 특히 자궁내막증 병변의 존재 여부와 위치와 상관관계를 가질 것입니다.
수술 후 3개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표재성, 난소 및 심부 자궁내막증 병변에서의 혈전증 및 섬유화 특징화에 대한 비침습적 생체 내 영상 기반 특성화
기간: 수술 후 3개월 이내

추적체 섭취는 복부 내 섭취 증가 부위에서 표준화 섭취 값(SUV) 및 조직 대 배경 비율(TBR)을 측정하여 정량화됩니다.

두 가지 별도의 추적체인 GP1(활성화 혈소판)과 FAPI(섬유증)의 상대적 값은 수술 시 다른 하위 유형의 병변의 육안적 외관과 상관관계를 분석합니다.
수술 후 3개월 이내
자궁내막증 특성화를 위한 PET 영상의 수용 가능성
기간: 수술 후 3개월 이내
수술 후 맞춤형 수용성 설문조사가 시행될 것입니다. 전체 연구 및 특정 측면의 수용성은 5점 리커트 척도로 평가되며, 추가 세부 사항을 위한 자유 텍스트 옵션이 제공됩니다. 데이터는 기술적으로 요약되며, 가능한 경우 자유 텍스트에 대한 주제 분석이 수행됩니다. 추가 수용성 데이터는 참가자의 목적적 표본에 대한 질적 면접에서 도출되어 주제별로 분석될 것입니다.
수술 후 3개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Edinburgh

협력자

Life Molecular Imaging Ltd

수사관

  • 수석 연구원: Lucy HR Whitaker, MD, University of Edinburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 8일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AC24225
  • MRC/IAA/017 (기타 보조금/기금 번호: MRC IAA)
  • UKRI3897 (기타 보조금/기금 번호: UKRI)
  • EPD/24/19 (기타 보조금/기금 번호: Chief Scientist Office)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

익명화된 데이터 공유 요청은 적절한 데이터 공유 계약이 마련된 상태에서 시험 관리팀이 개별적으로 검토합니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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