Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blootstellingstherapie voor auditieve gevoeligheid bij autisme

14 juni 2019 bijgewerkt door: University of Florida

Behandeling voor auditief hyperreactief gedrag bij kinderen met autisme met behulp van principes voor blootstelling en responspreventie

Auditieve hyperreactiviteit treft tot 66% van de kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) en wordt in verband gebracht met meer stress en angst bij kinderen en hun families. Exposure en responspreventie (E/RP) is zeer effectief voor het verminderen van obsessief/compulsief gedrag bij kinderen met zowel OCS als ASS. Deze studie is de eerste die de haalbaarheid en werkzaamheid van E/RP voor auditieve sensorische hyperreactiviteit bij ASS beoordeelt.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Zintuiglijke verwerkingsproblemen zijn goed gedocumenteerd bij kinderen met autismespectrumstoornis (ASS). In feite is onlangs "hyper- of hyporeactiviteit op sensorische input" toegevoegd aan de diagnostische criteria van deze aandoening. Kenmerken van hyperreactiviteit verstoren met name het vermogen van kinderen om deel te nemen aan dagelijkse activiteiten en vormen een aanzienlijk probleem voor patiënten en hun families. Bij kinderen met een hoogfunctionerende pervasieve ontwikkelingsstoornis wordt overgevoeligheid geassocieerd met symptomen van angst en depressie. Voor sensorische verwerkingsproblemen worden kinderen met ASS voornamelijk doorverwezen naar ergotherapie (OT) -diensten voor behandeling. Deze patiënten worden ook vaak gezien door professionals in de geestelijke gezondheidszorg om gerelateerde stoornissen zoals angst, ADHD en gedragsproblemen aan te pakken. Momenteel zijn er geen evidence-based benaderingen voor het specifiek aanpakken van auditieve hyperreactiviteit bij ASS. Exposure en responspreventie (E/RP), afgeleid van systematische desensibilisatie, is zeer effectief in het verminderen van vermijdingsgedrag geassocieerd met fobieën en obsessieve en compulsieve stoornis (OCS). In instellingen voor geestelijke gezondheidszorg is aangetoond dat ER/P effectief is voor het verminderen van dwangmatig gedrag bij kinderen met OCS en gelijktijdige ASS. E/RP is ook getest voor de behandeling van beperkt, repetitief gedrag bij ASS en is goed uitvoerbaar. E/RP kan ook nuttig zijn voor het verminderen van aversieve reacties op auditieve prikkels bij kinderen met ASS. Ergotherapeuten (OT) zijn de primaire dienst voor het behandelen van problemen met zintuiglijke verwerking en modulatie van het opwindingsniveau bij kinderen met ASS. OT's zijn dus potentieel zeer geschikt om een ​​E/RP te bieden die gericht is op het verminderen van sensorische hyperreactiviteit bij ASS. Deze studie zal de haalbaarheid en werkzaamheid onderzoeken van het gebruik van een E/RP-benadering voor de behandeling van auditieve hyperreactiviteit bij ASS.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
5

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32606
        • UF Health Child and Adolescent Psychiatry/Medical Psychology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria van kinderen:

  • autismespectrumstoornissen (ASS) diagnose met symptomen van auditieve hypergevoeligheid / reactiviteit.
  • verbale communicatieve vaardigheden voor het gebruik van de Subjective Units of Distress (SUD)-schaal (geen grens voor IQ).

Uitsluitingscriteria van kinderen

  • gedragsdiagnose van oppositioneel opstandige stoornis of gedragsstoornis
  • geschiedenis van kindermishandeling die verband houdt met geluidsgevoeligheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie van het kind
Een patiëntgericht aangepast E/RP-protocol van 12 weken voor maximaal 5 deelnemers met ASS en auditieve hyperreactiviteit. E/RP-protocollen omvatten zowel face-to-face behandelsessies als het aanbieden van thuisprogramma's. Checklists voor de betrouwbaarheid van de behandeling zullen elke sessie worden gebruikt om ervoor te zorgen dat elke deelnemer hetzelfde algemene protocol/behandelingsproces krijgt
Gedragsmatig: Exposure-therapie
De therapeut, het kind en het gezin werken samen om korte- en langetermijndoelen te stellen, de exposure-hiërarchie en de Subjective Units of Distress (SUD)-schaal te ontwikkelen en hun 'uitdagings'-activiteiten (d.w.z. exposures) te ontwerpen. De blootstellingshiërarchie somt activiteiten op in oplopende volgorde van minimale blootstelling/minimaal moeilijk (bijv. het toilet wordt niet doorgespoeld en de badkamerdeur is gesloten terwijl het kind langsloopt) tot maximale blootstelling/maximaal moeilijk (bijv. het toilet wordt herhaaldelijk doorgespoeld terwijl het kind in de stal is met de deur dicht). De behandeling begint met blootstelling aan activiteiten aan de onderkant van de hiërarchie, met aanpassingen zoals aangegeven, om stimuli te presenteren die een "precies-juiste" moeilijkheidsgraad bieden, zoals aangegeven door het verslavingsniveau van de deelnemer en het klinische oordeel van de therapeut. Deelnemers communiceren de moeilijkheidsgraad met behulp van hun individuele SUD-schaal. Bovendien voltooien het kind en het gezin thuisoefeningen met blootstellingen.
Andere namen:
  • cognitieve gedragstherapie
  • exposure en responspreventie
  • systematische desensibilisatie
Gedragsmatig: Psycho-educatie
Kind en verzorger krijgen onderwijs en training om het zelfbewustzijn van de deelnemer te verbeteren van zijn/haar gedrags- en emotionele reactie op auditieve prikkels, zijn/haar vermogen om zelf angst/emotionele reactieniveaus te rapporteren, evenals zijn/haar vermogen om bruikbare modulatie- / copingstrategieën op het niveau van opwinding te identificeren. Tijdens deze fase zullen het kind, de verzorger en de therapeut samenwerken om de Subjective Units of Distress Scale (SUD) van de deelnemer van 0-10 te identificeren, waarbij elk niveau wordt gedefinieerd, met name voor welke niveaus aanvaardbaar of ondraaglijk zijn.
Gedragsmatig: Ontwikkeling van educatie voor zorgverleners / thuisprogramma's
Ouders krijgen voorlichting over thuisprogramma's om behandelingswinsten te vergemakkelijken. Thuisprogramma's worden specifiek voor elke deelnemer ontworpen. Educatieve programma's voor ouders en thuisprogramma's worden tegelijkertijd of na de blootstellingsfase aangeboden, zodat het gezin deze methoden op andere instellingen kan toepassen. Thuisprogramma's kunnen na beëindiging van de behandeling als onderhoudsprogramma worden voortgezet. Aan het einde van de behandelingsfase zal het onderzoeksteam voor de derde keer de volgende beoordelingen uitvoeren: (1) het sensorisch profiel, een klinisch hulpmiddel dat vaak wordt gebruikt in OT om oudermeldingen van sensorische verwerkingsproblemen bij kinderen te beoordelen, (2) ouder Stress Index - 4 om stress gerelateerd aan ouder-kind interacties te evalueren, en (3) de Modified Khalfa Hyper-acusis Questionnaire om het niveau van overgevoeligheid voor geluid te beoordelen.
Experimenteel: Ouderlijke tussenkomst
Een patiëntgericht aangepast E/RP-protocol van 12 weken voor maximaal 5 deelnemers met ASS en auditieve hyperreactiviteit. E/RP-protocollen omvatten zowel face-to-face behandelsessies als het aanbieden van thuisprogramma's. Checklists voor de betrouwbaarheid van de behandeling zullen elke sessie worden gebruikt om ervoor te zorgen dat elke deelnemer hetzelfde algemene protocol/behandelingsproces krijgt
Gedragsmatig: Ontwikkeling van educatie voor zorgverleners / thuisprogramma's
Ouders krijgen voorlichting over thuisprogramma's om behandelingswinsten te vergemakkelijken. Thuisprogramma's worden specifiek voor elke deelnemer ontworpen. Educatieve programma's voor ouders en thuisprogramma's worden tegelijkertijd of na de blootstellingsfase aangeboden, zodat het gezin deze methoden op andere instellingen kan toepassen. Thuisprogramma's kunnen na beëindiging van de behandeling als onderhoudsprogramma worden voortgezet. Aan het einde van de behandelingsfase zal het onderzoeksteam voor de derde keer de volgende beoordelingen uitvoeren: (1) het sensorisch profiel, een klinisch hulpmiddel dat vaak wordt gebruikt in OT om oudermeldingen van sensorische verwerkingsproblemen bij kinderen te beoordelen, (2) ouder Stress Index - 4 om stress gerelateerd aan ouder-kind interacties te evalueren, en (3) de Modified Khalfa Hyper-acusis Questionnaire om het niveau van overgevoeligheid voor geluid te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjective Unit of Distress (SUD)-niveau van de deelnemer
Tijdsspanne: wekelijks gedurende ongeveer 20 weken van intake tot exit
De Subjective Unit of Distress (SUD)-schaal is een schaal van 0-10 die wordt gebruikt voor het kind en/of de verzorger om de mate van angst (d.w.z. pijn, stress, angst, ongemak) te rapporteren vóór, tijdens en/of na blootstelling aan prikkels. We verwachten dat de SUDS-niveaus in de loop van de tijd zullen afnemen, wat wijst op een verbeterd vermogen om auditieve prikkels te verdragen.
wekelijks gedurende ongeveer 20 weken van intake tot exit

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouder Stress Index
Tijdsspanne: intake, einde baseline, einde behandeling en exit (tot 4 keer gedurende ongeveer 20 weken vanaf intake tot exit)
Als verkennende secundaire uitkomstmaat zullen we kijken naar veranderingen in scores op de ouder-stress-index, een ouderrapport met 36 items (5-punts Likertschaal) dat nuttig is voor het identificeren van mogelijke problemen met betrekking tot het gedrag van het kind of de ouder en het stressniveau. Het is ook nuttig voor het opstellen van behandelplannen, het stellen van doelen, de follow-up en het evalueren van de resultaten voor en na de behandeling.
intake, einde baseline, einde behandeling en exit (tot 4 keer gedurende ongeveer 20 weken vanaf intake tot exit)
Spence Child Angstschaal
Tijdsspanne: intake, einde baseline, einde behandeling en exit (tot 4 keer gedurende ongeveer 20 weken vanaf intake tot exit)
Als verkennende secundaire uitkomstmaat gaan we op zoek naar veranderingen in scores op de Spence Children's Anxiety Scale (SCAS). Het SCAS-kinderrapport is een vragenlijst met 45 items en het SCAS Parent-Report is een vragenlijst met 39 items en antwoorden op een 4-punts Likertschaal. Beide vormen beoordelen zes domeinen van angst, waaronder gegeneraliseerde angst, paniek/agorafobie, sociale fobie, verlatingsangst, obsessief-compulsieve stoornis en angst voor lichamelijk letsel.
intake, einde baseline, einde behandeling en exit (tot 4 keer gedurende ongeveer 20 weken vanaf intake tot exit)
Gewijzigde Khalfa Hyperacusis-vragenlijst
Tijdsspanne: intake, einde baseline, einde behandeling en exit (tot 4 keer gedurende ongeveer 20 weken vanaf intake tot exit)
Als verkennende secundaire uitkomstmaat zullen we kijken naar veranderingen in scores op de Modified Khalfa Hyperacusis Questionnaire, een korte vragenlijst van 20 items (3-punts Likertschaal) om te screenen op auditieve overgevoeligheid (hyperacusis).
intake, einde baseline, einde behandeling en exit (tot 4 keer gedurende ongeveer 20 weken vanaf intake tot exit)
Autisme Symptomen
Tijdsspanne: intake (week 1) en exit (laatste sessie circa 20 weken na intake)
Als verkennende secundaire uitkomstmaat zullen we kijken naar veranderingen in scores op het Autism Diagnostic Observation Schedule - 2 (ADOS-2) en de Autism Spectrum Rating Scales (ASRS). De ADOS-2 is een op spelen gebaseerde beoordeling die directe observatie van het gedrag van het kind biedt en de ASRS is een normreferentie, 71 item Likert-schaal oudervragenlijst die symptomen en gedragingen in het autismespectrum identificeert.
intake (week 1) en exit (laatste sessie circa 20 weken na intake)
Sensorisch profiel
Tijdsspanne: intake, einde baseline, einde behandeling en exit (tot 4 keer gedurende ongeveer 20 weken vanaf intake tot exit)
Als verkennende secundaire uitkomstmaat gaan we op zoek naar veranderingen in scores op het Sensorisch Profiel-2. Het sensorisch profiel is een vragenlijst voor ouders (leeftijd 3-14 jaar) of een vragenlijst voor adolescenten/volwassenen (leeftijd 15 jaar en ouder) met 86 items (5-punts Likert-schaal) die wordt gebruikt om te evalueren hoe sensorische verwerking en gedragingen bij een kind zich verhouden tot leeftijdsgenoten; normgerefereerd op de volgende sensorische delen: auditief, visueel, aanraking, beweging, lichaamshouding, oraal; gedragsonderdelen: gedrag, sociaal/emotioneel en aandacht; evenals de volgende kwadranten: zoeken, vermijden, sensitiviteit en registratie.
intake, einde baseline, einde behandeling en exit (tot 4 keer gedurende ongeveer 20 weken vanaf intake tot exit)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Florida

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Tana Carson, PhD, Adjunct Associate Research Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 juni 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB201601664

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen