Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ekspozycyjna dla wrażliwości słuchowej w autyzmie

14 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University of Florida

Leczenie nadreaktywności słuchowej u dzieci z autyzmem z wykorzystaniem zasad zapobiegania ekspozycji i reakcji

Nadreaktywność słuchowa dotyka do 66% dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i jest powiązana z większym stresem i lękiem u dzieci i ich rodzin. Zapobieganie narażeniu i reagowaniu (E/RP) jest wysoce skuteczne w ograniczaniu zachowań obsesyjnych/kompulsywnych u dzieci zarówno z OCD, jak i ASD. To badanie jest pierwszym, które ocenia wykonalność i skuteczność E/RP w przypadku nadreaktywności sensorycznej słuchowej w ASD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Trudności w przetwarzaniu sensorycznym zostały dobrze udokumentowane u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). W rzeczywistości do kryteriów diagnostycznych tego zaburzenia dodano ostatnio „nadmierną lub niedostateczną reaktywność na bodźce sensoryczne”. Cechy nadreaktywności szczególnie zaburzają zdolność dzieci do angażowania się w codzienne czynności i stanowią istotny problem dla pacjentów i ich rodzin. U dzieci z dobrze funkcjonującymi całościowymi zaburzeniami rozwojowymi nadwrażliwość jest związana z objawami lęku i depresji. W przypadku trudności w przetwarzaniu sensorycznym dzieci z ASD kierowane są przede wszystkim do ośrodków terapii zajęciowej (OT) w celu leczenia. Pacjenci ci są również często odwiedzani przez pracowników służby zdrowia psychicznego w celu rozwiązania powiązanych zaburzeń, takich jak lęk, ADHD i problemy z zachowaniem. Obecnie nie ma metod opartych na dowodach, które konkretnie odnosiłyby się do nadreaktywności słuchowej w ASD. Zapobieganie narażeniu i reagowaniu (E/RP), wywodzące się z systematycznego odczulania, jest wysoce skuteczne w ograniczaniu zachowań unikowych związanych z fobiami i zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi (OCD). W warunkach opieki psychiatrycznej wykazano, że ER / P jest skuteczny w zmniejszaniu kompulsywnych zachowań u dzieci z OCD i współistniejącym ASD. E/RP był również pilotowany w leczeniu ograniczonych, powtarzalnych zachowań w ASD i wykazuje dobrą wykonalność. E/RP może być również przydatne w zmniejszaniu awersyjnych reakcji na bodźce słuchowe u dzieci z ASD. Terapeuci zajęciowi (OT) są podstawową usługą zapewniającą leczenie problemów z przetwarzaniem sensorycznym i modulacją poziomu pobudzenia u dzieci z ASD. Zatem OT są potencjalnie dobrze dostosowane do zapewnienia E/RP mającego na celu zmniejszenie nadreaktywności sensorycznej w ASD. To badanie zbada wykonalność i skuteczność wykorzystania podejścia E/RP w leczeniu nadreaktywności słuchowej w ASD.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
5

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32606
        • UF Health Child and Adolescent Psychiatry/Medical Psychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dzieci:

  • diagnostyka zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) z objawami nadwrażliwości/reaktywności słuchowej.
  • umiejętności komunikacji werbalnej w celu wykorzystania skali subiektywnych jednostek dystresu (SUD) (bez odcięcia dla IQ).

Kryteria wykluczenia dzieci

  • diagnoza behawioralna zaburzenia opozycyjno-buntowniczego lub zaburzenia zachowania
  • historia wykorzystywania dzieci, która jest związana z wrażliwością na dźwięk

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja dziecięca
12-tygodniowy zmodyfikowany protokół E/RP skoncentrowany na pacjencie dla maksymalnie 5 uczestników z ASD i nadreaktywnością słuchową. Protokoły E/RP będą obejmować sesje leczenia twarzą w twarz, a także zapewnianie programów domowych. Listy kontrolne wierności leczenia będą wykorzystywane podczas każdej sesji, aby zapewnić, że każdy uczestnik otrzyma ten sam ogólny protokół/proces leczenia
Behawioralne: Terapia ekspozycyjna
Terapeuta, dziecko i rodzina współpracują, aby wyznaczyć cele krótko- i długoterminowe, opracować hierarchię ekspozycji i skalę Subiektywnych Jednostek Dystresu (SUD) oraz zaprojektować swoje „wyzwanie” (tj. Ekspozycje). Hierarchia narażenia wymienia czynności w porządku rosnącym od minimalnego narażenia/minimalnie trudnego (np. toaleta nie jest spłukiwana i drzwi do łazienki są zamknięte, gdy przechodzi dziecko) do maksymalnego narażenia/maksymalnie trudnego (np. wielokrotne spłukiwanie toalety, gdy dziecko jest w kabinie) przy zamkniętych drzwiach). Leczenie rozpoczyna się od ekspozycji na czynności na niższym końcu hierarchii, ze wskazanymi dostosowaniami, w celu przedstawienia bodźców, które zapewniają „właściwy” poziom trudności, jak wskazuje poziom SUD uczestnika i ocena kliniczna terapeuty. Uczestnicy komunikują poziom trudności za pomocą zindywidualizowanej skali SUD. Dodatkowo dziecko i rodzina uzupełniają ćwiczenia domowe z ekspozycjami.
Inne nazwy:
  • terapia poznawczo-behawioralna
  • zapobieganie ekspozycji i reakcji
  • systematyczne znieczulanie
Behawioralne: Psychoedukacja
Dziecko i opiekun zostaną objęci edukacją i szkoleniem, aby poprawić samoświadomość uczestnika w zakresie jego reakcji behawioralnej i emocjonalnej na bodźce słuchowe, jego/jej zdolność do samodzielnego zgłaszania poziomu lęku/reakcji emocjonalnej, a także jego/jej zdolność zidentyfikować użyteczne strategie modulacji/radzenia sobie z poziomem pobudzenia. Podczas tej fazy dziecko, opiekun i terapeuta będą współpracować, aby zidentyfikować subiektywne jednostki skali dystresu (SUD) uczestnika od 0 do 10 z każdym zdefiniowanym poziomem, w szczególności dla poziomów tolerowanych lub nie do zniesienia.
Behawioralne: Edukacja opiekuna/opracowanie programu domowego
Rodzice zostaną poinformowani o programach domowych, aby ułatwić osiągnięcie korzyści z leczenia. Programy domowe zostaną zaprojektowane specjalnie dla każdego uczestnika. Edukacja rodziców i programy domowe są zapewniane jednocześnie lub po fazie narażenia, aby rodzina mogła zastosować te metody w innych warunkach. Programy domowe mogą być kontynuowane jako program podtrzymujący po zakończeniu leczenia. Pod koniec fazy leczenia zespół badawczy przeprowadzi po raz trzeci następujące oceny: (1) Profil Sensoryczny, narzędzie kliniczne powszechnie stosowane w terapii OT do oceny zgłoszeń rodziców dotyczących trudności w przetwarzaniu sensorycznym u dzieci, (2) Rodzic Stress Index - 4 do oceny stresu związanego z interakcjami rodzic-dziecko oraz (3) Zmodyfikowany kwestionariusz Khalfa Hyper-acusis do oceny poziomu nadwrażliwości na dźwięk.
Eksperymentalny: Interwencja rodzicielska
12-tygodniowy zmodyfikowany protokół E/RP skoncentrowany na pacjencie dla maksymalnie 5 uczestników z ASD i nadreaktywnością słuchową. Protokoły E/RP będą obejmować sesje leczenia twarzą w twarz, a także zapewnianie programów domowych. Listy kontrolne wierności leczenia będą wykorzystywane podczas każdej sesji, aby zapewnić, że każdy uczestnik otrzyma ten sam ogólny protokół/proces leczenia
Behawioralne: Edukacja opiekuna/opracowanie programu domowego
Rodzice zostaną poinformowani o programach domowych, aby ułatwić osiągnięcie korzyści z leczenia. Programy domowe zostaną zaprojektowane specjalnie dla każdego uczestnika. Edukacja rodziców i programy domowe są zapewniane jednocześnie lub po fazie narażenia, aby rodzina mogła zastosować te metody w innych warunkach. Programy domowe mogą być kontynuowane jako program podtrzymujący po zakończeniu leczenia. Pod koniec fazy leczenia zespół badawczy przeprowadzi po raz trzeci następujące oceny: (1) Profil Sensoryczny, narzędzie kliniczne powszechnie stosowane w terapii OT do oceny zgłoszeń rodziców dotyczących trudności w przetwarzaniu sensorycznym u dzieci, (2) Rodzic Stress Index - 4 do oceny stresu związanego z interakcjami rodzic-dziecko oraz (3) Zmodyfikowany kwestionariusz Khalfa Hyper-acusis do oceny poziomu nadwrażliwości na dźwięk.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna jednostka dystresu uczestnika (SUD).
Ramy czasowe: tygodniowo przez około 20 tygodni od przyjęcia do wyjścia
Skala subiektywnej jednostki dystresu (SUD) to skala od 0 do 10 używana przez dziecko i/lub opiekuna do zgłaszania poziomu dystresu (tj. bólu, stresu, niepokoju, dyskomfortu) przed, w trakcie i/lub po ekspozycji na bodźce. Oczekujemy, że poziomy SUDS będą z czasem spadać, co wskazuje na poprawę zdolności do tolerowania bodźców słuchowych.
tygodniowo przez około 20 tygodni od przyjęcia do wyjścia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: przyjmowanie, koniec okresu wyjściowego, koniec leczenia i zakończenie leczenia (do 4 razy w ciągu około 20 tygodni od przyjęcia do zakończenia leczenia)
Jako drugorzędną miarą wyniku badawczego będziemy szukać zmian w wynikach Indeksu Stresu Rodziców, składającego się z 36 pozycji (5-punktowa odpowiedź na skali Likerta), raportu rodzica, który jest przydatny do identyfikowania potencjalnych problemów dotyczących zachowania dziecka lub rodzica oraz poziomu stresu. Jest również przydatny do projektowania planów leczenia, ustalania celów, obserwacji i oceny wyników przed i po leczeniu.
przyjmowanie, koniec okresu wyjściowego, koniec leczenia i zakończenie leczenia (do 4 razy w ciągu około 20 tygodni od przyjęcia do zakończenia leczenia)
Skala lęku dziecka Spence'a
Ramy czasowe: przyjmowanie, koniec okresu wyjściowego, koniec leczenia i zakończenie leczenia (do 4 razy w ciągu około 20 tygodni od przyjęcia do zakończenia leczenia)
Jako eksploracyjną drugorzędną miarę wyniku poszukamy zmian w wynikach Skali Lęku Spence Children's Anxiety Scale (SCAS). SCAS child-report to kwestionariusz składający się z 45 pozycji, a SCAS Parent-Report to kwestionariusze składające się z 39 pozycji z 4-punktową skalą odpowiedzi Likerta. Obie formy oceniają sześć domen lęku, w tym lęk uogólniony, panikę/agorafobię, fobię społeczną, lęk separacyjny, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne i lęki przed urazami fizycznymi.
przyjmowanie, koniec okresu wyjściowego, koniec leczenia i zakończenie leczenia (do 4 razy w ciągu około 20 tygodni od przyjęcia do zakończenia leczenia)
Zmodyfikowany kwestionariusz Khalfa Hyperacusis
Ramy czasowe: przyjmowanie, koniec okresu wyjściowego, koniec leczenia i zakończenie leczenia (do 4 razy w ciągu około 20 tygodni od przyjęcia do zakończenia leczenia)
Jako eksploracyjną drugorzędną miarę wyniku będziemy szukać zmian w wynikach w Zmodyfikowanym kwestionariuszu Khalfa Hyperacusis, krótkim kwestionariuszu składającym się z 20 pozycji (3-punktowa skala Likerta) do badania przesiewowego nadwrażliwości słuchowej (hiper-acusis).
przyjmowanie, koniec okresu wyjściowego, koniec leczenia i zakończenie leczenia (do 4 razy w ciągu około 20 tygodni od przyjęcia do zakończenia leczenia)
Objawy autyzmu
Ramy czasowe: spożycie (tydzień 1) i wyjście (ostatnia sesja około 20 tygodni po przyjęciu)
Jako eksploracyjną drugorzędną miarę wyniku będziemy szukać zmian w wynikach w Harmonogramie Obserwacji Diagnostyki Autyzmu - 2 (ADOS-2) i Skalach Oceny Spektrum Autyzmu (ASRS). ADOS-2 to ocena oparta na zabawie, która zapewnia bezpośrednią obserwację zachowania dziecka, a ASRS to oparty na normach, 71-elementowy kwestionariusz dla rodziców w skali Likerta, który identyfikuje objawy i zachowania w całym spektrum autyzmu.
spożycie (tydzień 1) i wyjście (ostatnia sesja około 20 tygodni po przyjęciu)
Profil sensoryczny
Ramy czasowe: przyjmowanie, koniec okresu wyjściowego, koniec leczenia i zakończenie leczenia (do 4 razy w ciągu około 20 tygodni od przyjęcia do zakończenia leczenia)
Jako eksploracyjną drugorzędną miarę wyniku będziemy szukać zmian w wynikach w Profilu Sensorycznym-2. Profil sensoryczny to składający się z 86 pozycji (5-punktowa skala Likerta) kwestionariusz dla rodziców (w wieku 3-14 lat) lub kwestionariusz dla młodzieży/dorosłych (w wieku 15 lat i więcej), który służy do oceny, jak przetwarzanie sensoryczne i zachowania dziecka porównują się z rówieśnikami; odniesienia do norm w następujących obszarach sensorycznych: słuchowy, wzrokowy, dotykowy, ruchowy, pozycja ciała, oralny; sekcje behawioralne: zachowanie, społeczne/emocjonalne i uwaga; a także następujące ćwiartki: poszukiwanie, unikanie, wrażliwość i rejestracja.
przyjmowanie, koniec okresu wyjściowego, koniec leczenia i zakończenie leczenia (do 4 razy w ciągu około 20 tygodni od przyjęcia do zakończenia leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Florida

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Tana Carson, PhD, Adjunct Associate Research Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB201601664

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Terapia ekspozycyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami