Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Altistusterapia kuuloherkkyyden hoitoon autismissa

perjantai 14. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University of Florida

Kuulon ylireaktiivisen käyttäytymisen hoito autistisilla lapsilla käyttämällä altistumisen ja vasteen ehkäisyperiaatteita

Kuulon ylireaktiivisuus vaikuttaa jopa 66 %:iin lapsista, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), ja se on yhdistetty lasten ja heidän perheidensä suurempaan stressiin ja ahdistukseen. Altistumisen ja vasteen ehkäisy (E/RP) on erittäin tehokas vähentämään pakkomielteistä/kompulsiivista käyttäytymistä lapsilla, joilla on sekä OCD että ASD. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi E/RP:n toteutettavuutta ja tehoa kuuloaistin hyperreaktiivisuuteen ASD:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sensorisen käsittelyn vaikeudet on dokumentoitu hyvin lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD). Itse asiassa "hyper- tai hyporeaktiivisuus sensoriseen syötteeseen" on hiljattain lisätty tämän häiriön diagnostisiin kriteereihin. Hyperreaktiivisuus häiritsee erityisesti lasten kykyä osallistua jokapäiväiseen toimintaan ja muodostaa merkittävän ongelman potilaille ja heidän perheilleen. Lapsilla, joilla on hyvin toimiva pervasiivinen kehityshäiriö, yliherkkyyteen liittyy ahdistuksen ja masennuksen oireita. Aistinkäsittelyvaikeuksien vuoksi ASD-lapset ohjataan ensisijaisesti toimintaterapiaan (OT) hoitoon. Mielenterveysalan ammattilaiset näkevät myös usein nämä potilaat käsittelemään niihin liittyviä häiriöitä, kuten ahdistusta, ADHD:tä ja käyttäytymisongelmia. Tällä hetkellä ei ole olemassa näyttöön perustuvia lähestymistapoja erityisesti kuulon hyperreaktiivisuuden käsittelemiseksi ASD:ssä. Altistumisen ja vasteen ehkäisy (E/RP), joka on johdettu systemaattisesta desensibilisoinnista, on erittäin tehokas vähentämään fobioihin ja pakko-oireiseen häiriöön (OCD) liittyvää välttämiskäyttäytymistä. Mielenterveyshuollossa ER/P:n on osoitettu olevan tehokas vähentämään pakko-oireista käyttäytymistä lapsilla, joilla on OCD ja samanaikainen ASD. E/RP:tä on myös pilotoitu rajoitetun, toistuvan käyttäytymisen hoitoon ASD:ssä, ja se osoittaa hyvän toteutettavuuden. E/RP voi myös olla hyödyllinen vähentämään aversiivisia vasteita kuuloärsykkeisiin lapsilla, joilla on ASD. Toimintaterapeutit (OT) ovat ensisijainen palvelu, joka tarjoaa hoitoa aistinvaraisten prosessointi- ja kiihottumistason modulaatiovaikeuksien hoidossa lapsille, joilla on ASD. Siten OT:t soveltuvat mahdollisesti hyvin tarjoamaan E/RP:tä, jonka tarkoituksena on vähentää sensorista hyperreaktiivisuutta ASD:ssä. Tämä tutkimus tutkii E/RP-lähestymistavan käytön toteutettavuutta ja tehokkuutta kuulon hyperreaktiivisuuden hoidossa ASD:ssä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
5

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32606
        • UF Health Child and Adolescent Psychiatry/Medical Psychology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Lasten osallistumiskriteerit:

  • Autismispektrihäiriöiden (ASD) diagnoosi, jossa on kuulon yliherkkyyden/reaktiivisuuden oireita.
  • verbaaliset kommunikaatiotaidot Subjective Units of Distress (SUD) -asteikon hyödyntämiseen (ei raja-arvoa älykkyysosamäärälle).

Lasten poissulkemiskriteerit

  • käyttäytymisdiagnoosi oppositional Defiant Disorder tai käytöshäiriöstä
  • ääniherkkyyteen liittyvän lasten hyväksikäytön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Lapsen interventio
12 viikon potilaskeskeinen modifioitu E/RP-protokolla jopa 5 osallistujalle, joilla on ASD ja kuulon hyperreaktiivisuus. E/RP-protokollat ​​sisältävät kasvokkain tapahtuvia hoitoistuntoja sekä kotiohjelmien tarjoamisen. Hoidon tarkkuuden tarkistuslistoja käytetään jokaisessa istunnossa sen varmistamiseksi, että jokainen osallistuja saa saman yleisen protokollan/hoitoprosessin
Käyttäytyminen: Altistusterapia
Terapeutti, lapsi ja perhe tekevät yhteistyötä asettaakseen lyhyen ja pitkän aikavälin tavoitteita, kehittävät altistumishierarkiaa ja Subjective Units of Distress (SUD) -asteikkoa ja suunnittelevat "haastetoimintansa" (eli altistumisen). Valotushierarkia luettelee toiminnot nousevassa järjestyksessä minimaalisesta altistumisesta/minimivaikeista (esim. wc:tä ei huuhdella ja kylpyhuoneen ovi suljetaan lapsen kävellessä) maksimialtistumiseen/maksimaalisen vaikeaan (esim. wc huuhdellaan toistuvasti lapsen ollessa kopin sisällä oven ollessa kiinni). Hoito alkaa altistamalla aktiviteetteille hierarkian alemmalla tasolla ja mukautuksilla, jotka on osoitettu, jotta saadaan aikaan ärsykkeitä, jotka tarjoavat "juuri oikean" vaikeustason osallistujan SUD-tason ja terapeutin kliinisen arvion osoittamalla tavalla. Osallistujat kertovat vaikeustasosta käyttämällä yksilöllistä SUD-asteikkoaan. Lisäksi lapsi ja perhe tekevät kotiharjoituksia altistuksilla.
Muut nimet:
  • kognitiivinen käyttäytymisterapia
  • altistumisen ja vasteen ehkäisy
  • systemaattinen desensibilisointi
Käyttäytyminen: Psykokasvatus
Lapsi ja huoltaja saavat koulutusta ja koulutusta, joka parantaa osallistujan itsetietoisuutta käyttäytymis- ja emotionaalisista reaktioistaan ​​kuuloärsykkeisiin, hänen kykyään ilmoittaa itse ahdistuneisuus/emotionaalinen vastetaso sekä hänen kykynsä. tunnistaa hyödyllisiä herätystason modulaatio-/selviytymisstrategioita. Tämän vaiheen aikana lapsi, hoitaja ja terapeutti tekevät yhteistyötä tunnistaakseen osallistujan subjektiiviset ahdistusasteikon (SUD) arvot 0-10 kullakin määritellyllä tasolla, erityisesti mitkä tasot ovat siedettyjä tai sietämättömiä.
Käyttäytyminen: Omaishoitajakoulutus/kotiohjelman kehittäminen
Vanhemmille tarjotaan koulutusta kotiohjelmista hoidon hyötyjen helpottamiseksi. Kotiohjelmat suunnitellaan erikseen jokaiselle osallistujalle. Vanhemmille tarjotaan koulutusta ja kotiohjelmia joko samanaikaisesti tai altistusvaiheen jälkeen, jotta perhe voi soveltaa näitä menetelmiä muissa ympäristöissä. Kotiohjelmat voivat jatkua ylläpito-ohjelmana hoidon päätyttyä. Hoitovaiheen lopussa tutkimusryhmä suorittaa seuraavat arvioinnit kolmannen kerran: (1) Sensory Profile, kliininen työkalu, jota yleisesti käytetään OT:ssa arvioimaan vanhempien kertomuksia lasten aistinvaraisista prosessointivaikeuksista, (2) vanhempi. Stressiindeksi - 4 vanhempien ja lasten väliseen vuorovaikutukseen liittyvän stressin arvioimiseksi ja (3) Modified Khalfa Hyper-acusis -kyselylomake yliherkkyyden tason arvioimiseksi äänille.
Kokeellinen: Vanhempien väliintulo
12 viikon potilaskeskeinen modifioitu E/RP-protokolla jopa 5 osallistujalle, joilla on ASD ja kuulon hyperreaktiivisuus. E/RP-protokollat ​​sisältävät kasvokkain tapahtuvia hoitoistuntoja sekä kotiohjelmien tarjoamisen. Hoidon tarkkuuden tarkistuslistoja käytetään jokaisessa istunnossa sen varmistamiseksi, että jokainen osallistuja saa saman yleisen protokollan/hoitoprosessin
Käyttäytyminen: Omaishoitajakoulutus/kotiohjelman kehittäminen
Vanhemmille tarjotaan koulutusta kotiohjelmista hoidon hyötyjen helpottamiseksi. Kotiohjelmat suunnitellaan erikseen jokaiselle osallistujalle. Vanhemmille tarjotaan koulutusta ja kotiohjelmia joko samanaikaisesti tai altistusvaiheen jälkeen, jotta perhe voi soveltaa näitä menetelmiä muissa ympäristöissä. Kotiohjelmat voivat jatkua ylläpito-ohjelmana hoidon päätyttyä. Hoitovaiheen lopussa tutkimusryhmä suorittaa seuraavat arvioinnit kolmannen kerran: (1) Sensory Profile, kliininen työkalu, jota yleisesti käytetään OT:ssa arvioimaan vanhempien kertomuksia lasten aistinvaraisista prosessointivaikeuksista, (2) vanhempi. Stressiindeksi - 4 vanhempien ja lasten väliseen vuorovaikutukseen liittyvän stressin arvioimiseksi ja (3) Modified Khalfa Hyper-acusis -kyselylomake yliherkkyyden tason arvioimiseksi äänille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan subjektiivisen hätäyksikön (SUD) taso
Aikaikkuna: viikoittain noin 20 viikon ajan ottamisesta poistumiseen
Subjektiivinen ahdistuksen yksikkö (SUD) on asteikko 0–10, jota käytetään lapselle ja/tai hoitajalle raportoimaan ahdistuksen tasoa (eli kipua, stressiä, ahdistusta, epämukavuutta) ennen ärsykkeille altistumista, sen aikana ja/tai sen jälkeen. Odotamme, että SUDS-tasot laskevat ajan myötä, mikä osoittaa parantuneen kyvyn sietää kuuloärsykkeitä.
viikoittain noin 20 viikon ajan ottamisesta poistumiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien stressiindeksi
Aikaikkuna: otto, lähtötilanteen loppu, hoidon lopetus ja lopetus (jopa 4 kertaa noin 20 viikon aikana ottamisesta lopettamiseen)
Tutkivana toissijaisena tulosmittana etsimme muutoksia vanhemman stressiindeksissä, 36 pisteen (5 pisteen Likert-asteikkovaste) vanhempien raportissa, joka on hyödyllinen tunnistamaan mahdollisia ongelmia, jotka liittyvät lapsen tai vanhemman käyttäytymiseen ja stressitasoon. Se on hyödyllinen myös hoitosuunnitelmien suunnittelussa, tavoitteiden asettamisessa, seurannassa ja hoitoa edeltävien ja jälkeisten tulosten arvioinnissa.
otto, lähtötilanteen loppu, hoidon lopetus ja lopetus (jopa 4 kertaa noin 20 viikon aikana ottamisesta lopettamiseen)
Spencen lasten ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: otto, lähtötilanteen loppu, hoidon lopetus ja lopetus (jopa 4 kertaa noin 20 viikon aikana ottamisesta lopettamiseen)
Tutkivana toissijaisena tulosmittauksena etsimme muutoksia Spencen lasten ahdistusasteikon (SCAS) pisteisiin. SCAS-lapsiraportti on 45 kohdan kyselylomake ja SCAS Parent-Report on 39 kohdan kyselylomake nelipisteisellä Likert-asteikolla. Molemmat muodot arvioivat kuutta ahdistuksen aluetta, mukaan lukien yleistynyt ahdistus, paniikki/agorafobia, sosiaalinen fobia, eroahdistus, pakko-oireinen häiriö ja fyysisen loukkaantumisen pelko.
otto, lähtötilanteen loppu, hoidon lopetus ja lopetus (jopa 4 kertaa noin 20 viikon aikana ottamisesta lopettamiseen)
Muokattu Khalfa Hyperacusis -kyselylomake
Aikaikkuna: otto, lähtötilanteen loppu, hoidon lopetus ja lopetus (jopa 4 kertaa noin 20 viikon aikana ottamisesta lopettamiseen)
Tutkivana toissijaisena tulosmittana etsimme muutoksia pisteissä Modified Khalfa Hyperacusis Questionnaire -kyselystä, joka on lyhyt 20 kohdan (3-pisteinen Likert-asteikko) kysely, jolla seulotaan kuulon yliherkkyys (hyperakusis).
otto, lähtötilanteen loppu, hoidon lopetus ja lopetus (jopa 4 kertaa noin 20 viikon aikana ottamisesta lopettamiseen)
Autismin oireet
Aikaikkuna: otto (viikko 1) ja poistuminen (viimeinen istunto noin 20 viikkoa ottamisen jälkeen)
Tutkivana toissijaisena tulosmittana etsimme muutoksia autismin diagnostisen havainnointiaikataulun 2 (ADOS-2) ja autismispektrin arviointiasteikon (ASRS) pisteissä. ADOS-2 on leikkiin perustuva arviointi, joka tarjoaa suoran havainnoinnin lapsen käyttäytymisestä, ja ASRS on normiin viitattu, 71 kohdan Likert-asteikon vanhempien kyselylomake, joka tunnistaa oireet ja käyttäytymisen autismin kirjolla.
otto (viikko 1) ja poistuminen (viimeinen istunto noin 20 viikkoa ottamisen jälkeen)
Sensorinen profiili
Aikaikkuna: otto, lähtötilanteen loppu, hoidon lopetus ja lopetus (jopa 4 kertaa noin 20 viikon aikana ottamisesta lopettamiseen)
Tutkivana toissijaisena tulosmittauksena etsimme muutoksia Sensorisen profiilin 2 pisteissä. Sensorinen profiili on 86 pisteen (5-pisteen Likert-asteikko) vanhemmille (3–14-vuotiaille) tai nuorille/aikuisille (15-vuotiaat ja sitä vanhemmat) kyselylomake, jota käytetään arvioimaan, kuinka lapsen sensorinen käsittely ja käyttäytyminen verrataan ikätovereihinsa. normeihin viitataan seuraavissa sensorisissa osissa: kuulo, visuaalinen, kosketus, liike, kehon asento, suullinen; käyttäytymiseen liittyvät osat: käyttäytyminen, sosiaalinen/emotionaalinen ja huomio; sekä seuraavat neljännekset: etsiminen, välttäminen, herkkyys ja rekisteröinti.
otto, lähtötilanteen loppu, hoidon lopetus ja lopetus (jopa 4 kertaa noin 20 viikon aikana ottamisesta lopettamiseen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Florida

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Tana Carson, PhD, Adjunct Associate Research Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 30. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB201601664

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Altistusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia