Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsresultaat van kinderen uit het FEPED-cohort (RESPIFEPED)

14 januari 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ademhalingsresultaat volgens de vroege vitamine D-status van de moeder tijdens de zwangerschap bij kinderen van 5 tot 6 jaar oud

Vroege longfunctiestoornissen vormen een belangrijke risicofactor voor de evolutie naar chronische obstructieve longziekte op latere leeftijd. Het is al bekend dat vroeggeboorte en blootstelling aan tabaksrook in de baarmoeder kinderen vatbaar maakt voor het ontwikkelen van een niet-omkeerbaar obstructief ademhalingsdefect op volwassen leeftijd. De rol van de vitamine D-status tijdens de zwangerschap is minder zeker. Bij mensen worden lage vitamine D-concentraties tijdens de zwangerschap in verband gebracht met een verhoogd risico op astma bij kinderen. In muizenmodellen worden lage vitamine D-concentraties tijdens de zwangerschap in verband gebracht met structurele afwijkingen van de luchtwegen bij muizenpups. Onderzoekers veronderstelden dat vitamine D een rol speelt bij de vroege ontwikkeling van de luchtwegen, vanaf het eerste trimester van de zwangerschap. Om deze hypothese te onderbouwen, zullen de onderzoekers het verband bestuderen tussen luchtwegweerstand bij kinderen van 5 tot 6 jaar oud en de concentratie vitamine D tijdens het eerste trimester van de zwangerschap bij hun moeders.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Uit het FEPED-cohort worden kinderen van 5 tot 6 jaar opgenomen. Het FEPED-cohort is een cohort van Franse zwangere vrouwen dat is ontworpen om het verband tussen de vitamine D-status tijdens de zwangerschap en het risico op pre-eclampsie te bestuderen. De vitamine D-concentratie tijdens het eerste en derde trimester van de zwangerschap en in navelstrengbloed is beschikbaar voor 1400 vrouwen. Onderzoekers zullen onder meer 200 kinderen geboren uit deze vrouwen. Kinderen ondergaan longfunctietesten en priktesten en ouders beantwoorden de ISAAC-vragenlijst, een gestandaardiseerde vragenlijst die is ontworpen om astma- en rhinitissymptomen te evalueren. De belangrijkste uitkomst van dit onderzoek zal de specifieke luchtwegweerstand zijn. De onderzoekers zullen zoeken naar een verband tussen specifieke luchtwegweerstand en vitamine D-concentratie gemeten tijdens het eerste trimester van de zwangerschap bij hun moeders.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
142

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrijk, 75019
        • Robert Debré Hospital
      • Paris, Paris, Frankrijk, 75012
        • Armand Trousseau Hospital
      • Paris, Paris, Frankrijk, 75015
        • Necker Enfants-malades Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

voldragen kind (zwangerschapsduur ≥ 37 weken postmenstruele leeftijd) van wie de moeder was opgenomen in het FEPED-cohort, met een meting van de vitamine D-concentratie beschikbaar in het eerste en derde trimester van de zwangerschap en in navelstrengbloed

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldragen kind (zwangerschapsduur ≥ 37 weken postmenstruele leeftijd) van wie de moeder was opgenomen in het FEPED-cohort
  • maat voor vitamine D-concentratie beschikbaar in het eerste en derde trimester van de zwangerschap en in navelstrengbloed
  • navelstrengbloed beschikbaar voor DNA-extractie
  • de leeftijd van het kind tussen 5 en 6 jaar oud op het moment van deelname
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de wettelijke voogd van het kind
  • ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de ouders
  • onderliggende ziekte die de uitvoering van longfunctietesten niet mogelijk maakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specifieke luchtwegweerstand gemeten met plethysmografie
Tijdsspanne: 1 dag
De maatstaf van deze uitkomst wordt vergeleken tussen kinderen met een vitamine D-concentratie tijdens het eerste trimester van de zwangerschap < 20 ng/ml en kinderen met een concentratie ≥ 20 ng/ml
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Luchtwegweerstand van de onderbreker gemeten door de onderbrekertechniek met behulp van een pneumotachograaf
Tijdsspanne: 1 dag
Deze secundaire uitkomst is een andere manier om de luchtwegweerstand te meten. De maatstaf van deze uitkomst wordt ook vergeleken tussen kinderen met een vitamine D-concentratie in het eerste trimester van de zwangerschap < 20 ng/ml en kinderen met een concentratie ≥ 20 ng/ml
1 dag
Resterende functionele capaciteit gemeten door de heliumverdunningstechniek
Tijdsspanne: 1 dag
Deze secundaire uitkomst is een andere longfunctieparameter die het mogelijk zal maken om de longvolumes van de deelnemers te evalueren. De maat van deze uitkomst wordt ook vergeleken tussen kinderen met een vitamine D-concentratie in het eerste trimester van de zwangerschap < 20 ng/ml en kinderen met een concentratie ≥ 20 ng/ml
1 dag
Optreden van één piepende ademhaling
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Leeftijd van de eerste piepende ademhaling
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Optreden van astma op de leeftijd van 3 jaar
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Optreden van astma op de leeftijd van 5 of 6 jaar
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Allergene sensibilisatie bepaald door huidpriktesten
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Genotype van 4 enkele nucleotide polymorfismen gerelateerd aan vitamine D-metabolisme
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Alice HADCHOUEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studie stoel: Alexandra BENACHI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
31 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
16 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
16 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 januari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • K160907J
  • 2017-A01193-50 (Andere identificatie: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plethysmografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen