Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op internet gebaseerde en zelfrapportages bij het beoordelen van voeding en lichaamsbeweging binnen AARP

3 juni 2020 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Interactief volgen van voeding en activiteiten in AARP (IDATA): op biomarkers gebaseerde validatiestudie van op internet gebaseerde en conventionele zelfrapportage-instrumenten voor het beoordelen van voeding en lichaamsbeweging binnen AARP

Deze onderzoeksproef bestudeert hoe goed op internet gebaseerde en zelfrapportage-instrumenten de voedselinname en fysieke activiteitsniveaus en hun relatie met ziekte meten bij leden van de American Association of Retired Persons (AARP). Het vergelijken van nieuwe op internet gebaseerde vragenlijsten die zijn ontwikkeld door het National Cancer Institute en die alle geconsumeerde voedingsmiddelen en activiteiten die gedurende een hele dag worden uitgevoerd, rapporteren aan gestandaardiseerde fysieke metingen, kan helpen bepalen of de verzamelde informatie juist is.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Evalueer de meetfoutstructuur van zelfgerapporteerde voedingsevaluatie-instrumenten, waaronder een voedselfrequentievragenlijst (National Cancer Institute [NCI]'s Diet History Questionnaire-II [DHQ-II]), en 24-uurs recalls met behulp van de nieuwe geautomatiseerd zelf-toegediend 24-uurs dieetherinnering (ASA24) instrument met betrekking tot absolute energie-inname, absolute eiwitinname en eiwitdichtheid - en mogelijk andere voedingsfactoren zoals kaliuminname.

II. Onderzoek de meetfoutstructuur geassocieerd met zelfgerapporteerd actief en sedentair gedrag, inclusief meerdere toedieningen van een nieuwe 24-uurs recall (activiteit voltooid in de loop van de tijd in 24-uur [ACT24]) en geselecteerde vragenlijsten met behulp van energieverbruik van dubbel gelabeld water (DLW ) en fysieke activiteitenmetingen van fysieke activiteitsmonitors als referentie-instrumenten.

III. Evalueer alternatieve analytische benaderingen voor het combineren van verschillende soorten zelfgerapporteerde gegevens over aan voeding en fysieke activiteit gerelateerd gedrag, evenals zelfgerapporteerde plus objectieve gegevens (afgeleid van activiteitsmonitors, hartslagmeters bijv.).

IV. Onderzoek binnen de context van een op AARP gebaseerd cohort de aanpassing van waargenomen RR's voor verschillende belangrijke kankerhypothesen met betrekking tot voeding en fysieke activiteit op basis van de meetfoutgegevens die door de nieuwe studie worden verstrekt.

V. Evalueer het potentieel voor 'energieaanpassing' dat fysieke activiteit en lichaamsgrootte omvat.

OVERZICHT:

Patiënten vullen de ASA24 over voedsel, kookmethodes en andere aspecten van voeding elke 2 maanden maximaal 6 keer in, en vullen ACT24 over activiteiten en tijdrapportage elke 2 maanden maximaal 6 keer in. Patiënten vullen ook DHQ-II-vragenlijsten in aan het begin en einde van het onderzoek over de frequentie en portiegroottes van voedsel dat de afgelopen 12 maanden is geconsumeerd, verstrekken tweemaal een 7-daagse voedselchecklist met de DHQ-II en verstrekken een 4-daagse voedselrecord twee keer, eens in de zes maanden. Fysieke activiteitsmonitors worden gedragen om beweging op verschillende intensiteitsniveaus en periodes van zitten of staan ​​te meten, tweemaal tijdens het onderzoek met 6 maanden tussen elke keer dat ze worden gedragen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Leden binnen de bestaande NIH-AARP Diet and Health Study-leden (leeftijd 50-71 in 1995-96) en jongere AARP-leden geboren na 1945 ('babyboomers') en woonachtig in de omgeving van Pittsburgh in Pennsylvania

Beschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels spreken of lezen
  • Gewichtsverlies dieet (vloeistof of medicijnen)
  • suikerziekte
  • Body mass index < 18,5 of >= 40 (kg/m^2)
  • Geschiedenis van nierfalen, congestief hartfalen of andere aandoeningen met stoornissen in de vochtbalans
  • Beperkte mobiliteit
  • Gebruik van extra zuurstof
  • Allergie voor para-aminobenzoëzuur (PABA)
  • Geen toegang tot snel internet
  • Er kan niet meer dan één AARP-lid in het huishouden deelnemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Preventie (dieet en activiteiten volgen)
Patiënten vullen de ASA24 over voedsel, kookmethodes en andere aspecten van voeding elke 2 maanden maximaal 6 keer in, en vullen ACT24 over activiteiten en tijdrapportage elke 2 maanden maximaal 6 keer in. Patiënten vullen ook DHQ-II-vragenlijsten in aan het begin en einde van het onderzoek over de frequentie en portiegroottes van voedsel dat de afgelopen 12 maanden is geconsumeerd, verstrekken tweemaal een 7-daagse voedselchecklist met de DHQ-II en verstrekken een 4-daagse voedselrecord twee keer, eens in de zes maanden. Fysieke activiteitsmonitors worden gedragen om beweging op verschillende intensiteitsniveaus en periodes van zitten of staan ​​te meten, tweemaal tijdens het onderzoek met 6 maanden tussen elke keer dat ze worden gedragen.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Op internet gebaseerde interventie
Voltooi ASA24
Ander: Op internet gebaseerde interventie
Volledige ACT24-rapportage
Apparaat: Bewakingsapparaat
Draag versnellingsmeters en inclinometers voor lichaamsbeweging
Andere namen:
  • Toezicht houden op

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde energie-inname van geautomatiseerde zelfbeheerde 24-uurs dieetherinnering (ASA24), Diet History Questionnaire (DHQ)-II en 4-daags voedselrecord
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Wordt beoordeeld aan de hand van de energie-inname gemeten door dubbel gelabeld water (DLW). De inname van eiwitten, kalium en andere voedingsstoffen via de voeding zal worden vergeleken met stikstof in de urine (UN), kalium in de urine en andere voedingsstoffen gemeten in urine en bloed.
Tot 12 maanden
Meetfoutstructuur van zelfgerapporteerd actief en sedentair gedrag (bijv. voltooide activiteit in 24 uur [ACT24], vragenlijsten)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Zal worden onderzocht met behulp van energieverbruik gemeten door DLW, gegevens van fysieke activiteitsmonitors en hartslagmonitorgegevens. Gegevens zullen ook worden gebruikt om alternatieve statistische methoden te evalueren voor het combineren van verschillende soorten zelfgerapporteerde gegevens over aan voeding en lichaamsbeweging gerelateerd gedrag, evenals zelfgerapporteerde plus objectief gemeten gegevens.
Tot 12 maanden
24-uurs urinemonsters
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Zal worden geanalyseerd op UN, kalium, para-aminobenzoëzuur (PABA) en andere voedingsstoffen die potentiële objectieve markers van inname zijn. De lege urine van de eerste ochtend zal ook worden beoordeeld op zijn potentieel om te worden gebruikt als een bron van biomarkers ter vervanging van 24-uurs urine. Urine zal worden geanalyseerd om metabolische profielen van individuen te karakteriseren.
Tot 12 maanden
Nuchtere bloedmonsteranalyses
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Zal worden verwerkt om plasma en rode en witte bloedcellen te extraheren en in de toekomst worden geanalyseerd op vitamine C, foliumzuur, vitamine E, vitamine A, carotenoïden, lipiden, vetzuren en andere voedingsstoffen.
Tot 12 maanden
Speekselmonsters
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Zal worden geanalyseerd op orale microbiomen en om metabole profielen van individuen te karakteriseren.
Tot 12 maanden
Meetfoutstructuur van zelfgerapporteerde voedingsevaluatie-instrumenten
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Geëvalueerd met behulp van latent-variabele (meetfout) modellen. De modellen maken het mogelijk dat zelfgerapporteerde inname via de voeding innamegerelateerde en persoonsspecifieke vooroordelen heeft, maar gaan ervan uit dat referentiebiomarkers (dubbel gelabeld water, urinaire stikstof, urinaire kalium) onbevooroordeelde schattingen geven van de werkelijke gebruikelijke inname op individueel niveau. Dergelijke modellen maken het mogelijk om de gezamenlijke verdeling van werkelijke en gerapporteerde inname te schatten, en om parameters van belang te schatten, zoals de correlatie van werkelijke en gerapporteerde inname en de "verzwakkingsfactor", of helling in de regressie van werkelijke inname op gerapporteerde inname.
Tot 12 maanden
Meetfout in zelfgerapporteerde totale fysieke activiteit (gemeten in energieverbruik)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Geëvalueerd met behulp van latent-variabele (meetfout) modellen. De modellen laten toe dat het totale energieverbruik afgeleid van een fysieke activiteitsmonitor innamegerelateerde en persoonsspecifieke vooroordelen heeft, maar gaan ervan uit dat referentiebiomarkers (dubbel gelabeld water, urinaire stikstof, urinaire kalium) onbevooroordeelde schattingen geven van de werkelijke gebruikelijke inname bij het individu niveau. Dergelijke modellen helpen bij het ontwikkelen van betere algoritmen voor het schatten van het totale energieverbruik op basis van de metingen van fysieke activiteitsmonitors. Voor andere relevante metingen van fysieke activiteit, zoals minuten van krachtige activiteit of minuten van sedentaire tijd per dag, zullen de monitoren voor fysieke activiteit worden gebruikt om ongeveer onbevooroordeelde schattingen af ​​te leiden die als referentie-instrumenten kunnen worden gebruikt.
Tot 12 maanden
Vermindering van meetfouten
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Zal multivariate meetfoutmodellen gebruiken om de gezamenlijke verdeling van werkelijke en gerapporteerde waarden (inname van voedingsstoffen, totale energie, fysieke activiteit, lichaamsgrootte) te schatten. Bereken vervolgens de gerapporteerde resterende inname (gegeven de gerapporteerde totale energie, fysieke activiteit en lichaamsgrootte) en de werkelijke resterende inname (gegeven de werkelijke totale energie, fysieke activiteit en lichaamsgrootte), en beoordeel de meetfouteigenschappen van de gerapporteerde resterende inname als een maat voor de werkelijke resterende inname. inname. In het bijzonder zal het de correlatie berekenen van de werkelijke en gerapporteerde resterende inname en de verzwakkingsfactor voor de gerapporteerde resterende inname en deze vergelijken met dezelfde metingen die zijn berekend voor het eenvoudigere model dat alleen voor energie corrigeert.
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: heather bowles, NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
31 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 juni 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NCI-2017-01184 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 11CN155 (Andere identificatie: NCI Division of Cancer Control and Population Sciences)
  • DCP-003 (Andere identificatie: DCP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond onderwerp

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen