Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-baserte og selvrapporter i vurdering av kosthold og fysisk aktivitet innen AARP

3. juni 2020 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Interaktiv diett- og aktivitetssporing i AARP (IDATA): Biomarkørbasert valideringsstudie av internettbaserte og konvensjonelle selvrapporteringsinstrumenter for vurdering av kosthold og fysisk aktivitet i AARP

Denne forskningsstudien studerer hvor godt internettbaserte og selvrapporterende instrumenter måler matinntak og fysisk aktivitetsnivå og deres forhold til sykdom hos medlemmer av American Association of Retired Persons (AARP). Sammenligning av nye internettbaserte spørreskjemaer utviklet av National Cancer Institute som rapporterer all mat som er konsumert og aktiviteter utført i løpet av en hel dag med standardiserte fysiske målinger, kan bidra til å avgjøre om informasjonen som samles inn er nøyaktig.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Evaluer målefeilstrukturen til selvrapporterte kostholdsvurderingsinstrumenter, inkludert et spørreskjema for matfrekvens (National Cancer Institute [NCI]s Diet History Questionnaire-II [DHQ-II]), og 24-timers tilbakekalling ved bruk av den nye automatisert selvadministrert 24-timers dietary recall (ASA24) instrument med hensyn til absolutt energiinntak, absolutt proteininntak og proteintetthet – og potensielt andre ernæringsmessige faktorer som kaliuminntak.

II. Undersøk målefeilstrukturen knyttet til selvrapportert aktiv og stillesittende atferd, inkludert flere administreringer av en ny 24-timers tilbakekalling (aktivitet fullført over tid i 24-timer [ACT24]) og utvalgte spørreskjemaer ved bruk av energiforbruk fra dobbeltmerket vann (DLW) ) og fysisk aktivitetsmål av fysisk aktivitetsmonitorer som referanseinstrumenter.

III. Vurder alternative analytiske tilnærminger for å kombinere ulike typer selvrapporteringsdata om kosthold og fysisk aktivitetsrelatert atferd samt selvrapportering pluss objektive data (utledet fra aktivitetsmonitorer, pulsmålere f.eks.).

IV. Innenfor konteksten av en AARP-basert kohort, utforsk justeringen av observerte RR-er for flere sentrale krefthypoteser relatert til kosthold og fysisk aktivitet basert på målefeildataene gitt av den nye studien.

V. Vurder potensialet for "energijustering" som inkluderer fysisk aktivitet og kroppsstørrelse.

OVERSIKT:

Pasienter fullfører ASA24 om mat, matlagingsmetoder og andre aspekter ved kosthold hver 2. måned i opptil 6 ganger, og fullfører ACT24 om aktiviteter og tidsrapportering hver 2. måned i opptil 6 ganger. Pasienter fyller også ut DHQ-II-spørreskjemaer i begynnelsen og slutten av studien om frekvens og porsjonsstørrelser på matvarer som er konsumert de siste 12 månedene, gir en 7-dagers matsjekkliste to ganger med DHQ-II, og gir en 4-dagers matsjekkliste. matrekord to ganger, en gang hver 6. måned. Fysisk aktivitetsmonitorer brukes for å måle bevegelse ved forskjellige intensitetsnivåer og sittende eller stående perioder, to ganger i løpet av studien med 6 måneder mellom hver gang de brukes.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
        • NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medlemmer i de eksisterende medlemmene av NIH-AARP Diet and Health Study (50-71 år i 1995-96) og yngre AARP-medlemmer født etter 1945 ('baby boomers') og bosatt i Pittsburgh-området i Pennsylvania

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende eller lesing
  • Vekttap diett (væske eller medisiner)
  • Diabetes
  • Kroppsmasseindeks < 18,5 eller >= 40 (kg/m^2)
  • Anamnese med nyresvikt, kongestiv hjertesvikt eller andre tilstander som involverer forstyrrelser i væskebalansen
  • Begrenset mobilitet
  • Bruk av ekstra oksygen
  • Allergi mot para-aminobenzosyre (PABA)
  • Ingen tilgang til høyhastighetsinternett
  • Ikke mer enn ett AARP-medlem i husholdningen kan delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Forebygging (kosthold og aktivitetssporing)
Pasienter fullfører ASA24 om mat, matlagingsmetoder og andre aspekter ved kosthold hver 2. måned i opptil 6 ganger, og fullfører ACT24 om aktiviteter og tidsrapportering hver 2. måned i opptil 6 ganger. Pasienter fyller også ut DHQ-II-spørreskjemaer i begynnelsen og slutten av studien om frekvens og porsjonsstørrelser på matvarer som er konsumert de siste 12 månedene, gir en 7-dagers matsjekkliste to ganger med DHQ-II, og gir en 4-dagers matsjekkliste. matrekord to ganger, en gang hver 6. måned. Fysisk aktivitetsmonitorer brukes for å måle bevegelse ved forskjellige intensitetsnivåer og sittende eller stående perioder, to ganger i løpet av studien med 6 måneder mellom hver gang de brukes.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Internett-basert intervensjon
Fullfør ASA24
Annen: Internett-basert intervensjon
Fullfør ACT24-rapportering
Enhet: Overvåkingsenhet
Bruk akselerometer og inklinometer for fysisk aktivitetsmonitorer
Andre navn:
  • Observere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert energiinntak fra automatisert selvadministrert 24-timers diettinnkalling (ASA24), Diet History Questionnaire (DHQ)-II og 4-dagers matjournal
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Vil bli vurdert mot energiinntak målt med dobbeltmerket vann (DLW). Kostinntak av protein, kalium og andre næringsstoffer vil bli sammenlignet med urin nitrogen (UN), urinkalium og andre næringsstoffer målt i urin og blod.
Inntil 12 måneder
Målefeilstruktur for selvrapportert aktiv og stillesittende atferd (f.eks. aktivitet fullført over tid på 24 timer [ACT24], spørreskjemaer)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Vil bli undersøkt ved hjelp av energiforbruk målt med DLW, data fra fysisk aktivitetsmonitor og data for hørselsmonitor. Data vil også bli brukt til å evaluere alternative statistiske metoder for å kombinere ulike typer selvrapporteringsdata om kosthold og fysisk aktivitetsrelatert atferd samt selvrapportering pluss objektivt målte data.
Inntil 12 måneder
24-timers urinprøver
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Vil bli analysert for FN, kalium, para-aminobenzosyre (PABA) og andre næringsstoffer som er potensielle objektive markører for inntak. Første morgenurin vil også bli evaluert for potensialet til å bli brukt som en kilde til biomarkører som erstatter 24-timers urin. Urin vil bli analysert for å karakterisere metabolske profiler til individer.
Inntil 12 måneder
Fastende blodprøveanalyser
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Vil bli behandlet for å trekke ut plasma og røde og hvite blodlegemer, og analyseres i fremtiden for vitamin C, folat, vitamin E, vitamin A, karotenoider, lipider, fettsyrer og andre næringsstoffer.
Inntil 12 måneder
Spyttprøver
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Vil bli analysert for orale mikrobiomer og for å karakterisere metabolske profiler til individer.
Inntil 12 måneder
Målefeilstruktur av selvrapporterte kostholdsvurderingsinstrumenter
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Evaluert ved hjelp av latent-variable (målefeil) modeller. Modellene tillater at selvrapportert kostinntak har inntaksrelaterte og personspesifikke skjevheter, men antar at referansebiomarkører (dobbeltmerket vann, urinnitrogen, urinkalium) gir objektive estimater av ekte vanlig inntak på individnivå. Slike modeller lar en estimere fellesfordelingen av sant og rapportert inntak, og å estimere parametere av interesse som korrelasjonen mellom sant og rapportert inntak og "dempningsfaktoren", eller helning i regresjonen av sant inntak på rapportert inntak.
Inntil 12 måneder
Målefeil i egenrapportert total fysisk aktivitet (målt i energiforbruk)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Evaluert ved hjelp av latent-variable (målefeil) modeller. Modellene tillater at totalt energiforbruk avledet fra en fysisk aktivitetsmonitor har inntaksrelaterte og personspesifikke skjevheter, men antar at referansebiomarkører (dobbeltmerket vann, urinnitrogen, urinkalium) gir objektive estimater av ekte vanlig inntak hos den enkelte nivå. Slike modeller for å bidra til å utvikle bedre algoritmer for å estimere total energiforbruk fra målinger av fysisk aktivitetsmonitorer. For annen fysisk aktivitet vil mål av interesse, for eksempel minutter med kraftig aktivitet eller minutter med stillesittende tid per dag, bruke de fysiske aktivitetsmonitorene til å utlede tilnærmet objektive estimater som kan brukes som referanseinstrumenter.
Inntil 12 måneder
Reduksjon i målefeil
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Vil bruke multivariate målefeilmodeller for å estimere fellesfordelingen av sanne og rapporterte verdier (næringsinntak, total energi, fysisk aktivitet, kroppsstørrelse). Beregn deretter gjenværende rapportert inntak (gitt rapportert total energi, fysisk aktivitet og kroppsstørrelse) og gjenværende sann inntak (gitt sann total energi, fysisk aktivitet og kroppsstørrelse), og vurder målefeilegenskapene til rapportert restinntak som et mål på sann restinntak inntak. Spesifikt vil beregne korrelasjonen mellom sant og rapportert restinntak og dempningsfaktoren for restrapportert inntak og sammenligne dem med de samme målene beregnet for den enklere modellen som kun justerer for energi.
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: heather bowles, NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
31. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. juni 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NCI-2017-01184 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 11CN155 (Annen identifikator: NCI Division of Cancer Control and Population Sciences)
  • DCP-003 (Annen identifikator: DCP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunt emne

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger