Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetové a vlastní zprávy o hodnocení stravy a fyzické aktivity v rámci AARP

3. června 2020 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Interaktivní sledování stravy a aktivity v AARP (IDATA): Validační studie založená na biomarkerech internetových a konvenčních nástrojů self-report pro hodnocení stravy a fyzické aktivity v rámci AARP

Tato výzkumná studie studuje, jak dobře internetové nástroje a nástroje pro self-report měří příjem potravy a úrovně fyzické aktivity a jejich vztah k onemocnění v rámci členů Americké asociace důchodců (AARP). Porovnání nových internetových dotazníků vyvinutých National Cancer Institute, které uvádějí všechny zkonzumované potraviny a činnosti provedené za celý den, se standardizovanými fyzickými měřeními, může pomoci určit, zda jsou shromážděné informace přesné.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnoťte strukturu chyb měření u sebe-nahlášených nástrojů pro hodnocení stravy, včetně dotazníku o frekvenci jídla (National Cancer Institute [NCI]'s Diet History Questionnaire-II [DHQ-II]) a 24hodinového stažení pomocí nového automatický samoobslužný 24hodinový dietní nástroj (ASA24) s ohledem na absolutní příjem energie, absolutní příjem bílkovin a hustotu bílkovin a potenciálně další nutriční faktory, jako je příjem draslíku.

II. Prozkoumejte strukturu chyb měření související s aktivním a sedavým chováním, které si sami hlásili, včetně vícenásobného podání nového 24hodinového stažení (aktivita dokončená v průběhu 24 hodin [ACT24]) a vybraných dotazníků využívajících energetický výdej z dvakrát označené vody (DLW ) a měření pohybových aktivit monitorů fyzické aktivity jako referenčních nástrojů.

III. Vyhodnoťte alternativní analytické přístupy pro kombinování různých typů sebe-reportovacích údajů o stravě a chování souvisejícím s fyzickou aktivitou, stejně jako self-report plus objektivní údaje (odvozené z monitorů aktivity, monitorů srdeční frekvence např.).

IV. V kontextu kohorty založené na AARP prozkoumejte úpravu pozorovaných RR pro několik klíčových hypotéz rakoviny souvisejících s dietou a fyzickou aktivitou na základě údajů o chybách měření poskytnutých novou studií.

V. Vyhodnoťte potenciál pro „úpravu energie“, která zahrnuje fyzickou aktivitu a velikost těla.

OBRYS:

Pacienti absolvují ASA24 o potravinách, způsobech vaření a dalších aspektech stravy každé 2 měsíce až 6krát a ACT24 o aktivitách a hlášení času každé 2 měsíce až 6krát. Pacienti také na začátku a na konci studie vyplní dotazníky DHQ-II o frekvenci a velikosti porcí potravin konzumovaných za posledních 12 měsíců, dvakrát poskytnou 7denní kontrolní seznam potravin s DHQ-II a poskytnou 4denní záznam jídla dvakrát, jednou za 6 měsíců. Monitory fyzické aktivity se nosí pro měření pohybu při různých úrovních intenzity a doby sezení nebo stání dvakrát během studie s 6měsíčním intervalem mezi každým nošením.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Členové stávajících členů NIH-AARP Diet and Health Study (ve věku 50-71 let v letech 1995-96) a mladší členové AARP narození po roce 1945 („baby boomers“) a žijící v oblasti Pittsburgh v Pensylvánii

Popis

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvit nebo číst
  • Dieta na hubnutí (tekutá nebo léky)
  • Diabetes
  • Index tělesné hmotnosti < 18,5 nebo >= 40 (kg/m^2)
  • Anamnéza selhání ledvin, městnavého srdečního selhání nebo jiných stavů zahrnujících poruchy rovnováhy tekutin
  • Omezená pohyblivost
  • Použití doplňkového kyslíku
  • Alergie na kyselinu para-aminobenzoovou (PABA)
  • Žádný přístup k vysokorychlostnímu internetu
  • Studie se nemůže zúčastnit více než jeden člen AARP v domácnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Prevence (strava a sledování aktivity)
Pacienti absolvují ASA24 o potravinách, způsobech vaření a dalších aspektech stravy každé 2 měsíce až 6krát a ACT24 o aktivitách a hlášení času každé 2 měsíce až 6krát. Pacienti také na začátku a na konci studie vyplní dotazníky DHQ-II o frekvenci a velikosti porcí potravin konzumovaných za posledních 12 měsíců, dvakrát poskytnou 7denní kontrolní seznam potravin s DHQ-II a poskytnou 4denní záznam jídla dvakrát, jednou za 6 měsíců. Monitory fyzické aktivity se nosí pro měření pohybu při různých úrovních intenzity a doby sezení nebo stání dvakrát během studie s 6měsíčním intervalem mezi každým nošením.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Intervence na internetu
Kompletní ASA24
Jiný: Intervence na internetu
Dokončete hlášení ACT24
Přístroj: Monitorovací zařízení
Noste akcelerometr a inklinometr monitory fyzické aktivity
Ostatní jména:
  • Monitor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášený energetický příjem z automatizovaného 24hodinového stažení stravy (ASA24), dotazníku o historii stravy (DHQ)-II a 4denního záznamu jídla
Časové okno: Až 12 měsíců
Bude vyhodnoceno oproti energetickému příjmu měřenému dvojitě značenou vodou (DLW). Dietní příjem bílkovin, draslíku a dalších živin bude porovnán s dusíkem v moči (UN), draslíkem v moči a dalšími živinami měřenými v moči a krvi.
Až 12 měsíců
Struktura chyb měření u samostatně hlášeného aktivního a sedavého chování (např. aktivita dokončená v průběhu 24 hodin [ACT24], dotazníky)
Časové okno: Až 12 měsíců
Bude zkoumáno pomocí energetického výdeje měřeného pomocí DLW, dat monitoru fyzické aktivity a dat monitoru srdeční frekvence. Data budou také použita k vyhodnocení alternativních statistických metod pro kombinování různých typů self-report dat o dietě a chování souvisejícím s fyzickou aktivitou, stejně jako self-report plus objektivně naměřená data.
Až 12 měsíců
24hodinové vzorky moči
Časové okno: Až 12 měsíců
Budou analyzovány na OSN, draslík, kyselinu para-aminobenzoovou (PABA) a další živiny, které jsou potenciálními objektivními ukazateli příjmu. První ranní vyprázdněná moč bude také hodnocena z hlediska jejího potenciálu být použit jako zdroj biomarkerů nahrazujících 24hodinovou moč. Moč bude analyzována za účelem charakterizace metabolických profilů jedinců.
Až 12 měsíců
Analýza vzorků krve nalačno
Časové okno: Až 12 měsíců
Bude zpracován k extrakci plazmy a červených a bílých krvinek a v budoucnu analyzován na vitamín C, folát, vitamín E, vitamín A, karotenoidy, lipidy, mastné kyseliny a další živiny.
Až 12 měsíců
Vzorky slin
Časové okno: Až 12 měsíců
Budou analyzovány na orální mikrobiomy a k charakterizaci metabolických profilů jedinců.
Až 12 měsíců
Struktura chyb měření u self-reportovaných nástrojů pro hodnocení stravy
Časové okno: Až 12 měsíců
Vyhodnoceno pomocí modelů latentně proměnných (chyba měření). Modely umožňují, aby měl vlastní příjem ve stravě zkreslení související s příjmem a konkrétní osobou, ale předpokládají, že referenční biomarkery (dvojitě značená voda, dusík v moči, draslík v moči) poskytují nezkreslené odhady skutečného obvyklého příjmu na individuální úrovni. Takové modely umožňují odhadnout společnou distribuci skutečného a hlášeného příjmu a odhadnout sledované parametry, jako je korelace skutečného a hlášeného příjmu a "faktor útlumu" nebo sklon regrese skutečného příjmu na hlášený příjem.
Až 12 měsíců
Chyba měření v celkové fyzické aktivitě, kterou sami uvedli (měřeno ve výdeji energie)
Časové okno: Až 12 měsíců
Vyhodnoceno pomocí modelů latentně proměnných (chyba měření). Modely umožňují, aby celkový energetický výdej odvozený z monitoru fyzické aktivity měl zkreslení související s příjmem a konkrétní osobou, ale předpokládají, že referenční biomarkery (dvojitě značená voda, dusík v moči, draslík v moči) poskytují nezkreslené odhady skutečného obvyklého příjmu u jednotlivce. úroveň. Tyto modely pomáhají vyvinout lepší algoritmy pro odhadování celkového energetického výdeje z měření monitorů fyzické aktivity. Pro další měření fyzické aktivity, která nás zajímají, jako jsou minuty intenzivní aktivity nebo minuty sezení za den, budou monitory fyzické aktivity používat k odvození přibližně nezkreslených odhadů, které lze použít jako referenční nástroje.
Až 12 měsíců
Snížení chyby měření
Časové okno: Až 12 měsíců
Použije vícerozměrné modely chyb měření k odhadu společné distribuce skutečných a hlášených hodnot (příjem živin, celková energie, fyzická aktivita, velikost těla). Poté vypočítejte zbytkový hlášený příjem (vzhledem k celkové energii, fyzické aktivitě a velikosti těla) a zbytkový skutečný příjem (vzhledem ke skutečné celkové energii, fyzické aktivitě a velikosti těla) a vyhodnoťte vlastnosti chyby měření hlášeného zbytkového příjmu jako míru skutečného rezidua. přívod. Konkrétně vypočítá korelaci skutečného a hlášeného reziduálního příjmu a faktoru útlumu pro reziduální hlášený příjem a porovná je se stejnými měřeními vypočítanými pro jednodušší model, který upravuje pouze energii.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: heather bowles, NCI Division of Cancer Control and Population Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NCI-2017-01184 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 11CN155 (Jiný identifikátor: NCI Division of Cancer Control and Population Sciences)
  • DCP-003 (Jiný identifikátor: DCP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý předmět

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení