Eierconsumptie en glykemische controle bij personen met pre- en type II-diabetes
Eiconsumptie heeft een positieve invloed op de glykemische controle en insulinegevoeligheid bij personen met pre- en type II-diabetes
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overgewicht en obesitas, BMI ligt tussen 25 kg/m2 en 45 kg/m2
- Bij pre- en type II-diabetes. Onderwerpen komen in aanmerking als hun Hgb A1c-niveau> 5,6% is
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met BMI ≤ 24 of ≥ 46 kg/m2
- Ongecontroleerde hypertensie (≥160/100 mmHg), actieve kanker, astma, schildklier-, glaucoom-, nier-, lever- en alvleesklieraandoeningen zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
- Proefpersonen die deelnemen aan een programma voor gewichtsverlies en/of zware rokers zijn (meer dan 20 sigaretten per dag) zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
- Ook proefpersonen die allergisch zijn voor ei en eiproducten worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ei Groep (Groep A)
Deelnemers consumeren gedurende 12 weken één groot ei per dag
|
Deelnemers consumeren gedurende 12 weken één groot ei of een equivalente hoeveelheid eiwit (3/4 kopjes).
Deelnemers zullen hun normale dieet en fysieke activiteiten behouden.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eiwit Groep (Groep B)
Deelnemers consumeren gedurende 12 weken equivalente hoeveelheden eiwitten
|
Deelnemers consumeren gedurende 12 weken één groot ei of een equivalente hoeveelheid eiwit (3/4 kopjes).
Deelnemers zullen hun normale dieet en fysieke activiteiten behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere bloedglucose, insulineresistentie en insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
In de handel verkrijgbare enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)-kits zullen worden gebruikt om nuchtere bloedglucosewaarden (mg/dL) te meten.
De insulineniveaus zullen worden gemeten met behulp van een in de handel verkrijgbare ELISA-kit (mg/dL).
bloedglucose- en insulineniveaumetingen worden gebruikt om de insulinegevoeligheid te berekenen en de insulineresistentie wordt gemeten met behulp van HOMA-IR en HOMA-β met behulp van de HOMA2 Calculator v2.2.2
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipide-paneel
Tijdsspanne: 12 weken
|
ELISA-kits zullen worden gebruikt om de lipidenpanelparameters (mg/dL) te meten
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een gecertificeerde operator verkrijgt DXA-scans van elk onderwerp met behulp van DXA (GE Healthcare Lunar, Madison, WI, VS).
|
12 weken
|
|
ABCA1-eiwit
Tijdsspanne: 12 weken
|
ELISA-kits zullen worden gebruikt om het ABCA1-eiwit (mg/dL) te meten
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Shirin Pourafshar, PhD, Florida State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 2015.15638
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .