Consumo di uova e controllo glicemico in soggetti con diabete pre e di tipo II
Il consumo di uova influisce positivamente sul controllo glicemico e sulla sensibilità all'insulina nei soggetti con pre-diabete e diabete di tipo II
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Florida State University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sovrappeso e obeso, il BMI è compreso tra 25 kg/m2 e 45 kg/m2
- Con pre e diabete di tipo II. I soggetti saranno idonei se il loro livello di Hgb A1c è >5,6%
Criteri di esclusione:
- Soggetti con BMI≤ 24 o ≥46 kg/m2
- Saranno esclusi dallo studio ipertensione non controllata (≥160/100 mmHg), cancro attivo, asma, tiroide, glaucoma, malattie renali, epatiche e pancreatiche.
- I soggetti che partecipano a qualsiasi programma di perdita di peso e/o sono forti fumatori (più di 20 sigarette al giorno) saranno esclusi dallo studio.
- Saranno esclusi dallo studio anche i soggetti allergici alle uova e ai prodotti a base di uova.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di uova (Gruppo A)
I partecipanti consumeranno un uovo grande al giorno per 12 settimane
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I partecipanti consumeranno un uovo grande o una quantità equivalente di albume (3/4 tazze) per 12 settimane.
I partecipanti manterranno la loro dieta regolare e attività fisiche.
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|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo albume d'uovo (gruppo B)
I partecipanti consumeranno quantità equivalenti di albumi per 12 settimane
|
I partecipanti consumeranno un uovo grande o una quantità equivalente di albume (3/4 tazze) per 12 settimane.
I partecipanti manterranno la loro dieta regolare e attività fisiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glicemia a digiuno, resistenza all'insulina e sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per misurare i livelli di glucosio nel sangue a digiuno (mg/dl.) verranno utilizzati kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) disponibili in commercio.
I livelli di insulina saranno misurati utilizzando un kit ELISA disponibile in commercio (mg/dL).
le misurazioni della glicemia e del livello di insulina verranno utilizzate per calcolare la sensibilità all'insulina e la resistenza all'insulina sarà misurata utilizzando HOMA-IR e HOMA-β utilizzando il calcolatore HOMA2 v2.2.2
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pannello lipidico
Lasso di tempo: 12 settimane
|
I kit ELISA verranno utilizzati per misurare i parametri del pannello lipidico (mg/dL)
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12 settimane
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Un operatore certificato otterrà scansioni DXA di ciascun soggetto utilizzando DXA (GE Healthcare Lunar, Madison, WI, USA).
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12 settimane
|
|
Proteina ABCA1
Lasso di tempo: 12 settimane
|
I kit ELISA saranno utilizzati per misurare la proteina ABCA1 (mg/dL)
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Shirin Pourafshar, PhD, Florida State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015.15638
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Uovo e albume
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