Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ægforbrug og glykæmisk kontrol hos personer med præ- og type II-diabetes

31. august 2017 opdateret af: Bahram Arjmandi, Florida State University

Ægforbrug påvirker glykæmisk kontrol og insulinfølsomhed positivt hos personer med præ- og type II-diabetes

Hensigten med denne undersøgelse er at undersøge, i hvilket omfang daglig inkorporering af æg i en diæt forbedrer glykæmisk kontrol, insulinfølsomhed, lipidprofiler og kropssammensætning hos overvægtige og fede voksne med præ- og type II-diabetes. Hypotesen for denne undersøgelse er, at den daglige inkorporering af et stort æg i en diæt i 12 uger vil have positive effekter på faktorer forbundet med glykæmisk kontrol og insulinfølsomhed hos overvægtige og fede voksne med præ- og type II-diabetes gennem forbedringer i kroppen vægt, kropssammensætning og lipidmetabolisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præ-diabetes er en tilstand, der er karakteriseret ved forhøjede fastende blodsukkerniveauer sekundært til insulinresistens; fastende blodsukkerniveauer er dog ikke forhøjet i det omfang, hvor det kan klassificeres som type II-diabetes. Præ-diabetes kan føre til type II-diabetes og anslås at gøre det med en årlig hastighed på ca. 10 % i USA (USA), hvor ca. 79 millioner individer er blevet diagnosticeret med præ-diabetes. Derudover er de fleste af de personer, der har præ-diabetes, overvægtige eller fede, hvilket gør langsigtet vægtkontrol til en væsentlig komponent i at reducere udviklingen af ​​diabetes. Æg er en rig kilde til vigtige næringsstoffer såsom vitaminer, mineraler, proteiner, carotenoider, cholin og lecithin. Mange af de næringsstoffer, der findes i æg, fungerer som antioxidanter eller som en væsentlig bestanddel af antioxidanter. Adskillige undersøgelser har vist, at opståen og progression af diabetes er forbundet med øget oxidativt stress. In vitro undersøgelser har vist, at high-density lipoprotein (HDL) fungerer som en buffermekanisme for oxidativt stress og inflammation på grund af dets antioxidante virkninger. Således kan høje niveauer af HDL i blodet reducere insulinresistens og efterfølgende udviklingen af ​​type II-diabetes gennem dets antioxidante og antiinflammatoriske virkninger. Derudover kan HDL udøve gavnlige virkninger på glukoseniveauer gennem virkningen af ​​apolipoprotein A-1 (Apo A), som øger glukoseoptagelsen ved at øge insulinsekretionen i pancreas betaceller. Fordi udviklingen af ​​diabetes involverer en interaktion mellem genetisk disposition og miljøfaktorer, herunder og overdreven kropsvægt, og æg har vist sig at have en positiv indflydelse på kropssammensætning, mener vi, at æg kan forbedre glykæmisk kontrol, insulinfølsomhed og lipidprofiler gennem forbedringer i vægt og kropssammensætning. Så vidt vi ved, har der ikke været undersøgelser, der har undersøgt virkningerne af ægforbrug i kosten på forbedring af glykæmisk kontrol, insulinfølsomhed, lipidprofiler og kropssammensætning hos overvægtige og fede voksne med præ- og type II-diabetikere. Vores langsigtede mål er at frembringe beviser for, at det regelmæssige indtag af æg er effektivt til at reducere insulinresistens og efterfølgende forekomsten af ​​præ-diabetes og type II-diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Florida State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtig og fede, BMI er mellem 25 kg/m2 og 45 kg/m2
  • Med præ- og type II-diabetes. Forsøgspersoner vil være kvalificerede, hvis deres Hgb A1c-niveau er >5,6 %

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med BMI≤ 24 eller ≥46 kg/m2
  • Ukontrolleret hypertension (≥160/100 mmHg), aktiv cancer, astma, skjoldbruskkirtel, glaukom, nyre-, lever- og bugspytkirtelsygdomme vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner, der deltager i et vægttabsprogram og/eller er storrygere (mere end 20 cigaretter om dagen), vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner, der er allergiske over for æg og ægprodukter, vil også blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Æggegruppe (gruppe A)
Deltagerne vil indtage et stort æg om dagen i 12 uger
Deltagerne vil indtage enten et stort æg eller tilsvarende mængde æggehvide (3/4 kopper) i 12 uger. Deltagerne vil opretholde deres almindelige kost og fysiske aktiviteter.
ACTIVE_COMPARATOR: Æggehvidegruppe (gruppe B)
Deltagerne vil indtage tilsvarende mængder æggehvider i 12 uger
Deltagerne vil indtage enten et stort æg eller tilsvarende mængde æggehvide (3/4 kopper) i 12 uger. Deltagerne vil opretholde deres almindelige kost og fysiske aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukker, insulinresistens og insulinfølsomhed
Tidsramme: 12 uger
Kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits vil blive brugt til at måle fastende blodsukkerniveauer (mg/dL.). Insulinniveauer vil blive målt ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt ELISA-kit (mg/dL). blodsukker- og insulinniveaumålinger vil blive brugt til at beregne Insulinfølsomhed og insulinresistens vil blive målt ved hjælp af HOMA-IR og HOMA-β ved hjælp af HOMA2 Calculator v2.2.2
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipidpanel
Tidsramme: 12 uger
ELISA-kits vil blive brugt til at måle lipidpanelparametrene (mg/dL)
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger
En certificeret operatør vil opnå DXA-scanninger af hvert emne ved hjælp af DXA (GE Healthcare Lunar, Madison, WI, U.S.).
12 uger
ABCA1 protein
Tidsramme: 12 uger
ELISA-kits vil blive brugt til at måle ABCA1-proteinet (mg/dL)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Shirin Pourafshar, PhD, Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015.15638

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Æg og æggehvide

Søg i lignende forsøg