Ægforbrug og glykæmisk kontrol hos personer med præ- og type II-diabetes
Ægforbrug påvirker glykæmisk kontrol og insulinfølsomhed positivt hos personer med præ- og type II-diabetes
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Florida State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtig og fede, BMI er mellem 25 kg/m2 og 45 kg/m2
- Med præ- og type II-diabetes. Forsøgspersoner vil være kvalificerede, hvis deres Hgb A1c-niveau er >5,6 %
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med BMI≤ 24 eller ≥46 kg/m2
- Ukontrolleret hypertension (≥160/100 mmHg), aktiv cancer, astma, skjoldbruskkirtel, glaukom, nyre-, lever- og bugspytkirtelsygdomme vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Forsøgspersoner, der deltager i et vægttabsprogram og/eller er storrygere (mere end 20 cigaretter om dagen), vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Forsøgspersoner, der er allergiske over for æg og ægprodukter, vil også blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Æggegruppe (gruppe A)
Deltagerne vil indtage et stort æg om dagen i 12 uger
|
Deltagerne vil indtage enten et stort æg eller tilsvarende mængde æggehvide (3/4 kopper) i 12 uger.
Deltagerne vil opretholde deres almindelige kost og fysiske aktiviteter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Æggehvidegruppe (gruppe B)
Deltagerne vil indtage tilsvarende mængder æggehvider i 12 uger
|
Deltagerne vil indtage enten et stort æg eller tilsvarende mængde æggehvide (3/4 kopper) i 12 uger.
Deltagerne vil opretholde deres almindelige kost og fysiske aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende blodsukker, insulinresistens og insulinfølsomhed
Tidsramme: 12 uger
|
Kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits vil blive brugt til at måle fastende blodsukkerniveauer (mg/dL.).
Insulinniveauer vil blive målt ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt ELISA-kit (mg/dL).
blodsukker- og insulinniveaumålinger vil blive brugt til at beregne Insulinfølsomhed og insulinresistens vil blive målt ved hjælp af HOMA-IR og HOMA-β ved hjælp af HOMA2 Calculator v2.2.2
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidpanel
Tidsramme: 12 uger
|
ELISA-kits vil blive brugt til at måle lipidpanelparametrene (mg/dL)
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger
|
En certificeret operatør vil opnå DXA-scanninger af hvert emne ved hjælp af DXA (GE Healthcare Lunar, Madison, WI, U.S.).
|
12 uger
|
|
ABCA1 protein
Tidsramme: 12 uger
|
ELISA-kits vil blive brugt til at måle ABCA1-proteinet (mg/dL)
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Shirin Pourafshar, PhD, Florida State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015.15638
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Æg og æggehvide
-
NCT05473975Afsluttet
-
NCT00326690Trukket tilbageKoronararteriesygdom | Kongestiv hjertesvigt | Iskæmisk kardiomyopati | Myokardiesygdomme
-
NCT04125875AfsluttetSpiserørsvaricer i levercirrhose
-
NCT00154570Ukendt
-
NCT04992884Aktiv, ikke rekrutterendeVoksne, mavesymptomer, mistanke om mavemotilitetsforstyrrelser
-
NCT05105451Aktiv, ikke rekrutterendeForsinket neurokognitiv genopretning
-
NCT05555693RekrutteringPOCD - Postoperativ kognitiv dysfunktion
-
NCT01883700Ukendt