Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eierkonsum und glykämische Kontrolle bei Personen mit Prä- und Typ-II-Diabetes

31. August 2017 aktualisiert von: Bahram Arjmandi, Florida State University

Der Verzehr von Eiern wirkt sich positiv auf die glykämische Kontrolle und die Insulinsensitivität bei Personen mit Prä- und Typ-II-Diabetes aus

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, inwieweit die tägliche Aufnahme von Ei in eine Ernährung die glykämische Kontrolle, die Insulinsensitivität, die Lipidprofile und die Körperzusammensetzung bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen mit Prä- und Typ-II-Diabetes verbessert. Die Hypothese dieser Studie ist, dass die tägliche Aufnahme eines großen Eies in eine Ernährung über 12 Wochen positive Auswirkungen auf Faktoren hat, die mit der glykämischen Kontrolle und Insulinsensitivität bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen mit Prä- und Typ-II-Diabetes durch Verbesserungen im Körper verbunden sind Gewicht, Körperzusammensetzung und Fettstoffwechsel.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Prädiabetes ist ein Zustand, der durch erhöhte Blutzuckerwerte im Nüchternzustand als Folge einer Insulinresistenz gekennzeichnet ist; jedoch sind die Nüchtern-Blutglukosespiegel nicht in dem Ausmaß erhöht, dass sie als Typ-II-Diabetes klassifiziert werden können. Prädiabetes kann zu Typ-II-Diabetes führen und wird in den Vereinigten Staaten (USA), wo bei ungefähr 79 Millionen Personen Prädiabetes diagnostiziert wurde, mit einer jährlichen Rate von schätzungsweise 10 % verursacht. Darüber hinaus sind die meisten Personen mit Prädiabetes übergewichtig oder fettleibig, was eine langfristige Gewichtskontrolle zu einer wesentlichen Komponente bei der Verringerung der Entwicklung von Diabetes macht. Eier sind eine reiche Quelle wichtiger Nährstoffe wie Vitamine, Mineralstoffe, Proteine, Carotinoide, Cholin und Lecithin. Viele der in Eiern enthaltenen Nährstoffe wirken als Antioxidantien oder als wesentlicher Bestandteil von Antioxidantien. Mehrere Studien haben gezeigt, dass der Beginn und das Fortschreiten von Diabetes mit erhöhtem oxidativem Stress verbunden sind. In-vitro-Studien haben gezeigt, dass High-Density-Lipoprotein (HDL) aufgrund seiner antioxidativen Wirkung als Puffermechanismus für oxidativen Stress und Entzündungen fungiert. Daher können hohe HDL-Blutspiegel die Insulinresistenz und anschließend die Entwicklung von Typ-II-Diabetes durch seine antioxidativen und entzündungshemmenden Wirkungen reduzieren. Darüber hinaus kann HDL durch die Wirkung von Apolipoprotein A-1 (Apo A), das die Glukoseaufnahme erhöht, indem es die Insulinsekretion in Betazellen der Bauchspeicheldrüse erhöht, positive Wirkungen auf den Glukosespiegel ausüben. Da die Entwicklung von Diabetes eine Wechselwirkung zwischen genetischer Veranlagung und Umweltfaktoren beinhaltet, einschließlich und übermäßigem Körpergewicht, und Eier nachweislich die Körperzusammensetzung positiv beeinflussen, glauben wir, dass Eier die glykämische Kontrolle, Insulinsensitivität und Lipidprofile durch Gewichtsverbesserungen verbessern können und Körperzusammensetzung. Unseres Wissens gibt es keine Studien, die die Auswirkungen des diätetischen Eierkonsums auf die Verbesserung der glykämischen Kontrolle, der Insulinsensitivität, der Lipidprofile und der Körperzusammensetzung bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen mit Prä- und Typ-II-Diabetikern untersuchten. Unser langfristiges Ziel ist es, den Nachweis zu erbringen, dass der regelmäßige Verzehr von Eiern die Insulinresistenz und damit das Auftreten von Prädiabetes und Typ-II-Diabetes wirksam reduziert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
        • Florida State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Übergewicht und Fettleibigkeit liegt der BMI zwischen 25 kg/m2 und 45 kg/m2
  • Bei Prä- und Typ II-Diabetes. Probanden sind teilnahmeberechtigt, wenn ihr Hgb A1c-Wert > 5,6 % beträgt.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit BMI ≤ 24 oder ≥ 46 kg/m2
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (≥ 160/100 mmHg), aktiver Krebs, Asthma, Schilddrüsen-, Glaukom-, Nieren-, Leber- und Bauchspeicheldrüsenerkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Probanden, die an einem Programm zur Gewichtsabnahme teilnehmen und/oder starke Raucher sind (mehr als 20 Zigaretten pro Tag), werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Personen, die allergisch auf Ei und Eiprodukte reagieren, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Eiergruppe (Gruppe A)
Die Teilnehmer essen 12 Wochen lang täglich ein großes Ei
Sonstiges: Ei und Eiweiß
Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang entweder ein großes Ei oder eine entsprechende Menge Eiweiß (3/4 Tassen) zu sich nehmen. Die Teilnehmer werden ihre normale Ernährung und körperliche Aktivitäten beibehalten.
ACTIVE_COMPARATOR: Eiweißgruppe (Gruppe B)
Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang äquivalente Mengen an Eiweiß zu sich nehmen
Sonstiges: Ei und Eiweiß
Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang entweder ein großes Ei oder eine entsprechende Menge Eiweiß (3/4 Tassen) zu sich nehmen. Die Teilnehmer werden ihre normale Ernährung und körperliche Aktivitäten beibehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternblutzucker, Insulinresistenz und Insulinsensitivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Kommerziell erhältliche ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) werden verwendet, um die Nüchtern-Blutzuckerspiegel (mg/dl) zu messen. Die Insulinspiegel werden mit einem im Handel erhältlichen ELISA-Kit (mg/dL) gemessen. Blutzucker- und Insulinspiegelmessungen werden zur Berechnung der Insulinsensitivität und Insulinresistenz mit HOMA-IR und HOMA-β unter Verwendung des HOMA2-Rechners v2.2.2 gemessen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipid-Panel
Zeitfenster: 12 Wochen
ELISA-Kits werden verwendet, um die Lipid-Panel-Parameter (mg/dL) zu messen.
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
Ein zertifizierter Bediener erstellt DXA-Scans von jedem Probanden mit DXA (GE Healthcare Lunar, Madison, WI, USA).
12 Wochen
ABCA1-Protein
Zeitfenster: 12 Wochen
ELISA-Kits werden verwendet, um das ABCA1-Protein (mg/dL) zu messen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Florida State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Egg Nutrition Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Shirin Pourafshar, PhD, Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. September 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. September 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2015.15638

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ei und Eiweiß

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten