Munankulutus ja glukoositason hallinta henkilöillä, joilla on esi- ja tyypin II diabetes
Munan kulutus vaikuttaa positiivisesti verensokeritasapainoon ja insuliiniherkkyyteen henkilöillä, joilla on esi- ja tyypin II diabetes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoisten ja lihavien BMI on 25 kg/m2 ja 45 kg/m2 välillä
- Pre- ja tyypin II diabeteksen kanssa. Koehenkilöt ovat kelvollisia, jos heidän Hgb A1c -tasonsa on > 5,6 %
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joiden BMI ≤ 24 tai ≥ 46 kg/m2
- Hallitsematon verenpainetauti (≥160/100 mmHg), aktiivinen syöpä, astma, kilpirauhasen, glaukooma, munuais-, maksa- ja haimasairaudet jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat mihin tahansa painonpudotusohjelmaan ja/tai tupakoivat voimakkaasti (yli 20 savuketta päivässä), suljetaan pois tutkimuksesta.
- Myös munalle ja munatuotteille allergiset koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Munaryhmä (ryhmä A)
Osallistujat syövät yhden suuren munan päivässä 12 viikon ajan
|
Osallistujat syövät joko yhden suuren kananmunan tai vastaavan määrän munanvalkuaista (3/4 kuppia) 12 viikon ajan.
Osallistujat ylläpitävät säännöllistä ruokavaliota ja fyysistä toimintaa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Munanvalkuaisryhmä (B-ryhmä)
Osallistujat kuluttavat vastaavan määrän munanvalkuaisia 12 viikon ajan
|
Osallistujat syövät joko yhden suuren kananmunan tai vastaavan määrän munanvalkuaista (3/4 kuppia) 12 viikon ajan.
Osallistujat ylläpitävät säännöllistä ruokavaliota ja fyysistä toimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoverensokeri, insuliiniresistenssi ja insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaupallisesti saatavia entsyymikytkentäisiä immunosorbenttimäärityspakkauksia (ELISA) käytetään paastoveren glukoositasojen (mg/dl) mittaamiseen.
Insuliinitasot mitataan käyttämällä kaupallisesti saatavaa ELISA-sarjaa (mg/dl).
verensokeri- ja insuliinitason mittauksia käytetään laskettaessa insuliiniherkkyyttä ja insuliiniresistenssiä mitataan HOMA-IR:llä ja HOMA-β:lla käyttämällä HOMA2 Calculator v2.2.2 -laskinta
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidipaneeli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ELISA-sarjoja käytetään lipidipaneeliparametrien (mg/dl) mittaamiseen.
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sertifioitu käyttäjä hankkii DXA-skannaukset jokaisesta kohteesta käyttämällä DXA:ta (GE Healthcare Lunar, Madison, WI, U.S.).
|
12 viikkoa
|
|
ABCA1 proteiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ELISA-sarjoja käytetään ABCA1-proteiinin mittaamiseen (mg/dl)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shirin Pourafshar, PhD, Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015.15638
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muna ja munanvalkuainen
-
NCT05188469Valmis
-
NCT07281105ValmisKognitiivinen rajoite | Systeeminen lupus erythematosus (SLE) | Neuropsykiatrinen systeeminen lupus erythematosus
-
NCT04210752Valmis
-
NCT05170048Ei vielä rekrytointiaEi-eksudatiivinen (kuiva) ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (dAMD)
-
NCT03630718Valmis
-
NCT02180971TuntematonVasospastinen angina
-
NCT04841590ValmisKoliikki, infantiili
-
NCT00604747Valmis