Потребление яиц и гликемический контроль у людей с преддиабетом и диабетом II типа
Потребление яиц положительно влияет на гликемический контроль и чувствительность к инсулину у людей с преддиабетом и диабетом II типа
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Florida State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Избыточный вес и ожирение, ИМТ составляет от 25 кг/м2 до 45 кг/м2.
- При пред- и диабете II типа. Субъекты будут иметь право на участие, если их уровень Hgb A1c> 5,6%.
Критерий исключения:
- Субъекты с ИМТ ≤ 24 или ≥ 46 кг/м2
- Неконтролируемая гипертония (≥160/100 мм рт.ст.), активный рак, астма, заболевания щитовидной железы, глаукомы, почек, печени и поджелудочной железы будут исключены из исследования.
- Субъекты, которые участвуют в какой-либо программе по снижению веса и/или являются заядлыми курильщиками (более 20 сигарет в день), будут исключены из исследования.
- Субъекты с аллергией на яйца и яичные продукты также будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Яичная группа (группа А)
Участники будут потреблять одно большое яйцо в день в течение 12 недель.
|
Участники будут потреблять либо одно большое яйцо, либо эквивалентное количество яичного белка (3/4 чашки) в течение 12 недель.
Участники сохранят свою обычную диету и физическую активность.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа яичного белка (группа B)
Участники будут потреблять эквивалентное количество яичных белков в течение 12 недель.
|
Участники будут потреблять либо одно большое яйцо, либо эквивалентное количество яичного белка (3/4 чашки) в течение 12 недель.
Участники сохранят свою обычную диету и физическую активность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глюкозы в крови натощак, резистентность к инсулину и чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 12 недель
|
Имеющиеся в продаже наборы для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) будут использоваться для измерения уровня глюкозы в крови натощак (мг/дл).
Уровни инсулина будут измеряться с использованием имеющегося в продаже набора ELISA (мг/дл).
Измерения уровня глюкозы и инсулина в крови будут использоваться для расчета чувствительности к инсулину, а резистентность к инсулину будет измеряться с помощью HOMA-IR и HOMA-β с использованием калькулятора HOMA2 v2.2.2.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидная панель
Временное ограничение: 12 недель
|
Наборы ELISA будут использоваться для измерения параметров липидной панели (мг/дл)
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Сертифицированный оператор получит DXA-сканирование каждого субъекта с помощью DXA (GE Healthcare Lunar, Мэдисон, Висконсин, США).
|
12 недель
|
|
Белок ABCA1
Временное ограничение: 12 недель
|
Наборы ELISA будут использоваться для измерения белка ABCA1 (мг/дл).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Shirin Pourafshar, PhD, Florida State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2015.15638
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .