Eggforbruk og glykemisk kontroll hos personer med pre- og type II-diabetes
Eggforbruk påvirker glykemisk kontroll og insulinfølsomhet positivt hos personer med pre- og type II-diabetes
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Florida State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektig og overvektig, BMI er mellom 25 kg/m2 og 45 kg/m2
- Med pre- og type II-diabetes. Forsøkspersoner vil være kvalifisert hvis deres Hgb A1c-nivå er >5,6 %
Ekskluderingskriterier:
- Personer med BMI≤ 24 eller ≥46 kg/m2
- Ukontrollert hypertensjon (≥160/100 mmHg), aktiv kreft, astma, skjoldbruskkjertel, glaukom, nyre-, lever- og bukspyttkjertelsykdommer vil bli ekskludert fra studien.
- Forsøkspersoner som deltar i et vekttapsprogram og/eller er storrøykere (mer enn 20 sigaretter per dag) vil bli ekskludert fra studien.
- Forsøkspersoner som er allergiske mot egg og eggprodukter vil også bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Egggruppe (gruppe A)
Deltakerne vil spise ett stort egg per dag i 12 uker
|
Deltakerne vil spise enten ett stort egg eller tilsvarende mengde eggehvite (3/4 kopper) i 12 uker.
Deltakerne vil opprettholde sitt vanlige kosthold og fysiske aktiviteter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eggehvitegruppe (gruppe B)
Deltakerne vil konsumere tilsvarende mengder eggehvite i 12 uker
|
Deltakerne vil spise enten ett stort egg eller tilsvarende mengde eggehvite (3/4 kopper) i 12 uker.
Deltakerne vil opprettholde sitt vanlige kosthold og fysiske aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende blodsukker, insulinresistens og insulinfølsomhet
Tidsramme: 12 uker
|
Kommersielt tilgjengelige sett med enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) vil bli brukt til å måle fastende blodsukkernivåer (mg/dL.).
Insulinnivåer vil bli målt med et kommersielt tilgjengelig ELISA-sett (mg/dL).
blodsukker- og insulinnivåmålinger vil bli brukt til å beregne Insulinfølsomhet og insulinresistens vil bli målt ved bruk av HOMA-IR og HOMA-β ved bruk av HOMA2-kalkulatoren v2.2.2
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidpanel
Tidsramme: 12 uker
|
ELISA-sett vil bli brukt til å måle lipidpanelparametrene (mg/dL)
|
12 uker
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 12 uker
|
En sertifisert operatør vil skaffe DXA-skanninger av hvert emne ved hjelp av DXA (GE Healthcare Lunar, Madison, WI, U.S.A.).
|
12 uker
|
|
ABCA1 protein
Tidsramme: 12 uker
|
ELISA-sett vil bli brukt til å måle ABCA1-proteinet (mg/dL)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Shirin Pourafshar, PhD, Florida State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2015.15638
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .