Tojásfogyasztás és glikémiás kontroll pre- és II-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél
A tojásfogyasztás pozitívan befolyásolja a glikémiás szabályozást és az inzulinérzékenységet pre- és II-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- Florida State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlsúlyos és elhízott, BMI 25 kg/m2 és 45 kg/m2 között van
- Pre- és II-es típusú cukorbetegséggel. Az alanyok akkor vehetők igénybe, ha Hgb A1c szintjük >5,6%
Kizárási kritériumok:
- Alanyok, akiknek BMI ≤ 24 vagy ≥ 46 kg/m2
- A kontrollálatlan magas vérnyomás (≥160/100 Hgmm), aktív rák, asztma, pajzsmirigy, zöldhályog, vese-, máj- és hasnyálmirigy-betegségek kizárásra kerülnek a vizsgálatból.
- Azokat az alanyokat, akik részt vesznek bármilyen súlycsökkentő programban és/vagy erősen dohányoznak (több mint 20 cigaretta naponta), kizárják a vizsgálatból.
- A tojásra és tojástermékekre allergiás alanyokat szintén kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Tojáscsoport (A csoport)
A résztvevők napi egy nagy tojást fogyasztanak el 12 héten keresztül
|
A résztvevők egy nagy tojást vagy ezzel egyenértékű tojásfehérjét (3/4 csésze) fogyasztanak el 12 héten keresztül.
A résztvevők betartják rendszeres étrendjüket és fizikai aktivitásukat.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tojásfehérje csoport (B csoport)
A résztvevők azonos mennyiségű tojásfehérjét fogyasztanak 12 héten keresztül
|
A résztvevők egy nagy tojást vagy ezzel egyenértékű tojásfehérjét (3/4 csésze) fogyasztanak el 12 héten keresztül.
A résztvevők betartják rendszeres étrendjüket és fizikai aktivitásukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhgyomri vércukorszint, inzulinrezisztencia és inzulinérzékenység
Időkeret: 12 hét
|
Az éhomi vércukorszint (mg/dl) mérésére a kereskedelemben kapható enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) kiteket fognak használni.
Az inzulinszintet a kereskedelemben kapható ELISA készlettel (mg/dL) mérik.
A vércukorszint és az inzulinszint mérése alapján számítják ki az inzulinérzékenységet és az inzulinrezisztenciát a HOMA-IR és a HOMA-β segítségével a HOMA2 Calculator v2.2.2 használatával.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lipid panel
Időkeret: 12 hét
|
A lipidpanel paraméterek (mg/dL) mérésére ELISA készleteket használunk.
|
12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: 12 hét
|
Egy minősített kezelő minden alanyról DXA-vizsgálatot készít a DXA (GE Healthcare Lunar, Madison, WI, U.S.) segítségével.
|
12 hét
|
|
ABCA1 fehérje
Időkeret: 12 hét
|
Az ABCA1 fehérje (mg/dl) mérésére ELISA készleteket használunk.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shirin Pourafshar, PhD, Florida State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015.15638
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .