Consumo de ovos e controle glicêmico em indivíduos com pré e diabetes tipo II
O consumo de ovos afeta positivamente o controle glicêmico e a sensibilidade à insulina em indivíduos com pré e diabetes tipo II
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobrepeso e obesidade, IMC entre 25 kg/m2 e 45 kg/m2
- Com pré e diabetes tipo II. Os indivíduos serão elegíveis se o nível de Hgb A1c for > 5,6%
Critério de exclusão:
- Indivíduos com IMC ≤ 24 ou ≥46 kg/m2
- Hipertensão não controlada (≥160/100 mmHg), câncer ativo, asma, tireoide, glaucoma, doenças renais, hepáticas e pancreáticas serão excluídos do estudo.
- Os indivíduos que estiverem participando de algum programa de perda de peso e/ou fumantes pesados (mais de 20 cigarros por dia) serão excluídos do estudo.
- Indivíduos alérgicos a ovos e derivados também serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de ovos (Grupo A)
Os participantes consumirão um ovo grande por dia durante 12 semanas
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Os participantes consumirão um ovo grande ou uma quantidade equivalente de clara de ovo (3/4 xícaras) por 12 semanas.
Os participantes manterão sua dieta regular e atividades físicas.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Clara de Ovo (Grupo B)
Os participantes consumirão quantidades equivalentes de clara de ovo por 12 semanas
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Os participantes consumirão um ovo grande ou uma quantidade equivalente de clara de ovo (3/4 xícaras) por 12 semanas.
Os participantes manterão sua dieta regular e atividades físicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicemia em jejum, resistência à insulina e sensibilidade à insulina
Prazo: 12 semanas
|
Kits de ensaio imunoenzimático (ELISA) comercialmente disponíveis serão usados para medir os níveis de glicemia de jejum (mg/dL.).
Os níveis de insulina serão medidos usando um kit ELISA disponível comercialmente (mg/dL).
as medições do nível de glicose e insulina no sangue serão usadas para calcular a sensibilidade à insulina e a resistência à insulina serão medidas usando HOMA-IR e HOMA-β usando a Calculadora HOMA2 v2.2.2
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Painel de lipídios
Prazo: 12 semanas
|
Os kits de ELISA serão usados para medir os parâmetros do painel lipídico (mg/dL)
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição do corpo
Prazo: 12 semanas
|
Um operador certificado obterá varreduras DXA de cada paciente usando DXA (GE Healthcare Lunar, Madison, WI, EUA).
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12 semanas
|
|
Proteína ABCA1
Prazo: 12 semanas
|
Kits de ELISA serão usados para medir a proteína ABCA1 (mg/dL)
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Shirin Pourafshar, PhD, Florida State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015.15638
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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